国家基本药物目录及合理使用课件.ppt
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1、国家基本药物制度解读及合理使用国家基本药物制度解读及合理使用提提 纲纲v国家基本药物简介国家基本药物简介v临床如何合理用药临床如何合理用药v国家基本药物的合理使用国家基本药物的合理使用 抗微生物药抗微生物药 糖皮质激素糖皮质激素注射剂注射剂关于药物的系统工程关于药物的系统工程 药药 物物 和和 治治 疗疗 学学 委委 员员 会会本本 单单 位位 治治 疗疗 指指 南(路南(路 径)径)国国 家家 药药 物物 政政 策策 本本 单单 位位处处 方方 集集 目目 录录本本 单单 位位处处 方方 集集 国国 家家处处 方方 集集国国 家家 基基 本本 药药 物物 目目 录录国国 家家 标标 准准 治
2、治 疗疗 指指 南南v一、国家基本药物:指适用基本医疗需求、指适用基本医疗需求、剂型适宜、安全有效、剂型适宜、安全有效、价格合理、保障供应、价格合理、保障供应、公众公平获得的药品。公众公平获得的药品。是用以满足民众健康医是用以满足民众健康医疗需求的基本药物,它疗需求的基本药物,它是安全性高、疗效好、是安全性高、疗效好、价格合理、质量符合国价格合理、质量符合国家规定、使用方便的药家规定、使用方便的药品。品。国家基本药物制度的概念国家基本药物制度的概念v二、国家基本药物目录:v指包含所有经过科学评价而遴选出的具有代表性、可供疾病预防和治疗时选择的基本药物清单。国家基本药物制度的概念国家基本药物制度
3、的概念v三、国家基本药物制度:是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监管、监测评价等环节实施有效管理的制度。v与公共卫生、医疗服务、医疗保障制度相衔接。v1979年,我国政府响应WHO的倡导,组织有关医药工作者成立了“国家基本药物遴选小组”。v1981年8月,国家基本药物目录(西药部分)编订完成。因为中药品种繁多,当时中成药普遍存在同名异方或同方异名的现象,必须进行全面清理整顿后方可顺利进行中药制剂的遴选,所以中药的遴选工作未能同时开展。v1982年1月,我国正式颁布了国家基本药物目录,只收选了以原料药为主的28类278个品种的西药,未收选中药。v1984年,我国首次出版国家基本药
4、物一书,全书又将基本药物细分为52类,共收入280个品种。v1991年9月,我国被指定为基本药物行动委员会西太平洋地区代表,任期为1992年1月至1994年12月。v1992年3月9日,卫生部颁布了制订国家基本药物工作方案,决定自1992年起将基本药物制订工作与我国医疗制度改革相结合,在此基础上制订公费报销药物目录,并成立了国家基本药物领导小组。v1996年3月,中药与西药的遴选工作全部结束,我国颁布了国家基本药物目录第二版。在原有入选原则上增加“中西药并重”内容,第一次加入中药品种,中药的加入成为我国基本药物的一大特色。v1997年1月,中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定明确指示“国家
5、建立并完善基本药物制度”,使推行国家基本药物制度在宏观策略层面上得到了保障。v随后在1998年、2000年、2002年和2004年对目录均进行了调整。v 2009年8月18日国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开会议,正式启动国家基本药物制度实施工作,发布:关于建立国家基本药物制度的实施意见国家基本药物目录管理办法(暂行)国家基本药物目录(基层部分)国家基本药物目录国家基本药物目录v国家基本药物目录:v指包含所有经过科学评价而遴选出的具有代表性、可供疾病预防和治疗时选择的基本药物清单。v2009年8月18日,卫生部以部长令形式颁布国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分),自200
6、9年9月21日起实施。国家基本药物目录国家基本药物目录 调整后的目录分类:化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共205个品种;中成药主要依据功能分类,共102个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。国家基本药物目录概述v国家基本药物目录国家基本药物目录公布后,各级机构要将之公布后,各级机构要将之作为首选药,但是也允许增加目录外的药物以满作为首选药,但是也允许增加目录外的药物以满足实际需要。因此,足实际需要。因此,目录目录在公布以后,也会在公布以后,也会出台一些相关的配套政策。出台一些相关的配套政策。v国家基本药物目录国家基本药物目录制定的专业性比较强,将制定的专业性比较强,将遵循遵循基
7、本药物目录管理办法基本药物目录管理办法,采取由专家进,采取由专家进行科学遴选的方式。行科学遴选的方式。v目录目录的特点是基本性、广覆盖性,主要满足的特点是基本性、广覆盖性,主要满足日常的常见病、慢性病、多发病的用药需要;并日常的常见病、慢性病、多发病的用药需要;并满足南北、城乡等不同地区差异化需求。数量上满足南北、城乡等不同地区差异化需求。数量上以适应基层的卫生需要为主导。以适应基层的卫生需要为主导。国家基本药物目录概述v基本医疗保险药品目录基本医疗保险药品目录的调整工作中的调整工作中,将重点作好与国家基本药物制度、各层,将重点作好与国家基本药物制度、各层次的医疗保障体系等进行良好衔接;同时次
8、的医疗保障体系等进行良好衔接;同时,更加深入地引入卫生经济学和医疗保险,更加深入地引入卫生经济学和医疗保险的评价内容。的评价内容。v在医保报销中,国家将采取提高报销封顶在医保报销中,国家将采取提高报销封顶线、医疗给付水平等各种具体措施,更大线、医疗给付水平等各种具体措施,更大程度地惠及于民。程度地惠及于民。国家基本药物目录药品品种v国家基本药物目录包括:v基层医疗卫生机构配备使用;v其他医疗机构配备使用两个部分。v目前,我国已先期公布国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版),包括化药、中成药共307个药品品种。v国家基本药物目录(其他部分)是基层部分的扩展,将配合公立医院
9、改革试点尽快制定出台。国家基本药物目录调整v在保持数量相对稳定的基础上,国家基本药物目录实行动态调整管理。v原则上每3年调整一次,必要时,国家基本药物工作委员会适时组织调整。p 国家基本药物目录(国家基本药物目录(2012年版)是对年版)是对2009年版目年版目录的调整和完善。录的调整和完善。p 增加了品种数量,优化了目录结构,增加了特殊增加了品种数量,优化了目录结构,增加了特殊人群适宜品种和剂型等。人群适宜品种和剂型等。p 有利于进一步深化医改,巩固基本药物制度;有有利于进一步深化医改,巩固基本药物制度;有利于深化公立医院改革,促进医保、医药、医疗利于深化公立医院改革,促进医保、医药、医疗“
10、三医三医”互联互动;有利于保基本、强基层、建机制互联互动;有利于保基本、强基层、建机制;有利于常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病;有利于常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治;有利于减轻群众用药负担,满足基本用药;防治;有利于减轻群众用药负担,满足基本用药;有利于树立正确的导向,促进药品企业优化升级;有利于树立正确的导向,促进药品企业优化升级;有利于推动医药科技创新。有利于推动医药科技创新。p 2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药种,中成药
11、203种,共计种,共计520种。种。p 特点:一是增加了品种数量,能够更好地服务基层特点:一是增加了品种数量,能够更好地服务基层医疗卫生机构,推动各级各类医疗卫生机构全面配备医疗卫生机构,推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构,补充抗肿瘤、优先使用基本药物。二是优化了结构,补充抗肿瘤和血液病用药等类别,注重与常见病、多发病特别是和血液病用药等类别,注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。三是规范了剂重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。三是规范了剂型、规格,初步实现标准化。型、规格,初步实现标准化。p 520种药品涉及剂型种药品涉及剂型850余个、规
12、格余个、规格1400余个,尽管余个,尽管目录品种数量增加,但与目录品种数量增加,但与2009年版目录年版目录307个品种涉个品种涉及的剂型及的剂型780余个、规格余个、规格2600余个相比,数量明显减余个相比,数量明显减少,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理少,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。2012年版目录充分注重了与其他政策的有效衔接。年版目录充分注重了与其他政策的有效衔接。一是注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔一是注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接,化学药品和生物制品数量与现行
13、世界卫生组接,化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近,比较好地代表发展织推荐的基本药物数量相近,比较好地代表发展中国家的水平。二是注重与医保(新农合)支付中国家的水平。二是注重与医保(新农合)支付能力衔接,确保了基本药物高比例报销。三是注能力衔接,确保了基本药物高比例报销。三是注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接,重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接,并继续坚持中西药并重。四是注重与重大疾病保并继续坚持中西药并重。四是注重与重大疾病保障用药衔接,目录收录了儿童白血病、终末期肾障用药衔接,目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物,基本满足重
14、大病、血友病等重大疾病治疗药物,基本满足重大疾病临床基本用药需求。疾病临床基本用药需求。国家基本药物目录遴选国家基本药物目录遴选v国家基本药物遴选是按照v防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则,v结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定基本药物的品种(剂型)和数量。国家基本药物目录遴选国家基本药物目录遴选v不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品包括:不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品包括:v含有国家濒危野生动植物药材的;v主要用于滋补保健作用,易滥用的;v非临床治疗首选的;v因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生
15、产、销售或使用的;v违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。发布调整时间西药品种数量中药品种数量品种总数1982年278未遴选 2781996年699169923981998年740133320732000年770124920192002年759124220012004年773126020332009年2051023072012年317203520v合理的遴选合理的遴选v可承受的价格可承受的价格v政府持续性的财政支持政府持续性的财政支持 v药品质量符合国家标准的生产供应保障体系药品质量符合国家标准的生产供应保障体系v优良、可靠的医疗服务保障体系优良、可靠的医疗服务保障体系基本药物具备四大功能v
16、基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。公平获得的药品。v具备四个功能:临床必需;具备四个功能:临床必需;v 安全有效;安全有效;v 使用方便;使用方便;v 价格低廉。价格低廉。v政府办的基层卫生机构全部配备和使用基本药物v其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物v让人人享有基本医疗卫生服务,必须保障群众的基本用药需求,以有限的资源取得最大的健康效益。v建立国家基本药物制度,不仅有利于优化医药资源配置,保障群众基本用药需求,克服医药资源浪费与短缺问题。同时,能够有效解决看病
17、贵、看病难问题,切实减轻人民群众的医药负担。v是深化医药卫生体制改革重点工作之一,是惠及千家万户的民生工程。v建立国家基本药物制度,保证基本药物足量供应和合理使用,有利于保障群众基本用药权益,转变“以药补医”机制,也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合,对于实现人人享有基本医疗卫生服务,维护人民健康,体现社会公平,减轻群众用药负担,推动卫生事业发展,具有十分重要的意义。我国的我国的“国家基本药物制度国家基本药物制度”v是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重要的国家医药卫生政策,是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。v主要内容包括合理确定基本药物品种,完
18、善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策,保障群众基本用药。以国家信誉为老百姓举荐药物 v新制度的启动能保证老百姓用上物美价廉的药品,解决长期诟病的药价虚高的问题。v采用了一个系统工程,从国家制度的层面动起了大手术,“这表现了一个前所未有的国家的决心和信心。”制度有三大亮点:v首次建立国家基本药物制度,并以国家的首次建立国家基本药物制度,并以国家的信誉为老百姓举荐药物;信誉为老百姓举荐药物;v该制度是一个综合配套工程,九个部门联该制度是一个综合配套工程,九个部门联合参与并实施;合参与并实施;v制度强调了各部门的落实情况,有详细的制度强调了各部门的落实情况,有详细的分工计划,以便制度真真正
19、正落到实处。分工计划,以便制度真真正正落到实处。建立国家基本药物制度目标建立国家基本药物制度目标v2009年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度,包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。药物将全部纳入政府定价v基本药物将全部纳入政府定价范围。国家发改委基本药物将全部纳入政府定价范围。国家发改委制定全国零售指导价格。制定全国零售指导价
20、格。在国家零售指导价格规定的幅度内,省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。v此外,在采购方面,政府办医疗机构使用的基本药物,由省级人民政府指定机构按招标投标法和政府采购法的有关规定由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。基层用药实行零差率销售v实行基本药物制度的县(市、区),政府举办的行基本药物制度的县(市、区),政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政率销售。各地要按国家规定
21、落实相关政府补助政策。策。v同时,要建立基本药物优先和合理使用制度。v政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。在建立国家基本药物制度的初期,政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品,暂由省级人民政府统一确定,并报国家基本药物工作委员会备案。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例,具体使用比例由卫生行政部门确定。v此外,患者还可以凭处方到零售药店购买这些药此外,患者还可以凭处方到零售药店购买这些药物。物。基本药物全部纳入医保基本药物全部纳入医保v基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录v报销比例明显高于非基本药物。在基层医疗卫生机构购买基本药物,价格
22、至少便宜25v根据国家物价主管部门初步测算,基本药物价格平均降幅约在10左右。v同时,基本药物在基层实行零差率销售,取消15药品加成。v两者相加,群众在基层医疗卫生机构购买基本药物,价格上至少便宜25。基本药物可获得性的实现要靠:v合理的遴选合理的遴选v可承受的价格可承受的价格v政府持续性的财政支持政府持续性的财政支持 v药品质量符合国家标准的生产供应保障药品质量符合国家标准的生产供应保障体系体系v优良、可靠的医疗服务保障体系优良、可靠的医疗服务保障体系重要技术指南重要技术指南应用指南应用指南和和处方集处方集的意义的意义v指导基层卫生机构医务人员合理用药,提高用药水平v防治药物滥用,维护人民群
23、众健康权益v既是合理用药指导性文件,也是建立实施国家基本药物的重要技术指南v帮助基层医务人员了解和形成科学规范的用药习惯,有效服务患者。v引导患者建立良好用药习惯 国家药品处方集 是国家药物政策主要内容,落实基本药物制度是国家药物政策主要内容,落实基本药物制度重要措施重要措施v 我国我国处方管理办法答疑处方管理办法答疑对药品处方集的解读是:对药品处方集的解读是:“药品处方集药品处方集”就是本机构使用的就是本机构使用的“基本用药基本用药”应制定应制定“基本用药供应目录基本用药供应目录”,含剂型、规格和生产,含剂型、规格和生产企业企业“药品处方集药品处方集”和和“基本用药供应目录基本用药供应目录”
24、对本医疗机对本医疗机构带有强制性,医师、药师应认真执行。构带有强制性,医师、药师应认真执行。医疗机构的医疗机构的“药品处方集药品处方集”和和“基本用药供应目录基本用药供应目录”应由本机构药事管理委员会组织制定和遴选,并定期应由本机构药事管理委员会组织制定和遴选,并定期 修订修订西方发达国家较早就制定和实施国家处方集西方发达国家较早就制定和实施国家处方集 WHO对药品处方集概念:对药品处方集概念:v 包含遴选药品的重要临床应用信息包含遴选药品的重要临床应用信息 以及为医师开具处方以及为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政策信息和药师调剂处方提供药品管理政策信息v 遴选的药品应是质量好、疗效好
25、、安全性高遴选的药品应是质量好、疗效好、安全性高v 指导医师、药师按国家规定安全、有效、经济使用药品指导医师、药师按国家规定安全、有效、经济使用药品v 能基本满足本机构患者诊断和治疗的需求能基本满足本机构患者诊断和治疗的需求v 对处方集进行评价、维护、定期修订对处方集进行评价、维护、定期修订 处方集的制定特别需要处方集的制定特别需要“标准治疗指南标准治疗指南”支持支持国家标准治疗指南(临床诊疗指南)v范规临床药物治疗范规临床药物治疗v指导医务人员正确使用药品指导医务人员正确使用药品v是促进合理用药必备技术条件是促进合理用药必备技术条件v应与医院应与医院“药品处方集药品处方集”和和“基本用药供应
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