药品生产企业GMP培训EHS课件.pptx

1、厂区安全须知交通事故视频安全事故视频厂区安全须知厂区交通安全：靠右行走，当心车辆厂区安全须知车间现场安全：遵守现场安全标识 厂区安全须知厂区安全须知工程部现场安全：安全区域行走 厂区安全须知工程部现场安全：安全区域行走 厂区安全须知仓储现场安全：遵守安全规定 厂区安全须知仓储现场安全：遵守安全规定 厂区安全须知职业健康告知卡 消防设施 S-安全H-职业健康E-环境污染EHS管理简介 EHS文件体系GR-036B环境、健康和安全EHS-001B-EHS-038B EHS二级文件EHS-S-安全管理文件EHS-E-环境管理文件EHS-H-健康管理文件制剂分公司安全管理制度总公司安全文件制剂分公司文

2、件中EHS信息部门安全管理制度EHS理念 制剂二厂员工安全守则 遵守安全操作规程；遵守安全操作规程；正确穿戴好防护用品；正确穿戴好防护用品；未经培训及许可不得操作设备；未经培训及许可不得操作设备；厂区道路行走靠右行，当心车辆；厂区道路行走靠右行，当心车辆；固废收集交环保；固废收集交环保；上下楼梯不打闹；上下楼梯不打闹；使用危化品要知道危害；使用危化品要知道危害；安全消防标识要熟知；安全消防标识要熟知；安全隐患及时报；安全隐患及时报；岗位岗位EHSEHS风险记得牢；风险记得牢；虫鼠防范1.设施简介 虫鼠防范2、数量统计及趋势分析 统计厂房、设备（指建筑厂房和设备，包括门、窗、纱窗的密闭性，门底、

3、墙壁缝隙大小、管道口位置、草坪的维护等）的维护计划执行情况，以证明厂房、设备的现有状态可消除所有进入建筑内的（虫鼠）通道。统计各区域的卫生维护情况，只有通过正确的卫生清洁流程，并结合防虫防鼠管理系统，才能消除虫鼠的吸引源和滋生源。统计各区域有无按规定放置虫鼠工具，季度内所有区域有无发现虫鼠情况，若有，汇总发现虫鼠的种类及数量，并进行趋势分析。季度统计、考察和评估的目的是：评估虫鼠防范的有效性，如灭虫鼠工具的有效性、放置位置的有效性及检查力度的有效性、SOP的可执行性等，以有效制定下一年度的虫鼠防范计划。虫鼠防范检查要点：洁净区、仓储区不能有老鼠踪迹。洁净区不能发现蚊虫。虫鼠防范活动按文件要求记录。健康管理GMP要求药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员应每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。GMP同时要求应建立员工主动报告身体不适应生产情况的制度。检查要点：药品接触人员体检报告，健康档案。员工身体不适统计。进入洁净区前需要对身体健康情况进行确认，如健康情况不符合要求不得进入洁净区。灯检人员半年视力检查。