江苏省第二类疫苗指导意见解读课件.ppt
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- 江苏省 第二 疫苗 指导 意见 解读 课件
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1、江苏省第二类疫苗预防接种指导意见(2019年版)江苏省疾病预防控制中心 汤奋扬制定原则制定依据内容解读起草背景总结说明起草背景1疫苗厂家、品种、规格越来越多2国家新规范及第一类疫苗免疫程序和说明出台3可替代第一类疫苗的第二类疫苗使用混乱5国家和我省未出台过第二类疫苗指导意见4社会公民需要了解疫苗知识和接种建议6基层专业人员在预防接种中需要指导和规范一一解决的问题目的一一制定原则二二2为基层和受种者提供最佳方案1满足不同受种者需要3兼顾不同厂家疫苗的使用4科学规范为先按依据从宽5结合现状统筹考虑两类疫苗使用衔接制定依据三三疫苗流通和预防接种管理条例中华人民共和国药典(2019年版,三部)预防接种
2、工作规范(2019年版)国家相关规定、规范、规程结合我省目前现状制定过程1-6月资料收集8月完成初稿专家讨论9月10月修订意见11月上旬征求意见11月下旬正式发布三三内容解读:一般原则(1)四四主要框架一般原则一般原则接种原则接种原则接种建议接种建议程序与说明程序与说明6条程序建议接种说明5条37种疫苗内容解读:一般原则(2)一般原则四四内容解读:一般原则(3)n“优先接种第一类疫苗”的原则。适龄儿童在接种第一类、第二类疫苗时,应首先保证按照国家免疫规划疫苗规定的免疫起始年(月)龄、免疫程序、接种间隔等要求,完成第一类疫苗全程接种。当第一类疫苗与第二类疫苗的接种时间发生冲突时,应优先保证接种第
3、一类疫苗或者受种方(指受种者或者其监护人,下同)自主选择的含第一类疫苗成分的第二类疫苗。四四解读:四四内容解读:一般原则(4)免疫规划疫苗有效,应优保证接种含第一类疫苗成分的第二类疫苗应受种方自主选择第一类苗和同效第二类苗的接种时间不应被其他二类苗占用。“优先接种第一类疫苗”的原则要统筹安排其他二类苗接种时间注:受种方(指受种者或者其监护人)n“知情、自愿、自费”的原则。第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的疫苗,接种第二类疫苗由受种方承担费用。各级疾病预防控制机构和接种单位可根据本指导意见,结合辖区传染病防控需要,采用多种形式做好第二类疫苗的宣传、告知等工作,使受种方了解疫苗针对疾病的防治知识,
4、在知情的情况下,自主选择、自费接种第二类疫苗。四四内容解读:一般原则(5)解读:“知情、自愿、自费”的原则。要让受种方选择第二类疫苗前了解该苗知识要让受种方自主选择,自愿接种要说明二类疫苗是自费疫苗宣传、告知时不应诱导和否定一类苗效用,应客观四四内容解读:一般原则(6)n“第一类疫苗可替代”的原则。受种方根据“知情、自愿、自费”的原则,选择接种含第一类疫苗成分的第二类疫苗,可视为同效替代(不推荐使用同一生产企业同品种、同规格的第二类疫苗替代第一类疫苗),按疫苗说明书完成全程接种后可视为完成第一类疫苗的全程接种。其合格接种的判定参照国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2019年版)执行,并按照疫苗
5、说明书的要求,免疫起始年(月)龄不提前、接种剂次时间间隔不缩短、在规定的年(月)龄之前完成接种。四四内容解读:一般原则(7)解读:“第一类疫苗可替代”的原则。四四内容解读:一般原则(8)12可以自主选择接种含第一类疫苗成分的第二类疫苗,并为同效替代不推荐用同一生产企业同品种、同规格第二类疫苗替代第一类疫苗3可建议用同表达体系的疫苗完成替代4应参照第一类疫苗接种要求和疫苗说明书要求完成全程接种5应按要求保证合格接种n准确运用“通知”、“预约”、“告知”的原则。接种方应严格界定“通知”、“预约”、“告知”的不同含义,在实际工作中准确把握和运用。“通知”、“预约”、“告知”三者不可替代或混用,以保障
6、受种方享有知情权和自主选择权。-“通知”是指接种方根据第一类疫苗免疫程序,通过某种方式将接种第一类疫苗的信息(疫苗的品种、剂次、接种时间和地点等)通知给受种方。受种方应按“通知”要求接种第一类疫苗。接种方不得用“通知”的形式开展第二类疫苗接种服务。四四内容解读:一般原则(9)注:接种方是指各接种单位和接种人员解读:准确运用“通知”的原则。四四内容解读:一般原则(10)通知-“预约”是指接种方和受种方通过某种方式预先约定接种疫苗的品种、时间和地点。分为两种情形:一是受种方可以通过某种方式主动向接种方预约接种第二类疫苗;接种方根据该疫苗供应等情况,确定接种时间,向受种方提供该疫苗的接种服务。二是受
7、种方已自主选择接种多剂次的第二类疫苗、且已完成首剂接种的,接种方可根据该疫苗免疫程序,为受种方预约后续剂次的接种服务。四四内容解读:一般原则(11)解读:准确运用“预约”的原则。预约代表平等关系双方可也可不执行首剂二类苗不能预约受种方可预约接种方接种方可预约受种方后续剂次二类苗可预约四四内容解读:一般原则(12)-“告知”是指接种方在日常工作中或在疫苗接种前通过多种方式向受种方介绍第一类、第二类疫苗的品种、作用、免疫程序、禁忌、不良反应、费用负担、接种注意事项等情况,在日常工作中的告知可称为广义告知。四四内容解读:一般原则(13)解读:准确运用“告知”的原则。四四内容解读:一般原则(14)告知
8、告知广义告知、接种前告知广义告知、接种前告知广义告知重在平时宣传广义告知重在平时宣传主动满足受种方知情权主动满足受种方知情权让受种方掌握知识自主选择接种前告知重在受种方选择接种前告知重在受种方选择告知不是通知也不是预约告知不是通知也不是预约四四内容解读:一般原则(15)n“依法管理、规范接种、热情服务”的原则。各接种单位在提供第二类疫苗接种服务时,应严格按照疫苗流通和预防接种管理条例预防接种工作规范(2019年版)中华人民共和国药典(2019年版,三部)等法规、规范要求开展工作,并参照第一类疫苗管理要求,做好第二类疫苗的采购、管理、接种和登记报告工作。应依照疫苗说明书和本指导意见进行接种,可结
9、合受种方的实际情况向其提出个性化接种建议,合理安排接种第一类疫苗和第二类疫苗的时间。解读:“依法管理、规范接种、热情服务”的原则。四四内容解读:一般原则(16)依法管理规范接种热情服务门诊建设运行符合要求按规范流程服务一、二类疫苗管理要求相同服务全人群疫苗接种合理安排一、二类苗接种时间为受种方提出个性化接种方案n“主动开展宣传、满足群众需求”的原则。各级疾病预防控制机构和接种单位应当积极、主动、科学、客观地开展第二类疫苗的宣传,向公众普及疫苗及其针对疾病的防治知识,以保护个体健康和预防控制疾病为出发点,有序提供第二类疫苗的预防接种服务,满足群众预防接种需求。四四内容解读:一般原则(17)解读:
10、“主动开展宣传、满足群众需求”的原则。主动开展宣传满足群众需求主动开展防病与疫苗知识宣传应保证纳入省内纳入的疫苗供应根据疾病流行病学特点提出预防建议提高服务质量和群众满意度四四内容解读:一般原则(18)四四内容解读:接种原则(1)第一类疫苗替代第一类疫苗替代同时接种与接种间隔同时接种与接种间隔紧急情况下接种紧急情况下接种接种禁忌接种禁忌其他其他问题问题n第一类疫苗替代 受种方要求接种含第一类疫苗成分的第二类疫苗时,接种方应在接种前认真履行告知义务;对于需要接种多剂次的疫苗,建议受种方选择同品种疫苗完成全程接种。n同时接种与接种间隔 不建议第二类疫苗与第一类疫苗或者与其它第二类疫苗在同一天接种。
11、第一类疫苗和第二类疫苗、两种不同的第二类疫苗的接种间隔不少于14天。两种注射类的减毒活疫苗如果未同时接种,接种间隔不得少于28天。四四内容解读:接种原则(2)解读:四四内容解读:接种原则(3)接种接种原则原则01受种方自主选择02接种方履行告知03接种方提出合理建议第一类疫苗可替代同时接种与时间间隔04建议用同品种替代疫苗完成全程接种01不建议一二类苗同天接种02不建议两种二类苗同天接种03一二类和两种二类间隔14天种04两种注射类的毒活疫苗未同时接种,接种间隔28天。注:1、二类疫苗说明书有50%不建议同时接种 2、考虑预防接种异常反应诊断处置的困难 3、一二类疫苗尚未同时纳入基础保险n紧急
12、情况下接种:用于预防面临感染疾病风险的疫苗(如狂犬病暴露后接种人用狂犬病疫苗等),可优先接种。n接种禁忌:接种人员在实施接种前,应询问受种者健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。对于免疫缺陷、免疫功能低下或对第一类疫苗有接种禁忌者,接种方可向其建议接种可替代的第二类疫苗,供受种方自主选择。四四内容解读:接种原则(4)解读:四四内容解读:接种原则(5)接种原则01犬伤暴露后优先接种紧急情况下接种接种禁忌问题02暴发疫苗应急免疫优先03消除疾病需要强化免疫01有接种禁忌者可暂缓接种02可告知建议第二类苗替代03受种方应自愿为原则n其他:本指导意见简明扼要地列出了各种第二类疫苗
13、的接种建议、推荐程序、禁忌和慎用等情况,但可能存在信息不完整或有新的疫苗说明书发布,请在接种时按照疫苗说明书的具体规定执行。如遇疫苗说明书的内容发生变更,应以最新的疫苗说明书为准。四四内容解读:接种原则(6)解读:四四内容解读:接种原则(7)12本指导意见只列出了各种疫苗的基本建议、推荐程序、禁忌和慎用等情况,可能不全同种疫苗接种时应以针对疫苗各品种说明书为准3疫苗说明书有就变更时应以最新说明书为准说明:01接种建议分二部分。一是含第一类疫苗成分的7类第二类疫苗共15种;二是其他第二类疫苗共22种。0203每种疫苗分别介绍了其作用、接种对象和接种建议。04涵盖了在我省采购准销的所有疫苗。四四内
14、容解读:接种建议(1)(一)1含乙型肝炎疫苗成分的疫苗 目前有酿酒酵母细胞(HepB-SC)、汉逊酵母细胞(HepB-HP)、中国仓鼠卵巢细胞(HepB-CHO)3种不同表达系统生产的多个品种、规格乙型肝炎(以下称乙肝)疫苗。【乙肝疫苗,HepB】(1)作用:用于预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。(2)接种对象:新生儿及其他未免疫、高危人群。(3)接种建议:不同厂家、不同品种、不同规格的乙肝疫苗,其适用接种对象、年龄范围、剂量不完全相同,接种时应仔细阅读疫苗说明书。一般情况下,不建议使用同厂家、同品种、同规格的第二类疫苗替代第一类疫苗。HBsAg阳性母亲所生新生儿可选择适于乙肝病毒母婴阻断的疫苗
15、品种替代第一类疫苗,并同时注射乙肝免疫球蛋白。60微克重组乙肝疫苗(酿酒酵母)只适用于16周岁及以上全程接种乙肝疫苗后免疫功能低下、免疫无应答的人群使用。四四内容解读:接种建议(2)含第一类疫苗成分的第二类疫苗 推荐以下重点人群使用乙肝疫苗:存在性暴露感染风险的人群,包括男男行为者、多性伴者、性伴为HBsAg阳性者和性传播疾病患者。存在职业暴露风险的人群,如医学院校学生、接触血液的医务工作者、救援(公安、消防、司法、应急救灾等)人员及福利院、残障机构和托幼机构等工作人员。存在经皮肤和黏膜暴露血液风险的人群,包括注射毒品者、HBsAg携带者或乙肝患者的家庭成员、易发生外伤者等。其他人群:如其他慢
16、性肝病患者、乙肝高发区的居住者和旅行者、免疫缺陷或功能低下者、HIV阳性者、高校大学生,以及愿意接种乙肝疫苗者。四四内容解读:接种建议(3)2含脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)成分的疫苗 目前有吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗1个品种。【吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,DTaP-IPV/Hib】(1)作用:主要用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎(以下称脊灰)和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。(2)接种对象:2月龄及以上婴幼儿。(3)接种建议:可替代第一类疫苗中的脊灰疫苗(IPV或OPV)和百白破疫苗。如受种方自主选择使用
17、DTaP-IPV/Hib替代首剂IPV,建议其使用DTaP-IPV/Hib完成全程接种。对+型脊灰减毒活疫苗(bOPV)有接种禁忌(如肛周脓肿等)、且对IPV或DTaP-IPV/Hib无接种禁忌的受种者,建议其使用IPV或DTaP-IPV/Hib完成全程接种。四四内容解读:接种建议(4)3含百白破疫苗成分的疫苗 目前有DTaP-IPV/Hib、无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗2个品种。【无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗,DTaP-Hib】(1)作用:主要用于预防白喉、破伤风、百日咳和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。(2)接种对象:3月龄及以上婴幼儿。(3)接种建议:可替代第一类疫
18、苗中的百白破疫苗。如受种方自主选择首剂使用DTaP-Hib替代接种,建议其使用DTaP-Hib完成全程免疫。四四内容解读:接种建议(5)4含麻疹、风疹、腮腺炎疫苗成分的疫苗 目前有麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗等3个品种。【麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗,MMR】(1)作用:用于预防麻疹、风疹、腮腺炎病毒引起的感染性疾病。(2)接种对象:8月龄及以上的麻疹、腮腺炎、风疹易感者。(3)接种建议:江苏省已将MMR作为18月龄婴幼儿的第一类疫苗接种。MMR作为第二类疫苗,可用于替代8月龄婴幼儿接种的第一类疫苗MR,但不得用于替代18月龄接种的第一类疫苗M
19、MR。推荐国家免疫规划覆盖以外的人群接种MMR。四四内容解读:接种建议(6)【麻疹风疹联合减毒活疫苗,MR】(1)作用:用于预防麻疹、风疹病毒引起的感染性疾病。(2)接种对象:8月龄及以上的麻疹、风疹易感者。(3)接种建议:江苏省已将MR作为8月龄婴幼儿的第一类疫苗接种。MR作为第二类疫苗,不得用于替代8月龄婴幼儿接种的第一类疫苗MR。推荐用于免疫规划适龄儿童以外的易感者接种,优先推荐育龄妇女孕前和大、中学生接种或加强接种1剂MR。【麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗,MM】(1)作用:用于预防麻疹、腮腺炎病毒引起的感染性疾病。(2)接种对象:8月龄及以上的麻疹、腮腺炎易感者。(3)接种建议:MM作为第
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