便携式血糖仪设计课件(PPT 65页).pptx
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1、Logo 绪论绪论目目录录1血糖血糖仪仪的整体的整体设计设计2 系系统统硬件硬件电电路路设计设计3 系系统软统软件件设计设计4 血糖血糖仪仪的的调调适适与与仿仿真真567 造型造型设计设计方案方案 PCB板制作板制作 总结总结8第1页,共65页。绪论绪论选题背景及研究意义选题背景及研究意义糖尿病糖尿病(DM,Diabetes Mellitus)是一种常是一种常见的慢性非传染性疾病,是由遗传和环境因素见的慢性非传染性疾病,是由遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合征相互作用而引起的临床综合征(慢性、全身性、慢性、全身性、代谢性疾病代谢性疾病),是终生性疾病。由人体内胰腺,是终生性疾病。由人体内胰
2、腺分泌胰岛素缺乏,或因胰岛素功能失调所至。分泌胰岛素缺乏,或因胰岛素功能失调所至。这种功能失调导致血中葡萄糖浓度增高,从这种功能失调导致血中葡萄糖浓度增高,从而危及体内诸多系统,特别对血管系统和神而危及体内诸多系统,特别对血管系统和神经系统影响最大。经系统影响最大。Logo第2页,共65页。中国心血管报告公布的数据显示,近中国心血管报告公布的数据显示,近20年来,中年来,中国糖尿病患病率成倍增长,目前中国约有国糖尿病患病率成倍增长,目前中国约有2000多万糖尿病患者,耐糖量低减者多万糖尿病患者,耐糖量低减者2000万,万,中国已经成为全球糖尿病患者人数第二大国,中国已经成为全球糖尿病患者人数第
3、二大国,仅次于印度。据世界卫生组织预计,到仅次于印度。据世界卫生组织预计,到2025年年,全球成人糖尿病患者人数将增至全球成人糖尿病患者人数将增至3亿,而中国亿,而中国糖尿病人数已居世界第糖尿病人数已居世界第3位,未来位,未来50年内糖尿病年内糖尿病仍仍是中国一个严重的公共卫生疾病问题是中国一个严重的公共卫生疾病问题。Logo第3页,共65页。分析发现,在人类基因和不良饮食习惯的影响分析发现,在人类基因和不良饮食习惯的影响下,年龄、肥胖症、糖尿病家族史、高血压、下,年龄、肥胖症、糖尿病家族史、高血压、高血脂症、低收入、日常体育锻炼不足已是糖高血脂症、低收入、日常体育锻炼不足已是糖尿病及代谢综合
4、征主要危险因素,在加强健康尿病及代谢综合征主要危险因素,在加强健康普及教育的同时,系统地开发抗糖尿病新药和普及教育的同时,系统地开发抗糖尿病新药和新剂型新剂型,积极研发更先进的医疗器械来预防、控积极研发更先进的医疗器械来预防、控制和治疗糖尿病及其并发症具有积极的意义。制和治疗糖尿病及其并发症具有积极的意义。Logo第4页,共65页。血糖浓度是反映病情状况的一个重要指标,经血糖浓度是反映病情状况的一个重要指标,经常性地进行血糖测量可及时把握病情变化并及常性地进行血糖测量可及时把握病情变化并及早采取治疗措施。早采取治疗措施。严格控制血糖到接近正常水平,比一般的控制血严格控制血糖到接近正常水平,比一
5、般的控制血糖,可使慢性并发症减少约糖,可使慢性并发症减少约2/3。因此,血糖。因此,血糖监测对于糖尿病患者是非常重要的。监测对于糖尿病患者是非常重要的。使用便携式血糖仪进行测定并记录结果,可使用便携式血糖仪进行测定并记录结果,可了解一日内血糖的波动幅度和平均值,及时了解一日内血糖的波动幅度和平均值,及时发现和处理异常情况,并可作为调整药物治发现和处理异常情况,并可作为调整药物治疗的依据疗的依据Logo第5页,共65页。随着疾病谱、医学模式和医疗方式的改变,一随着疾病谱、医学模式和医疗方式的改变,一些适用于社区、面向家庭的便携式监测和治疗些适用于社区、面向家庭的便携式监测和治疗装置将成为市场需求
6、最多的医疗器械产品。装置将成为市场需求最多的医疗器械产品。目前我国医疗方式已经开始从单纯对疾病的院内治目前我国医疗方式已经开始从单纯对疾病的院内治疗,逐步转向院前预防、急救,院内诊断、治疗,疗,逐步转向院前预防、急救,院内诊断、治疗,院外监测、康复以及日常家庭医疗保健等多元化、院外监测、康复以及日常家庭医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系。因此,适于基层社多层次的现代化医疗保障体系。因此,适于基层社区医生应用的,可以面向区医生应用的,可以面向家庭家庭的的便携式监测和治便携式监测和治疗疗装置,将成为市场需求最多的医疗器械产品装置,将成为市场需求最多的医疗器械产品Logo第6页,共65页。
7、选题背景及研究意义选题背景及研究意义小结小结未来医学模式将由单纯的治疗型逐渐向治疗与预防未来医学模式将由单纯的治疗型逐渐向治疗与预防保健相结合的模式转变,特别是随着个人健康意识保健相结合的模式转变,特别是随着个人健康意识增强,性能良好、使用方便的用于家庭的预防治疗增强,性能良好、使用方便的用于家庭的预防治疗设备、健康设备、健康自我检测自我检测设备将成为家庭中新的设备将成为家庭中新的“家家电电”。Logo第7页,共65页。绪论绪论便携式血糖仪概述便携式血糖仪概述便携式血糖仪至今,一共经历了便携式血糖仪至今,一共经历了五个发展阶段五个发展阶段第一个阶段是水洗式血糖仪,它的操作过程比较复杂,检测前首
8、先要在第一个阶段是水洗式血糖仪,它的操作过程比较复杂,检测前首先要在试纸上滴入血样,一分钟后把试纸放入水中冲洗,去除血样中的红细胞,试纸上滴入血样,一分钟后把试纸放入水中冲洗,去除血样中的红细胞,然后再把试纸放入仪器中测试并得出测试结果然后再把试纸放入仪器中测试并得出测试结果第二个阶段是擦血式血糖仪,它不需要用水冲洗试纸,当血样滴入试纸,产第二个阶段是擦血式血糖仪,它不需要用水冲洗试纸,当血样滴入试纸,产生反应后将试纸上的血细胞擦去即可进行测试生反应后将试纸上的血细胞擦去即可进行测试第三个阶段是比色法血糖仪,常用的比色法有两种,即目视比色法和光电比第三个阶段是比色法血糖仪,常用的比色法有两种,
9、即目视比色法和光电比色法,它的优点是操作简单,测量结果准确色法,它的优点是操作简单,测量结果准确第四个阶段是第四个阶段是电化学法血糖仪电化学法血糖仪,包括葡萄糖氧化酶电极测量法和葡萄糖脱氢酶,包括葡萄糖氧化酶电极测量法和葡萄糖脱氢酶电极测量法,它们的共同特点都是将血样中的葡萄糖同试纸中的酶进行电化电极测量法,它们的共同特点都是将血样中的葡萄糖同试纸中的酶进行电化学反应,它的测量时间大大缩短,而且测量精度高,目前市场上的血糖仪多学反应,它的测量时间大大缩短,而且测量精度高,目前市场上的血糖仪多采用此种方法。采用此种方法。第五个阶段是微采血量、多部位采血血糖仪,此种血糖仪颠覆了传统的仅能手指采血第
10、五个阶段是微采血量、多部位采血血糖仪,此种血糖仪颠覆了传统的仅能手指采血的缺点,它可以在四肢,手掌等多部位进行采血,采血量降低到了的缺点,它可以在四肢,手掌等多部位进行采血,采血量降低到了0.3微升,这种微升,这种几乎不会感觉到疼痛的血糖仪必将在未来成为血糖仪市场上的主流产品。几乎不会感觉到疼痛的血糖仪必将在未来成为血糖仪市场上的主流产品。Logo血糖血糖仪仪的的发发展展第8页,共65页。纵观血糖仪历史的五个阶段可以发现,血糖仪正纵观血糖仪历史的五个阶段可以发现,血糖仪正朝着体积越来越小,操作越来越简单,越来越方朝着体积越来越小,操作越来越简单,越来越方便患者,精度越来越高,采血量越来越少方向
11、发便患者,精度越来越高,采血量越来越少方向发展。展。据了解美国雅培公司最新首创了目前世界上最先进据了解美国雅培公司最新首创了目前世界上最先进的血糖检测技术的血糖检测技术生物电感应技术,新一代的血生物电感应技术,新一代的血糖仪已经进入了多功能时代,未来的血糖仪将不仅糖仪已经进入了多功能时代,未来的血糖仪将不仅仅可以测量人体血糖,它还将可以测量人体血酮、仅可以测量人体血糖,它还将可以测量人体血酮、血压、尿酸等。血压、尿酸等。Logo血糖血糖仪发仪发展小展小结结第9页,共65页。绪论绪论便携式血糖仪的分类便携式血糖仪的分类一、按工作原理分类一、按工作原理分类从工作原理上便携式血糖仪分为两种,一种从工
12、作原理上便携式血糖仪分为两种,一种是光电型,一种是电极型。是光电型,一种是电极型。光电血糖仪有一个光电头,但探测头暴露在空光电血糖仪有一个光电头,但探测头暴露在空气里,很容易受到污染,影响测试结果,使用气里,很容易受到污染,影响测试结果,使用寿命比较短,一般在两年之内是比较准确的,寿命比较短,一般在两年之内是比较准确的,两年后需要定期做校准;两年后需要定期做校准;电极型的测试原理比较科学,电极口内藏,可以电极型的测试原理比较科学,电极口内藏,可以避免污染,并且测试的精读比较高,正常使用的避免污染,并且测试的精读比较高,正常使用的情况下,不需要校准,寿命长。情况下,不需要校准,寿命长。Logo第
13、10页,共65页。二、按测糖方式分类二、按测糖方式分类目前市场上常见的血糖仪按照测糖技术可以分为目前市场上常见的血糖仪按照测糖技术可以分为电化学法测试和光反射技术测试两大类。前者是电化学法测试和光反射技术测试两大类。前者是酶与葡萄糖反应产生的电子再运用电流记数设施,酶与葡萄糖反应产生的电子再运用电流记数设施,读取电子的数量,再转化成葡萄糖浓度读数。读取电子的数量,再转化成葡萄糖浓度读数。后者是通过酶与葡萄糖的反应产生的中间(带后者是通过酶与葡萄糖的反应产生的中间(带颜色物质),运用检测器检测试纸反射面的反颜色物质),运用检测器检测试纸反射面的反射光的强度,将这些反射光的强度转化成葡萄射光的强度
14、,将这些反射光的强度转化成葡萄糖浓度。糖浓度。Logo第11页,共65页。三、按采血方式分类三、按采血方式分类现在多数血糖仪都是破损型的,就是需要采血来现在多数血糖仪都是破损型的,就是需要采血来测定血糖值。采血型的便携式血糖仪从采血方式测定血糖值。采血型的便携式血糖仪从采血方式上有两种,一种是滴血式(也叫抹血式),一种上有两种,一种是滴血式(也叫抹血式),一种是吸血试。是吸血试。滴血式的血糖仪一般采血量比较大,疼痛感很强,滴血式的血糖仪一般采血量比较大,疼痛感很强,患者比较痛苦。这一类型的血糖仪采血量要掌握好,患者比较痛苦。这一类型的血糖仪采血量要掌握好,如果采血偏多,会影响测试结果,如果采血
15、量不够,如果采血偏多,会影响测试结果,如果采血量不够,操作失败则会浪费试纸,这种血糖仪多为光电式的。操作失败则会浪费试纸,这种血糖仪多为光电式的。Logo第12页,共65页。绪论绪论血糖检测技术血糖检测技术血糖检测仪自血糖检测仪自1968年由国外研究人员年由国外研究人员Tom Clemens发明至今,已经历了发明至今,已经历了有创、无创、连续动态检测有创、无创、连续动态检测的阶段,的阶段,并向检测治疗一体化的方向发展。随着血糖检测仪性并向检测治疗一体化的方向发展。随着血糖检测仪性能的不断改进,其准确性大大提高,其中连续动态血能的不断改进,其准确性大大提高,其中连续动态血糖检测仪可以更好地指导临
16、床用药,必将大幅提高糖糖检测仪可以更好地指导临床用药,必将大幅提高糖尿病的治疗效果。尿病的治疗效果。血糖传统检测方法是从体内抽取血液进行生化分析,这血糖传统检测方法是从体内抽取血液进行生化分析,这属于有创检测,不仅给病人带来痛苦,而且容易造成各属于有创检测,不仅给病人带来痛苦,而且容易造成各种种体液传染性疾病体液传染性疾病传播。近年来出现的无创检测技术传播。近年来出现的无创检测技术及连续监测技术进行血糖浓度检测的新技术,这种方及连续监测技术进行血糖浓度检测的新技术,这种方法改变了传统检测方法的弊端,使用方便。法改变了传统检测方法的弊端,使用方便。Logo第13页,共65页。血糖微创检测血糖微创
17、检测血糖检测从有创到微创的发展过程,也是血浆糖测血糖检测从有创到微创的发展过程,也是血浆糖测定到毛细血管全血糖测定的发展,目前大多使用葡定到毛细血管全血糖测定的发展,目前大多使用葡萄糖生物传感器来检测血糖浓度,按工作原理可分萄糖生物传感器来检测血糖浓度,按工作原理可分为电化学型、压电型、热电型、光学型等,其中为电化学型、压电型、热电型、光学型等,其中电电化学型化学型是血糖检测的主流。是血糖检测的主流。Logo第14页,共65页。1962年,年,Clark就提出了葡萄糖生物传感器就提出了葡萄糖生物传感器的原理,他们预示用一薄层葡萄糖氧化酶的原理,他们预示用一薄层葡萄糖氧化酶(GOD)覆盖在氧电极
18、表面,通过氧电极检测溶覆盖在氧电极表面,通过氧电极检测溶液中溶解氧的消耗量可以间接测定葡萄糖的含液中溶解氧的消耗量可以间接测定葡萄糖的含量。量。1968年年Updike和和Hikcs根据此原理成功地根据此原理成功地制成了第一支葡萄糖生物传感器。从此以后,制成了第一支葡萄糖生物传感器。从此以后,基于酶电极的电流型生物传感器得到了迅速基于酶电极的电流型生物传感器得到了迅速的发展。的发展。Logo电电化化学学型型检测检测原理原理第15页,共65页。根据生物电化学原理设计的便携式血糖仪是采用一根据生物电化学原理设计的便携式血糖仪是采用一次性使用的葡萄糖氧化酶印刷电极次性使用的葡萄糖氧化酶印刷电极(即血
19、糖试条即血糖试条)作为传感器,将被测血样滴在试条上,电极上的氧作为传感器,将被测血样滴在试条上,电极上的氧化酶促使血样中的葡萄糖与氧发生氧化还原反应,化酶促使血样中的葡萄糖与氧发生氧化还原反应,相关化学反应式为:相关化学反应式为:葡萄糖葡萄糖+O2+H2O=葡萄糖葡萄糖酸酸+H2O2 Logo第16页,共65页。该反应所产生的电子被导电介质转移给电极,该反应所产生的电子被导电介质转移给电极,电极在恒定的工作电压电极在恒定的工作电压(05V)作用下便产生作用下便产生电流。经过一段时间后,酶电极的电流值的大小电流。经过一段时间后,酶电极的电流值的大小与血样中葡萄糖浓度呈一定的线性关系,通过检与血样
20、中葡萄糖浓度呈一定的线性关系,通过检测电流变化与葡萄糖浓度的这个线性关系达到检测电流变化与葡萄糖浓度的这个线性关系达到检测血糖浓度的目的。测血糖浓度的目的。简单地说就是简单地说就是“施加一定电压于经酶反应后的血液施加一定电压于经酶反应后的血液产生的电流会随着血液中的血糖浓度的增加而增加产生的电流会随着血液中的血糖浓度的增加而增加。通过精确测量出这些微弱电流,并根据电。通过精确测量出这些微弱电流,并根据电流值和血糖浓度的关系,反算出相应的浓度。流值和血糖浓度的关系,反算出相应的浓度。Logo第17页,共65页。值得注意的是:即使是某一浓度的血糖在试条产生值得注意的是:即使是某一浓度的血糖在试条产
21、生的电流也会随着时间的变化而变化,一般会随着时的电流也会随着时间的变化而变化,一般会随着时间的增加而增加并逐渐趋向稳定;而对于不同的浓间的增加而增加并逐渐趋向稳定;而对于不同的浓度的血糖来说,在同一个时间点上,电流也随着浓度的血糖来说,在同一个时间点上,电流也随着浓度的增加而增加。所以,在权衡时间和稳定性后,度的增加而增加。所以,在权衡时间和稳定性后,确定某个时间点上的电流值和血糖浓度之间的关系确定某个时间点上的电流值和血糖浓度之间的关系是问题的核心。是问题的核心。Logo第18页,共65页。血糖是通过试条上的酶转换为能导电的物质并在其上施加一血糖是通过试条上的酶转换为能导电的物质并在其上施加
22、一定的电压来产生相应的电流,然后设备检测出这个电流值,定的电压来产生相应的电流,然后设备检测出这个电流值,再通过相应的计算公式反算成血糖值。再通过相应的计算公式反算成血糖值。电流值与血糖浓度并非成简单的线性关系,而是受多方电流值与血糖浓度并非成简单的线性关系,而是受多方面因素影响的复杂关系。电流值检测的精确与否直接影面因素影响的复杂关系。电流值检测的精确与否直接影响测量结果,所加的用于产生电流的电压大小、所使用响测量结果,所加的用于产生电流的电压大小、所使用的试纸条及用于检测的血液量的多寡都会对其产生影响,的试纸条及用于检测的血液量的多寡都会对其产生影响,过多和过少的血量都会影响检测结果。因此
23、,需要过多和过少的血量都会影响检测结果。因此,需要在在大大量的实验量的实验下,才能得出比较准确的关系。下,才能得出比较准确的关系。Logo第19页,共65页。血糖无创检测血糖无创检测无创血糖检测技术是在不损伤皮肤的条件下测无创血糖检测技术是在不损伤皮肤的条件下测量出人体血液中血糖浓度的新方法。量出人体血液中血糖浓度的新方法。它能解除糖尿病患者经常化验所需要的针刺取它能解除糖尿病患者经常化验所需要的针刺取血的痛苦,避免病毒通过血液传染的危险。同血的痛苦,避免病毒通过血液传染的危险。同时它能有效地提高对血糖监测的水平,降低患时它能有效地提高对血糖监测的水平,降低患者的危险。者的危险。Logo第20
24、页,共65页。一、采用光学方法测量血糖,这是近年国际上热一、采用光学方法测量血糖,这是近年国际上热门的研究课题,目的是为糖尿病患者研制出无创、门的研究课题,目的是为糖尿病患者研制出无创、方便、连续实时监测血糖浓度的便携式监测仪。方便、连续实时监测血糖浓度的便携式监测仪。但到目前为止,还但到目前为止,还没有正式没有正式用于临床的无创血用于临床的无创血糖检测仪。糖检测仪。Logo无无创检测创检测分分类类第21页,共65页。二、采用唾液测量法测量血糖。经医务专家二、采用唾液测量法测量血糖。经医务专家们通过大量的实验研究,证明血糖浓度与唾们通过大量的实验研究,证明血糖浓度与唾液中所含的淀粉酶成正比,所
25、以,可以通过液中所含的淀粉酶成正比,所以,可以通过测量人体口腔中测量人体口腔中唾液含淀粉酶唾液含淀粉酶的多寡间接地知的多寡间接地知道血糖的高低。道血糖的高低。此种方法,可以避免病人因消毒不严而引起的此种方法,可以避免病人因消毒不严而引起的细菌感染;另一方面,由于是无创探测,无痛细菌感染;另一方面,由于是无创探测,无痛苦,可以让所有病人都能接受。这种探测方法苦,可以让所有病人都能接受。这种探测方法的成功,除了要求研究高灵敏度、高特异性的的成功,除了要求研究高灵敏度、高特异性的试纸外,还应该研究高灵敏度、和高线性度的试纸外,还应该研究高灵敏度、和高线性度的检测装置。检测装置。Logo第22页,共6
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