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1、2022-8-8GSP保管养护员培训GSP保管养护员培训保管养护员培训GSP保管养护员培训基础知识仓库有仓库有什么作用什么作用?GSP保管养护员培训p传统的观传统的观念念储存功能运输功能 仓库的功能p现代的观念现代的观念调节供需的功能 调节货物运输能力 流通配送的功能 信息传递功能 产品生命周期的支持功能 GSP保管养护员培训依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统，依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统，有效整合营销渠道上下游资源，通过优化药品供销有效整合营销渠道上下游资源，通过优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程，配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程，提高

2、订单处理能力，降低货物分拣差错，缩短库存提高订单处理能力，降低货物分拣差错，缩短库存及配送时间，减少物流成本，提高服务水平和资金及配送时间，减少物流成本，提高服务水平和资金使用效益，实现的自动化、信息化和效益化。使用效益，实现的自动化、信息化和效益化。随着经济的发展，物流已由随着经济的发展，物流已由少品种大批量少品种大批量进入进入多品种小批量多品种小批量或或多批次小批量多批次小批量的时代。的时代。仓库的功能GSP保管养护员培训1 1、认真细心、认真细心2 2、反应迅速、反应迅速3 3、严格把关、严格把关4 4、积极主动、积极主动对仓管的对仓管的心态心态要求要求GSP保管养护员培训收、管、发、运

3、。把握的原则及时、准确、安全、节约。仓库管理仓库管理GSP保管养护员培训及 时入库要做到及时搬运入库；及时传递单据；及时录入系统。把握的原则-1GSP保管养护员培训及 时储存管理要做到及时堆放归类，存放有序，便于收发和处理；及时通风防潮，确保质量完好；及时维护保养；及时结算，确保账务准确。把握的原则-1GSP保管养护员培训 及 时 药品出库要做到 及时备货 及时发货 先进先出。把握的原则-1GSP保管养护员培训准 确收发和管理要做到：品名、规格、型号、数量、质量配套、单据号、统计报表准确等。把握的原则-2GSP保管养护员培训安 全做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠；严格遵守操作规程和各项安

4、全制度，搞好电源、火源、水源管理，完善消防设施等。把握的原则-3GSP保管养护员培训节 约做好药品防护工作，确保药品质量完好，降低维护管理费用；做到合理堆放，提高库房利用率；加强库用设备的保养，提高工作效率；提高仓库自动化管理水平。把握的原则-4GSP保管养护员培训面向通道摆放便于药品在仓库内移动和取出；先进先出的原则防止货物因保管时间过长而发生变质和损耗等；周转频率对应根据药品进货发货的不同频率来确定货物的存放位置。药品摆放的六条原则GSP保管养护员培训同类归一相同或相类似的药品存放在相同或相近的位置，便于分拣和查找；重量、形状对应便于搬运和安全作业；标准数量堆放方便药品的数量控制、清点盘存

5、。药品摆放的六条原则（续）GSP保管养护员培训 药品储存的重要药品储存的重要 完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。（2008年10月6日，两批刺五加注射液（批号：200712272 1、200712151 1，规格：100ml/瓶），出现严重不良反应导致导致150多人发生严重不良反应，多人发生严重不良反应，3人死人死亡亡。GSP保管养护员培训法律法规-药品管理法 1.药品管理法是药品管理的基本法律，是制定其他政策法规的基础。2.其他政策法规的制定不得与药品管理法发生冲突。3.是研发、生产、经营、使用、监管的根本大法。GSP保

6、管养护员培训法律法规-药品管理法 药品管理法第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。GSP保管养护员培训防潮、调节温度GSP保管养护员培训防虫、防鼠老鼠笼老鼠笼挡鼠板挡鼠板GSP保管养护员培训法律法规-药品管理法药品管理法第四十八条禁止生产（包括配制，下同）

7、、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。GSP保管养护员培训法律法规-药品管理法药品管理法第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论

8、处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。GSP保管养护员培训法律法规-GSP 药品经营质量管理规范 第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：（二）从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；第二十四条从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化

9、程度。第三十条质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。GSP保管养护员培训法律法规-GSP药品经营质量管理规范第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安

10、全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。GSP保管养护员培训法律法规-GSP药品经营质量管理规范第四十七条库房应当配备以下设施设备：（一）药品与地面之间有效隔离的设备；（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；（五）符合储存作业要求的照明设备；（六）

11、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；（七）包装药品的存放场所；（八）验收、发货、退货的专用场所；（九）不合格药品专用存放场所；（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。GSP保管养护员培训法律法规-GSP药品经营质量管理规范第十节储存与养护 第八十三条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存；（二）储存药品相对湿度为35%75%；（三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；（四）储存

12、药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；（五）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；（六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；GSP保管养护员培训8GSP保管养护员培训法律法规-GSP药品经营质量管理规范（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；（八）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；（九）拆除外包装的零货药品应当集中存放；（十）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，

13、无破损和杂物堆放；（十一）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；（十二）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。第八十八条企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。GSP保管养护员培训主要工作职责入库上架管理在库储存管理出库转仓管理保管职责GSP保管养护员培训保管员岗位职责1、严格执行本岗位的相关质量管理制度和操作规程，做好药品的入库、储存、出库等各个环节的工作。2、保管员按验收单入库，对货与单不符，质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告质管部。3、将药品按温湿度的要求储存于相应的库中，分类存放药品，实行色标管理。4、搬运

14、和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，严禁在库药品发生倒置、倾斜、包装压扁等情况。5、在养护员指导下做好库房温、湿度的监测、调控管理工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。6、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续。7、对库存药品定期进行盘点，做到账、货相符。8、发现质量有问题的药品及时在计算机系统中锁定，并通知质量管理员处理。根据处理结果，及时采取相应措施。9、正确使用仓储设施设备,温湿度监控仪器等并做好相应记录。10、需检查门窗是否关闭，正常温湿度范围内空调、除湿机是否关

15、闭。各种电源开、关是否完好，水闸是否完好，异常情况及时处理和报告给综合办。11、负有库房安全、防盗责任，非库区人员未经许可不得入内，对非本库区人员进出需进行多问、多查，以防药品丢失或被污染、破坏，在库药品短缺或辅助工具丢失，保管员需负赔偿责任。12、指导普工（装卸工）正确堆垛。13、保持货架、托盘等设施设备清洁卫生，无破损，不堆放杂物。保持药品储存作业区的清洁卫生，不得存放与储存管理无关的物品。14、完成领导交办的其他事宜。GSP保管养护员培训GSP保管养护员培训CHAPTER01入库上架管理GSP保管养护员培训规定 保管员必须严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范，保证企业经营药品的质量合

16、格，数量准确。保管员根据“药品验收入库凭证”办理交接手续并核对，在电脑或手持终端设备（RF）上进行确认，若出现货与信息不相符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告质量管理部处理。无误后签收并将药品存放在相应的库区。药品与验收员签字交接后，需在2小时内入库上架（遇下班时间顺延）。GSP保管养护员培训入库操作流程1、采购管理入库上架提取验收数据GSP保管养护员培训2、在单号栏输入“验收入库单编号”，进行信息核对，如商品编号、药品名称、规格、数量、产地信息。（如发现有问题，第一时间通知验收组。如信息无误，则点击保存。）GSP保管养护员培训此图为验收入库单样本，共三联，头两联交到财

17、务部，第三联存放验收组。入库完成后在保管员签名处签上姓名（姓名为全名，不可简写）GSP保管养护员培训CHAPTER02在库储存管理GSP保管养护员培训库区实行色标管理 药品储存实行色标管理：待验药品库（区）、退货药品库（区）为；合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。黄色GSP保管养护员培训堆垛注意事项药品必须按色标管理规定堆放在规定区域，当规定区域药品堆放不下时，允许堆放在其他区域，但必须在药品上面放置对应标识牌。药品堆放不得超出划线范围。药品堆放必须整齐规范。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于

18、5 5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于3030厘米，与地面间距厘米，与地面间距不小于不小于1010厘米，并有相应的安全消防设施，不得堵塞消防通道。厘米，并有相应的安全消防设施，不得堵塞消防通道。搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装，每月翻垛。药品堆码时应严格按批号相对集中堆放。药品不得倒置、混堆，不得直接放置在地面上。根据药品的质量特性要求进行分类储存：（1）药品与非药品、外用药与其它药品分开存放;（2）中药材、中药饮片分别设置专用库房，分库存放。（3）含

19、特殊药品复方制剂设置专用库房。（4）蛋白同化制剂、肽类激素专柜或专库存放。（5）医疗用毒性药品存放于医疗用毒性药品库中，实行双人双锁、专帐保管。GSP保管养护员培训 堆垛整齐规范GSP保管养护员培训 药品堆放超过黄色线，不合规 药品直接落地，不合规 药品倒置，不合规GSP保管养护员培训 托盘、梯架、叉车等辅助工具必须存放在工具区GSP保管养护员培训 GSP保管养护员培训 GSP保管养护员培训药品分类标识GSP保管养护员培训储存注意事项保管人员应熟悉药品的质量性能及储存要求，在养护人员指导下按照药品的不同属性及储存温度要求，将药品分类储存在符合规定的仓库中。药品按包装标示的温度要求储存药品，包装

20、上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存。其各库区温度设定为：常温库的温度为常温库的温度为10-30，阴凉库温度不高于，阴凉库温度不高于20，冷库温度为，冷库温度为28（目前公司还有一个冷库温度为（目前公司还有一个冷库温度为0-5），各库房相对湿度应保持在），各库房相对湿度应保持在 3575%。温湿度自动控制监控报警系统30分钟对库房温湿度记录一次。库房内温湿度超标则系统自动报警提示，系统则每隔2分钟记录一次，此时保管员应协助养护员及时采取相应措施，确保相应库区的温湿度保持在规定的范围内，系统恢复正常记录。储存药品应按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施

21、，还应做好防盗、防火和防污染等工作。药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速采取稀释、通风、清洗、覆盖、吸附、除尘等处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。仓库保管员对质量可疑的药品应当立即报告养护员，养护员通过计算机系统锁定，同时向质量管理部报告。GSP保管养护员培训CHAPTER03转仓出库管理GSP保管养护员培训注意事项 药品出库遵循“近期先出”和按批号发货的原则。凡发现包装异常、渗漏、破损、超过有效期、包装标识模糊不清或脱落等质量问题，应停止发货，报告储运部负责人及质管部处理。拆除外包装的零货药品应集中存放。仓库保管员保证在库药品帐货相符，质量完好。对重点产品10天盘点一次，

22、次要重点产品1个月盘点一次，一般产品一个季度盘点一次；年终应进行一次全面盘点。盘点完毕后，经审批做报损或报溢处理并说明原因。GSP保管养护员培训时空移库流程 根据系统信息提示，针对零货状态不够的情况进行移库，必须在半小时内转仓完毕。1、商品移库开票点击零货状态显示不够查询选择相应的商品信息选择零货状 态显示不够的单据复制商品编号双击。GSP保管养护员培训2、复制商品编号到移库开票，选客户开票批号，双击运行选单输入数量商品批号检索方案输入货位名称（零散库合理仓位）保存打印，即内部移库单GSP保管养护员培训3、根据内部移库单内容发货（注：再次核对产品的名称、厂家、大包装数量、规格等信息）零散库交接

23、区（即零货库上架）GSP保管养护员培训时空补仓操作流程 前提：针对零散库急需的，库存不多的，需要主动补仓1、库存管理零散库预警系统输入需补仓的商品编号GSP保管养护员培训 2、点击运行建议补货商品明细查看当前零散库数量排序检索从最低库存数量开始补仓发货零散库交接区GSP保管养护员培训 2、对照系统指令到相应库区及制定仓位将客户所采购的药品找出，集中存放在复核区域等待复核出库。复核必须核对内容：品名、数量、厂家、规格、批号等相关信息。3、特殊管理的药品应按照有关规定进行复核。4、药品复核完毕后贴上本公司的复核标签。5、将复核完毕的货物送至待发区，等待运输配送。GSP保管养护员培训养护-基础知识第

24、一节 简介药品养护：运用现代科学技术与方法研究药品在储存过程中的质量变化规律并进行科学保养与维护的一门科学。它是保护药品经营质量、提高经济效益的重要手段。药品养护的基本要求：贯彻“以防为主”的原则，根据药品的基本性质和特点进行养护，研究影响药品质量的各种因素，掌握药品质量变化的规律，及时采取相应的预防措施，提高科学养护水平。GSP保管养护员培训养护-基础知识第二节 影响药品稳定性的因素药品的安全、有效、质量稳定一、影响药品稳定性的内在因素药品的处方组成、生产工艺、药品物理性质、药品的化学性质。（一）影响药品化学稳定性的因素1、水解性 如青霉素 阿司匹林2、氧化性 过氧化氢 硝酸银 3、还原性

25、苯酚 吗啡 4、其他因素 异构化、脱羧（二）影响药品物理稳定性的因素1、吸湿性 2、风化性 3、挥发性 4、升华性 5、熔化性6、冻结性GSP保管养护员培训养护-基础知识二、影响药品稳定性的外在因素（一）温度 （生物制剂、脏器制剂、抗生素、中药）1、温度过高 （加快药物的化学反应、物理反应；利于害虫、真菌的生长；挥发性药物加速挥发，含脂肪油较多的中药泛油；含结晶水较多药物风化；易溶化的药品变软、溶化、粘连）2、温度过低（沉淀、冻结、凝固、变质失效）（二）光线 遇光能加速氧化（三）空气 （氧气可使药物氧化、二氧化碳使药品碳酸化）（四）湿度（潮解、稀释、变形、水解、发霉）（五）时间GSP保管养护员

26、培训养护-法律法规-GSP 药品经营质量管理规范 第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：（二）从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；GSP保管养护员培训养护-法律法规-GSP 药品经营质量管理规范 第八十四条养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（一）指导和督促储存人员储存人员对药品进行合理储存与作业。（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。储存条件、防护措施、卫生环境。（三）对库房温湿度库房温湿度进行有效监测、调控。（四）按照养护计划对库存药

27、品的外观、包装外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。（七）定期汇总、分析养护信息。GSP保管养护员培训法律法规-GSPGSP保管养护员培训法律法规-GSP药品经营质量管理规范第八十五条企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。第八十六条药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时

28、，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。GSP保管养护员培训养护法律法规-GSP药品经营质量管理规范第八十七条对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；（二）怀疑为假药的，及时报告食品药品监督管理部门；（三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；（四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；（五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。GSP保管养护员培训养护岗位职责 1 1、严格执行本公司制定的药品养护管理制度和药品在

29、库养、严格执行本公司制定的药品养护管理制度和药品在库养护操作规程，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品护操作规程，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。的养护和质量检查工作。2 2、指导仓库保管人员，正确分库、分类、堆垛存放药品。、指导仓库保管人员，正确分库、分类、堆垛存放药品。实行色标管理。检查并纠正药品存放中的违规行为。实行色标管理。检查并纠正药品存放中的违规行为。3 3、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管员做好库房、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管员做好库房温、湿度监测和管理工作。温、湿度监测和管理工作。4 4、按照养护计划对库存药品的外观、包装

30、等质量状况进行、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。对储存条件有特殊要求的或者有效期检查，并建立养护记录。对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。较短的品种进行重点养护。GSP保管养护员培训养护岗位职责 5 5、根据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。、根据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。6 6、负责对养护仪器设备、温湿度监控仪器等的维护、保养工作并做好相、负责对养护仪器设备、温湿度监控仪器等的维护、保养工作并做好相应记录应记录,确保养护设施设备和监控仪器正常运行。确保养护设施设备和监控仪器正常运行。7 7、发现有问题的药品应当立即

31、在计算机系统中锁定和记录，并通知质量、发现有问题的药品应当立即在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。根据质量复查结果和处理要求，采取继续销售或按不合格管理部门处理。根据质量复查结果和处理要求，采取继续销售或按不合格处理措施。处理措施。8 8、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，为药品和供应商的评审提供切实可靠的依据。信息，为药品和供应商的评审提供切实可靠的依据。9 9、做好效期药品的管理工作、做好效期药品的管理工作,对近效期的药品按月填写对近效期的药品按月填写近效期药品近效期药品表表。GSP

32、保管养护员培训养护操作规程 1 1、根据药品理化性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，养护人员、根据药品理化性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，养护人员指导和督促储存人员对药品进行分类和合理储存与作业。指导和督促储存人员对药品进行分类和合理储存与作业。GSP保管养护员培训养护操作规程 2 2、检查库房温湿度是否符合规定要求以及所有在库药品的储存是否符合、检查库房温湿度是否符合规定要求以及所有在库药品的储存是否符合其质量标准中贮藏项的规定；常温库温度在其质量标准中贮藏项的规定；常温库温度在10-3010-30之间；阴凉库温度在之间；阴凉库温度在2020；冷库温度在；冷库温度在2-82-8之

33、间；各库区相对湿度在之间；各库区相对湿度在35-75%35-75%之间之间3 3药品养护人员应检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库药品养护人员应检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度进行调控和记录。若库房温度超出规定范围或接近临界值时，房温、湿度进行调控和记录。若库房温度超出规定范围或接近临界值时，应立即采用通风或空调进行降温。若库房湿度高于规定范围，应立即采用应立即采用通风或空调进行降温。若库房湿度高于规定范围，应立即采用排气扇排气、或空调机或抽湿机抽湿等调控措施；若湿度低于规定范围，排气扇排气、或空调机或抽湿机抽湿等调控措施；若湿度低于规定范围，应采用拖地、

34、洒水等措施。所采用调控措施应予以记录。应采用拖地、洒水等措施。所采用调控措施应予以记录。GSP保管养护员培训养护操作规程 4 4、检查在库药品的外观、包装质量是否发生变化或是否存在异常情况；、检查在库药品的外观、包装质量是否发生变化或是否存在异常情况；GSP保管养护员培训养护操作规程 5 5、在库检查中质量异常问题的处理：、在库检查中质量异常问题的处理：5.15.1、在库养护检查中对质量可疑的药品应立即采取停售措施，并在计算、在库养护检查中对质量可疑的药品应立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定（药品暂停销售），并填写机系统中锁定（药品暂停销售），并填写药品质量复查通知单药品质量复查通知单报告

35、质报告质量管理部处理。质量管理部确认不合格的量管理部处理。质量管理部确认不合格的,由保管员将药品转入不合格品由保管员将药品转入不合格品区存放，登记不合格品台账。质量管理部确认合格的，在系统中解除锁定区存放，登记不合格品台账。质量管理部确认合格的，在系统中解除锁定（暂停药品恢复）。（暂停药品恢复）。5.25.2、对存在质量问题的药品（不合格药品），包括：假劣药及药品包装、对存在质量问题的药品（不合格药品），包括：假劣药及药品包装质量不合格（包装、标签和说明书破损、污染、模糊、脱落、渗液、封条质量不合格（包装、标签和说明书破损、污染、模糊、脱落、渗液、封条损坏等），应转入存放于有红色标示的不合格品

36、库，按损坏等），应转入存放于有红色标示的不合格品库，按不合格药品、药不合格药品、药品销毁的管理制度品销毁的管理制度执行。执行。GSP保管养护员培训养护操作规程 6 6、养护记录：、养护记录：6.16.1、药品、药品养护检查记录的养护检查记录的内容包括检查的时间、库房名称、药品通用名称、剂内容包括检查的时间、库房名称、药品通用名称、剂型、规格、批号、生产厂商、单位、数量、检查内容、检查结果与处理、养护人员型、规格、批号、生产厂商、单位、数量、检查内容、检查结果与处理、养护人员等。等。6.36.3、养护用设施设备及计量设备养护用设施设备及计量设备在检查、维修、保养，应做好在检查、维修、保养，应做好设施设备检查设施设备检查维修维护维修维护记录。记录。6.46.4、按月填写、按月填写“近效期药品催销表近效期药品催销表”，每月，每月5 5日前报质量管理部、采购部、销售日前报质量管理部、采购部、销售部等部门。部等部门。7 7、药品养护人员、药品养护人员应每季度分析、汇总应每季度分析、汇总并向质量管理部门上报药品养护检查情况并向质量管理部门上报药品养护检查情况和重点养护品种的质量信息。和重点养护品种的质量信息。2022-8-8GSP保管养护员培训