《抗菌药物管理讲座》PPT课件(PPT 59页).pptx
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1、药学部药学部抗菌药物专题讲座抗菌药物专题讲座第1页,共59页。抗菌药物临床应用指导原则(卫医发2004285号)进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知(卫办医发200848号)关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发200938号)全国抗菌药物临床应用专项整治活动(卫办医政发201156号)继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动(卫办医政发201232号)进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动(卫办医政发201337号)关于加强抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知(卫办医政发201272号)抗菌药物临床应用管理办法(卫生部令2012第84号)抗菌药物临床应用管理法规文件抗
2、菌药物临床应用指导原则(卫医发2004285号)进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知(卫办医发200848号)关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发200938号)全国抗菌药物临床应用专项整治活动(卫办医政发201156号)继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动(卫办医政发201232号)进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动(卫办医政发201337号)关于加强抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知(卫办医政发201272号)抗菌药物临床应用管理办法(卫生部令2012第84号)第2页,共59页。卫生部办公厅关于印发外科手术部位感染预防与控制技术指南(试行)等三个技术文件
3、的通知 卫办医政发(2010)187号多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南(2011)产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)(2010,型新德里金属内酰胺酶,NDM-1)产超广谱B-内酰胺酶细菌感染防治专家共识(2010)耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染防治专家共识(2011 年更新版)耐万古霉素肠球菌感染防治专家共识(2010)中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识(2012)第3页,共59页。关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发200938号)第4页,共59页。关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知38号文第5页,共59页。关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知38
4、号文第6页,共59页。以严格控制类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理一般不预防使用抗菌药物在下列情况下可以考虑使用抗菌药物:(4)高龄或免疫缺陷者等。(1)手术范围大、时间长、污染机会增加;(2)手术涉及,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术、眼内手术等;(3)手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等;类切口手术严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间第7页,共59页。给药方法u首次给药时间:术前0.52小时或麻醉开始时 (剖宫产术在结扎脐带后给药)u术中追加:手术时间3小时或失血量大于1500mlu疗程:u清洁手术一般不超
5、过24小时,个别情况可延长至48小时u手术时间较短(2小时)的清洁手术,术前用药一次即可u清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时,必要时延长至48小时。u污染手术可依据患者情况酌量延长u对手术前已形成感染者,应按治疗性应用而定u容易出现的问题:u首次给药时间为术前1天或是术后给药u几乎没有术中追加给药u疗程偏长第8页,共59页。手术部位抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素;头孢曲松颈部外科(含甲状腺)手术 第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手术第一代头孢菌素周围血管外科手术 第一、二代头孢菌素腹外疝手术 第一代头孢菌素胃十二指肠手术第一、二代头孢
6、菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;可加用甲硝唑抗菌药物的选择第9页,共59页。肝胆系统手术第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术(食管、肺)第一、二代头孢菌素,头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素泌尿外科手术第一、二代头孢菌素,环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)第一、二代头孢菌素,头孢曲松妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)抗菌药物的选择第10页,共5
7、9页。1.类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。2.类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量:头孢唑啉 1-2g;头孢拉定 1-2g;头孢呋辛 1.5g;头孢曲松 1-2g;甲硝唑 0.5g。抗菌药物的选择头孢硫脒1-2g头孢替安1-2g一代二代三代非限制使用限制使用第11页,共59页。3.对-内酰胺类抗菌药物过敏者u克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染u氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染u必要时可联合使用。4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,如进行人工材料植入手术(如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等),也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。抗菌药物的选择常见问题:
8、常见问题:u选择其他抗菌药物,如美洛西林、头孢米诺、拉氧头孢、哌拉西林他唑巴坦等u单次用药剂量过大u用法不规范用药,如一天一次用药(除头孢曲松)u头孢菌素类药物溶媒使用过多u克林霉素使用时剂量过大,浓度过高第12页,共59页。二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用 肠道感染 社区获得性呼吸道感染 社区获得性泌尿道感染经验性治疗致病菌药敏试验结果细菌耐药监测结果其他感染严格控制使用外科围手术期 肠道感染 社区获得性呼吸道感染 社区获得性泌尿道感染经验性治疗第13页,共59页。三、严格执行抗菌药物分级管理制度分级原则 1非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌
9、药物。2限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制药物使用。3特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵。第14页,共59页。特殊使用限制使用非限制使用高级职称中级职称初级职称第15页,共59页。分类分类非限制使用非限制使用限制使用限制使用特殊使用特殊使用广谱青霉素广谱青霉素阿莫西林(口服)阿莫西林(口服)美洛西林(针剂)美洛西林(针剂)对青霉素酶不稳定的对青霉素酶
10、不稳定的青霉素青霉素青霉素青霉素(针剂)针剂)苄星青霉素(针剂)苄星青霉素(针剂)青霉素类复方制剂青霉素类复方制剂哌拉西林哌拉西林/他唑巴坦(针剂)他唑巴坦(针剂)*哌拉西林哌拉西林/舒巴坦(针剂)舒巴坦(针剂)*第一代头孢菌素第一代头孢菌素头孢氨苄(口服)头孢氨苄(口服)头孢硫脒(针剂)头孢硫脒(针剂)头孢唑林(针剂)头孢唑林(针剂)第二代头孢菌素第二代头孢菌素头孢呋辛(针剂)头孢呋辛(针剂)头孢替安(针剂)头孢替安(针剂)头孢克洛(口服)头孢克洛(口服)第三代头孢菌素第三代头孢菌素头孢曲松(针剂)头孢曲松(针剂)头孢克肟(口服)头孢克肟(口服)头孢他啶(针剂)头孢他啶(针剂)头孢地尼(口服
11、)头孢地尼(口服)头孢唑肟(针剂)头孢唑肟(针剂)头孢地嗪(针剂)头孢地嗪(针剂)第四代头孢菌素第四代头孢菌素头孢吡肟(针剂)头孢吡肟(针剂)头孢噻利(针剂)头孢噻利(针剂)头孢菌素复合制剂头孢菌素复合制剂头孢哌酮头孢哌酮/舒巴坦(针剂)舒巴坦(针剂)*头孢噻肟头孢噻肟/舒巴坦(针剂)舒巴坦(针剂)*其他其他-内酰胺类内酰胺类拉氧头孢(针剂)拉氧头孢(针剂)氨曲南(针剂)氨曲南(针剂)头孢米诺(针剂)头孢米诺(针剂)*碳青霉烯类碳青霉烯类美罗培南(针剂)美罗培南(针剂)亚胺培南亚胺培南/西司他丁西司他丁(针剂)(针剂)比阿培南(针剂)比阿培南(针剂)第16页,共59页。氨基糖苷类氨基糖苷类庆大
12、霉素(口服、针剂)庆大霉素(口服、针剂)阿米卡星(针剂)阿米卡星(针剂)大环内酯类大环内酯类阿奇霉素(口服)阿奇霉素(口服)阿奇霉素(针剂)阿奇霉素(针剂)红霉素(针剂)红霉素(针剂)罗红霉素(口服)罗红霉素(口服)克拉霉素(口服)克拉霉素(口服)喹诺酮类喹诺酮类左氧氟沙星(口服)左氧氟沙星(口服)左氧氟沙星(针剂)左氧氟沙星(针剂)莫西沙星(口服、针剂)莫西沙星(口服、针剂)加替沙星(口服、针剂)加替沙星(口服、针剂)糖肽类糖肽类万古霉素(针剂)万古霉素(针剂)替考拉宁(针剂)替考拉宁(针剂)磺胺类和甲氧苄啶磺胺类和甲氧苄啶复方磺胺甲噁唑(口服)复方磺胺甲噁唑(口服)林可酰胺类林可酰胺类克林
13、霉素(针剂)克林霉素(针剂)四环素类四环素类多西环素(口服、针剂)多西环素(口服、针剂)酰胺醇类酰胺醇类甲砜霉素(针剂)甲砜霉素(针剂)硝基咪唑类硝基咪唑类甲硝唑(口服、针剂)甲硝唑(口服、针剂)奥硝唑(针剂)奥硝唑(针剂)其他抗菌药物其他抗菌药物夫西地酸(针剂)夫西地酸(针剂)利奈唑胺(针剂)利奈唑胺(针剂)抗真菌药抗真菌药氟康唑(针剂)氟康唑(针剂)伏立康唑(针剂)伏立康唑(针剂)伊曲康唑(口服)伊曲康唑(口服)卡泊芬净(针剂)卡泊芬净(针剂)伏立康唑(口服)伏立康唑(口服)第17页,共59页。特殊使用抗菌药物的使用须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会
14、诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证,药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。第18页,共59页。特殊使用抗菌药物会 诊药学部备案病历留存审核通过处方开具(一)第四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢噻利等;(一)第四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢噻利等;(二)碳青霉烯类:亚胺培南(二)碳青霉烯类:亚胺培南/西司他丁、美罗培南、比阿培南等;西司他丁、美罗培南、比阿培南等;(三)多肽类:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁等;(三)多肽类:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁等
15、;(四)抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑(注射剂),伏立康唑(注射剂),两(四)抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑(注射剂),伏立康唑(注射剂),两性霉素性霉素B含脂制剂等。含脂制剂等。(五)其他:氨曲南、(五)其他:氨曲南、甲砜霉素、夫西地酸甲砜霉素、夫西地酸、利奈唑胺等。、利奈唑胺等。高级专业技术职务任职资格的医师紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。护士工作站第19页,共59页。四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作,建立抗菌药物临床应用预警机制对主要目标细菌耐药率超过对主要目标细菌耐药率超过预警信息通报慎重经验用药暂停应用30
16、%40%50%75%参照药敏试验结果选用第20页,共59页。进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动(卫办医政发201337号)第21页,共59页。活 动 目 标组 织 管 理重 点 内 容活 动 方 式工 作 要 求活 动 范 围第22页,共59页。重点内容(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制p医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人p明确抗菌药物临床应用管理组织机构p签订抗菌药物合理应用责任状p根据各临床科室不同专业特点设定抗菌药物应用控制指标p各临床科室要根据自身学科特点制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范p作为院长、科室主任综合目标考核
17、以及晋升、评先评优的重要指标p纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系第23页,共59页。(二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查。(二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查。p 抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额p 使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种p 住院患者抗菌药物使用率、使用强度p 门诊抗菌药物处方比例p 急诊抗菌药物处方比例p I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率p 特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度重点内容院、科两级院、科两级第24页,共59页。(三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系(三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系p二级以上医院设置感染性疾病科,
18、根据需要设置临床微生物室p配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师n 为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训n 对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导n 参与抗菌药物临床应用管理工作p加强对感染专业医师、微生物检验技术人员和临床药师的培训重点内容第25页,共59页。(四)严格落实抗菌药物分级管理制度。(四)严格落实抗菌药物分级管理制度。p明确本机构抗菌药物分级管理目录p明确各级医师使用抗菌药物的处方权限p采取有效措施,保证分级管理制度的落实p制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程p特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。重点内容含酶抑制剂的复合制剂不得在门诊使用第26页,共59页。(五)建
19、立抗菌药物遴选和定期评估制度,加强抗菌药物(五)建立抗菌药物遴选和定期评估制度,加强抗菌药物购用管理购用管理医疗机构对抗菌药物供应目录进行动态管理:p清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规p清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录重点内容第27页,共59页。p三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种,二级不超过35种p口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种p肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种p儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种p精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种p妇产医院(含妇幼保健院)抗菌药物品种原则
20、上不超过40种p同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种p具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购p头霉素类抗菌药物不超过2个品规p三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物p口服剂型不超过5个品规p注射剂型不超过8个品规p碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规p氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规p深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种医疗机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、品规)要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案第28页,共59页。第29页,共59页。因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序p临时
21、采购由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后,由药学部门临时一次性购入使用。p同一通用名品种启动临时采购程序每年不得超过5例次p如果超过5例次,要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录p调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。医疗机构要按照抗菌药物临床应用管理办法规定,每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。卫生行政部门要定期组织对辖区内医疗机构抗菌药物临时采购报备情况进行合理性审核。第30页,共59页。(六)加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度(六)加大抗
22、菌药物临床应用相关指标控制力度。u综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。u口腔医院住院患者抗菌药物使用率不超过70%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。u儿童医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过25%,急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天20DDDs以下(按成人规定日剂量标准计算)。u肿瘤医院住院患者
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