质量管理体系培训课件(PPT-43页).ppt

1、质量管理体系培训质量管理体系培训质量管理部质量管理部 李运升李运升 对ISO9001的认识ISO9001标准的性质1）ISO9001是国际标准，世界通用，且世界都在用；）是通用的管理标准，不局限于某个领域，通用于所有领域；3）是基础标准(不是追求卓越的标准,是建立一个追求卓越的平台)；4）是科学标准可以理解为一种管理方法。国军标与ISO9001的关系GJB9001没有对ISO9001的任何内容删减，只是在ISO9001的基础上增加了一些更具体的和对军品的特殊要求，所以说GJB是更细致的执行ISO9001标准，能够给企业带来更细致的管理体系，使企业建立更具体的管理制度。例如GJB在7.3.3条款

2、中明确规定编制关键件、重要件明细表，但在ISO9001中就没有明确规定，是企业可做可不做的，但是关键件、重要件是对产品性能起决定作用的，明确了就是要一定执行，对其重视，这就体现出了GJB对很多细节的关注。国际标准、国家标准、国家军用标准的关系4个兼顾个兼顾4个突出：个突出：-兼顾设计开发生产安装和服务，突出设计开发；兼顾设计开发生产安装和服务，突出设计开发；-兼顾硬件软件流程性材料和服务，突出硬件软件；兼顾硬件软件流程性材料和服务，突出硬件软件；-兼顾产品形成的各过程，突出关键过程；兼顾产品形成的各过程，突出关键过程；-兼顾相关方，突出顾客。兼顾相关方，突出顾客。与与GJB9001A相比，相比

3、，GJB9001B进一步强调顾客，不仅进一步强调顾客，不仅增加了与产品质量直接相关的工作（如设计过程）中的增加了与产品质量直接相关的工作（如设计过程）中的顾客参与，还进一步增加了在其他管理工作中关注顾客顾客参与，还进一步增加了在其他管理工作中关注顾客的要求；五项技术提出了更具体的要求；进一步强调持的要求；五项技术提出了更具体的要求；进一步强调持续改进。续改进。贯彻贯彻GJB的步骤的步骤n体系导入n体系策划n文件编写n体系实施n内审管审n外审1）搭建班子（管理者代表）2）成立推行小组（各部门业务骨干）3）制定计划（进度、参与人员、要完成的工作）4）动员大会（全员参与、部门配合、公布计划）1）标准

4、培训（基础知识、条款讲解）2）现状诊断3）策划：组织结构、作业流程、职责分工、方针目标、文件目录 文件编写的培训 组织编写文件 对文件初稿进行充分的讨论、评审文件的批准、发布 文件发布会 组织对文件的学习 体系运行指导、检查 专项培训（5S，内审员）1）实操练习2）预审3）外审培训（注意事项、何人陪同、如何回答问题、如何查找记录、外审应对技巧）推行质量管理体系的关键u 追求组织的成功，而非个人的得失，是一个过程管理。u 体系的结构或文件要根据组织自身情况“量身定做”。u 体系控制过程，过程确保质量。推行质量管理体系的关键n领导高度重视n自上而下贯彻落实n全方位贯彻落实n全员参与n全过程监管n过

5、程资产n重视程序的执行和记录的保存n过程的可追溯性质量体系体系的核心n顾客n持续改进质量体系注意事项n正确认识，为了满足顾客而进行的的过程控制，不是为了拿到认证，不是为了应付外审，是为了对各个过程的控制，为顾客提供满意的服务（产品质量、价格、售后服务等等），通过贯彻执行质量体系，深刻领悟“持续改进”，严格控制各部门各阶段的工作质量，不断提高工作能力、完善工作流程，企业才能有效运转，才能为顾客提供更好地服务，才能生存和发展。质量管理：在质量方面质量管理：在质量方面指挥指挥和和控制控制组织的协调的组织的协调的活动活动。全面质量管理：一个组织以质量为中心，以全员参与为全面质量管理：一个组织以质量为中

6、心，以全员参与为 基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有 成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。全面质量管理的基本要求：全过程全面质量管理的基本要求：全过程 全员全员 全组织全组织 多方法多方法 的质量管理。称的质量管理。称“三全一多样三全一多样”的基本要求的基本要求。质量管理八项原则：以顾客为关注焦点质量管理八项原则：以顾客为关注焦点 领导作用领导作用 全员全员 参与参与 过程方法过程方法 管理的系统方法管理的系统方法 持续改进持续改进 基基 于事实的决策方法于事实的决策方法 与供方互利的关系。与供方互利的关

7、系。A.基本概念和原理基本概念和原理与质量相关术语与质量相关术语质量策划：明确质量目标以及实现这些目标的途径（过 程、资源），是质量管理的前提和基础。质量控制：确保组织的活动按照计划的方式进行，是实 现质量目标的保障。质量改进：意味着质量水准的飞跃，标志着质量活动是 一种螺旋式上升的方式不断提高。A.基本概念和原理基本概念和原理与质量相关术语与质量相关术语过程方法过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别系统地识别和管理组织所应用的过程，特别 是这些过程之间的相互作用。是这些过程之间的相互作用。管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识

8、别、理解和管理，以利于提高组织的有效性别、理解和管理，以利于提高组织的有效性 和效率和效率。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系A.基本概念和原理基本概念和原理与质量相关术语与质量相关术语质量方针：质量方针：组织的最高管理者正式发布的该组织总的质组织的最高管理者正式发布的该组织总的质 量宗旨和方向量宗旨和方向。质量目标：质量目标：在质量方面所追求的目的在质量方面所追求的目的。纠正措施：纠正措施：针对已经发生的不合格的原因采取的措施，针对已经发生的不合格的原因采取的措施，目的是防止不合格的再发生目的是防止不合格的再发生。预防措施：预防措

9、施：针对潜在的不合格原因采取的措施，目的是针对潜在的不合格原因采取的措施，目的是 防止不合格的发生。防止不合格的发生。A.基本概念和原理基本概念和原理与质量相关术语与质量相关术语质量改进：质量改进：它致力于增强满足质量要求的能力。它致力于增强满足质量要求的能力。通过采通过采 取各种有效措施，提高产品、过程或体系满取各种有效措施，提高产品、过程或体系满 足质量要求的能力，使质量达到一个新的水足质量要求的能力，使质量达到一个新的水 平、新的高度。平、新的高度。持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。制定改进持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。制定改进 目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过目标

10、和寻求改进机会的过程是一个持续的过 程，该过程使用审核发现和审核结论、数据程，该过程使用审核发现和审核结论、数据 分析、管理评审或其他方法，其结果通常导分析、管理评审或其他方法，其结果通常导 致纠正措施或预防措施。致纠正措施或预防措施。A.基本概念和原理基本概念和原理与质量相关术语与质量相关术语质量改进的基本程序质量改进的基本程序PDCAPDCA循环：循环：P P计划：包括制定方针、目标和对策措施等计划：包括制定方针、目标和对策措施等D D实施：即落实具体对策实施：即落实具体对策C C检查：对策实施后，把握对策的效果检查：对策实施后，把握对策的效果A A处置：总结成功的经验，形成标准化，以处置

11、：总结成功的经验，形成标准化，以 后就按标准进行后就按标准进行对于没有解决的问题，转入下一轮对于没有解决的问题，转入下一轮PDCAPDCA循环循环解决。解决。A.基本概念和原理基本概念和原理与质量相关术语与质量相关术语八项质量管理原则是体系的重要基础八项质量管理原则是体系的重要基础以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 领领 导导 作作 用用 全全 员员 参参 与与 过过 程程 方方 法法 管理系统方法管理系统方法 持持 续续 改改 进进 基于基于事实事实的决策方法的决策方法 与供方互利的关系与供方互利的关系八项质量管理原则八项质量管理原则 我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。质量

12、管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻。质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角。过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动。系统是管理相互关联的过程，以提高效率。充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进。数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话。强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制。让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的老公：再接再厉，下次买钻石老公：再接再厉，下次买钻石但是但是“做饭恒久远，钻石就一颗做饭恒久远，钻石就一颗”老婆老婆：老老 公公，你你想想要要吃吃什什么么我做菜，儿子我做菜，儿子洗菜、老公切菜洗菜、老

13、公切菜偷偷尝一口咸淡；问偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃一下老公好不好吃柴米油柴米油盐钱锅盐钱锅采买采买老公老公：很好很好吃，吃，亲爱亲爱的，的，走，走，咱买咱买衣服衣服去去做菜做菜上菜上菜饭菜饭菜识别需求产品实现配备资源职责分工测量分析改进获得满意持续改进戴明环戴明环PDCAPDCA环环其实，质量管理体系（其实，质量管理体系（ISO9001ISO9001）就是这一张图）就是这一张图n1 范围n2 规范性引用文件n3 术语及定义n4 4 质量管理体系质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）n5 5 管理职责管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）n

14、6 6 资源管理资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）n7 7 产品实现产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等）n8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）上图展开，就是上图展开，就是ISO9001ISO9001质量管理体系质量管理体系要求要求的内容的内容D.公司质量管理体系公司质量管理体系条款条款4(QMS4(QMS）框架图）框架图4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制4.质量管理体系公司质量管理手册简介公司质量管理手册简介5管

15、理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责权限和沟通管理评审质量目标质量管理体系策划权限 评审输入评审输出管理者代表内部沟通职责和 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.4.15.4.2 5.5.2 总则5.5.35.5.1 条款条款5(5(管理职责管理职责)框架图框架图5 管理职责 D.公司质量管理体系公司质量管理体系条款条款6 6：资源管理框架图：资源管理框架图66.16.26.36.4 6.2.1 6.2.2资源管理资源的提供人力资源基础设施工作环境总则能力、意识和培训D.公司质量管理体系公司质量管理体系条款条款7 7：产品实现框架图：产品实现框架图 7 7.1 7.2

16、 7.3 7.4 7.5 7.6 7.3.1 7.4.1 7.5.1 7.2.1 4.6 7.3.2 7.4.2 7.5.2 7.2.2 4.4.6.3 7.2.3 7.3.3 7.4.3 7.5.3 4.4.5 4.7 7.3.4 7.5.4 7.3.5 7.5.5 7.3.6 7.3.7 设计和开发更改控制 产 品 实 现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和/开发 采购 生产和服务提供 监视和测量装置的控制 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 采购过程 采购信息 采购产品验证 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 顾客沟通 生产和服务提供的控制

17、生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 设计和开发验证 设计和开发确认 产品防护 D.公司质量管理体系公司质量管理体系条款条款8 8（测量、分析和改进）框架图（测量、分析和改进）框架图 8 8.1 8.2 8.3.8.4 8.5 4.13 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 测量、分析和改进 总则 监视和测量 不合格品的控制 数据分析 改 进 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量产品的监视和测量 持续改进 纠正措施 预防措施 D.公司质量管理体系公司质量管理体系质量管理体系文件可分成四层次质量管理体系文件可分成四层次质量手册程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标

18、准表格/记录/分析报告/档案等纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序详细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据质量手册与GJB对照4.14.1总要求：总要求：组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1 总要求4.1.1 公司依据GJB9001B-2009质量管理体系 要求、GB/T19001-2008 质量管理体系 要求，建立质量管理体系、形成文件。公司全体员工须严格贯彻执行，并持续改进其有效性，使公司提

19、供的产品符合要求，增强顾客满意。质量手册与GJB对照组织应：组织应：a)a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.21.2）；）；b)b)确定这些过程的顺序和相互作用；确定这些过程的顺序和相互作用；c)c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d)d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e)e)监视、测量（适用时）和分析这些过程；监视、测量（适用时）和分析这些过程；f)f)实施

20、必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织应按本标准的要求管理这些过程。公司采用过程方法，建立质量管理体系，且应用公司采用过程方法，建立质量管理体系，且应用PDCAPDCA循环方法，持续改进循环方法，持续改进质量管理体系及其质量管理体系及其过程过程，具体按以下要求考虑：，具体按以下要求考虑：1)1)通过通过职能分配表职能分配表识别质量管理体系所需的过程；识别质量管理体系所需的过程；2)2)通过程序确定过程顺序和接口关系；通过程序确定过程顺序和接口关系；3)3)通过程序确定有效控制过程所需

21、的准则和方法；通过程序确定有效控制过程所需的准则和方法；4)4)明确所需的资源和信息；明确所需的资源和信息；5)5)对过程进行监视、测量和分析，并主动接受顾客的质量监督；对过程进行监视、测量和分析，并主动接受顾客的质量监督；6)6)采取必要改进措施，确保过程结果的实现并实现持续改进。采取必要改进措施，确保过程结果的实现并实现持续改进。文件控制过程；记录控制过程；质量方针管理过程；质量目标管理过程；质量管理体系策划过程职责权限控制过程；管理者代表管理过程；沟通管理过程；管理评审控制过程；资源管理过程；资源提供管理过程；人力资源管理过程；基础设施管理过程；工作环境管理过程；信息管理过程；体系改进过

22、程；监视和测量过程不合格品控制过程数据分析过程产品实现策划过程；与顾客有关的过程；产品要求确定过程；产品要求评审过程；顾客沟通过程；设计开发过程7.3.17.3.9产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程采购管理过程；采购过程；采购信息；采购产品的验证过程采购新设计和开发的产品控制过程生产和服务提供过程生产和服务提供的控制过程“特殊过程”确认过程产品实现中标识和可追溯性控制过程顾客财产管理过程产品防护管理过程关键过程的控制交付控制过程交付后的管理过程监视和测量设备控制过程技术状态管理过程质量手册与GJB对照组织应接受顾客的质量监督。组织应接受顾客的质量监督。组织应对外

23、包过程进行评审，批准后予以实施，并监督组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。4.1.4 4.1.4 公司外包过程主要有：工件电镀和热处理。公司外包过程主要有：工件电镀和热处理。4.1.4.1 4.1.4.1 外包过程由采购管理部组织评审，批准后予以外包过程由采购管理部组织评审，批准后予以实施。当顾客要求时，外包过程须经顾客同意。实施。当顾客要求时，外包过程须经顾客同意。采购控制程序采购控制程序质量手册与GJB对照适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修适用时，组织应建立、实施和

24、保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。4.1.5 4.1.5 适用时，公司设计管理部根据产品或项目的质量适用时，公司设计管理部根据产品或项目的质量特性确定建立、实施和保持产品可靠性、维修性、保障特性确定建立、实施和保持产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。管理体系持续改进实施与运行实 现产品、环保要求、员工的健康安全管理职责方针目标资源管理测量、分析、改进顾客、社会、员工顾客、社会、员工要 求顾客、社会、员工顾客、社会、员工满 意输出输入增值

25、活动信息流以过程为基础的管理体系模式以过程为基础的管理体系模式策划（规划）管理评审改进公司质量管理手册简介公司质量管理手册简介D.公司质量管理体系公司质量管理体系质量体系体系实施说明n各部门仔细研究各自对应的程序文件和WI文件，将两个文件中提到的表格根据各自实际情况制定出来，可以百度查询相应表格作为参考，再结合自身实际情况进行改编，工作中涉及到表格的内容各自进行填写，并保存好表格记录。记录的记录的4 4个作用个作用a a）作为证据，证明产品质量满足要求，证明）作为证据，证明产品质量满足要求，证明 QMSQMS运行有效，证明过程受控；运行有效，证明过程受控；b b）实现可追溯性；）实现可追溯性；

26、c c）持续改进的依据；）持续改进的依据；d d）过程控制的手段。）过程控制的手段。记录的格式 记录格式的设计关系到记录格式的设计关系到QMSQMS运行的效率与成败；需进运行的效率与成败；需进行系统策划，使记录起到上述行系统策划，使记录起到上述4 4个作用又方便填写；个作用又方便填写；（填写人一看就明白怎么填，能以最少的文字给出需（填写人一看就明白怎么填，能以最少的文字给出需保留的信息，为保留的信息设定栏目）保留的信息，为保留的信息设定栏目）3232处提及记录的要求：处提及记录的要求：5.4.1、5.6.1、6.2.2e)、6.4、7.1d)、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7

27、.3.6、7.3.（3）、7.4.1（2）、7.4.3（2）、7.5.2d)、7.5.3（2）、7.5.4、7.5.6c)、7.6（4）、8.2.2、8.2.3c)、8.2.4、8.3、8.5.2e)、8.5.3d)序号序号质量类别及名称质量类别及名称归口部门归口部门保存期限保存期限归档等级归档等级1质量目标分解记录质量管理部4年质量管理部2文件资料的记录有关部门4年本部门存档3管理评审记录质量管理部4年质量管理部4各类人员培训计划和实施记录人资管理部4年本部门存档5岗位考核记录人资管理部4年本部门存档6基础设施与工作环境控制记录生产管理部4年本部门存档7质量计划记录设计管理部4年本部门存档8

28、技术状态管理记录设计管理部4年本部门存档9产品要求评审记录市场管理部15年本部门存档10设计开发和策划记录设计管理部10年档案室11设计输入、输出记录设计管理部10年档案室12设计评审、验证、确认记录设计管理部10年档案室13设计更改记录设计管理部10年档案室14供方评价记录采购管理部4年本部门存档15采购资料记录采购管理部4年本部门存档16采购、外包产品的验证记录质量管理部4年本部门存档17采购新设计和开发产品的记录采购管理部4年本部门存档18生产过程控制的记录生产管理部4年本部门存档19特殊过程和关键过程控制记录生产管理部10年本部门存档20检验印章记录质量管理部4年本部门存档程序文件表格

29、举例说明设计管理部部长确定设计项目组成员。设计项目组组长对产品的设计和开发进行策划和控制。设计项目组组长编制设计和开发计划书，包括以下内容：a)设计和开发的各阶段的划分；b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c)设计和开发的职责和权限；d)各阶段人员分工、责任人、进度要求和相互配合。产品设计开发计划书 项目名称 项目编号 开发周期 项目总负责人 项目人员组成姓名职位姓名职位姓名职位 资源配置：阶段划分及主要内容责任部门负责人配合部门预计完成时间设计阶段编制设计任务书（设计输入）设计任务书评审 总体方案设计（设计输出）总体方案评审 工作图设计（可细分机电外）工作图评审 工作图下发

30、设计验证 编制/日期：审核/日期：批准/日期：试制阶段编制临时工艺 外购件采购 零部件加工 装配调试 最终检验 设计确认 设计更改 程序文件表格举例说明4.2 设计和开发输入4.2.1 设计项目组组长及设计项目组成员搜集、整理设计输入资料，编写设计和开发任务书，明确以下内容：a)功能要求和性能要求；b)适用的法律法规要求；c)适用时，来源于以前类似设计的信息；d)设计和开发所必需的其他要求；对军工产品，根据产品特点，还应明确：e)工艺要求。功能要求和性能要求；b)适用的法律法规要求；c)适用时，来源于以前类似设计的信息；d)设计和开发所必需的其他要求；对军工产品，根据产品特点，还应明确：e)工艺要求。文件和记录控制文件日常管理各部门应指派专人（可兼职），负责本部门文件的日常收发、保管、存档等管理工作；文件要分类放置，使文件便于识别和检索。管理在于行 不在于知知易行难 行胜于言