GSP培训资料和各岗位职责.ppt

1、主 要 内 容第1页，共40页。第2页，共40页。第3页，共40页。完整的商务活动第4页，共40页。采购验收储存养护销售入库复核出库资金流资金流药品经营活动的有机构成第5页，共40页。最高管理层质管部业务部质量验收质量管理药品养护职能部门过程与主要职能的分配储 运采 购第6页，共40页。索要供货企业及其销售人员资质证明文件采购员审核供货企业及其销售人员合法性质管员填写首营企业审批表，审核资质证明文件是否齐全，签署采购员意见审核资质证明文件的真实性、有效性，并对企业的质量保证能力进行考察，确定供货企业及其销售人员合法性，签署质管意见批准建立供货关系企业负责人审核并批准建立供货关系，签署企业负责人

2、意见签定购货合同或质量保证协议书企业法人签定购货合同或质量保证协议书，明确供需双方质量责任首营企业审批WhoWhatWhy购进环节首营企业审批过程购进环节首营企业审批过程第7页，共40页。索要首营品种资质证明文件采购员审核首营品种合法性质管人员填写首营品种审批表，审核资质证明文件是否齐全，签署采购员意见审核资质证明文件的真实性、有效性，确定首营品种的合法性，签署质管意见批准购进首营品种企业负责人审核并批准购进首营品种，签署企业负责人意见首营品种审批WhoHowWhat购进环节首营品种审批过程购进环节首营品种审批过程第8页，共40页。根据市场需求及企业库存编制购进计划采购员对购进计划进行质量审核

3、质管人员填写药品购进计划表在药品购进计划表上签署质量审核结论实施药品购进计划采购员通过电话、传真、合同等向供货方订购计划药品接货,通知质管部门验收采购员保管员填写药品购进记录，开具质量验收通知书药品采购WhoHowWhat购进环节采购过程购进环节采购过程第9页，共40页。依据质量验收通知单、购进记录、到货药品随货同行凭证逐批验收验收员凭验收员签字的药品验收入库单收货，办理入库交接手续保管员填写药品质量验收记录表，开具药品验收入库单单、货核对，签字收讫入库药品验收入库WhoHowWhat购进环节验收入库过程购进环节验收入库过程验收合格不合格填写药品拒收单，交业务及质量管理机构负责人签字。没有质量

4、问题的退回原采购单位。存在质量问题（破损污染）的存入不合格品区，填写不合格药品台帐，待处理。第10页，共40页。按药品储存要求、分拣存放药品保管员办理入库、出库手续，各种凭证的签收处理，建立保管帐目，通知备货出库等药品储存WhoHowWhat储运环节储存养护过程储运环节储存养护过程（储存是以改变（储存是以改变“物物”的时间状态为目的的活动，以克服产需之的时间状态为目的的活动，以克服产需之间的时间差异获得更好的效用）间的时间差异获得更好的效用）检查、控制在库药品的储存条件；检查药品质量情况，并采取有效处理措施；近效期药品管理养护员温湿度监测记录、药品养护记录、药品养护档案药品养护采取防护措施，安

5、全运送药品运输员保证运输工具符合要求，搬运操作规范，按规定运输时间、运输方式及防护措施运输药品运输储运环节运输过程储运环节运输过程（运输是以改变（运输是以改变“物物”的空间状态为目的的活动，以克服产需之的空间状态为目的的活动，以克服产需之间的空间差异获得更好的效用）间的空间差异获得更好的效用）第11页，共40页。索取客户方的资质证明文件销售员建立客户方资质档案药品销售WhoHowWhat销售环节销售过程销售环节销售过程向合格客户售出药品药品售后服务受理药品质量查询、质量投诉，收集药品不良反应报告质管人员审核客户方的资质证明文件第12页，共40页。过程（做什么）首营企业审批使用什么材料使用什么材

6、料？1、药品生产（经营）许可证复药品生产（经营）许可证复印件印件；2、营业执照营业执照复印件；复印件；3、GSP（GMP）复印件复印件4、销售员法人授权委托书及身份、销售员法人授权委托书及身份证复印件。证复印件。输入（何时、何地）输入（何时、何地）1、增加购进渠道；、增加购进渠道；2、增加经营品种；、增加经营品种；3、客户要货计划。、客户要货计划。如何做如何做(制度制度/程序程序)？1、首营企业审批制度、首营企业审批制度；2、首营企业审批程序。、首营企业审批程序。谁来做谁来做(资格资格/能力能力/培训培训)？1、采购员、质管人员、企业负责人；、采购员、质管人员、企业负责人；2、培训（有关制度、

7、程序、审核技、培训（有关制度、程序、审核技能等）；能等）；3、技术支持。、技术支持。输出（结果、目标记录）输出（结果、目标记录）1、建立供货关系；、建立供货关系；2、首营企业审批表。、首营企业审批表。过程绩效过程绩效/监测指标监测指标？1、首营企业转为合格供货方的比、首营企业转为合格供货方的比例例；2、首营企业的质量保证能力。、首营企业的质量保证能力。第13页，共40页。采购员文件提供是否合格否终止是索取并审核供货方资质证明文件首营企业审批表质管人员接口关键控制点采购人员审核首营企业指令输出纸质文档电子文档填写首营企业审批表第14页，共40页。质管人员文件提供是否合格否终止是签署首营企业审批意

8、见审核供货方资质证明文件的真实合法首营企业审批表企业负责人接口关键控制点质管人员审核首营企业采购员输出第15页，共40页。企业负责人供货关系是否建立否终止是签署首营企业审批意见确定供货方合法性和质量保证能力接口关键控制点企业负责人审核首营企业质管人员质管部门存档将供货方数据存入供货企业数据库第16页，共40页。市场信息输入采购员编制购进计划输出质管人员对计划购进药品进行质量审核审核是否合格否是同意采购不同意采购关键控制点业务部门组织采购业务部门接货编制购进记录验收员质量验收通知单接口关键控制点第17页，共40页。验收通知输入验收员填写质量验收记录输出验收是否合格否是业务部门处理接口关键控制点实

9、施质量验收质量验收入库通知单拒收报告单输出第18页，共40页。入库通知输入保管员药品入库输出核对是否合格否是质管部门处理接口关键控制点单、货核对签字收讫拒收报告单输出第19页，共40页。发货凭证输入付货员填写复核记录输出复核是否合格否是对药品作下帐处理关键控制点备货输出复核员按发货凭证对实物进行质量、数量、项目检查向客户方交货质管人员存在质量问题第20页，共40页。客户需求信息输入开票员输出复核是否合格否是收款关键控制点审核客户方资质终止收款员客户方领货编制开票记录打印发货凭证第21页，共40页。客户退货信息输入销售员是否同意退货？否关键控制点终止填写退货通知单退货通知单销售主管验收员业务主管

10、第22页，共40页。验收过程中发现不合格药品填写质量可疑药品报告单养护员养护过程中发现不合格药品确 认填写不合格药品台账企业负责人报损审批 填写不合格药品销毁记录放入不合格药品区不合格药品处理程序验收员质管人员填写药品拒收单采取控制性措施不合格药品报损审批第23页，共40页。第24页，共40页。第25页，共40页。n7、建立健全各类质量档案。、建立健全各类质量档案。第26页，共40页。第27页，共40页。第28页，共40页。第29页，共40页。第30页，共40页。第31页，共40页。第32页，共40页。第33页，共40页。第34页，共40页。第35页，共40页。第36页，共40页。第37页，共40页。第38页，共40页。第39页，共40页。演讲完毕，谢谢观看！第40页，共40页。