质量管理体系宣贯培训-体系认证培训、过程培训课件.pptx

1、Contents资质认定概念1 检验检测机构是一个统称。检验检测机构是一个统称。单一检验的机构、单一检测的机构、检验+检测的机构 1、检验，是一种符合性判断。是通过对产品、过程、服务或安装的审查，或对相关设计的审查，确定与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上，确定与通用要求的符合性；2、检测，是确定特性的一项活动。是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。检测主要适用于材料、产品或过程。1 资质认定资质认定(CMA)(CMA)表 明 该 机 构 已 经 通 过 了 国 家 认证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 或 各 省、自 治 区、直 辖 市 人 民 政府 质 量 技 术 监

2、督 部 门 的 计 量 认 证。C M AC M A 是 C h i n a I n s p e c t i o n B o d y a n d L a b o r a t o r y M a n d a t o r y A p p r o v a l（中 国 检 验 机 构和 实 验 室 强 制 性）的 缩 写，英 文 名 称 C h i n a M e t r o l o g y A c c r e d i t a t i o n，中 文 含 义 为“中 国 计 量认 证”CMACNASCAL1 表明该机构已经通过了中国合格评定国家认可委员会的认可。China National Accre

3、ditation Service for Conformity Assessment的缩写CNAS:CNAS:表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的审查认可（验收）的授权证书。可以承担国家行政机构下达的质量监督检验任务。前提条件：通过CMA计量认证CAL:CAL:三三者异同者异同性质不同：性质不同：CNAS是实验室认可是自愿性的，当然如果是国家级实验室，也必须通过CNAS的认可；CMA是计量认证是强制性的。作用不同：作用不同：CNAS是国际互认;CMA是具有中国特色的。做CNAS认可是国际标准，出具报告是国际上认可的，而计量认证是国内标准，出

4、具报告结果在国内具有法律效力，要求做计量认证的单位必须具有独立法人资格。质量管理体系介绍2河南宏信检测技术有限公司质量方针：科学公正、及时准确、质量至上质量目标：1、检测结果正确率100%；2、合同按时履约率100%；3、服务客户满意率95%质量目标由质量负责人每月进行一次统计，并产生统计报告。质量方针，质量目标是公司经理亲自主持制定，并批准、发布。质量方针声明由质量负责人负责向全体员工宣贯。2质量管理体系组织合同评审供应商评价记录/报告内部审核管理评审人员环境设施检测方法设备和标准物质生物安全样品质量控制质量体系：机构（两图一表）+文件（四级）2机构客户客户样品业务接待室业务接待室入库保存确

5、认检测项目派发任务单检测室检测室若有疑问，15天内申请复检收样制样样品检测、原始数据记录、结果审核科室负责人科室负责人复核业务接待室业务接待室三级审核编制检测报告书检测报告留样委托检测业务流程图2 质量手册质量手册程序文件程序文件作业指导书作业指导书 质量质量/技术表格记录技术表格记录整个实验室及整个实验室及 领导层使用领导层使用实验室实验室内各部门使用内各部门使用 具体人员使用具体人员使用体系运行的体系运行的证实性证实性文文件件纲领性纲领性文件文件支持性支持性文件文件证实性证实性文件文件质量体系文件作业指导书、规章制度、操作规程、检测标准方法、法律法规等工作工作程序程序2要点 文件化文件化的

6、管理体系是否符合准则要求，是否完整、协调、切合实际，方针目标是否适宜？*全员是否理解、自觉执行？*是否有质量活动记录？*维持和持续改进？*写你该做的做你已写的记你所做的学你所缺的 不要求保留所有记录，更关注客户满意和体系执行，但至少应该有：标准条款要求的记录检查和处置活动中有关信息的记录法律法规要求的记录其他必需的记录人授权档案培训考核能力确认、监督2 人员条件 具有满足检验检测项目和数量技术管理人员具有满足检验检测项目和数量技术管理人员技术负责人技术负责人授权签字人授权签字人检验检测人检验检测人质量负责人质量负责人内部审查人内部审查人监督人员监督人员技术人员管理人员3不得在两家不得在两家机构

7、从业机构从业非授权签字人不能签报告授权签字人应符合要求 从事检验检测活动的人员，不得同时在两个以上检验检测机构从业。检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。检验检测人员管理2 资质认定准则规定，技术负责人、质量负责人和授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，胜任所承担的工作职责。以下情况可视为同等能力：a)博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；b)硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；c)大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；d)大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上2技术负责

8、人岗位职责：技术负责人岗位职责：技术负责人从事的专业指与检测业务范围内的相关专业，对检测结果的准确性有判断能力。技术负责人全面负责所有的技术活动，如：检验检测机构对标准方法的证实；标准方法变更的再证实；组织检验检测机构方法的制定；非标方法的确认；提供确保检验检测机构运行质量所需的资源，如人才、物质和信息资源。信息资源包括人才信息、仪器设备信息、标准信息等。2质量负责人岗位职责：质量负责人岗位职责：检验检测机构应指定质量负责人，赋予其明确的责任和权力，确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持：确保检验检测机构管理体系的建立、实施和保持；向最高管理者报告管理体系改进的需求；确保在检验检测机构内提高

9、满足客户需求的意识；就管理体系的有关事宜对外联络，如检验检测机构的资质认定；负责公司质量体系的建立和运行管理，负责编制内审、委派内审员、签发内审报告等2内审员岗位职责：内审员岗位职责：经过外部培训，并获证。满足“自己不审查自己的工作内容”的最低要求。负责质量活动中潜在不符合工作的识别和预防措施的监控及跟踪验证。质量监督员岗位质量监督员岗位职责：职责：了解检验工作目的、熟悉检验方法和程序，以及懂得如何评定检验结果。每个部门至少配备一名质量监督员。质量监督员应有机构的授权文件，并在手册中明确其职责。负责技术运作中潜在不符合工作的识别和预防措施的监控及跟踪验证。对仪器设备使用、维护保养进行监督检查，

10、检测环境进行监督检测负责检测过程中的质量监督工作（能力验证、实验室间比对、投诉需复检、在培人员检测、新项目开展等）2授权签字人岗位职责：授权签字人岗位职责：授权签字人是由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉检验检测机构资质认定评审准则及其相关的技术文件的要求；具备从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范；熟悉检验检测报告或证书审核签发程序，具备对检验检测结果做出评价的判断能力。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书，

11、检验检测机构不得自行指定授权签字人的代理人员。检验检测报告必须经过报告编制人、技术负责人、授权签字人三级审核方可签发2检验检测人员：检验检测人员：1、检验检测人员应有不同时在两个及以上检验检测机构从业的自我声明或者通过合同约定（承诺书）；2、所有人员应经专业技术、标准化、计量、质量监督与管理以及相关法规知识培训，考核合格后，应有上岗证和机构的授权文件，授权准许操作的仪器设备和承担的检测项目。可以一人多岗，一个检测项目必须至少有两个检测人员承担；3、培训记录和评价的结果要入个人档案。机1、采购2、检定/校准3、设备档案4、授权使用，日常维护5、期间核查22采购：1、科室负责人根据工作需要向仪器设

12、备管理员提出仪器设备及零部件购置计划，并由采购部会同检测室、技术负责人、质量负责人根据需要进行考察、论证，做好选型工作，报公司经理审批。2、仪器设备管理员负责检查和联系新购仪器、到期仪器及自校仪器、设备的检定或校准工作。3、仪器设备管理员负责组织对仪器设备的接收、安装、调试、验收及建档。2检定/校准/期间核查：1、仪器设备在投入服务前应进行检定/校准或核查，以确认其能否满足检验检测机构的规范要求和相应的标准规范。2、仪器设备管理员制定仪器设备的检定/校准计划，经技术负责人审批；经检定/校准后的仪器设备及时加贴“绿”、“黄”、“红”三色标识表明其受控及校准状态；a绿色（合格）：为计量检定、校准或

13、验证合格者；设备无法检定/校准，经比对或鉴定适用者；不必检定的仪器设备，经检查其功能正常者；b黄色（准用）：多功能检测设备，某些功能丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格者；仪器设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格者，降级使用；c红色（停用）：仪器设备损坏者，经计量检定/校准不合格，性能无法确定，超过检定周期。期间核查校准检定对象当需要时进行，包括某些关键性能需要控制、稳定性差、使用频度高和使用环境条件恶劣等仪器设备。凡是对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备有检定规程的仪器设备周期1、在两次校准的间隔内自行确定2、精密仪器搬动后需进行；由

14、自行规定由法规规定判定检测机构内部进行有效性评价不判定是否合格，只评定示值误差，发给校准证书或校准报告给出合格（不合格）的判定，发给检定证书（检定结果通知书）范围检验检测机构自己规定（一般选择经常用的一个点）校准规范规定的或用客户要求的各个点检定规程规定的各个点性质不具有强制性，属组织自愿的溯源行为，趋向于确保仪器的稳定性。不具有强制性，属组织自愿的溯源行为，趋向于确保仪器的准确性。具有强制性，属法制计量管理范畴的执法行为，趋向于确保仪器使用的合法性。检定/校准/期间核查的区别对检定/校准证书的结果进行确认内容包括：检定/校准证书（报告）的有效性；证书上给出的结果是否符合仪器检定/校准技术规程

15、/规范要求；证书上给出的参数是否满足该仪器设备所检测项目、参数或检测方法要求（检测方法的检出限和定量限、精密度要求）；适用状态标识。确认结论：检定证书：检定结果合格，可满足检测方法要求；校准证书：校准结果可满足所检项目、参数的要求，或可满足检测方法要求。对于检定/校准证书的确认由仪器设备操作人员进行。检定/校准确认期间核查n期间核査方式包括：n仪器间的比对；n方法比对；n标准物质验证；n加标回收；n单点自校；n用稳定性好的样件重复核查；n也可通过核査标准来实现，核査标准是指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体，它的量限、准确度等级应接近被测对象，但稳定性更高。2设备档案：1、有

16、仪器设备一览表，内容包括：名称、型号规格、出厂号、制造商名称、技术指标、购置时间、单价、检定（校准）周期、用途、管理人、使用人等。一般以下仪器设备应列入一览表：所有直接用于测量的仪器设备，无论其价格多少；虽然不是直接用于测量，但需要经过一定的培训才能正确操作或价格较高（各质检机构可以根据本单位的情况确定）的辅助设备。2设备档案：2、仪器设备独立建档，内容包括：仪器名称、唯一性标识、型号规格、出厂号、制造商名称、仪器购置、验收记录，接收日期、使用说明书（外文说明书需有其操作部分的中文翻译）、放置地点、历次检定（校准）情况、自校规程，运行检查、使用、维护（包括计划）、损坏、故障、改装或修理记录。3

17、、随机档案校准/检定证书及确认报告；最近一次计量仪器的检定/校准证书确认报告要放在该仪器旁。仪器设备使用记录，放在仪器设备旁，每年归档；仪器设备维护计划、维护规程和记录，仪器维护规程和记录应放在仪器旁；仪器期间核查规程和记录，并放在仪器旁；损坏、故障或修理的历史情况。2设备档案：2、仪器设备独立建档，内容包括：仪器名称、唯一性标识、型号规格、出厂号、制造商名称、仪器购置、验收记录，接收日期、使用说明书（外文说明书需有其操作部分的中文翻译）、放置地点、历次检定（校准）情况、自校规程，运行检查、使用、维护（包括计划）、损坏、故障、改装或修理记录。3、随机档案校准/检定证书及确认报告；最近一次计量仪

18、器的检定/校准证书确认报告要放在该仪器旁。仪器设备使用记录，放在仪器设备旁，每年归档；仪器设备维护计划、维护规程和记录，仪器维护规程和记录应放在仪器旁；仪器期间核查规程和记录，并放在仪器旁；损坏、故障或修理的历史情况。料量器具标准品试剂样品检定/校准，唯一性标识储存条件、期间核查、出入库管理符合检测要求、储存条件、标识、流转、剩余样品处理进货验收、出入库管理22标准物质：用做参考对象的具有规定特性、足够均匀和稳定的物质，其已被证实符合测量或标称特性检查的预期用途。附有证书的，经过溯源的标准物质称为有证标准物质。标准物质证书和标签上均有CMC标记，标准物质是计量器具的一种。标准物质一览表，内容包

19、括：标准物质名称、原编号、机构对应的登记号、规格、含量/纯度、来源、有效期等。在用的标准物质（溶液）应在有效期内，有领用记录。2标准物质：标准溶液的有效期可参考GB/T 27404-2008（国标方法有规定的按方法中要求）标准滴定溶液。常温下保存，有效期2个月，浓度小于0.2 mol/L时，应在使用前稀释配制；农兽药标准溶液。500 mg/L1000 mg/L标准储备液，保存在0 左右冰箱中，有效期6个月；0.5 mg/L1 mg/L或适当质量浓度的标准工作溶液，保存在0 5 左右冰箱中，有效期2周3周；元素标准溶液。100 mg/L标准储备液，保存在0 5 左右冰箱中，有效期6个月；1 mg

20、/L10 mg/L或适当质量浓度的标准工作溶液，保存在0 5 左右冰箱中，有效期为1个月。2对有证标准物质的期间核查：检验检测机构在不具备核查的技术能力时，可采用核查其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上锁规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、贮存条件和环境要求等信息，以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。若上述情况的核查完全符合要求，检验检测机构无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证。一般一次性使用的有证标准物质和性能稳定标准物质不需要进行期间核查。如果发现以上情况出现偏差，检验检测机构则应对标准物质的特性量值重新验证。2样品：样品：样品有专人保管，有唯一性和检测状态标识，

21、有措施保证样品在检测和保存期间不混淆、丢失和损坏。有样品的处理记录。样品应贴上标签，标签内容有：样品名称、样品编号（唯一性标识），制样人、制样日期以及状态标识。状态标识分为“待检”、“在检”和“检毕”三种。应有试样制备记录和样品清理记录。试样制备的要求应写在作业指导书内，要具体写明不同类型样品的制备要求。样品清理记录要包括样品名称、样品编号、清理申请人、批准人、清理时间等。2样品留样：样品留样：通常情况下，制样人员要制备保留样品，交样品管理员保存，有分包检测项目的检测样品交样品管理员统一协调。一般情况下，留存样保存3个月、检测样保存15日 标准查新国家标准、行业标准、地方标准能力验证测量审核实

22、验室间比对法22检测方法检测方法检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测机构应使用适合的方法进行检验检测，机构选用适合的检验检测方法（包括抽样方法），即既应满足客户需求，也应适用于检验检测（机构能力范围内的方法）。检验检测方法包括标准方法、非标准方法和自制方法。在方法标准使用前，应进行证实，技术负责人负责对方法标准有效性的确认。2检测方法的检测方法的证实证实检测方法在使用之前应进行证实。证实的应从以下几个方面进行：1、人员选择具备条件的技术人员；对标准涉及的内容进行了培训；考核合格后持证上岗。22、仪器设备是否可满足检测方法的要求；检定/校准和期间核查的结果是否满足检测方法的要求

23、；仪器的灵敏度和精密度是否满足检测方法的要求；有仪器设备操作和维护规程。3、材料对检测用试剂和耗材的质量按检测方法标准的要求进行验证；是否会对检测组分产生干扰；要有符合要求的保存条件；有严格的领用与管理制度。24、标准物质和标准溶液标准物质有证书，可溯源；在有效期内；有符合要求的保存条件；标准溶液有配制记录，有编号，可溯源。5、环境环境条件可满足检测要求；相互干扰的区域进行了有效隔离；26、样品有样品接收、保存、制备、清理程序等；样品的数量和状态是否满足检测的要求。7、检测按照检测方法标准进行检测，证明检测结果（回收率、精密度、线性范围、方法检出限、方法定量限）等参数符合标准的要求。8、原始记

24、录按照标准的内容，编制相应的原始记录，其内容信息要全，要可以再现。原始记录保持期限不少于6年。2质量控制质量控制质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术或活动，目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。实验中的每一个因素、每一个过程都对实验结果有贡献，只有实验过程中的每一个因素、每一个过程都受控，实验输出的结果才可能满足质量要求。质控方式主要有：外部质量评价和内部质量控制两大类外部质量评价主要有：实验室间比对、能力验证内部质量控制主要有：人员比对、仪器比对、方法比对、留样再测、加标回收、标准物质质控、质控图2u质控图 计算回收率均值（）、标准差（S）和变异系数

25、（CV），绘制质控图。得到均值线（）、警告线（2S）和失控线（3S）均值线为预期值，是中心线。警告线为警告限，表示测定结果目标值区域，超过此范围给予警告，应引起注意。失控线为控制限，表示测定结果的可接受范围。XXX2年份年份测量次数测量次数回收率范围回收率范围平均回收率平均回收率相对标准偏差相对标准偏差2003-201319161.3%-100%86.8%9.42%2003-201420961.3%-100%86.9%9.31%2u质控图正常分布规律：95%数据落在 2S内；不能有连续5次结果在同一侧；不能有5次结果渐升或渐降；不能连续2个点落在 2S以外；不应该有落在 3S以外的点。01确保

26、检测正确实施020304确保工作人员健康确保环境有效隔离良好的实验室内务环2 固定工作场所和环境，满足标准及行业技术规范要求。可租赁有合同、满足固定工作场所和环境，满足标准及行业技术规范要求。可租赁有合同、满足证书有效期证书有效期 多个工作场所，包括或临时设置的分场所满足检验检测活动基本要求多个工作场所，包括或临时设置的分场所满足检验检测活动基本要求 工作区间满足检验检测活动安全、卫生、电磁干扰、辐射、温湿度等环境要工作区间满足检验检测活动安全、卫生、电磁干扰、辐射、温湿度等环境要求求工作场所与工作环境工作场所与工作环境2体系审核与评审 质量负责人负责策划内审质量负责人负责策划内审并制定并制定

27、质量体系审核计划，并组织实施。每年至少质量体系审核计划，并组织实施。每年至少开展一次包括质量体系全部要素的审核，必要时进行附加开展一次包括质量体系全部要素的审核，必要时进行附加审核审核：如：a发生某些重大变化，如组织机构的变化或文件化程序的变化，法律、法规及其他外部要求的变更；b存在可能的重大不良问题，将会影响有关的质量活动；c业务工作需要进行特殊的验证，如确信有必要对实施的纠正措施内部质量管理体系审核情况及其结果需要输入管理评审。内部审核内部审核3 审核人员应与被审核部门无直接责任关系 内部审核是检验检测机构自行组织的管理体系审核，按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个环节组织开展的有计划

28、的、系统的、独立的检查活动 内审员应当经过培训，检验检测机构任命获得内审员的资格，能够正确理解评审准则、清楚内部审核的工作程序、掌握内审的技巧方法和具备编制内部审核检查表、出具不符合项报告能力；机构内审员不少于3人。内审的记录应对审查的要素做描述性论述，具体审查哪些内容，不能用打钩的形式。内部审核记录应清晰、完整、客观、准确。内部审核内部审核3 目的：定期对现行质量方针、目标以及质量体系的现状和适应性进行全面的系统的评价，确保质量体系的持续有效和不断改进，确保质量方针、目标的实现。每12个月进行一次管理评审，安排在每年定期的内部审核后进行。机构最高管理者主持，采用会议或办公例会形式组织内审员和

29、科室负责人就质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标；应保留管理评审的记录。管理评审管理评审3 输入性文件：a近期内、外部质量体系审核结果的分析；b方针的贯彻情况及目标的实施情况；c实验室间比对和能力验证结果的分析；d报告/证书质量分析；e现有质量体系文件分析；f规程/标准的更新、校准/检测技术的发展；g业务范围和工作量的变化或实验室活动范围的变化；h内、外部环境和用户需求的变化；管理评审管理评审3 i技术校核方法的使用效果分析；j服务质量分析（客户投诉和事故分析）；k人员素质及培训情况；l供应商的控制情况；m实验室发展战略、规划的要求；n各类人员的报告和信息反

30、馈；o以往管理评审所采取措施的情况；p风险识别的结果；管理评审管理评审3 q纠正措施；r实施改进是否有效；s资源配备合理性；t 结果质量的保障性；u 人员监督、培训 v其他因素。管理评审管理评审3审核输出：审核输出：实施管理评审计划的全过程情况；对质量管理体系内审报告中提及的整改措施的落实情况进行评价；对质量手册和相关质量管理体系文件的适应性提出意见；对质量管理体系运行及适用性等情况做出综合评价；提出改进目标等。管理评审报告经经理审批后，由质量负责人组织落实。管理评审管理评审3资质认定程序 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；（机

31、构主体）（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；（人员）（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；（场所与环境）（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；（检验检测仪器设备（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；（管理体系）（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。（）4管理体系建立管理体系建立管理体系是机构最重要的管理工具（1）机构依据评审准则建立了管理体系（2）组织全体员工学习贯彻了管理体系（3）实际运行了管理体系，并有记录（4）内部评审，检验检测活动满足管理体系（5）管理评审，修定不适用的制度措施

32、，持续改进管理体系4道路交通法：机动车安检机构补充要求道路交通法：机动车安检机构补充要求农产品安全：农产品检验机构补充要求农产品安全：农产品检验机构补充要求食品安全法：食品检验机构评审补充要求食品安全法：食品检验机构评审补充要求特殊要求特殊要求行业评审行业评审生物、医学、司法实验室评审补充要求生物、医学、司法实验室评审补充要求公安部门刑事技术机构评审补充要求公安部门刑事技术机构评审补充要求4 检验检测机构资质认定程序：（一）申请资质认定的检验检测机构（以下简称申请人），应当向国家认监委或者省级资质认定部门（以下统称资质认定部门）提交书面申请和相关材料，并对其真实性负责；（二）资质认定部门应当对

33、申请人提交的书面申请和相关材料进行初审，自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人；（三）资质认定部门应当自受理申请之日起45个工作日内，依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求，完成对申请人的技术评审。技术评审包括书面审查和现场评审。技术评审时间不计算在资质认定期限内，资质认定部门应当将技术评审时间书面告知申请人。由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外；4资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内，作出是否准予许可的书面决定。准予许可的，自作出决定之日起10个工作日内，向申请人颁发资质认定证书。不予许可的，应当书面通知申

34、请人，并说明理由。4 资质认定证书有效期为6年。需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满3个月前提出申请。资质认定部门根据检验检测机构的申请事项、自我声明和分类监管情况，采取书面审查或者现场评审的方式，作出是否准予延续的决定。34 有下列情形之一的，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续：（一）机构名称、地址、法人性质发生变更的；（二）法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的；（三）资质认定检验检测项目取消的；（四）检验检测标准或者检验检测方法发生变更的；（五）依法需要办理变更的其他事项。4 获证机构变更的规定获证机构变更的规定1010种变更内容种变

35、更内容机构名称机构名称机构地址机构地址法人性质法人性质法定代表人法定代表人最高管理者最高管理者授权签字人授权签字人技术负责人技术负责人取消项目取消项目标准方法标准方法法定其它事项法定其它事项4以上情况发生变更应向资质认定部门申请办理变更手续 资质认定证书内容包括：发证机关、获证机构名称和地址、检验检测能力范围、有效期限、证书编号、资质认定标志。检验检测机构资质认定标志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文缩写CMA形成的图案和资质认定证书编号组成。式样如下：如：如：15 04 01 15 000115 04 01

36、 15 0001 15:15:发证年份发证年份 04 04：发证机关发证机关 01 01：领域代码：领域代码 15 15：行业主管部门代码：行业主管部门代码 00010001：流水号：流水号4补充：补充：检验检测机构为科研、教学、内部质量控制等活动出具检验检测数据、结果时，检验检测依据在检验检测机构资质认定证书规定的检验检测能力范围之内的，检验检测报告上可以不标注资质认定标志；在能力范围之外的（检验检测依据部分或者全部不在检验检测机构资质认定证书规定的检验检测能力范围之内的），不得标注检验检测机构资质认定标志。未标注资质认定标志的检验检测报告，应注明不具有对社会的证明作用。4法律责任 检验检测

37、机构未依法取得未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的，由县级以上质量技术监督部门责令改正，处3 3万元以下罚款万元以下罚款。5违反违反25、28条规定，如检验检测条规定，如检验检测报告上报告上的用语不规范的用语不规范，检测，检测依据标注不准确依据标注不准确，标标志和检验检测专用章使用不规范志和检验检测专用章使用不规范等等人员聘用不规范，人事管理制度不佳人员聘用不规范，人事管理制度不佳原始记录和报告管理不规范原始记录和报告管理不规范，出现档案缺，出现档案缺失、错误或者保存不当等问题失、错误或者保存不当等问题不规范实施不规范实施分包分包未依法办理未依法办理变更变更未按规定参加能

38、力验证、比对未按规定参加能力验证、比对未按时上报年报、统计数据未按时上报年报、统计数据自我声明自我声明不真实可信不真实可信未自觉接受未自觉接受监督检查监督检查处罚期间仍可处罚期间仍可对外出报告对外出报告5条件和能力不符合，仍擅自对外出报告条件和能力不符合，仍擅自对外出报告超范围检验检测，擅自对外出报告超范围检验检测，擅自对外出报告数据、结果失实数据、结果失实存在影响公正性的行为存在影响公正性的行为非授权签字人签发报告非授权签字人签发报告整改期间整改期间不准不准对外出报告对外出报告5责令改正，处责令改正，处3万元罚款万元罚款5不检测就出报告不检测就出报告篡改数据出报告篡改数据出报告停业整改期间擅自对外出报告停业整改期间擅自对外出报告停业整改后仍不符合要求停业整改后仍不符合要求欺骗、贿赂方式取得资质认定欺骗、贿赂方式取得资质认定5 第四十六条 检验检测机构申请资质认定时提供虚假材料虚假材料或者隐瞒有关情况的隐瞒有关情况的，资质认定部门不予受理或者不予许可。检验检测机构在一年内一年内不得再次申请资质认定。第四十七条 从事资质认定和监督管理的人员，在工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法予以处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。5结语法律法规是我们的纲领 检测标准是我们的依据 检测报告是我们的产品6