羊妈咪羔羊胃提取物维B12颗粒剂与胶囊剂产品专业课件.ppt

1、羔羊胃提取物维B12胶囊/颗粒国药准字国药准字H20140012来自天山羔羊的爱一、研发历史一、研发历史目录三、产品介绍三、产品介绍六、产品对比六、产品对比二、企业简介二、企业简介四、临床资料四、临床资料五、用法用量五、用法用量七、联合用药七、联合用药研发历史新疆生化药业新疆生化药业联合中国药科大学（原南京药学院）对全国各个地区羔羊进行了无数次的试验，在新疆羔羊及其第四胃提取物中发现了高活性物质采用低温冻干提取工艺获得羔羊胃提取物。日本东京日本东京Nitasato化学制品公司获得羔羊胃粉末1968 法国法国 Lycentre实验室70年代中期 法国法国药物毒理及药代动力学研究企业简介新疆本土生

2、物高科技生物高科技制药企业（1971-），涉及生物医药、中成药、化学药、原料药等20多个品种，致力发展“高、新、精高、新、精”药品，致力于成为一家成功的中国乃至全球肠胃疾病专科用药的制药企业。企业现状/Introduction公司前身/Predecessor本部生产基地设在新疆乌鲁木齐市，2004年通过FDA认证，全国7个办事处，总部设在中国北京。占地面积11.7311.73万万m m2 2，总投资96009600万元万元，总资产3.93.9亿亿。公司的前身是始建于1971年“乌鲁木齐生化制乌鲁木齐生化制药厂药厂”，经过30多年的努力发展有一定的基础。2002年新公司组建后开发生产的“第四胃羔

3、羊提取物维B12胶囊”属国内首创生化类胃药，荣获“第二届全国专利新技术、新产品”羔羊胃提取物专利2020年年羔羊胃提取物及其共制剂的制备方法 ZL200710087047.6羔羊胃提取物维B12组方ZL200710087046.1原研原研独家独家专利专利羔羊胃提取物维B12颗粒Lambs Tripe Extract and Vitamin B12 Granules羔羊胃提取物维B12胶囊Lambs Tripe Extract and Vitamin B12 capsules专家权威临床验证专家权威临床验证羔羊胃提取物经数十位专家、17家医院和权威机构进行期临床实验。权威专家在学术上大力支持！中

4、国工程院副院长中华消化学会主任委员 -樊代明院士中华医学会常务理 -李兆申教授西京医院消化科主任 -吴开春教授羔羊胃学术专家团队羔羊胃项目合作单位及专家湖南省南华大学附属第一医院消化科主任廖爱军湖南省南华大学附属第二医院消化科主任李国庆浙江大学医学院第一附属医院消化科主任厉有名山西齐鲁医院消化科主任李延青北京海军医院孙涛北京协和医院钱家鸣西京医院吴开春吉林大学第一医院徐红兰州军区新疆总医院聂占国南方医院姜泊南京市鼓楼医院邹晓平山西医科大学第二医院师水生上海仁济医院房静远沈阳军区总医院郭晓钟华西医院唐承薇云南省第一人民医院郭强第三军医大学赵晓晏选自新疆（独特地理、气候优势）6-8个月羔羊第四胃。

5、吃啥补啥胃寒暖胃新疆：史诗般波澜壮阔的草原万顷，创造着生命最原始的感动。昭苏：天马故乡原料、取材羔羊胃提取物成分与功效凝乳酶凝乳酶胃蛋白酶胃蛋白酶内因子内因子维维B B1212双歧因子等双歧因子等多种活性成分多种活性成分1 1、治吐奶、治吐奶2 2、助消化、助消化5 5、治腹泻、治腹泻、调理肠胃功能调理肠胃功能3 3、治胃炎、治胃炎4 4、促吸收、促吸收5 5个功效个功效粘蛋白粘蛋白唯一能逆转慢性萎缩性胃炎的有效药物唯一可治疗吐奶的药物两个特点吐奶吐奶传统认为传统认为 正常生理现象，不需要治疗不需要治疗。一般处理一般处理：洗胃、上半身抬高、必要鼻饲喂养、补液支持、酌情口服促进胃肠道动力药物。（

6、1）对儿童的影响 影响婴儿的营养吸收营养吸收 可能引起中耳炎甚至窒息 可能引起吸入性肺炎吸入性肺炎 水、电解质及酸碱平衡的失调 （2）对妈妈的影响 护理不周、尴尬、麻烦实验结果：实验结果：凝乳能力强！凝乳能力强！凝乳速度快！凝乳速度快！羊妈咪凝乳实验 宝宝爱喝！妈咪喜欢！宝宝爱喝！妈咪喜欢！羊奶香味羊奶香味 口感好！口感好！羔羊胃提取物维B12胶囊用于治疗慢性胃炎的（多中心、随机、双盲、安慰剂对照）期临床研究。羔羊胃提取物维B12胶囊IV期临床试验暨医学循症项目治疗方法“羔羊胃提取物维B12颗粒”口服3个月以下半袋，3个月以上一袋。于每次喂奶后（或断奶）小儿，用温开水（水温不高于35）喂下，不

7、能用牛奶及饮料冲服，疗程为一周。疗效判断显效：用药一周，溢奶、呕吐消失。有效：用药一周，溢奶、呕吐减少至每日次。无效：治疗一周每日溢奶、呕吐仍在3次以上。口服治疗小儿溢奶、呕吐、腹泻、食欲不振66例，其中呕吐57例，有效率达96.5%，显效达87.7%，腹泻8例，食欲不振1例亦有一定的疗效。无副作用及不良反应，“羔羊胃提取物维B12颗粒”是一种治疗小儿溢奶和呕吐的安全有效药物。（一）治疗小儿溢奶呕吐、腹泻、食欲不振的66例临床观察 （乌鲁木齐市第一人民医院 陈明德）疗程疗程1 1天天2 2天天3 3天天4 4天天5 5天天6 6天天7 7天天7 7天以天以上上显效显效232315155 53

8、32 21 11 1-百分率百分率40.40.4 426.326.38.88.85.35.33.53.51.81.81.81.8-1天后，显效40.4%；2天后，显效66.7%；3天后，显效75.5%。总有效率达总有效率达96.5%96.5%治疗结果：（一）治疗小儿吐奶（二）与含糖胃酶对比显著：症状完全消失，食欲增加。精神和体力明显好转好转：症状减轻、一般情况改善，偶有上腹部胀闷无效：症状无改善者为无效恶化：症状较用药前明显加重表表1 1：羔羊胃提取物维：羔羊胃提取物维B B1212胶囊治疗组和对照组的效果比较胶囊治疗组和对照组的效果比较表表2 2：羔羊胃提取物维：羔羊胃提取物维B B1212

9、胶囊治疗后个单项症状、体征的疗效胶囊治疗后个单项症状、体征的疗效（二）与含糖胃酶对比治疗消化不良和食欲不振含糖胃酶是治效肯定的助消化药，为临床广泛应用，且常供不应求，而羔羊胃提取物比“含糖胃酶”的疗效又略胜一筹，值得推崇。（三）胃炎主要疗效指标慢性炎症及其逆转发生率（1）（三）胃炎主要疗效指标萎缩及其逆转发生率（2）（三）胃炎主要疗效指标肠上皮化生有效率及逆转发生率（3）浅表性胃炎萎缩性胃炎残胃炎胆汁反流性胃炎84%87%83%60%对对4 4种胃炎有效率对比种胃炎有效率对比各种胃炎起效明显；特别是慢性萎缩性胃炎，明显逆转，突破了现代医学几十年来治疗的瓶颈，开辟了慢性萎缩性胃炎的治疗新篇章！特

10、效治疗慢性萎缩性胃炎羊妈咪羊妈咪治疗慢性胃炎机理治疗慢性胃炎机理粘蛋白、粘蛋白、胃膜素胃膜素覆盖粘膜损伤、强化胃粘膜层保护胃肠粘膜、促进创面愈合维 生 素维 生 素B B1212治恶性贫血、营养不良消化道上皮细胞必需增强免疫力双 歧 因双 歧 因子子双歧杆菌等有益菌繁殖，抑制幽门螺杆菌等有害菌侵入和增殖协同起效1、修复胃粘膜明显效果。2、(临床)中重度患者服用能明显地逆转慢性炎症、肠上皮化生、萎缩甚或使其消失。维生素B12缺乏表现为贫血和神经功能的改变，而且能够致死。维生素B121、VB12的结构式2、VB12的显微照片维生素B12与羔羊胃维生素B12缺乏原因：原因：素食者饮食 巨幼红细胞贫血

11、、脂质代谢异常神经症状：周围神经病变，手脚麻木，踝和脚趾振动觉和本体感受消失。精神病学症状：失忆、抑郁、易怒、精神异常和痴呆。症状：症状：胃壁细胞更能丧失胰腺外分泌功能缺失肠道疾病化学因素外服性药物口服避孕药等器官系统症状器官系统症状全身症状循环生长减慢红细胞贫血重要器官肝、心脏和肾脂肪变性神经周围神经性病变胎儿出血、肌病、死亡维生素B12与羔羊胃维生素B12吸收2种机制：1、卡斯特的内源因素理论：内因子内因子2、不依赖于内源因素理论 简单扩散，扩散效率很低（约1%）反刍动物无维生素B12缺乏症，胃部微生物可以合成维生素B12。维生素B12与羔羊胃表明：单一成分无效，羔羊胃提取物+维B12治疗

12、胃功能低下症状，体重增加明显。结论：结论：维生素B12与羔羊胃提取物科学配比，协同起效科学配比，协同起效。图1：羔羊胃提取物维B12对动物体重的影响A:羔羊胃提取物 B：VB12 C：羔羊胃提取物维B12颗粒ABC1+121+12维生素B12与羔羊胃药理毒理1、保护胃粘膜，促进粘膜生长、增生；2、加速体内凝乳和蛋白质分解；3、促进胃肠道腺体分泌；4、改善消化道血液循环；5、增加胃动力；6、提高消化道对营养成分的吸收能力及对炎症的抵抗；7、调节菌群失调；8、逆转慢性炎症和肠上皮化生。八大功能强健你的胃八大功能强健你的胃!适宜人群!成人、小孩、老人成人、小孩、老人0-60-6个月溢奶个月溢奶吐奶的

13、婴儿吐奶的婴儿营养不良营养不良腹泻患者腹泻患者术后胃肠道术后胃肠道功能弱的人群功能弱的人群家庭常备肠胃类药胃炎患者胃炎患者治胃病更治未病！治胃病更治未病！您用也好您用也好神经症状神经症状失忆、抑郁、易怒、精神异常和痴呆（上腹部不适、胀满、食欲不振）特别是浅表性胃炎、萎缩性胃炎、十二指肠溃疡、胃下垂等患者）恶性贫血患者【禁忌】1、胃粘膜出血者禁用；2、对本品过敏者禁用 临床推荐用法品名品名适应症适应症人群人群用法用量用法用量疗程疗程服服用用方方法法备注备注胶囊吐奶6个月以下0.5粒/次，每日3次 1周饭后服用病理性吐奶需查明病因对症治疗6个月以上1粒/次，每日3次1周消化不良成人2-3粒/次，每

14、日3次 3天慢性胃炎引起的消化不良详见消化不良部分偏食厌食儿童1粒，每日3次锌缺乏导致食欲减退可适当补充贝贝高赖氨葡锌颗粒腹泻成人2-3粒/次，每天3次 3天消化不良性腹泻、菌群失调及其他原因引起的腹泻小孩1-2粒/次，每日3次 3天急性、传染性腹泻请遵医嘱慢性胃炎浅表性胃炎1-2粒/次，每日3次 3-4周萎缩性胃炎/十二指肠溃疡2-3粒/次，每日3次 3个月3个月为1疗程，逆转慢性萎缩性胃炎为4个疗程颗粒吐奶6个月以下0.5g/次，每日3次3天病理性吐奶需查明病因对症治疗吐奶6个月以上1g/次，每日3次3天消化不良/偏食厌食儿童0.5-1g/次，每日3次3天锌缺乏导致食欲减退可适当补充贝贝高

15、赖氨葡锌颗粒腹泻儿童1-2 g/次，每日3次 2天对症治疗2天，调理、修复肠胃2天青少年胃炎儿童1g/次，每日3次3个月3个月为1疗程，逆转慢性萎缩性胃炎为4个疗程成人慢性胃炎成人慢性胃炎2g/次，每日3次3个月3个月为1疗程，逆转慢性萎缩性胃炎为4个疗程服用须知正确使用方法正确使用方法错误使用方法错误使用方法37左右温水冲服温开水半杯1杯充分溶解后服用少量温水溶解冲服不可用开水冲泡。不可添加到蔬菜汤中食用不宜和奶制品同服阴凉处密封保存不宜干服类似竞品分析 羊妈咪羔羊第四胃提物VB12胶囊/颗粒蒙脱石散(西药)枯杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒多潘立酮混悬液成成分分羔羊胃提取物维B12颗粒蒙脱石屎肠

16、球菌、枯草杆菌、多种维生素多潘立酮功功效效唯一唯一治疗溢奶吐奶、治疗溢奶吐奶、唯一唯一能逆转慢性萎能逆转慢性萎缩性胃炎及肠上皮缩性胃炎及肠上皮化生化生。对偏食、厌食、腹胀、食欲不振及消化不良性腹泻、菌群失调性腹泻也有良好效果。成人及儿童急、慢性腹泻因肠道菌群失调引起的腹泻、便秘、胀气、消化不良等1.因胃排空延缓、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良症状 2.各种原因引起的恶心呕吐对对比比无副作用，临床试验发现个别病例有胃部不适及背部瘙痒感，停药后即消失过量服用,易致便秘起效较慢、最新材料指出安全性有待考量1.剂量不好控制 2.1岁以下小儿慎用3.有镇静作用，可引起倦怠、嗜睡、头晕，4.不

17、良反应有头痛、偏头痛、高泌乳素血症、男性乳房女性化及乳痛等症状羊妈咪适应症更广适应症更广，安全有效。1 1、适应症更广、适应症更广：羔羊胃明确可用于治疗吐奶、妈咪爱治疗肠道菌群失调引起的一些症状，我们也可以治疗。2 2、安全性、安全性：治疗效果更好更安全，妈咪爱主要为活菌制剂，通过补充外来菌来调理肠道内菌群失调。而羊妈咪含有双歧因子，促进自身体内有益菌的生长，从而起到调节菌群平衡的作用。从这个意义上说，更安全。3 3、有效性、有效性：羔羊胃是各种活性酶与活性因子，对胃炎引起的胃肠问题疗效更显著，而活菌制剂对炎症的修复方面具有局限性。4 4、成本、成本：菌体可大量培养，羔羊资源有限。与活菌制剂相

18、比较四、联合用药四、联合用药腹泻治标治标蒙脱石散快速止泻（去症）治本治本羊妈咪保护胃黏膜、调理胃肠道微环境、调节菌群失衡促进消化吸收和胃肠道健康 +蒙脱蒙脱石散石散适用于所有人群（孕产妇、婴幼儿、中老年人）用法用量用法用量：蒙脱石散一次3g，一日3次，服用1周 羊妈咪颗粒一次3g,一日3次，服用12周 两者间隔30分钟以上服用 注：婴幼儿用量减半增强机体免疫力用于病后恢复期、创伤愈合期维生素维生素C C泡腾片泡腾片增加食欲增加食欲，辅助治疗小儿腹泻益智、增高益智、增高，提供免疫力提供免疫力，促进蛋白质等营养物质的吸收促进伤口愈合促进伤口愈合。贝贝高赖氨葡锌颗粒贝贝高赖氨葡锌颗粒婴儿吐奶及婴幼儿

19、消化不良、腹泻均会导致婴幼儿营养不良，应补充维生素制剂和锌硒等微量元素特别是腹泻患儿特别是腹泻患儿+WHOWHO已证实补锌显著地减少5岁以下儿童腹泻的严重性和病程。用量：10-20 mg/天；短期补锌（10-20 mg/天，10-14天）能够在2-3个月内减少腹泻发病率。推荐对所有腹泻患儿补锌推荐对所有腹泻患儿补锌10-1410-14天（天（10-20 mg/10-20 mg/天）。天）。慢性胃炎u 铝碳酸镁咀嚼片：铝碳酸镁咀嚼片：促进胃动力、抗酸、保护胃粘膜（辅助治疗辅助治疗）u 补充微量元素与维生素：补充微量元素与维生素：锌、铁、维生素PP，A，B12和叶酸有助于肠粘膜的修复+联合叶酸：联

20、合叶酸：有效地治疗慢性萎缩性胃炎，并有效逆转腺体萎缩、异型增生和肠上皮化生，值得临床推广。参考文献1儿童用药安全调查报告白皮书 2011-2013年，北京医科大学附属北京儿童医院国内儿童用药现状调查。22011年中国非处方药市场分析邹婷、刘宁3 李光辉,肠球菌感染研究进展,国外医学内科学分册,1999,26:4714 Davies J.Inactivation of antibiotics and the dissemintion of resistanc genes.Science,1994,264:357-382.6中国现代药物应用,复合凝乳酶治疗儿童功能性消化不良90例疗效观察。2013

21、.10.7.(20).7孙心亮试论小儿胃肠功能紊乱的内外合治.中医外治杂志，2005,14(6):32 5王世荣、张会文、张克颖。中国生化药物杂志1994年第25卷第1期 8苏文安,等 实用儿科杂志,1993,增刊号:201-202.9苟晓,刘 兰.窦德才.羔羊胃提取物维B12胶囊联合叶酸治疗中老年慢性萎缩性胃炎.西南国防医药2013年1月第23卷第1期 感谢感谢 您的聆听！您的聆听！Vizun 羊妈咪投资咨询有限公司官方网站： 咨询热线：4006-04-1018;4006-58-0592 021-36396669（上海总机）；0592-2022077（厦门）公司地址：上海市虹口区四平路257号31楼 厦门市思明区侨福城侨兴里26号 新疆生化药业有限公司（制造）全国市场营销中心全国市场营销中心