BRCGS食品安全球标准第9版标准讲解及内审员培训教材课件.pptx
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1、BRCGS食品安全球标准第9版标准讲解及内审员培训教材n BRCGS 及及 BRCGS 食品标准的起源和历史食品标准的起源和历史n BRCGS 食品标准(第食品标准(第9版)的变化综述版)的变化综述n BRCGS 食品标准(第食品标准(第9版)的讲解版)的讲解n BRCGS 食品认证流程食品认证流程British Retail Consortium 英国零售商协会支持的组织零售商AsdaSpar(UK)SainsburyTescoWaitrose制造商Northerm FoodsBookerBMPAPDFFPCFDF认证机构SGS(UK)SAI Global/EFSISCmiKnight In
2、ternationalLroaNational BritanniaMicron 2始于1996年工作组包括零售商,食品服务公司,认证机构,食品制造商以及UKAS(英国皇家认可委员会)1998年10月颁布第一套食品标准和协议2000年第二版2003年第三版2005年第四版2008年第五版2011年第六版2015年一月出版第七版,从2015年7月1日起实施2018年八月出版第八版,从2019年2月1日起实施2022年出版第9版2023年2月1日起实施标准的版本:有16种语言的版本可供选择目前认证客户分布超过100个国家,超过20,000张证书n 致力于提高食品安全n 促使企业满足客户要求,减少交叉
3、审核数量,n 有利于提高生产过程管理的有效性n 为客户以及受认证企业提供部分应有的积极辩护/尽职守则 due diligence defence涵盖零售商自有品牌的产品驱动供应商持续改进与法律要求相结合的最佳操作规范降低供应商审核的费用已被UKAS认可(&其他国家认可委的认可如荷兰,意大利)正规认证认证机构要根据 ISO 17065 标准被认可全球食品安全倡议机构的支持确保供应商自己的品牌产品能:满足产品规格/标准的要求满足所有 英国食品安全法(UK Food Safety Act 1990)的要求a)指定的供应商具备生产和/或加工出满足零售商自有品牌产品的能力,那就是:他遵守所有相关法律法规
4、的要求,和加工过程的控制符合GMP/GAP的要求;b)通过一次又一次的审核供应商,验证供应商满足 a)的要求,或满足其他供应商审核系统的要求;BRCGS食品标准(第食品标准(第9 9版版)的变化综述的变化综述第第9 9版首次在食品标准中引入了混合审计选版首次在食品标准中引入了混合审计选项项(见第三部分见第三部分-审计议定书摘要审计议定书摘要)。该审核。该审核方案使用方案使用ICT(ICT(信息和通信技术信息和通信技术)远程审核文远程审核文件,然后进行生产设施和良好生产规范的现件,然后进行生产设施和良好生产规范的现场审核。因此,要求的颜色编码也作为可远场审核。因此,要求的颜色编码也作为可远程审计
5、的条款的指示。程审计的条款的指示。变化综述变化综述二、详细对比食品安全管理要求部分章节的变化:二、详细对比食品安全管理要求部分章节的变化:1.高级管理层承诺章节章节变化点变化点1.1 高级管理层承诺与不断改善1、1.1及1.1.1条款增加食品安全和质量文化2、1.1.2条款关于食品安全质量文化的要求:计划还应包括实现预期的积极文化改变所需的行为。这应包括:包括工厂内影响产品安全的所有部分、定义明确的活动至少,这些活动应围绕以下内容进行设计:明确和开放的产品安全沟通/培训/员工反馈/改进产品安全过程所需的行为改变/对产品的安全性、真实性、合法性和质量相关的活动以及强调至少每年进行评审和更新!3、
6、1.1.3、1.1.5、1.1.6增加真实性及1.1.3目标要向全体员工报告。4、1.1.4管理评审包括食品安全和质量文化计划5、1.1.7修改为:公司的高级管理人员提供人力和财力资源要求生产的食品安全、正宗、合法,产品要达到规定的质量和中符合本标准的要求。6、1.1.11增加:现场的高级经理应在审核期间参与讨论有效的问题实施食品安全质量文化计划。变化综述变化综述二、详细对比食品安全管理要求部分章节的变化:二、详细对比食品安全管理要求部分章节的变化:1.高级管理层承诺章节章节变化点变化点1.2组织结构、责任和管理权限1、1.2.2修改为:公司的高级管理人员应确保所有员工都知道他们的职责并证明工
7、作是按照文件化的现场政策、程序、工作指导和活动的现有做法进行的。所有员工应有权查阅相关资料编制文件,并能要求对活动的培训需求进行评估负责维护产品的安全性、真实性、合法性和质量2、1.2.3增加:员工应意识到有必要向指定的经理报告任何不安全或超出规格的产品或原材料的证据,以便解决需要立即采取行动的问题。3、1.2.4增加:如果该公司没有适当的内部食品安全,真实性,具备法律或质量知识,外部专业知识(如食品安全顾问)使用,但日常管理的食品安全体系应保持不变是公司的责任。2.食品安全计划食品安全计划HACCP 章节章节变化点变化点2.食品安全计食品安全计划划HACCP1、2.1.1;2.2.3及2.7
8、.1增加举例2、增加2.7.4如果食品安全危害的控制是通过先决方案(见第2.2节)或非核心控制方案(见第2.8.1条)来实现的,则应说明这一点,并验证控制特定危害的方案是否足够。3、增加2.12.1HACCP或食品安全计划应在实施前或可能影响产品安全的任何变更之前进行验证,以确保计划能有效控制已识别的危害。对于现有的HACCP或食品安全计划,可以使用第2.12.2和2.12.3条中详细介绍的既定过程来实现。4、权限2.14条款3.食品安全与质量管理体系食品安全与质量管理体系章节章节变化点变化点3.4内部审核3.4.1条款明确真实性及合法性,增加审核范围,包括食品安全和质量文件计划及体系的符合性
9、3.4.3明确不符合项的要求及至少在管理评审反映出来3.4.4检查计划明确制造过程的检查如设备设施建筑物门窗等。并要求在管理评审反应出来变化综述变化综述3.5.1 原材料和包装供应商管理2、3.5.1.2条款关于供应商审批规程中明确了供应商审核审核的要求要包括产品安全和食品防御计划,产品的真实性,如果提供了基于风险的有效论证,且供应商仅被评估为低风险,则完整的供应商调查表可用于初步批准。调查表的范围至少应包括产品安全、产品安全和食品防护、产品真实性、可追溯性、HACCP评审和良好生产规范。变化综述变化综述3.5.2原材料和包装的验收、监督与管理规程1、修改基本要求:原材料(包括包装)验证控制应
10、确保这类材料不会消弱产品的安全、合法性和质量以及适当的情况下对真伪的任何权利诉求。3.5.3 服务提供商管理3.5.3.1条款供应商的审批及监督增加:真实性,增加原料或包装或产品的非现场存储(不在供应商的设施),然后交付到现场产品非现场包装以及安全顾问3.5.3增加:应建立文件化的程序,根据风险和规定的绩效标准对服务供应商进行持续绩效评审。该过程应全面实施。评审记录应予保存。变化综述变化综述3.5.4加工外包管理1、修改基本要求:外包加工(也称为分包加工)是指产品的中间生产、加工、储存或制造的一个步骤是在另一家公司或另一个地点完成的。需要注意的是,外包加工是指中间步骤,因此在外包加工过程中,产
11、品或部分加工的产品,离开被审计的现场,以完成外包加工,然后返回现场。被审计的地点可能完成也可能不完成产品的额外包装或加工步骤。如果原材料在最初到达现场之前接受了额外的储存或加工,则不认为这是外包加工,但应由现场通过供应商批准、原材料风险评估和原材料规格进行管理。如果产品离开现场,没有返回现场,这不是外包处理,在现场以外完成的活动不在审核范围之内。变化综述变化综述3.5.4.2加工外包供应商的审核和监督增加:认证的范围应包括为现场完成的活动或供应商审核,范围包括产品安全、可追溯性、HACCP审核、产品安全和食品防御计划、产品真实性计划和良好生产规范。审核应确保这些计划成为供应商产品安全管理体系的
12、一部分,并确保由此采取的任何措施得到实施。供应商的审核应由一位经验丰富且有能力的产品安全审核员进行。3.5.4.3新增:如果任何过程是外包的,包括生产、制造、加工或储存,对产品安全、真实性、合法性和质量的风险应构成现场食品安全计划(HACCP计划)的一部分。3.5.4.4新增:对所有外包加工都应达成明确的规范。变化综述变化综述3.7 纠正和预防措施1、基本要求修改为:公司应能够证明其使用了来自食品安全和质量管理体系中发现的缺陷(如不合格品、内部审核、投诉、产品召回、产品检测、二次和第三方审核以及在线评审)的信息,以完成必要的纠正措施,防止再次发生。2、3.7.1新增现场程序应包括完成根本原因分
13、析和预防措施的处理。3、3.7.2及3.7.3合并为:3.7.2如果不合格使产品的安全性、真实性或合法性受到威胁,或存在质量方面的不利趋势,应进行调查和记录,包括:不符合项的清晰文件由合适的胜任人员和授权人员评估结果,纠正措施以解决立即发布的问题完成根本原因分析,以识别不合格的根本原因纠正和预防措施的适当时间尺度负责纠正和预防措施的人员验证纠正和预防措施是否得到实施和有效。根本原因分析还应用于防止不合格的再次发生,并在不合格趋势分析显示某类不合格显著增加时实施持续改进。变化综述变化综述3.8不合格产品控制1、3.8.1增加:退回的产品的管理3.9可追溯性1、3.9.1增加:在适用的情况下,追溯
14、系统应满足销售国或预期使用国的法律要求。2、3.9.3增加:对于食品原料和成品(即不包括初级包装),可追溯系统的测试变化综述变化综述3.11突发事件管理、产品撤回和召回1、3.11.1增加:突发事件如产品污染表明产品可能不安全或非法2、3.11.3增加:产品的召回3、3.11.4修改新增为:如果发生重大的食品安全、真实性或合法性事件,包括产品召回、食品安全监管不合格(如监管执行通知)或与食品安全相关的撤回,应在3个工作日内通过BRCGS目录通知BRCGS。公司应提供足够的信息,使认证机构能够评估该事件对当前证书持续有效性的任何影响(详见审计协议第三部分第7.1节)。至少要包括纠正措施、根本原因
15、分析和预防措施计划。变化综述变化综述4.现场标准现场标准章节章节变化点变化点4.1 外部标准和场地安全1、增加4.1.4应制定政策和制度,以确保控制雇员、承包商和访客进入现场。应建立访客记录系统。承包商和参观者,包括司机,应了解进入现场的程序。只有经过授权的人员才能进入生产和储存区域。在产品加工或储存区域工作的承包商应由指定的人负责。对员工进行现场安全程序培训。变化综述变化综述4.现场标准现场标准章节章节变化点变化点4.2产品防护1、新增4.2.1当人员从事威胁评估和食品防御计划时,负责的个人或团队应了解现场潜在的食品防御风险。这包括对地点和食物防御原则的了解。法律对特定培训有要求的,应予以规
16、定。2、4.2.2增加在适用的情况下,食品保护计划应满足销售或预期用途国家的法律要求。3、4.2.4取消应制定政策和制度,确保只有授权人员才能进入生产和储存区域,并控制雇员、承包商和访客进入现场。应建立访客记录系统。变化综述变化综述4.现场标准现场标准章节章节变化点变化点4.3布局、产品流和隔离1、新增4.3.1现场应根据标准附录2中的定义,对现场生产、加工或包装的产品进行生产风险区评估。2、4.3.2增加生产风险区,即产品受病原体污染的风险程度不同的区域,例如高风险、高护理、低风险和封闭的生产区(生产风险区定义指南见4.3.1和附录2)及任何使用时间隔离来完成不同活动的区域(例如,高度护理区
17、域的时间隔离)3、4.3.3修改为承包商和参观者,包括司机,应了解他们所参观区域的要求,特别要注意危害和潜在的产品污染。变化综述变化综述4.4 建筑物构造、原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区1、4.4.6增加当高架走道或夹层地板毗邻或通过有开放式产品的生产线2、新增4.4.11如果有塑料窗帘,应保持良好的状态,以防止害虫进入。4.5公共设施水、冰、空气和其他气体1、4.5.1增加在现场储存和处理水的地方(如水箱),应进行管理,以最大限度地降低食品安全风险。变化综述变化综述4.6设备全部更新新增由原来4.6.1及4.6.2,增加到4.6.1-4.6.7基本要求:所有生产和产品处理设备应符合预期
18、用途和应使用,以最大限度地降低产品污染的风险。4.6.1任何新设备都应有书面的采购规范,详细说明设备的现场要求。4.6.2应制定以风险为基础的、文件化的调试程序,以确保在新设备安装期间保持食品安全和完整性。安装工作应遵循有文件证明的卫生许可程序。新设备在投入使用前应由授权人员检查。调试程序应包括受新设备影响的任何其他现场程序的更新,例如,培训、操作程序、清洗、环境监测、维护计划或内部审核。设备的设计和放置应确保其能有效地清洗和维护。变化综述变化综述4.6设备全部更新新增由原来4.6.1及4.6.2,增加到4.6.1-4.6.7基本要求:所有生产和产品处理设备应符合预期用途和应使用,以最大限度地
19、降低产品污染的风险。4.6.3设备的设计和施工应基于风险,以防止产品污染。例如,使用正确的密封、不透水表面或光滑的焊缝和接头,这些地方暴露在产品中,否则可能导致异物、微生物或过敏原污染产品。与食品直接接触的设备应适合与食品接触,并在适用的情况下满足法律要求。4.6.4应制定程序来管理生产区域静态设备的移动。变化综述变化综述4.6设备全部更新新增由原来4.6.1及4.6.2,增加到4.6.1-4.6.7基本要求:所有生产和产品处理设备应符合预期用途和应使用,以最大限度地降低产品污染的风险。4.6.5未使用或退出使用的设备应以不会对产品构成风险的方式清洗和储存。储存在内部生产和储存区域的设备应保持
20、清洁。已储存但非日常使用的与食品接触的设备,应当清洗,必要时消毒后再使用。4.6.6在开放式产品区域使用的移动设备(如叉车、托盘车、剪刀式升降机和梯子)不会对产品构成风险。不能避免在外部区域使用移动设备的,应在设备进入生产区域前对其进行清洁消毒。4.6.7电池充电设备不应存放在开放的产品区域(除非电池完全密封/免维护)或对产品有风险的地方。变化综述变化综述4.9.1化学控制4.9.1.1增加管理任何泄漏的程序安全合法处置或归还的程序4.9.5木材4.9.5.1增加用于与食品接触的木材应符合要求(例如,无损坏或碎片,无污染,使用的木材处理,仅根据法律使用并批准用于食品使用)。4.9.6其它物理污
21、染物1、4.9.6.2修改为在露天产品区使用的钢笔和类似的便携式物品应由场地加以控制,以尽量减少物理污染的风险(例如,排除未经批准的物品、限制使用场地发放的设备、笔的设计没有小的外部部件和可被异物检测设备检测或使用在指定的区域,防止污染)。2、新增4.9.6.3:基于风险,应实施程序以尽量减少其他类型的异物污染(即不同于第4.9节中详细描述的污染类型)。变化综述变化综述4.10.3金属探测器和X射线设备新增4.10.3.5:x射线设备测试程序至少应包括:在风险的基础上选择一个已知直径的合适材料(如典型污染物)球体作为试样。试件应标明所含试验材料的尺寸和类型使用单独的测试件进行测试一个测试,证明
22、检测和拒绝机制都是有效的工作在正常的工作条件下x射线探测器的测试,通过连续的测试包,以典型的线路运行速度通过该单元检查安装在检测和拒绝系统上的故障保护系统。此外,在传送带上包含X射线的情况下,试件应尽可能靠近X射线最不敏感的区域通过(例如,可能靠近X射线源或靠近X射线探测器)。在可能的情况下,试样应插入在测试时正在生产的食品的清晰标识的样品包装中。当使用在线x射线探测器时,应将试件放置在可能的产品流中,并验证排除系统清除已识别污染的正确时间。在线检测器的测试应在生产线启动期间和生产周期结束时完成。变化综述变化综述4.10.7其他异物检测、清除设备新增4.10.74.10.7.1其他异物检测和清
23、除设备,如重力分离、流化床技术或吸引器,应根据制造商的说明或建议进行检查。检查应记录。4.11.8环境监控4.11.8.1修改为抽样程序4.11.8.2增加行动计划4.11.8.3增加令人关注的新病原体4.12废料/废料处置增加一个条款:4.12.3对露天产品区域的废物处理进行管理,以确保其不会危及产品安全。4.14害虫管理4.14.10修改为有害生物评估变化综述变化综述4.16发货和运输4.16.6修改为:如果公司使用承包商,公司应有文件化的供应商批准程序,以确保在发运和运输过程中对食品质量和安全的风险进行有效管理。批准程序应基于风险,并包括以下一种或多种因素:适用的BRCGS标准(如全球存
24、储和分发标准)或gfsi基准标准的有效认证。或完整的合同或条款和条件。至少,这将包括条款4.16.1到4.16.5的所有要求。这必须由证明有能力的人审核和验证。变化综述变化综述5.产品控制产品控制章节章节变化点变化点5.1产品设计/开发5.1.1修改为:公司应有一个新产品开发和对现有产品、包装和制造工艺进行更改的程序。本程序应包括对新产品开发范围的任何限制,以控制引入现场或客户无法接受的危害(例如引入过敏原、玻璃包装、微生物风险或引入可能影响产品声明的成分)。5.2产品标签5.2.1增加公司应有产品标签批准和签字的程序。5.3过敏原管理增加:通过标准认证的宠物食品和动物饲料制造商必须满足产品销
25、售所在国的相应过敏原管理法规。因此,如果在宠物食品/动物饲料中没有与过敏原相关的立法,本标准的这一部分可能被认为“不适用”运往这些国家的宠物食品或动物饲料。在世界上的一些地方,宠物食品或动物饲料产品中含有过敏原(如无麸质或无乳制品)。因此,当一个站点在宠物食品或动物饲料上提出过敏原声明时,它必须满足5.3节中的所有要求。变化综述变化综述5.产品控制产品控制章节章节变化点变化点5.4产品真伪、承诺和产销链5.4.1新增为:当人员从事脆弱性评估时,负责的个人或团队应了解潜在的食品造假风险。这应包括了解该场地使用的原材料和脆弱性评估的原则。5.4.2增加来源:为第1.1.8条完成的活动。5.4.3增
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