洁净室系统详解-PPT课件.ppt
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1、洁净室系统详解洁净室系统详解洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER资料整理:洁净室工程_KLC http:/ 2022-7-221目录洁净室系统简介1洁净室维护结构2暖通空调及自控32022-7-222工程业务模式2022-7-223l主营业务:lMainly business:HVAC&洁净室系统Clean room system 洁净管道系统Sanitary piping system自动化系统Automation System 项目管理&EPCConstruction Management 验证Validation概念设计Conceptual Design详细设计Detailed
2、Design植物提取工艺优化Optimization of herbs extraction水机设备Hydraulic engine equipment工程总承包2022-7-224洁净系统服务架构2022-7-225洁净系统控制-目标为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff.降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination.保护员工,保护周边环境 To protect t
3、he staff and to protect the outdoor environment.2022-7-226洁净系统控制-要素2022-7-227洁净系统控制-洁净度Cleanness-Particle number/洁净度尘埃粒子数at restin operation Grademaximum permitted number of particles/m3 equal to or above 0.5m5m0.5m5mA3,500203,5001*B3,50029350,0002,000C350,0002,0003,500,00020,000D3,500,00020,000not
4、defined not defined 2022-7-228洁净系统控制-洁净度Cleanness/洁净度欧盟同ISO标准对照CleannessAt restIn operationRemarkGrade AISO 5ISO 5The local zone for high risk operations.Grade BISO 5ISO 7For aseptic preparation and filling.Grade CISO 7ISO 8Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of ster
5、ile products.Grade DISO 8Not definedAs per EU GMP:PIC/S July 2004 2022-7-229洁净系统控制-温湿度Temperature and Relative Humidity/温度和相对湿度CleannessTemperatureRelative humidityGrade BS:22 W:2055Grade C,Grad DS:24 W:2055These data are for designing.These data can be adjusted if needed.此数值用于设计,参数可根据需要进行调整2022-7-2
6、210洁净系统控制-压差 Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10-15 pascals(guidance values).相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。-EUcGMP 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。-中国新版GMP 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -FDAPressure Differential/Pressure Differen
7、tial/压压差差2022-7-2211洁净系统控制-气流组织及自净It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk,e.g.care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person,operation or machine to a zone of higher product risk.The particulate
8、 conditions given in the table for the“at rest”state should be achieved after a short“clean up”period of 15-20 minutes(guidance value)in an unmanned state after completion of operations.应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经1520分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准。20
9、22-7-2212目录洁净室系统简介1洁净室维护结构2暖通空调及自控32022-7-2213洁净室围护结构2022-7-2214洁净室围护结构-墙板密胺树脂面层的墙体板材密胺树脂面层的墙体板材/Melamine skin panelMelamine skin panel:面层不会生锈/Anti-rusting surface.抗冲击性能优越/Excellent impact resistant。加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯/Good machinable characteristic.表面平整度好/Excellent surface flatness.彩钢板面层的墙体板材彩钢板面层的墙
10、体板材/Steel Steel skin panelskin panel与特有龙骨系统相匹配/To match with special extrusion and accessories 可以完全平整地与各种组件相衔接/Can be flush connection with systems两种板材在同一系统中可以互换两种板材在同一系统中可以互换The two kinds of panels can The two kinds of panels can be inter-changed in same be inter-changed in same systemsystem2022-7-
11、2215洁净室围护结构-墙板密胺树脂板melamine wall panel 密胺树脂墙板+密胺树脂顶板melamine wall panel+ceiling panel密胺树脂+国产melamine wall panel +Local密胺树脂墙板+彩钢板顶板melamine wall panel+steel skin ceiling panel 国产Local彩钢板墙板+彩钢板顶板steel skin wall panel+steel skin ceiling panel50系列+100系列风管回风+板内回风多种墙板选择-灵活的供货方式Selection of Various wall pa
12、nels-flexible supply ways2022-7-2216洁净室围护结构-墙板二次排版设计全部工厂制作无现场切割手工制作2022-7-2217洁净室围护结构-墙板 高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能 High quality surface material is resistant to chemical,attack,abrasion and scratch.墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。Panel four side extrusion seal up the panel edges to avoid contamination.优质的隔热
13、保温材料作为夹芯材料。High quality thermal insulation core material.根据需要预埋加强筋保证墙板的强度。Embedded reinforcement structure as per requirements.根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。Custom embedded pipeline for wiring conduit.快速容易安装的墙体系统。Easy and fast installation wall systems.灵活可多选的组件满足各种要求。Flexible components can be selected for dif
14、ferent requirements.牢固严密的系统避免了空气的泄漏。Rigid systems to avoid air leakage.系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。Systems come with complete door and window sets.所有组件的连接都是平滑连接无突起.All components can be flush connection.洁净室墙体系统的特长 partition wall systems advantage2022-7-2218洁净室围护结构-墙板密胺树脂面层的墙体板材的优点密胺树脂面层的墙体板材的优点:The advantag
15、e of melamine skin The advantage of melamine skin panelpanel面层为具备各项优越性能的特殊的密胺树脂材料。The high quality surface material,melamine skin.面层不会生锈。Anti-rusting surface.抗冲击性能优越。Excellent impact resistant.加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯。Good machinable characteristic.耐腐蚀性能优越。Excellent anti-corrosion.抗刮擦性能特别出色。Excellent scra
16、tching resistant.表面平整度好。Excellent surface flatness.彩钢板面层的墙体板材的优点彩钢板面层的墙体板材的优点:The advantage of steel skin panelThe advantage of steel skin panel 镀锌钢板基材、面层辊涂的材料决定了墙体面层强度较高。The galvanized steel sheet base,roll coating material,surface hardness is high 钢板双面镀锌增强了表面的抗腐蚀能力。The galvanized steel sheet both
17、side to form the high corrosion resistant 与特有龙骨系统相匹配。To match with special extrusion and accessories 可以完全平整地与各种组件相衔接。Can be flush connection with systems 特殊的结构形式,巧妙的进行板内回风,节约了空间,保证了合理的气流组织洁净室板材优点 cleanroom panel advantage两种板材在同一系统中可以互换The two kinds of panels can be inter-changed in same system2022-7
18、-2219外贴圆弧中置铝连接墙板系统洁净室围护结构洁净室围护结构-墙板墙板2022-7-2220外部分解图内部分解图洁净室围护结构洁净室围护结构-墙板墙板2022-7-2221内置龙骨外帖石膏彩钢板墙板系统洁净室围护结构洁净室围护结构-墙板墙板2022-7-2222内置风管玻镁岩棉彩钢板墙板系统洁净室围护结构洁净室围护结构-墙板墙板2022-7-2223洁净室围护结构洁净室围护结构-墙板墙板活动结构活动结构标准地龙骨带有水平调整底座,可快速精确调整地龙骨水平高度。回风墙回风墙100系列龙骨挂板,特别的回风墙结构同中空墙,内衬钢板;回风夹道宽度可变;标准回风量为560CMH。常规的回风夹道可用回
19、风墙代替,少占地方,平面布置灵活,是专为医药厂房紧凑布局而精心设计的。2022-7-2224洁净室围护结构洁净室围护结构-顶板顶板尺寸尺寸(mm)长长宽宽厚厚500 5000118050板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方管连接的,形成一连续自支承结构的墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封处理。顶板用M-8螺纹钢筋和支架固定在建筑顶上。该板材采用三明治式结构:两面为彩钢板彩钢板,烤漆,钢板厚度是0.0.5 5毫米毫米;中间为高密度的绝缘的隔热夹芯,该型号顶板可供选择的夹芯材料有岩棉岩棉,纸纸蜂窝蜂窝,铝蜂窝等铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板内加入石膏或玻镁板,人员可以在上面行走,进行各种维
20、护工作。承重在100公斤以上。2022-7-2225洁净室围护结构洁净室围护结构-门门与墙板双面平整连接转角全部使用圆弧过渡卫生型升降铰链按压式门锁自动下密封条与墙板完全平整与墙板完全平整双面完全平整连接2022-7-2226洁净室围护结构洁净室围护结构-门门选项选项 电子互锁电子互锁 窗窗 门锁门锁 应急推杆应急推杆 磁力锁磁力锁 自动闭门器(带合页自动闭门器(带合页)2022-7-2227洁净室围护结构洁净室围护结构-门门多种材质的门可供选择多种材质的门可供选择:1.钢制门2.密胺树脂板门3.彩钢板门4.不锈钢门多种形式的洁净门用于不同的场合多种形式的洁净门用于不同的场合:1.平开门2.移
21、门3.电动移门4.快速卷帘门2022-7-2228洁净室围护结构洁净室围护结构-门门门与门框密封门与门框密封,平整联接平整联接 (双面光滑双面光滑)按压式门锁2022-7-2229洁净室围护结构洁净室围护结构-门锁及铰链门锁及铰链独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接 Unique structure to achieve full flatness on double surface and air tight圆滑的门框和门体铝合金型材设计 Fully flat connection between door leaf,wall panel and door frame特殊的门锁系统,避免
22、了手接触污染 Complete with special,easy to use door press lock to the cleanRoom to avoid contact contamination2022-7-2230洁净室围护结构洁净室围护结构-门底自动升降密封条门底自动升降密封条门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封条,保证了门体系统的气密性Three edges of the door sealed with rubber sealing trip,bottom edge sealed by lifting trip to avoid friction with the gr
23、ound2022-7-2231洁净室围护结构洁净室围护结构-电子互联锁电子互联锁多种电子互联锁形式满足医药厂房需求:1.电插互联锁 2.电磁互联锁 3.阴极互联锁 独特的设计可满足不同功能间的需求,可使用按钮式,触摸式及传感式,最多可达8门互锁2022-7-2232铝框彩钢板半气密净化门横剖面洁净室围护结构洁净室围护结构-门门2022-7-2233钢框钢板气密净化门横剖面洁净室围护结构洁净室围护结构-门门2022-7-2234洁净室围护结构洁净室围护结构-窗窗硅胶三道气密处理内置干燥剂两种专用密封胶密封钢化安全玻璃与墙板双面齐平2022-7-2235洁净室围护结构洁净室围护结构-窗窗圆角窗安装
24、在彩钢板或者密胺树脂板上,由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成,用专用结构胶密封,完全与墙板齐平窗户四角为圆形设计。可与彩板一体化,安装方便,易于清洁。方角窗通过排版安装在彩钢板或者密胺树脂板上,由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成,与墙板完全齐平,与墙板一体,易于清洁。2022-7-2236洁净室围护结构洁净室围护结构-窗窗双层玻璃避免结露 Double glazed window to avoid condensation water在单独的环境生产,避免空腔内集尘 To be manufactured in completely clean area to ensure cleanroom
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