质量手册编写指南课件.ppt

1、 质量体系要素描述部分一般根据质量体系要素描述部分一般根据评审评审准则准则对各要素进行分章编写，手册一般只对各要素进行分章编写，手册一般只作原则性的描述，内容包括：目的范围，负作原则性的描述，内容包括：目的范围，负责与参与部门，达到要素要求所规定的程序责与参与部门，达到要素要求所规定的程序概要，开展活动的时机、地点及资源保证及概要，开展活动的时机、地点及资源保证及相关支持文件。相关支持文件。包括质量手册所需列出的附录（如检包括质量手册所需列出的附录（如检测机构平面布置图）和支持性文件目录（如测机构平面布置图）和支持性文件目录（如程序文件、技术标准、作业指导书等）。程序文件、技术标准、作业指导书

2、等）。2.4 2.4 质量手册编写实例质量手册编写实例XXX水环境监测中心质量体系文件水环境监测中心质量体系文件 XXX/XXXX-2002 质质 量量 手手 册册 版版 号：第号：第X版版 编编 制制 人：人：批批 准准 人：人：受控状态：受控状态：受控编号：受控编号：持持 有有 人：人：2002-XX-XX颁布颁布 2002-XX-XX实施实施 封面封面实例实例X X X 水水 环环 境境 监监 测测 中中 心心 质质 量量 手手 册册 第第 X X 页页 第第 X X 页页 共共 X X 页页主主 题题批批 准准 页页 第第 X X 版版 第第 X X 次修订次修订 颁布日期：颁布日期：

3、2002-XX-XX2002-XX-XXXXX水环境监测中心水环境监测中心 质质 量量 手手 册册 手册版号：手册版号：生效日期：年生效日期：年 月月 日日 总总 页页 数：数：页页 批批 准准 人：人：批准日期：批准日期：年年月月日日 副本控制：受控副本控制：受控 发放号码：发放号码：持持 有有 人：人：批准页批准页实例实例修订页实例修订页实例质质 量量 手手 册册 第第 X X 页页 第第 X X 页页 共共 X X 页页主主 题题修订页修订页 第第 X X 版版 第第 X X 次修订次修订 颁布日期：颁布日期：2002-XX-XX2002-XX-XX修订表修订序号修订序号对应的章、节、条

4、号对应的章、节、条号修订内容修订内容批准人批准人批准日期批准日期目目 录录 实实 例例质质 量量 手手 册册 第第 X X 章章 第第 X X 页页 共共 X X 页页主主 题题目目 录录 第第 X X 版版 第第 X X 次修订次修订 颁布日期：颁布日期：2002-XX-XX2002-XX-XX第第1 1章章 前言前言 1.1 1.1 概述概述 1.2 1.2 主题内容和适用范围主题内容和适用范围 1.3 1.3 术语和缩略语术语和缩略语 1.4 1.4 通讯资料通讯资料第第2 2章章 质量手册管理质量手册管理 2.1 2.1 目的和依据目的和依据 2.2 2.2 适用范围适用范围 2.3

5、2.3 质量手册的管理质量手册的管理 2.4 2.4 质量手册的编制、修订与维护质量手册的编制、修订与维护 2.5 2.5 质量手册的宣贯质量手册的宣贯 2.6 2.6 质量体系文件的编号规则质量体系文件的编号规则 2.7 2.7 相关文件相关文件 第第3 3章章 质量方针和质量目标质量方针和质量目标 3.1 3.1 质量方针质量方针 3.2 3.2 质量目标质量目标 3.3 3.3 质量承诺质量承诺第第4 4章章 组织和管理组织和管理 4.1 4.1 概述概述 4.2 4.2 组织机构（包括组织机构框图）组织机构（包括组织机构框图）4.3 4.3 职责与权限职责与权限 4.4 4.4 权利委

6、派权利委派 4.5 4.5 保护委托方机密和所有权的规定保护委托方机密和所有权的规定 4.6 4.6 指令性检测任务指令性检测任务 4.7 4.7 相关文件相关文件 4.8 4.8 附录附录 第第5 5章章 质量体系、审核和评审质量体系、审核和评审 5.1 5.1 概述概述 5.2 5.2 质量体系建立质量体系建立 5.3 5.3 质量体系文件质量体系文件 5.4 5.4 质量体系运行质量体系运行 5.5 5.5 内部质量体系审核内部质量体系审核 5.6 5.6 质量体系管理评审质量体系管理评审 5.7 5.7 检测工作偏离程序、标准规范的例外许可规定检测工作偏离程序、标准规范的例外许可规定

7、5.8 5.8 验证和比对实验验证和比对实验 5.9 5.9 相关文件相关文件 5.10 5.10 附录附录 第第6 6章章 人员人员 6.1 6.1 概述概述 6.2 6.2 人员配备人员配备 6.3 6.3 人员培训人员培训 6.4 6.4 人员考核人员考核 6.5 6.5 人员技术档案人员技术档案 6.6 6.6 相关文件相关文件 6.7 6.7 附录附录第第7 7章章 设施和环境设施和环境 7.1 7.1 概述概述 7.2 7.2 设施与环境要求设施与环境要求 7.3 7.3 监控与维持监控与维持 7.4 7.4 实验室安全管理实验室安全管理 7.5 7.5 实验室内务管理实验室内务管

8、理 7.6 7.6 实验室平面布置图实验室平面布置图 7.7 7.7 相关文件相关文件第第8 8章章 设备和标准物质设备和标准物质 8.1 8.1 总则总则 8.2 8.2 职责职责 8.3 8.3 仪器设备和标准物质的配置要求仪器设备和标准物质的配置要求 8.4 8.4 仪器设备的使用、维护和保养仪器设备的使用、维护和保养 8.5 8.5 标准物质的管理、维护和保养标准物质的管理、维护和保养 8.6 8.6 仪器设备和标准物质的标识仪器设备和标准物质的标识 8.7 8.7 仪器设备和标准物质的档案仪器设备和标准物质的档案 8.8 8.8 相关文件相关文件第第 9 9章章 量值溯源和校准量值溯

9、源和校准 9.1 9.1 总则总则 9.2 9.2 职责职责 9.3 9.3 检定和校准要求检定和校准要求 9.4 9.4 量值溯源量值溯源 9.5 9.5 运行检查要求运行检查要求 9.6 9.6 标准物质溯源标准物质溯源 9.7 9.7 相关文件相关文件第第1010章章 检验方法检验方法 10.1 10.1 总则总则 10.2 10.2 职责职责 10.3 10.3 作业指导书的编写作业指导书的编写 10.4 10.4 标准方法的使用标准方法的使用 10.5 10.5 非标准方法的使用非标准方法的使用 10.6 10.6 采样（抽样）采样（抽样）10.7 10.7 校核校核 10.8 10

10、.8 计算机或自动化检测设备的管理和使用计算机或自动化检测设备的管理和使用 10.9 10.9 消耗性材料消耗性材料 10.10 10.10 相关文件相关文件 第第1111章章 样品管理（暂缺）样品管理（暂缺）11.1 11.1 概述概述 11.2 11.2 职责职责 11.3 11.3 样品的接收和识别样品的接收和识别 11.4 11.4 样品的处置样品的处置 11.5 11.5 样品的流转样品的流转 11.6 11.6 样品的保密与安全样品的保密与安全 11.7 11.7 相关文件相关文件第第1212章章 记录（暂缺）记录（暂缺）12.1 12.1 概述概述 12.2 12.2 记录的内容

11、记录的内容 12.3 12.3 记录的填写和审核记录的填写和审核 12.4 12.4 记录管理记录管理 12.5 12.5 相关文件相关文件第第1313章章 检测报告（暂缺）检测报告（暂缺）13.1 13.1 概述概述 13.2 13.2 检测报告的基本要求检测报告的基本要求 13.3 13.3 检测报告的内容检测报告的内容 13.4 13.4 检测报告的格式检测报告的格式 13.5 13.5 检测报告的更改检测报告的更改 13.6 13.6 检测结果的发送检测结果的发送 13.7 13.7 相关文件相关文件第第1414章章 检测工作的分包（暂缺）检测工作的分包（暂缺）14.1 14.1 概述

12、概述 14.2 14.2 检测的分包检测的分包 14.3 14.3 分包记录分包记录 14.4 14.4 相关文件相关文件第第1515章章 外部支持服务和供应（暂缺）外部支持服务和供应（暂缺）15.1 15.1 概述概述 15.2 15.2 外部支持服务和供应方的选择外部支持服务和供应方的选择 15.3 15.3 质量保证措施质量保证措施 15.4 15.4 供应与服务的质量承诺供应与服务的质量承诺 15.5 15.5 相关文件相关文件第第1616章章 抱怨（暂缺）抱怨（暂缺）16.1 16.1 概述概述 16.2 16.2 抱怨的处理抱怨的处理 16.3 16.3 质量体系的审核质量体系的审

13、核 16.4 16.4 相关文件相关文件 通用部分描述实例通用部分描述实例质质 量量 手手 册册 第第 2 章章 第第 1 页页 共共 3 页页主主 题题质量手册管理质量手册管理 第第 版版 第第 次修订次修订 颁布日期：颁布日期：2002-XX-XX2.1 2.1 目的和依据目的和依据 l 目目 的的 为了更好地贯彻本中心质量方针和目标，为了更好地贯彻本中心质量方针和目标，建立和完善质量体系，规范本中心质量活动，建立和完善质量体系，规范本中心质量活动，对质量体系的建立、实施提出总体要求，对对质量体系的建立、实施提出总体要求，对质量体系文件进行控制，保证质量体系文件质量体系文件进行控制，保证质

14、量体系文件的持续性和有效性。不断提高各中心的检测的持续性和有效性。不断提高各中心的检测技术和管理水平，保证检测数据的公正、准技术和管理水平，保证检测数据的公正、准确。确。2.1 2.1 目的和依据目的和依据 l 依依 据据1 1、GB/T 15481GB/T 1548120002000检测和校准实验室能力的通检测和校准实验室能力的通 用要求用要求 2 2、产品检验机构计量认证产品检验机构计量认证/审查认可（验收）评审查认可（验收）评 审准则审准则（试行）（试行）3 3、ISO/IEC ISO/IEC 导则导则2 2 标准化及相关活动的一般术语标准化及相关活动的一般术语 及定义及定义 4 4、J

15、JF1001JJF100119981998通用计量术语及定义通用计量术语及定义2.2 2.2 适用范围适用范围 本手册规定了质量体系文件的编制、本手册规定了质量体系文件的编制、审批、发布和再版的办法。适用于本中心的审批、发布和再版的办法。适用于本中心的质量体系文件，包括质量手册、程序文件、质量体系文件，包括质量手册、程序文件、质量文件的管理。对内用以实施、检查、审质量文件的管理。对内用以实施、检查、审核、评审质量体系，并保证其正常运行。对核、评审质量体系，并保证其正常运行。对外供客户和评审机构评审、检查、评价其检外供客户和评审机构评审、检查、评价其检测能力测能力、工作质量和管理体系。、工作质量

16、和管理体系。2.3 2.3 质量手册的管理质量手册的管理 质量手册的编制、审批、发布质量手册的编制、审批、发布 程序文件、质量文件的编制、审批、发布程序文件、质量文件的编制、审批、发布 监测业务室为质量手册归口管理部门监测业务室为质量手册归口管理部门 质量手册的受控管理质量手册的受控管理 质量手册对外发放的管理质量手册对外发放的管理 对质量手册持有者的要求对质量手册持有者的要求 2.4 2.4 质量手册的编制、修订、再版质量手册的编制、修订、再版 q中心总技术负责人负责组织编制和修中心总技术负责人负责组织编制和修改质量手册改质量手册q质量手册中修订的页次应全页更换质量手册中修订的页次应全页更换 q关于手册再版的规定关于手册再版的规定 q质量手册的再版条件质量手册的再版条件