麻醉药品精神药品的管理与合理使用课件.ppt
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- 麻醉药品 精神药品 管理 合理 使用 课件
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1、麻醉药品精神药品的管理与合理使用(优选)麻醉药品精神药品的管理与合理使用概述概述n特殊管理的药品特殊管理的药品n相关法律法规规章相关法律法规规章n几个基本概念几个基本概念n药品与毒品药品与毒品特殊管理药品的范围特殊管理药品的范围n药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质用法和用量的物质.n根据根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第三十五条的规第三十五条的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、定,国家对麻醉药品、
2、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。放射性药品,实行特殊管理。n另外,根据国务院的有关规定,对药品类易制毒化学另外,根据国务院的有关规定,对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。特殊管理药品特殊管理药品n分类分类n麻醉药品麻醉药品 n精神药品精神药品 n医疗用毒性药品医疗用毒性药品 n放射性药品放射性药品n药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品*n兴奋剂兴奋剂*n双刃剑及危害双刃剑及危害n连续使用后易产生身体依赖性,连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖能成瘾癖n直接作用于中枢神经系统,连续直接作用于中枢神经系统,连续使用能产生依赖性使用能
3、产生依赖性n治疗剂量与中毒剂量接近治疗剂量与中毒剂量接近n具有放射性具有放射性n制造毒品的前体和配剂制造毒品的前体和配剂n体育运动中使用体育运动中使用损害损害身心健康身心健康 我国制定的相关法律法规规章我国制定的相关法律法规规章n19841984年年 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法-“-“特殊管理药品特殊管理药品”n19871987年年 麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法n19881988年年 精神药品管理办法精神药品管理办法n19881988年年 医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法n19881988年年 放射性药品管理办法放射性药品管理办法n20052005年年 易
4、制毒化学品管理条例易制毒化学品管理条例n20052005年年 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n20072007年年 处方管理办法处方管理办法n相关技术指导性文件相关技术指导性文件n麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则 2007 2007年年n精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则 2007 2007年年几个基本概念几个基本概念n麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品,具有依赖性潜力瘾癖的药品,具有依赖性潜力n麻醉药品包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、麻醉药品包括天然、半合成、合成的
5、阿片类、可卡因、大麻类等大麻类等*麻醉药(剂)麻醉药(剂):医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品,医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品,不具有依赖性潜力不具有依赖性潜力 毒品毒品我国刑法我国刑法357357条规定:条规定:“毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。癖的麻醉药品和精神药品。”什么是毒品?什么是毒品?毒品毒品冰毒冰毒摇头丸摇头丸古柯碱古柯碱大麻大麻海洛因海洛因麻醉药品、精神药品滥用的结果麻醉药品、精神药品滥用的结果麻
6、醉药品麻醉药品精神药品精神药品毒品毒品“毁灭自己,祸及家庭,危害社会”双刃剑双刃剑-麻醉药品和精神药物麻醉药品和精神药物充分肯定合理应用具有充分肯定合理应用具有 医疗和科学价值医疗和科学价值滥用产生公共卫生、社滥用产生公共卫生、社会和经济问题会和经济问题只限于医疗和科研应用严格管制只限于医疗和科研应用严格管制积极展开国际合作麻精药品管制事务积极展开国际合作麻精药品管制事务依法加强我国麻精药品的全程管理依法加强我国麻精药品的全程管理药品毒品 警示警示n药物滥用已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题,引起各国政府的高度重视。n由用药者采用自我给药的方式,反复大量使用有依赖性的药物,利用其
7、致欣快作用产生松弛和愉快感,从而逐渐产生对药物的渴望和依赖由于不能自控而发生精神紊乱,并产生一些异常行为,经常会导致严重后果。警示警示n必须采取严格管制措施,只限于医疗和科研应用;n需开展国际合作,以协调有关行动n公约要求各缔约国限制这类药品的可获得性;n需要者必须持有医师处方;对其包装和广告宣传加以控制;n建立监督和许可证制度;n对其合理医疗和科研应用建立评估和统计制度,限制这类药品的贸易;n各国向联合国药品管制机构报送有关资料;n加强国家管理,采取有效措施减少药物滥用。n药物滥用药物滥用 指人们反复、大量地使用与医疗目的无关指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物,是一种
8、悖于社会常的具有依赖性潜力的药物,是一种悖于社会常规的非医疗用药规的非医疗用药几个基本概念几个基本概念几个基本概念几个基本概念u依赖性依赖性几个基本概念几个基本概念n身体依赖性身体依赖性 大多数具有依赖性的药物经过反复使用所造成的一大多数具有依赖性的药物经过反复使用所造成的一种适应症状,其特点是用药者一旦断药,将出现一系种适应症状,其特点是用药者一旦断药,将出现一系列令人难以忍受的戒断症状。列令人难以忍受的戒断症状。n精神依赖性精神依赖性 又称心理依赖性,它使人产生对药物欣快感的渴求,又称心理依赖性,它使人产生对药物欣快感的渴求,从而驱使滥用者周期地或连续地用药。与身体依赖性从而驱使滥用者周期
9、地或连续地用药。与身体依赖性的不同是断药后不出现严重的戒断症状。的不同是断药后不出现严重的戒断症状。依赖性产生机制依赖性产生机制反反复复使使用用主要内容主要内容n概述概述n药品品种目录及主要品种简介药品品种目录及主要品种简介n医疗机构中麻醉药品和管理基本要求医疗机构中麻醉药品和管理基本要求n麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用药品品种目录及主要品种简介药品品种目录及主要品种简介n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n第三条n本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药
10、品。n目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。n上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。食品药品监管总局公安部国家卫生计生委食品药品监管总局公安部国家卫生计生委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知n各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、公安厅(局)、卫生厅局各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、公安厅(局)、
11、卫生厅局(卫生计生委),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、公安局、卫(卫生计生委),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、公安局、卫生局:生局:n根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三条规定,现公布第三条规定,现公布麻醉药品麻醉药品品种目录(品种目录(20132013年版)年版)和和精神药品品种目录(精神药品品种目录(20132013年版)年版),自,自20142014年年1 1月月1 1日起施行。日起施行。n附件:附件:1.1.麻醉药品品种目录(麻醉药品品种目录(20132013年版)年版)2.2.精神药品品种目录(精神药品品种目录(20132013年版)年版)国家
12、食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国公安部中华人民共和国公安部 中华人民共和国国家卫生和计划生育中华人民共和国国家卫生和计划生育 2013年11月11日 品种目录品种目录n麻醉药品品种目录麻醉药品品种目录n121121种(种(9999、22 22*)n1.1.包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定)包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定)n2.2.包括其可能存在的异构体、酯及醚(除非另有规定)包括其可能存在的异构体、酯及醚(除非另有规定)n3.3.品种目录有品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种的麻醉药品为我国生产及使用的品种n精神药品品种目录精神药品品种
13、目录n第一类第一类6868种(种(6161、7 7*)n第二类第二类8181种(种(5454、27 27*)n包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定)包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定)n包括其可能存在的异构体(除非另有规定)包括其可能存在的异构体(除非另有规定)n品种目录有品种目录有*的精神药品为我国生产及使用的品种的精神药品为我国生产及使用的品种 麻醉药品品种目录(麻醉药品品种目录(20132013年版)年版)序号序号中文名中文名英文名英文名CAS号备注备注1可卡因*Cocaine50-36-2 2罂粟浓缩物*Concentrate of Poppy Straw包括罂粟果提取物
14、*,罂粟果提取物粉*3二氢埃托啡*Dihydroetorphine14357-76-74地芬诺酯*Diphenoxylate915-30-05芬太尼*Fentanyl437-38-76氢可酮*Hydrocodone 125-29-1 7氢吗啡酮*Hydromorphone 466-99-98美沙酮*Methadone 76-99-39吗啡*Morphine 57-27-2包括吗啡阿托品注射液*10阿片*Opium8008-60-4包括复方樟脑酊*、阿桔片*11羟考酮*Oxycodone 76-42-5 麻醉药品品种目录(麻醉药品品种目录(20132013年版)年版)序号序号中文名中文名英文名英
15、文名CAS号备注备注12哌替啶*Pethidine57-42-113瑞芬太尼*Remifentanil132875-61-714舒芬太尼*Sufentanil 56030-54-715蒂巴因*Thebaine115-37-716可待因*Codeine 76-57-317右丙氧芬*Dextropropoxyphene469-62-518双氢可待因*Dihydrocodeine125-28-019乙基吗啡*Ethylmorphine76-58-420福尔可定*Pholcodine 509-67-121布桂嗪*Bucinnazine22罂粟壳*Poppy Shell精神药品品种目录(2013年版)第
16、一类第一类序号序号中文名中文名英文名英文名CAS号备注备注1哌醋甲酯*Methylphenidate113-45-12司可巴比妥*Secobarbital76-73-33丁丙诺啡*Buprenorphine52485-79-74-羟丁酸*Gamma-hydroxybutyrate591-81-1GHB5氯胺酮*Ketamine6740-88-16马吲哚*Mazindol22232-71-97三唑仑*Triazolam28911-01-5精神药品品种目录(2013年版)第二类第二类序号序号中文名中文名英文名英文名CAS号备注备注1异戊巴比妥*Amobarbital57-43-22格鲁米特*Glu
17、tethimide 77-21-43喷他佐辛*Pentazocine55643-30-64戊巴比妥*Pentobarbital76-74-45阿普唑仑*Alprazolam 28981-97-76巴比妥*Barbital 57-44-37氯硝西泮*Clonazepam1622-61-38地西泮*Diazepam 439-14-59艾司唑仑*Estazolam29975-16-410氟西泮*Flurazepam 17617-23-111劳拉西泮*Lorazepam 846-49-112甲丙氨酯*Meprobamate 57-53-413咪达唑仑*Midazolam 59467-70-814硝西泮
18、*Nitrazepam 146-22-5精神药品品种目录(2013年版)序号序号中文名中文名英文名英文名CAS号备注备注15奥沙西泮*Oxazepam 604-75-116匹莫林*Pemoline 2152-34-317苯巴比妥*Phenobarbital 1950/6/6 18唑吡坦*Zolpidem82626-48-019丁丙诺啡透皮贴剂*Buprenorphine Transdermal patch20布托啡诺及其注射剂*Butorphanol and its injection42408-82-221咖啡因*Caffeine1958/8/222安钠咖*Caffeine Sodium B
19、enzoate CNB23地佐辛及其注射剂*Dezocine and Its Injection53648-55-824麦角胺咖啡因片*Ergotamine and Caffeine Tablet379-79-3 25氨酚氢可酮片*Paracetamol and Hydrocodone Bitartrate Tablet26曲马多*Tramadol27203-92-527扎来普隆*Zaleplon151319-34-5 2013 2013年版变化年版变化n增加CAS号n归属调整-吗啡包括吗啡阿托品注射液-阿片包括复方樟脑酊、阿桔片-罂粟浓缩物包括罂粟果提取物,罂粟果提取物粉n-羟丁酸的GHB缩
20、写,安钠咖的CNB缩写CAS号号nCAS:美国化学会的下设组织化学文摘服务社(Chemical Abstracts Service,CAS)nCAS号:CAS负责为每一种出现在文献中的物质分配一个号码(CAS Registry Number或称CAS Number,CAS Rn,CAS#),又称CAS登录号n独特:是某种物质的唯一的数字识别号码。n作用:是为了避免化学物质有多种名称的麻烦,使数据库的检索更为方便。如今几乎所有的化学数据库都允许用CAS号检索。n数据:到2012年1月,CAS已经登记了64,94万余种物质最新数据,并每天再增加。CAS号号格式格式n一个一个CASCAS号以连字符号
21、以连字符“-”-”分为三部分,分为三部分,n第一部分有第一部分有2 2到现在的到现在的7 7位数字,第二部分有位数字,第二部分有2 2 位数字,第三部分位数字,第三部分有有1 1位数字作为校验码。位数字作为校验码。nCASCAS号以升序排列且没有任何内在含义。号以升序排列且没有任何内在含义。n校验码的计算方法如下:校验码的计算方法如下:CASCAS顺序号(第一、二部分数字)的最顺序号(第一、二部分数字)的最后一位乘以后一位乘以1 1,最后第二位乘以,最后第二位乘以2 2,依此类推,然后再把所有的乘,依此类推,然后再把所有的乘积相加,再把和除以积相加,再把和除以1010,其余数就是第三部分的校验
22、码。,其余数就是第三部分的校验码。n举例来说,水(举例来说,水(H2OH2O)的)的CASCAS号前两部分是号前两部分是7732-187732-18,则其校验码,则其校验码=(8 81+11+12+22+23+33+34+74+75+75+76 6)mod 10=105 mod 10=5mod 10=105 mod 10=5。(modmod是求余运算符)是求余运算符)n举例:吗啡的举例:吗啡的CASCAS号前两部分是号前两部分是57-2757-27,则其校验码,则其校验码=(7 71+21+22+72+73+53+54 4)mod 10=52 mod 10=2mod 10=52 mod 10=
23、2。(。(modmod是求余运是求余运算符。既吗啡的算符。既吗啡的CASCAS号为号为57-27-257-27-2对CAS号的认识n学号:简而言之就是化学物质的学号学号:简而言之就是化学物质的学号n条形码:条形码:CASCAS码简化了物质名称,利于记忆和书写码简化了物质名称,利于记忆和书写以及数据传输,并且以及数据传输,并且CASCAS码本身也包含纠错机制,就码本身也包含纠错机制,就像超市中的条形码像超市中的条形码n身份证:仅仅通过物质名称,有时候很难定位准确身份证:仅仅通过物质名称,有时候很难定位准确的物质,因此需要的物质,因此需要CASCAS码码,CAS,CAS码相当于人的身份证。码相当于
24、人的身份证。品种简介品种简介 n常用药品的剂型常用药品的剂型n注射液注射液n片剂片剂n缓释片缓释片n透皮贴剂等透皮贴剂等n各种剂型为临床的治疗提供了选择各种剂型为临床的治疗提供了选择n方便患者的治疗需求方便患者的治疗需求麻醉药品常见品种目录麻醉药品常见品种目录n盐酸哌替啶注射液n盐酸吗啡注射液n硫酸吗啡缓释片n盐酸布桂嗪注射液n芬太尼透皮贴剂n枸橼酸芬太尼注射液n枸橼酸舒芬太尼注射液n注射用盐酸瑞芬太尼n磷酸可待因片n盐酸羟考酮缓释片n33 我院目前常用麻醉药品通用名称别名剂型规格盐酸哌替啶注射液杜冷丁注射剂100mg/支盐酸吗啡注射液注射剂10mg/支枸橼酸芬太尼注射剂注射剂0.5mg/支枸
25、橼酸舒芬太尼注射液注射剂50ug/支硫酸吗啡缓释片美施康定片剂30mg*20/盒芬太尼透皮贴贴剂2.5mg*2贴/盒精神药品常见品种目录精神药品常见品种目录n第二类精神药品第二类精神药品n地西泮n氯硝西泮n艾司唑仑n阿普唑仑n唑吡坦n苯巴比妥n曲马多nn第一类精神药品第一类精神药品哌醋甲酯氯胺酮三唑仑盐酸丁丙诺啡35 我院常用一类精神药品通用名称别名剂型规格盐酸氯胺酮注射液注射剂100mg/支盐酸麻黄碱注射液麻黄素注射剂30mg/支 我院常用二类精神药品通用名称别名剂型规格地西泮安定片剂2.5mg/片地西泮注射液安定注射剂10mg/支苯巴比妥钠注射剂鲁米那注射剂100mg/支咪达唑仑注射液注射
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