质量管理体系培训教程1课件.ppt
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- 质量管理 体系 培训 教程 课件
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1、2022-7-29101 学习要求放置震动状态n不许在教室里吸烟n专心听讲,主动发言2022-7-29202 课程目标量管理原则n理解与GB/19001有关的术语n准确理解GB/T19001每一条款的要求n理解与审核有关的术语n掌握并应用审核的技能和方法n质量管理体系文件的结构和编写要求2022-7-29303 课程介绍0标准简介n第三讲GB/T19001标准详细讲解n第四讲质量管理体系文件的结构、文件编写要求n第五讲质量管理体系内审员知识培训内审员考试2022-7-294第一讲 概论生和发展nISO9000族标准的核心标准n八项质量管理原则nISO9001:2000和ISO9004:2000
2、的关系2022-7-295第一节 ISO9000标准的产 生和 发 展2022-7-296第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)行管理,作到事前控制结合过程检验、最终检验使得产品质量能满足要求)n标准化管理阶段在经历了以上三个阶段后,积累了比较丰富的经验,形成了初步成熟的理论,开始步入标准化质量管理阶段。n1979年,国际标准化组织(ISO:成立于1947年2月)成立了ISO/TC 176技术委员会。2022-7-297第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)的标准。目标:让全世界都接受和使用ISO 9000标准。目的:1)为提高组织的运作能力提供有效的方法。2)增进国际贸易
3、、促进全球的繁荣和发展。3)使任何组织和个人可以有信心,从世界各地得到任何期望的产品。以及将自己的产品顺利地销往世界各地。2022-7-298第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)86年发布了:ISO 8402质量管理和质量保证术语1987发布了:ISO9000:1987质量管理和质量保证标准选择和使用指南ISO 9001:1987质量体系设计、生产、安装和服务的质量保证摸式2022-7-299第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)生产、安装和服务的质量保证摸式ISO 9003:1987质量体系最终检验和实验的质量保证模式ISO 9004:1987质量管理和质量体系要素指南
4、以上六项标准统称为87版ISO9000 系列标准2022-7-2910第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)共16项)ISO9000族:是指由ISO/TC176制定的所有标准。ISO8402:1994 质量管理和质量保证术语ISO9001:1994 质量体系设计、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002:1994 质量体系生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003:1994 质量体系最终检验和实验的质量保证模式2022-7-2911第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)理和质量体系要素第1部分:指南ISO9004-2:1991质量管理和质量体系要素第2部分:服务指南I
5、SO9004-3:1993质量管理和质量体系要素第3部分:流程性材料指南ISO9004-4:1993质量管理和质量体系要素第4部分:质量改进指南等16项标准2022-7-2912第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)2022-7-2913第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)产生由于94版标准存在上述不足,ISO/TC176委员会在总结经验的基础上,以“过程方法”和“八项质量管理原则”为理论基础对94版标准进行了修订,并于2000年发布了2000版ISO9000 族标准。我国于2000年12月28日将其“等同转换”成国家推荐性标准,于2001年6月1日起实施。2022-7-
6、2914第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构-2000idt ISO 9000:2000质量管理体系基础和术语nGB/T19001-2000idt ISO9001:2000质量管理体系要求nGB/T19004-2000idt ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南nGB/T19011-2003idt ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南2022-7-2915第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构001测量控制系统n2.3技术报告 ISO/TR10014:1998质量经济管理指南 ISO/TR10017:1999ISO9001:1994中的统
7、计技术指南 ISO 10005、ISO 10006、ISO10007、ISO 10013、ISO10015等修订后一技术报告形式发布2022-7-2916第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构76标准实施ISO9000:2000标准的需求编写一些小册子,做为指导性文件,如质量管理原则、选择和适用指南、小型组织实施指南。2022-7-2917第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点管理和运作过程方法的引入以顾客为关注焦点持续改进2022-7-2918第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点是质量管理的百科全书;强化了通用性、原则性,只是控制要求,未提如何控制
8、;n3.3减少了强制“形成文件的程序”的要求只有六个条款建立程序结合实际运作情况适当编制文件确保过程受控强调体系运行的有效性2022-7-2919第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点程相联系 过程方法(将活动和相关的资源作为过程进行管理)管理的系统方法(将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理)2022-7-2920第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点作效率和体系运行的有效性 产品特性 过程管理测量分析现状建立目标 体系运行制定措施并实施测量实施结果2022-7-2921第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点意是顾客对其要求已被满足的程度
9、的感受。顾客的需求和期望在不断地变化,且永无止境。顾客满意是指相对的、动态的。n3.7 与其他管理体系标准有较好的兼容性 ISO14001 GB/T28001 TS16949 环境标志结构相似 均采用PDCA循环模式2022-7-2922第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点9004协调一致 ISO9001用于认证注册。ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织,ISO9004推荐了指南。2022-7-2923第四节 实施ISO 9000系列 标准的意义普遍推行 多边互认 需方要求n4.2 推行
10、ISO9000标准是质量管理工作的重点 WTO的要求 规范化、标准化 质量提高顾客认可占有市场 提高企业管理水平(责任明确、过程受控、自我完善、控制不合格)提高产品质量2022-7-2924第五节 八项质量管理原则2022-7-2925原则1 以顾客为关注焦点2022-7-2926原则2 领导作用2022-7-2927 原则3 全员参与2022-7-2928 原则4 过程方法2022-7-2929 原则5 管理的系统方法2022-7-2930 原则6 持续改进2022-7-2931 原则7 基于事实的决策方法的基础上;(8.1;8.4)n确保数据和信息量且应准确和可靠;n使用适当的统计技术整理
11、、分析信息和数据;n确保处理后的信息为决策者所使用。n根据逻辑分析的结果,并与经验与直觉相比较,做出决策并采取措施。2022-7-2932 原则8 与供方互利的关系可增强双方创造价值的能力。(6.6供方及合作关系)n组织与供方是合作伙伴关系,不是竞争对手;n选择重要供方,确定联合改进活动。n与重要供方共享专门技术、信息和资源。n创建沟通渠道、及时解决问题。n承认供方的改进及其成果。n搞好互利关系可使双方获利。2022-7-2933第二讲 质量管理体系 基础和术语00标准中有80条术语,在这里只讲10个最基本的:质量、要求、产品、过程、质量管理体系、返工、返修、合格、不合格、缺陷。2022-7-
12、2934质量:一组固有特性满足要求的程度。n通过制造、管理、控制来确保质量。n关键点:预防(对采购、生产、交付过程进行控制,防止不合格发生)n质量不是检查出来的。n质量包括产品质量、过程质量和管理质量。2022-7-2935要求(3.1.2):明示的、通常隐含的或必须履行的需求或希望。2022-7-2936产品(3.4.2):过程的结果。2022-7-2937过程(3.4.1):一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。资源+活动2022-7-2938过程是客观存在的。2022-7-2939质量管理体系(3.2.3):在质量方面指挥和控制组织的管理体系。2022-7-2940返工:为使不
13、合格产品符合要求而对其所采取的措施。2022-7-2941合格:满足要求。不合格:未满足要求。缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。(它是一种特定范围内的不合格,因涉及产品责任称之为缺陷)2022-7-2942第三讲 GB/T19001质量管理体系 要求再使用,因为本标准的质量管理体系要求除了产品质量保证以外,还旨在增强顾客满意。n0.1总则n采用质量管理体系-是战略决策;n本标准规定的QMS要求是对产品要求的补充;n产品要求来源于顾客,是针对产品性能、安全性、可靠性和环境适应性等方面的要求。n质量管理体系要求是针对组织在质量方面的管理体系要求。2022-7-2943第三讲 GB/T1900
14、1质量管理体系 要求同这些过程的识别和管理,称为过程方法。n过程方法的优点是对单一或组合过程进行连续控制。(见模式图:48章的内容)na)理解并满足要求;nb)需要从增值的角度考虑过程nc)获得过程的业绩和有效性的结果。nd)基于客观的测量,持续改进过程。2022-7-2944第三讲 GB/T19001质量管理系 要求/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准;nGB/T19001 用于认证或合同目的;nGB/T19004用于总体业绩与效率的改进;n0.4与其他管理体系的相容性n本标准可以和GB/T24001;GB/T28001;ISO/TS16949等标准结合或
15、整合。2022-7-29451 范围于下列组织:a)为证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b)通过体系的有效应用旨在增强顾客满意;c)产品仅是用于预期提供给顾客或顾客要求的产品2022-7-29461.2 应用2022-7-29472 引用标准2022-7-29483 术语和定义0-2000标准中的术语和定义;n2)供应链:供方组织顾客n3)组织可根据行业特点使用术语;n4)本标准中出现的术语“产品”也可指“服务”。2022-7-29494 质量管理体系2022-7-29504.2.1(文件要求)总则的质量方针和质量目标nB)质量手册nC)标准所要求的程序文件nD)为确保
16、对过程的有效策划、运行、和控制所需的文件。(包括管理文件、作业文件、质量计划等)nE)记录(阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件)2022-7-29514.2.2 质量手册2022-7-29524.2.3 文件控制2022-7-29534.2.4 记录控制证据的文件是记录;n2)制定记录控制程序;n3)记录控制的内容包括标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。n4)本标准要求21个条款有记录。n5)记录通常不需要控制版本、无需经过批准、一般不允许更改、无需进行评审与更新并再次得到批准。2022-7-29545 管理职责2022-7-29555.1 管理承诺改进质量管理体系的有效性;n2
17、)应提供以下承诺的证据:n传达满足法律法规要求和顾客要求的重要性;n制定质量方针和质量目标;n进行管理评审;n提供资源。2022-7-29565.2 以顾客为关注焦点1)n2)确保这些要求得到确定并予以满足;n3)收集并利用顾客满意与否的信息,测量质量管理体系的业绩。(8.2.1)2022-7-29575.3 质量方针 2022-7-29585.4.1 质量目标2022-7-2959 目标展开系统图2022-7-29605.4.2 质量管理体系策划量管理体系策划n2)质量管理体系策划的结果应能实现质量目标并满足GB/T19001(4.1)的要求n3)对质量管理体系变更的策划和实施,仍应保持质量
18、管理体系的完整性。2022-7-29615.5.1 职责和权限门的职能n3)规定各岗位的职责和权限n4)在适当范围内沟通可(以抽查岗位人员)2022-7-2962 5.5.2 管理者代表的人员)n2)管理者代表可以兼职n3)职责和权限应形成文件(a/b/c+注)n4)作用:参谋、支柱、n5)小型企业可以没有管理者代表2022-7-2963 5.5.3 内部沟通信息,如质量方针、要求、目标和完成情况等。n2)沟通的目的是促进人员直接参与目标的实现,改进业绩。n3)沟通的方式:会议、例会、内部刊物、声像和电子媒体、通知、内部调查表和建议书等。n4)沟通的范围:不同部门、不同层次、全方位的进行。20
19、22-7-2964 5.6.1 总则(管理评审)2022-7-2965 5.6.2 管理评审输入2022-7-2966 5.6.3 管理评审输出出结论应包括以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)未来的资源需求。2)管理评审报告的内容应包括针对输入内容的评价。2022-7-2967 6.1 资源提供实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性。b)满足顾客要求、增强顾客满意。n2)资源包括:人力资源、财务资源,基础设施、工作环境。2022-7-2968 6.2.1 总则(人力资源)2022-7-2969 6.2.2 能力、意识和培训2
20、022-7-2970 6.3 基础设施2022-7-2971 6.4 工作环境2022-7-2972 7 产品实现2022-7-2973 7.1 产品实现的策划2022-7-2974 7.2 与顾客有关的过程2022-7-29757.2.2 与产品有关要求的评审2022-7-29767.2.3 顾客沟通2022-7-29777.3 设计和开发2022-7-29787.3.2 设计和开发输入2022-7-2979空调电控器设计任务书2022-7-29807.3.3 设计和开发的输出2022-7-29817.3.4 设计和开发评审2022-7-2982设计评审可考虑下述问题2022-7-29837
21、.3.5 设计和开发的验证到满足的认定。n2)通过设计输出所提供的客观证据认定满足输入的要求的程度。n3)验证应按策划的安排进行。n4)验证的方法:a)变幻的方法进行计算;b)予以证实的类似设计比较;c)试验与演示;d)设计文件发布前的评审。n4)保持验证记录。2022-7-29847.3.6 设计和开发确认期用途或应用要求已得到满足的认定。n2)确认方式一般通过产品试用进行,产品试用既是确认的客观证据。权威部门的检验和试验。n3)只要可行,确认应在产品交付或实施前进行。n4)保持确认的记录。2022-7-29857.3.7 设计和开发更改的控制进行评审、验证和确认。n2)评审包括评价更改对产
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