《中药的鉴定》PPT课件-PPT课件.ppt
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1、 中药集散地,就是在药材产地或是中药集散地,就是在药材产地或是附近地区,由于长期历史原因形成附近地区,由于长期历史原因形成的,以药材交易交流为宗旨的市场。的,以药材交易交流为宗旨的市场。l百泉(河南省辉县内)百泉(河南省辉县内)l樟树(江西省清江县)樟树(江西省清江县)l荷花池(四川成都市郊)荷花池(四川成都市郊)l亳州(安徽亳州)亳州(安徽亳州)l安国(河北)安国(河北)l一一.中药鉴定的依据:国家药品中药鉴定的依据:国家药品标准标准l国家药品标准分两级:国家药品标准分两级:l1)中国药典中国药典l2)部颁药品标准部颁药品标准l1)中国药典是药品的法典,它规定了药品)中国药典是药品的法典,它
2、规定了药品的各项要求。的各项要求。l2)七版药典:)七版药典:1953版,版,1963版,版,1977版,版,1985版,版,1990版,版,2019版,版,2000,2019版。版。l3)药典分为一部、二部。一部主要收载中)药典分为一部、二部。一部主要收载中药品种和中药成方制剂。药品种和中药成方制剂。l二部主要收载化学药品及其成方制剂,凡二部主要收载化学药品及其成方制剂,凡由中药中提纯分离的化合物,也收入二部。由中药中提纯分离的化合物,也收入二部。(2019版开始有第三部,为生物制剂版开始有第三部,为生物制剂)l部颁标准即中华人民共和国卫部颁标准即中华人民共和国卫生部药品标准,它是国家药品生
3、部药品标准,它是国家药品监督管理部门(即原来的监督管理部门(即原来的SDA,现已更名现已更名SFDA,即国家药品食,即国家药品食品监督管理局,所以部颁标准又品监督管理局,所以部颁标准又称局颁标准)颁布实施的。称局颁标准)颁布实施的。l地方标准不具有法律意义。各省市也地方标准不具有法律意义。各省市也有中药材的地方标准,地方标准必须有中药材的地方标准,地方标准必须以药典和部颁标准为准,不能抵触,以药典和部颁标准为准,不能抵触,不具有法律效应。但当药典和部颁标不具有法律效应。但当药典和部颁标准未收载时,地方标准可以参考。主准未收载时,地方标准可以参考。主要是中药材在炮制方面可以参考地方要是中药材在炮
4、制方面可以参考地方标准。如标准。如江苏省中药炮制规范江苏省中药炮制规范。l中药鉴定就是依据中药鉴定就是依据中国药典中国药典和和部颁标准部颁标准,对检品的真实,对检品的真实性、纯度、质量进行评价和检定,性、纯度、质量进行评价和检定,一般程序包括三个步骤:一般程序包括三个步骤:l取样的原则是所取样品要有代表取样的原则是所取样品要有代表性、均匀性,所取样品数量一般性、均匀性,所取样品数量一般为检验所需量的三倍。为检验所需量的三倍。1)取样前,检查品名、规格、包装等外观性)取样前,检查品名、规格、包装等外观性状是否完整,有无可见污染痕迹(如水痕、状是否完整,有无可见污染痕迹(如水痕、霉变痕迹等),作详
5、细记录。霉变痕迹等),作详细记录。2)取样原则:包件数)取样原则:包件数100件,取件,取5件件l 包件数包件数1001000件,按件,按5%取样取样l 超过超过1000件,超过部分按件,超过部分按1%取样取样l 不足不足5件,逐件取样件,逐件取样l 贵重、毒剧药品,无论包件多少,贵重、毒剧药品,无论包件多少,都逐件取样。都逐件取样。l取样量一般为实验所需药品量的取样量一般为实验所需药品量的三倍。三倍。1/3用于实验,用于实验,1/3供复核,供复核,1/3留样。留样。l常用的鉴定方法主要有四种:常用的鉴定方法主要有四种:l 来源鉴定来源鉴定l 性状鉴定性状鉴定l 显微鉴定显微鉴定l 理化鉴定。
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