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1、产品质量先期策划产品质量先期策划技质部技质部11年年3月月15日日v主讲：技质部主讲：技质部 陈辉煌陈辉煌v协助：协助：体系体系/技术技术 v由游戏得出：由游戏得出：-为什么需要制订计划？为什么需要制订计划？-容易出现的问题有哪些？容易出现的问题有哪些？怎样控制？怎样控制？-何为质量策划？何为质量策划？-质量策划的基本原则有哪些？质量策划的基本原则有哪些？-什么是多方论证小组？什么是多方论证小组？哪些人应参加这个小组？哪些人应参加这个小组？F产品质量策划可能获得的一些益处：产品质量策划可能获得的一些益处：导引资源运用去满足顾客导引资源运用去满足顾客 提升早期识别必要变革的能力提升早期识别必要变

2、革的能力 避免过迟的变革避免过迟的变革 以最低的成本准时提供优质产品以最低的成本准时提供优质产品 F组成团队组成团队 进行产品质量策划的第一个步骤便是将此项活动责进行产品质量策划的第一个步骤便是将此项活动责任委派给一个跨越多机能的团队任委派给一个跨越多机能的团队 视情况包括：生技、技术、制造、来料控制、采购、视情况包括：生技、技术、制造、来料控制、采购、品质、营业、供应商及顾客品质、营业、供应商及顾客。产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则 v确定范围确定范围 产品质量策划团队应在产品开发初期确定顾客需求、期望、产品质量策划团队应在产品开发初期确定顾客需求、期望、与要求。与要求。团队须集

3、会以：团队须集会以：推选团队领导人推选团队领导人 定义各方代表的角色与职责定义各方代表的角色与职责 识别顾客识别顾客-内在及外在内在及外在 定义顾客要求定义顾客要求(可行处采用可行处采用QFDQFD方法方法)鉴别必须加入团队的专业科目、个人、和鉴别必须加入团队的专业科目、个人、和/或协力厂，或协力厂，以及有哪些是不需要的以及有哪些是不需要的 了解顾客期望，如：设计、测试次数了解顾客期望，如：设计、测试次数 评估所拟定的设计、菜单现要求、及制造过程的可行性评估所拟定的设计、菜单现要求、及制造过程的可行性 识别成本、时间表、及须考虑的限制条件识别成本、时间表、及须考虑的限制条件 确定须得自于顾客的

4、协助确定须得自于顾客的协助 F团队对团队团队对团队 须与顾客及协力厂的相对团队建立沟通管道须与顾客及协力厂的相对团队建立沟通管道 F训练训练成功的产品品质规划有赖于一个有效的训练课程安成功的产品品质规划有赖于一个有效的训练课程安排可排可传达所有要求及发展出的技能传达所有要求及发展出的技能以满足顾客需求以满足顾客需求及期望及期望 F顾客与供货商的参与顾客与供货商的参与 直接顾客可能为品质规划过程的原发，作为供货商直接顾客可能为品质规划过程的原发，作为供货商则有义务要组成跨部门团队来管理这个产品品质规则有义务要组成跨部门团队来管理这个产品品质规划过程，并期望其协力厂也能有同等因应划过程，并期望其协

5、力厂也能有同等因应 F同步工程同步工程 如供方选定、评估与公司的生产现场准备同步如供方选定、评估与公司的生产现场准备同步控制计划是产品和制程控制系统的书面叙述，可分控制计划是产品和制程控制系统的书面叙述，可分样件、试产、及量产等三类样件、试产、及量产等三类 F问题的解决问题的解决 质量策划进行的过程当中，团队所遭遇的产品或过质量策划进行的过程当中，团队所遭遇的产品或过程设计的各种疑虑应连同责任指派与时程计划记录程设计的各种疑虑应连同责任指派与时程计划记录下来。遇较困难问题，建议运用规范化的问题解决下来。遇较困难问题，建议运用规范化的问题解决方法方法F进度计划及图表进度计划及图表 产品质量策划团

6、队组成后的第一项工作，就是制作产品质量策划团队组成后的第一项工作，就是制作质量策划的时程计划质量策划的时程计划 APQP-PDCA产品/制程开发与原形查证质质量量策策划划的的阶阶段段产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表 P P A P过过程程下面的矩阵图对三种类型的供方描述了产品质量策划功能，以协助供方确定他们的策划责任范围，参见产品质量策划基本原则。此矩阵图并不描述可能存在于供方、分承包方和顾客之间的产品质量策划关系的所有不同类型。*设计责任设计责任*仅限制造仅限制造服务的供方，服务的供方，如热处理、贮如热处理、贮存、运输等存、运输等确定范围确定范围XXX计划与定义计划与定义（第一章）（

7、第一章）X产品设计和开发产品设计和开发（第二章）（第二章）X可行性可行性（2.13）（2.13）XXX过程设计和开发过程设计和开发（第三章）（第三章）XXX产品与过程确认产品与过程确认（第四章）（第四章）XXX反馈、评估与纠正反馈、评估与纠正措施措施XXX控制计划方法论控制计划方法论（第六章）（第六章）XXX阶段1 阶段2阶段3 n请绘制汽车微型天线草图请绘制汽车微型天线草图 第一组：电器部分及塑胶外壳第一组：电器部分及塑胶外壳 第二组：塑胶外壳第二组：塑胶外壳 第三组：电器部分第三组：电器部分阶段阶段 1 -K 1.1 顾客的声音顾客的声音*市场调查市场调查*担保记录和质量信息担保记录和质量

8、信息*小组经验小组经验K 1.2 业务计划业务计划/营销策略营销策略 K 1.3 产品产品/过程指针过程指针 成功使用标竿研究的方法：成功使用标竿研究的方法：*识别适当的标竿识别适当的标竿*了解现状和标竿之间差异的原因了解现状和标竿之间差异的原因*发展一项计划可以减少差异，和标竿一致，或超越标竿发展一项计划可以减少差异，和标竿一致，或超越标竿 搜集信搜集信息的方息的方法法阶段阶段 1 -K 1.41.4 产品产品/过程假设过程假设*技术创新、先进的材料、可靠性评估和新科技的运技术创新、先进的材料、可靠性评估和新科技的运用等。用等。K 1.51.5 产品可靠性研究产品可靠性研究*这一类型的质料研

9、究了在规定时间内零件修理和更这一类型的质料研究了在规定时间内零件修理和更换频率，以及长期可靠性换频率，以及长期可靠性/耐久性测试的结果耐久性测试的结果。K 1.61.6 顾客输入顾客输入*提供与顾客的需要和期望有关的有价值的信息。提供与顾客的需要和期望有关的有价值的信息。阶段阶段 1 -K 1.7 1.7 设计目标设计目标*将顾客的声音转化为初步且具体可衡量的设计任务。将顾客的声音转化为初步且具体可衡量的设计任务。K 1.81.8 可靠性和质量目标可靠性和质量目标*可靠性目标是以顾客需求和期望、计划目标及可靠可靠性目标是以顾客需求和期望、计划目标及可靠性标竿的基础而制定的。性标竿的基础而制定的

10、。*质量目标是持续性改善为基础的目标；如质量目标是持续性改善为基础的目标；如 ppm、缺缺点水准、降低废品率点水准、降低废品率。K 1.91.9 初期材料清单初期材料清单*根据产品根据产品/过程的假设确定初期材料清单过程的假设确定初期材料清单；也包括；也包括早期分包商名单。早期分包商名单。阶段阶段 1 -K 1.10 初期过程流程图初期过程流程图 K 1.11 产品和过程特殊特性的初期明细表产品和过程特殊特性的初期明细表*明细表能依据以下各项（但不限于）而制定：明细表能依据以下各项（但不限于）而制定：*依据顾客需要和期望分析而做的产品假设依据顾客需要和期望分析而做的产品假设*确定可靠性目标确定

11、可靠性目标/要求要求*根据预期的制造确定过程特殊特性根据预期的制造确定过程特殊特性*相似零件的失效模式及后果分析（相似零件的失效模式及后果分析（FMEA）阶段阶段 1 -K 1.12 产品保证计划产品保证计划【产品保证计划】将设计目标转化为设计要求。【产品保证计划】将设计目标转化为设计要求。产品保证计划可采用任何易于理解的格式，应包括（但不产品保证计划可采用任何易于理解的格式，应包括（但不限于）以下措施：限于）以下措施：*概述项目的要求概述项目的要求*确定可靠性、耐久性及分配目标和确定可靠性、耐久性及分配目标和/或要求或要求*评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、评定新技术、复杂性、材料

12、、应用、环境、包装、服务和制造要求，或其它任何会给项目带来的风险的服务和制造要求，或其它任何会给项目带来的风险的因素。因素。*进行失效模式分析进行失效模式分析(FMA)*制定初期工程标准要求制定初期工程标准要求 K 1.13 管理者的支持管理者的支持 n本阶段进行的是在产生设计上的各种型态及特本阶段进行的是在产生设计上的各种型态及特 性并几近定案的过程中的种种规划作业性并几近定案的过程中的种种规划作业 n包括制作原型以确认产品或服务会满足包括制作原型以确认产品或服务会满足“顾客顾客的的 声音声音”含带目标的项目含带目标的项目 n即使设计为顾客所有或共有，产品品质规划团即使设计为顾客所有或共有，

13、产品品质规划团 队仍应在规划作业中考虑设计因素队仍应在规划作业中考虑设计因素 K设计目标设计目标 K可靠性和质量目标可靠性和质量目标 K初期材料清单初期材料清单 K初期过程流程图初期过程流程图 K产品和过程特殊特性的初期明细表产品和过程特殊特性的初期明细表 K产品保证计划产品保证计划 K管理者的支持管理者的支持 输入输入 (阶段阶段 1 1 的的输出输出)输输出出 (负责设计责任机能部门负责设计责任机能部门 )K 2.1 设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析(DFMEA)制作制作 DFMEA 提供检讨此前选定的产品和制程特殊特提供检讨此前选定的产品和制程特殊特 性并进行必要的追加、修改

14、、和删减的机会性并进行必要的追加、修改、和删减的机会。K2.2 可制造性与装配设计可制造性与装配设计*可制造性和装配设计是一种同步工程的过程，用来使设可制造性和装配设计是一种同步工程的过程，用来使设计功能、可制造性和容易装配之间的关系趋于完善。计功能、可制造性和容易装配之间的关系趋于完善。*产品质量策划小组至少要考虑下列项目：产品质量策划小组至少要考虑下列项目：*设计、概念、功能、设计、概念、功能、和对制造变差的敏感和对制造变差的敏感性性*制造和制造和/或装配过程或装配过程*零件数零件数*尺寸公差尺寸公差*过程调整过程调整*绩效要求绩效要求*材料搬运材料搬运输出输出 (负设计责任机能部门负设计

15、责任机能部门 )K2.3 设计验证设计验证 K2.4 设计评审设计评审*为设计机能定期召集其它相关部门一同举行的为设计机能定期召集其它相关部门一同举行的协商会议协商会议*应验证项目：应验证项目：*设计设计/功能性要求方面的功能性要求方面的种种考量种种考量*正式的可靠性与信心标的正式的可靠性与信心标的*零部件零部件/支系统支系统/系统承系统承担炼结担炼结*电脑仿真和正式电脑仿真和正式(经裁判经裁判)测试的结果测试的结果*DFMEAs*可制造性与装配设计审察可制造性与装配设计审察 DOE和装配堆积变异分析和装配堆积变异分析结果结果*测试失败状况测试失败状况*设计验证进度设计验证进度 输出输出 (负

16、设计责任机能部门负设计责任机能部门 )K2.5 样件制作样件制作 控制计划控制计划*【样件控制计划】说明样件制作时要进行的的尺寸量【样件控制计划】说明样件制作时要进行的的尺寸量 度以及材料和功能性测试度以及材料和功能性测试*产品样件的制作提供规划团队及顾客一个绝佳的机会产品样件的制作提供规划团队及顾客一个绝佳的机会评估该产品或服务满足顾客的声音的重要指标评估该产品或服务满足顾客的声音的重要指标 K2.6(顾客顾客)工程设计图样工程设计图样*顾客提供设计状况不免除规划团队审察工程设计图的顾客提供设计状况不免除规划团队审察工程设计图的必要性；设计图上应当会标注有产品特殊特性必要性；设计图上应当会标

17、注有产品特殊特性*无顾客设计图状况下，规划团队应审视控制性图说，无顾客设计图状况下，规划团队应审视控制性图说，确定有哪些产品特性会涉及产品吻合性、功能性、耐确定有哪些产品特性会涉及产品吻合性、功能性、耐用性、和用性、和/或政府安全法规等要求或政府安全法规等要求 输出输出 (负设计责任机能部门负设计责任机能部门 )K2.7(顾客顾客)工程规格工程规格*对控制规范进行详细的审阅有助于规划团队鉴别该对控制规范进行详细的审阅有助于规划团队鉴别该产品在功能性、耐用度、及外观的要求产品在功能性、耐用度、及外观的要求*这些规格的抽样数、频率、及允收标准通常在工这些规格的抽样数、频率、及允收标准通常在工程规格

18、书中的制程中测试章节里注明，否则程规格书中的制程中测试章节里注明，否则由供货商决定并列入控制计划中由供货商决定并列入控制计划中 K2.8 材料规格材料规格*材料规格书也应当要经审察，确认与物理特性、菜材料规格书也应当要经审察，确认与物理特性、菜单现、环境、搬运、及储存有关的特殊特性，将其单现、环境、搬运、及储存有关的特殊特性，将其列入控制计划中列入控制计划中 K2.9 图面与规格的修订图面与规格的修订 输出输出 (APQPAPQP团队团队 )K2.10 新设备、模具及设施的要求新设备、模具及设施的要求 *DFMEADFMEA、产品保证计划、设计审察等可能鉴别出这些需求，产品保证计划、设计审察等

19、可能鉴别出这些需求，规划团队应将其纳入时间表中进行管制规划团队应将其纳入时间表中进行管制 K2.11 产品和制程特殊特性产品和制程特殊特性 *就就 阶段阶段1 1 的预定产品和制程特殊特性清单，在审察技术的预定产品和制程特殊特性清单，在审察技术资料时于团队中达成共识，并在控制计划中成文资料时于团队中达成共识，并在控制计划中成文 K2.12 量度量度/测试仪器要求测试仪器要求 *在此阶段确立的量度在此阶段确立的量度/测试仪器要求应纳入时间表管制测试仪器要求应纳入时间表管制 K2.13 对可行性承诺书与管理者支持对可行性承诺书与管理者支持 *团队须能满意该产品设计可制造、装配、测试、包装、并团队须

20、能满意该产品设计可制造、装配、测试、包装、并且以可接受的成本按顾客需求日程足量交付且以可接受的成本按顾客需求日程足量交付 此阶段的主要任务是要确保开发出此阶段的主要任务是要确保开发出 一个有效的制造系统。一个有效的制造系统。这个制造系统必须保证满足顾客的要求这个制造系统必须保证满足顾客的要求,需要和期望。需要和期望。输出输出 K3.1 包装标准包装标准*顾客通常有包装标准，应该将包装标准纳入产品包装规顾客通常有包装标准，应该将包装标准纳入产品包装规格。如果没有提供包装标准，则包装设计应该保证产品格。如果没有提供包装标准，则包装设计应该保证产品在使用时的完整性。在使用时的完整性。K3.2 产品产

21、品/过程质量体系评审过程质量体系评审*产品质量策划小组应该评审制造商的质量体系手册。产品质量策划小组应该评审制造商的质量体系手册。K3.3 过程流程图过程流程图*用来分析开始到结束的整个制造或装配过程的机械、材用来分析开始到结束的整个制造或装配过程的机械、材料、方法以及人员变差的原因。料、方法以及人员变差的原因。K3.4 工厂平面布置图工厂平面布置图*确定检验点的可接受性、控制图的位置、目视辅具的可确定检验点的可接受性、控制图的位置、目视辅具的可用性、中间修理点和缺陷材料贮存区，应该制定并评审用性、中间修理点和缺陷材料贮存区，应该制定并评审工厂平面布置计划。工厂平面布置计划。输出输出 K3.5

22、 特性矩阵图特性矩阵图*是推荐用来展示过程参数和制造工作站之间关系的分析技术。是推荐用来展示过程参数和制造工作站之间关系的分析技术。K3.6 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析(PFMEA)*PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行。应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行。PFMEA是是一种动态文，当发现新的失效模式时，需要一种动态文，当发现新的失效模式时，需要对它重新评审并更新。对它重新评审并更新。K3.7 试生产控制计划试生产控制计划*是对样件制作后、生产前，所进行的尺寸测量和材料及是对样件制作后、生产前，所进行的尺寸测量和材料及功能测试的描述。功能测试的描述。*应包

23、括正式生产过程确认要实施的新增产品应包括正式生产过程确认要实施的新增产品/过程控制。过程控制。*目的是为了遏制初期生产运作过程中或在此之前的潜在目的是为了遏制初期生产运作过程中或在此之前的潜在不合格产品。不合格产品。输出输出 K3.8 过程说明书过程说明书*产品质量策划小组应确保为所有对过程操作负直接责任产品质量策划小组应确保为所有对过程操作负直接责任的操作人员，提供足够详细且可理解的过程说明书。的操作人员，提供足够详细且可理解的过程说明书。K3.9 测量系统分析计划测量系统分析计划*计划内容至少应包括保证量具线性、准确性、重计划内容至少应包括保证量具线性、准确性、重复性、再现性和与备用量具相

24、关性的职责。复性、再现性和与备用量具相关性的职责。K3.10 初期过程能力研究计划初期过程能力研究计划*控制计划中确认的特性将作为初期过程能力研究控制计划中确认的特性将作为初期过程能力研究计划为基础计划为基础。K3.11 包装规范包装规范 K3.12 管理者支持管理者支持 根据不稳定的性质，该过程可能不满足顾客的要求。应该根据不稳定的性质，该过程可能不满足顾客的要求。应该识别和分析特殊原因，并尽可能消除。采用识别和分析特殊原因，并尽可能消除。采用100%的检验的检验并增加并增加SPC取样直到当前的取样直到当前的CpK达到达到1.33为止，或直到顾为止，或直到顾客满意为止。必须优先进行过程改善并

25、有文件化的纠正措客满意为止。必须优先进行过程改善并有文件化的纠正措施。用于这些临时措施的修订过的控制计划必须由顾客评施。用于这些临时措施的修订过的控制计划必须由顾客评审并批准。审并批准。非稳定过程非稳定过程*该过程可能满足顾客的要求。批准后，开始生产并按照已该过程可能满足顾客的要求。批准后，开始生产并按照已批准的控制计划进行。批准的控制计划进行。Pp和和PpK1.67该过程可能不满足顾客要求。零件批准后，从开始生产就该过程可能不满足顾客要求。零件批准后，从开始生产就对特性加以重视，直到实际的对特性加以重视，直到实际的CpK1.33为止。为止。1.33PpK1.67稳定过程稳定过程*结结 果果说

26、说 明明PpK1.33PpK1.33该过程没有达到满足顾客要求的标准。必须优先进行过程该过程没有达到满足顾客要求的标准。必须优先进行过程改善并有文件化纠正措施。通常要求增加检验或测试，直改善并有文件化纠正措施。通常要求增加检验或测试，直到到CpK达到达到1.33为止。用于这些临时措施的修订过的控制为止。用于这些临时措施的修订过的控制计划必须由顾客评审并认可。计划必须由顾客评审并认可。阶段阶段 4-4-产品与过程的确认产品与过程的确认n此阶段的主要工作是通过试生产评估来此阶段的主要工作是通过试生产评估来确认制造过程的主要特点。确认制造过程的主要特点。n在试生产中，产品质量策划小组应该确在试生产中

27、，产品质量策划小组应该确 认是否遵循控制计划和过程流程图，产认是否遵循控制计划和过程流程图，产 品是否满足顾客要求，品是否满足顾客要求，在正式投产之前在正式投产之前 应该注意其需要应该注意其需要 查和解决其它查和解决其它 的顾虑。的顾虑。阶段阶段 4-4-产品与过程的确认产品与过程的确认输出输出 K4.1 生产生产试制试制*必须采用正式生产模具、设备、环境必须采用正式生产模具、设备、环境(包括生产包括生产作业员作业员)、设施和生产的周期时间、设施和生产的周期时间 来进行。来进行。*生产生产试制试制的最小数量通常由顾客决定的最小数量通常由顾客决定。*生产生产试制试制的输出用来进行下列工作：的输出

28、用来进行下列工作：*初期过程能力研究初期过程能力研究*测量系统评估测量系统评估*最终可行性最终可行性*过程评审过程评审*生产确认测试生产确认测试*生产件批准生产件批准*包装评估包装评估*首次合格能力（首次合格能力（FTCFTC）*质量策划的签核质量策划的签核 阶段阶段 4-4-产品与过程的确认产品与过程的确认输出输出 K4.2 测量系统评估测量系统评估*MSA 应在试生产前或进行当中完成应在试生产前或进行当中完成。K4.3 初期过程能力研究初期过程能力研究*应针对控制计划中指出的产品特性进行分析应针对控制计划中指出的产品特性进行分析。K4.4 生产件批准生产件批准 K4.5 生产确认测试生产确

29、认测试*生产确认测试是指确认由正式生产工具和过程生产确认测试是指确认由正式生产工具和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程测试。制造出来的产品是否满足工程标准的工程测试。阶段阶段 4-4-产品与过程的确认产品与过程的确认输出输出 K4.6 包装评价包装评价*所有的试运（可行的情况下）和测试方法都必须评估产品在所有的试运（可行的情况下）和测试方法都必须评估产品在正常运输中不受损伤、在不利环境中也受到保护，顾客指定正常运输中不受损伤、在不利环境中也受到保护，顾客指定的包装不能免除产品质量策划小组对包装方法的评价。的包装不能免除产品质量策划小组对包装方法的评价。K4.7 生产控制计划生产控制计划*

30、控制零件和过程的系统的书面描述。控制零件和过程的系统的书面描述。*生产控制计划是一种动态文件，应该根据实际生产零件经验生产控制计划是一种动态文件，应该根据实际生产零件经验来更新，以反映控制措施的增加来更新，以反映控制措施的增加/减少（可能需要顾客采购部减少（可能需要顾客采购部门的批准）。门的批准）。K4.8 质量计划的签核和管理者支持质量计划的签核和管理者支持*产品质量策划小组应该保证遵循所有的控制计划和过程流程产品质量策划小组应该保证遵循所有的控制计划和过程流程图。图。*质量计划签核前必须取得管理者的支持。质量计划签核前必须取得管理者的支持。阶段阶段5-5-生产、反馈、评估和纠正措施生产、反

31、馈、评估和纠正措施n质量策划不随过程和就绪而终止，在零件质量策划不随过程和就绪而终止，在零件制造阶段，当显示出所有的特殊和共同变制造阶段，当显示出所有的特殊和共同变差原因时，可评估输出，这也是评估产品差原因时，可评估输出，这也是评估产品质量策划工作有效性的时候在这一阶段，质量策划工作有效性的时候在这一阶段，生产控制计划是评估产品和服务的基础。生产控制计划是评估产品和服务的基础。n应对计量值和计数值数据进行应对计量值和计数值数据进行 评估评估。n特殊特性应符合顾客规定的特殊特性应符合顾客规定的 指标指标。生产、反馈、评估和纠正措施生产、反馈、评估和纠正措施输出输出 K5.1 减少变差减少变差 *

32、应使用控制图和其它统计技术确认过程变差。应使用控制图和其它统计技术确认过程变差。*要做到持续改善，不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解要做到持续改善，不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其共同原因，并寻求减少这些变差原因的途径。其共同原因，并寻求减少这些变差原因的途径。K5.2 顾客满意顾客满意 K5.3 交货和服务交货和服务*对于顾客的更换零件和服务作业同样要考虑其质量、成本、对于顾客的更换零件和服务作业同样要考虑其质量、成本、和交货。和交货。*为顾客和供方提供所需的知识，来简化过程、降低成本和质为顾客和供方提供所需的知识，来简化过程、降低成本和质量成本，并为下一个产品提供合理的零件或系统。

33、量成本，并为下一个产品提供合理的零件或系统。1.1.可销售产品的设计记录可销售产品的设计记录 有专利权的元件有专利权的元件/细节细节 所有其它元件所有其它元件/细节细节2.2.工程变更文件（如果有）工程变更文件（如果有）3.3.顾客工程批准顾客工程批准4.4.过程过程FMEAFMEA（见见1.2.2.41.2.2.4）5.5.过程流程图过程流程图6.6.设计设计FMEAFMEA7.7.全尺寸测量结果全尺寸测量结果8.8.材料性能测试结果材料性能测试结果9.9.初始过程研究初始过程研究10.10.测量系统分析研究测量系统分析研究11.11.合格实验室文件合格实验室文件12.12.控制计划控制计划

34、13.13.生产性零件提交合格保证书生产性零件提交合格保证书 （PSWPSW）14.14.外观批准报告外观批准报告15.15.散装材料要求清单散装材料要求清单 （只对于散装材料（只对于散装材料PPAPPPAP）16.16.生产样本生产样本17.17.标准样品（见标准样品（见1.2.2.171.2.2.17）18.18.检查辅具检查辅具19.19.顾客规定要求的合格记录顾客规定要求的合格记录顾客通知与提交（例如：顾客通知与提交（例如：PSW）不是必须的情况描述如下表。供方负责跟踪不是必须的情况描述如下表。供方负责跟踪和和/或改进以及更新任何受影响的或改进以及更新任何受影响的PPAP文件。以下是制

35、造和质量体系情况文件。以下是制造和质量体系情况和和/或改进的例子。或改进的例子。注：在任何的顾客产品要求的配合，成形，功能，耐久性，和性能受影响时，注：在任何的顾客产品要求的配合，成形，功能，耐久性，和性能受影响时，顾客通知是必要的。顾客通知是必要的。3.设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。5.重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。6.导致减少导致减少PFMEA的的RPN值的更改（过程流程没有更改）。值的更改（过程流程没有更改）。7.只对散装材料只对散装

36、材料 更改；不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标点）的更更改；不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标点）的更 改；对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务（CAS）系列中CAS数字没有改改；对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务（CAS）系列中CAS数字没有改 变），和/或批准的分承包方的更改；生产不涉及特殊特性的散装材料的分承包方变），和/或批准的分承包方的更改；生产不涉及特殊特性的散装材料的分承包方 生产现场发生变化；不涉及特殊特性的原材料的新货源：加严的顾客/销售接受容生产现场发生变化；不涉及特殊特性的原材料的新货源：加严的顾客/销售接受容 差限值。差限值

37、。对批准产品对批准产品DFMEA（配方范围、包装设计）的更改；对（配方范围、包装设计）的更改；对PFMEA（过程参数）的（过程参数）的4.等同的量具更换。等同的量具更换。1.对部件级图纸的更改，内部制造或由分承包方制造，不影响到提供给顾客产品对部件级图纸的更改，内部制造或由分承包方制造，不影响到提供给顾客产品 的设计记录。的设计记录。2.工装在同一工厂内移动（用于等级的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），工装在同一工厂内移动（用于等级的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。保存保存/提交要

38、求表提交要求表要求要求等级等级1等级等级2等级等级3等级等级4等级等级51 1可销售产品的设计记录可销售产品的设计记录RSS*R有专利权的部件有专利权的部件/细节细节RRR*R所有其它部件所有其它部件/细节细节RSS*R2 2工程变更文件（如果有）工程变更文件（如果有）RSS*R3 3顾客工程批准（如果要求）顾客工程批准（如果要求）RRS*R4 4过程过程FMEA和（见和（见1.2.2.4）RRS*R5 5过程流程图解过程流程图解RRS*R6 6设计设计FMEARRS*R7 7全尺寸测量结果全尺寸测量结果RSS*R8 8材料性能测试结果材料性能测试结果RSS*R9 9初始过程研究初始过程研究R

39、RS*R1010 测量系统分析研究测量系统分析研究RRS*R1111 合格实验室文件合格实验室文件RSS*R1212 控制计划控制计划RRS*R1313 生产性零件提交合格保证书（生产性零件提交合格保证书（PSW）SSS*R1414 外观批准报告（外观批准报告（AAR）SSSSR1515 散装材料要求清单（只对于散装材料散装材料要求清单（只对于散装材料PPAP）RRR*R1616 生产样本生产样本RSS*R1717 标准样品（见标准样品（见1.2.2.17）RRR*R1818 检查辅具检查辅具RRR*S1919 顾客规定要求的合格记录顾客规定要求的合格记录RRS*RS-提交给指定的顾客零件批准

40、部门。在制造厂保留复印本。提交给指定的顾客零件批准部门。在制造厂保留复印本。R-保留在制造地点，顾客代表有要求时，可立即取得。保留在制造地点，顾客代表有要求时，可立即取得。*-供方必须在适合的位置保留，并在顾客要求时提交给顾客。供方必须在适合的位置保留，并在顾客要求时提交给顾客。提交等级提交等级先期产品质量策划先期产品质量策划 APQP【定义】【定义】Control Plan A written description of the system for controlling parts and processes控制计划是一个控制计划是一个 控制产品及其制程的系统控制产品及其制程的系统 的

41、书面陈述的书面陈述*同一个控制计划可以通用于运用相同制程与相同上游流程同一个控制计划可以通用于运用相同制程与相同上游流程的同类产品的同类产品*控制计划描述收料、制程中、出货、等各阶段过程中以及控制计划描述收料、制程中、出货、等各阶段过程中以及周期性周期性(e.g.layout inspection)要求该有的活动要求该有的活动*控制计划意图能直接反应制程的持续改善行动控制计划意图能直接反应制程的持续改善行动 为能对制程有较佳的了解，故组成跨部门团队来制为能对制程有较佳的了解，故组成跨部门团队来制 作控制计划，并运用所有可取得的信息，例如：作控制计划，并运用所有可取得的信息，例如：*制造流程图制

42、造流程图 *系统系统/设计设计/制程制程 FMEA *特殊特性特殊特性 *从类似产品学得的教训从类似产品学得的教训 *团队对制程的知识团队对制程的知识 *设计审察设计审察 *最佳化方法最佳化方法(如如:质量功能展开质量功能展开,实验设计实验设计 等等)建立并执行控制计划的好处：建立并执行控制计划的好处：品质品质控制计划的手法能在设计、制造、与装配控制计划的手法能在设计、制造、与装配等各阶段减少废料并改善产品品质；控制计等各阶段减少废料并改善产品品质；控制计划鉴别出制程特性并有助于找出它们的变异划鉴别出制程特性并有助于找出它们的变异根源根源(制程特性的变异造成产品特性变异制程特性的变异造成产品特

43、性变异)顾客满意顾客满意控制计划集中管理资源于那些与控制计划集中管理资源于那些与对顾客重要对顾客重要的特性的特性相关的制程和产品上；将资源用在紧相关的制程和产品上；将资源用在紧要处有助于在不牺牲品质的前提下降低成本要处有助于在不牺牲品质的前提下降低成本沟通沟通控制计划是活的文件，能揭示并传达有关产控制计划是活的文件，能揭示并传达有关产品品/制程特性、控制方法、和特性量度等制程特性、控制方法、和特性量度等各方面的变更状况各方面的变更状况 控制计划的内容控制计划的内容 u文件描述：种类、编号、产品编号与名称、生产厂、连文件描述：种类、编号、产品编号与名称、生产厂、连 络人通讯、核心团队、编订日期、

44、最近修订络人通讯、核心团队、编订日期、最近修订 日期日期。u控制对象：产品控制对象：产品/制程编号制程编号(利用流程图上的编号利用流程图上的编号)、制程、制程 名称名称/作业描述、生产设备作业描述、生产设备/模具模具/治具治具。u特性：对应编号、产品特性、制程特性、特性分类特性：对应编号、产品特性、制程特性、特性分类 产品特性产品特性 规格容许差、量测技术、抽样数规格容许差、量测技术、抽样数/频率、频率、控制方法、反应计划控制方法、反应计划。制程特性制程特性 参数设定值、制程条件监测技术、参数设定值、制程条件监测技术、监测频监测频率、控制方法、反应计划率、控制方法、反应计划。n 进行制程分析需

45、要先了解进行制程分析需要先了解 *变异的来源变异的来源 *适当的控制方法适当的控制方法 n 过程分析的工具过程分析的工具,如如:要因分析法、要因分析法、DOEDOE、因果图因果图、等、等Customer SatisfactionMethods&SystemsEnvironmentPeopleEquipmentMaterialsContinual Improvement LoopTeamwork Continual ImprovementCustomer RequirementsAPQP 在在 TS16949:2019 中的联系中的联系 APQP 在在 TS16949:2019 中的联系中的联系

46、APQP 在在 TS16949:2019 中的联系中的联系7.5.1.1 7.5.1.1 控制控制计划计划组织组织必须必须 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次或材料各层次 上开发控制计划，包括流程性制造的散装材料的过程，和上开发控制计划，包括流程性制造的散装材料的过程，和 有考虑了设计有考虑了设计FMEAFMEA和制造过程和制造过程FMEAFMEA的试生产和生产控制计的试生产和生产控制计 划。划。控制计划必须控制计划必须 列出用于制造过程控制的控制方法，列出用于制造过程控制的控制方法，包括监测由顾客和组织共同定义的特殊特性控制的方法包括监测由顾客和组织共同定义的特殊特性控制的方法 若有，包括顾客要求的信息，和若有，包括顾客要求的信息，和 当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划