辅助生殖技术规范化PPT课件.ppt

1、辅助生殖技术规范化课件文档ppt提提 纲纲概概 念念人类辅助生殖技术人类辅助生殖技术:是指利用人工的手段代替自然生殖过程的一部分是指利用人工的手段代替自然生殖过程的一部分或者全部的技术。或者全部的技术。包括包括:所有涉及体外操作人的卵子、精子、胚胎，以达所有涉及体外操作人的卵子、精子、胚胎，以达到妊娠的目的到妊娠的目的ART辅助生殖技术IVF试管婴儿试管婴儿FET胚胎冷冻及胚胎移植胚胎冷冻及胚胎移植ICSI卵泡浆内单精子注射卵泡浆内单精子注射IVM未成熟卵体外成熟培养未成熟卵体外成熟培养PGD胚胎种植前遗传学诊断胚胎种植前遗传学诊断1866年AID供精人工授精1790年英国AIH夫精人工授精英

2、国1978.7.25中国北京1988年3月辅助生殖衍生技术英国1989比利时1992中国广州1996中国广州19992006年1月三冻试管婴儿 北京辅助生殖技术的项目辅助生殖技术的项目v体外受精体外受精 胚胎移植胚胎移植(IVF-ET)、v卵泡浆内单精子注射卵泡浆内单精子注射(ICSI)、v胚胎种植前遗传学诊断胚胎种植前遗传学诊断(PGD)v宫腔内配子移植宫腔内配子移植(GIUT)v经阴输卵管内配子移植经阴输卵管内配子移植(TV-GIFT)v未成熟卵体外成熟培养未成熟卵体外成熟培养(IVM)v胚胎冷冻及胚胎移植胚胎冷冻及胚胎移植(FET)v供精人工受精供精人工受精(AID)v夫精人工受精夫精人

3、工受精(AIH)v胚胎辅助孵化胚胎辅助孵化(AH)v促排卵促排卵v赠卵赠卵v捐精捐精人工授精（人工授精（Artificial Insemination,AI）（一）概念：（一）概念：人工授精，是指用人工方法将精液注入女性人工授精，是指用人工方法将精液注入女性生殖道内，以使其妊娠的技术。生殖道内，以使其妊娠的技术。人工授精人工授精标准：根据精液来源的不同标准：根据精液来源的不同1.同源人工授精：精液来自丈夫（同源人工授精：精液来自丈夫（AIH）体外受精体外受精-胚胎移植胚胎移植（In Vitro Fertilization,IVF）从女性体内取出卵子从女性体内取出卵子在器皿内在器皿内培养培养 加

4、入技术处理后的精子加入技术处理后的精子形成受形成受精卵精卵 在营养液中继续培养在营养液中继续培养形成早期形成早期胚胎胚胎 移植到母体子宫着床移植到母体子宫着床发育成胎发育成胎儿儿 分娩分娩胚胎移植卵泡浆内单精子注射(ICSI)胚胎种植前遗传学诊断(PGD)体外受精 胚胎移植(IVF-ET)流程辅助生殖技术适应症1.体外受精体外受精胚胎移植胚胎移植(IVFET)（1）女方各种因素导致的配子运输障碍。（2）排卵障碍。（3）子宫内膜异位症。（4）男方少、弱精子症。（5）不明原因不育。（6）免疫性不孕 2卵胞浆内单精子注射卵胞浆内单精子注射(ICSI)（1）严重的少、弱、畸精子症；（2）不可逆的梗阻性

5、无精子症；（3）生精功能障碍（排除遗传缺陷疾病所致）；（4）免疫性不育；（5）体外受精失败；（6）精子顶体异常；（7）需行植入前胚胎遗传学检查时。辅助生殖技术适应症3植入前胚胎遗传学诊断植入前胚胎遗传学诊断(PGD)目前主要用于单基因相关遗传病、染色体病、性连锁遗传病及可能生育以上异常患儿的高风险人群等。4冷冻胚胎冷冻胚胎 （1）本周期有发生卵巢过度刺激综合征的可能，为防止过度刺激，控制病情，本周期不进行胚胎移植，而将所有胚胎进行冷冻保存。在今后适宜的情况下，将胚胎复苏进行移植。（2）本周期进行胚胎移植后尚有多余胚胎，为防止多胎妊娠，原则上每次只移植3个以下胚胎，其余胚胎进行冷冻保存。5接受卵

6、子赠送接受卵子赠送 （1）女方丧失产生卵子的能力。（2）女方是严重的遗传性疾病基因携带者或患者。（3）具有明显的影响卵子数量和质量的因素。胚胎种植前遗传学诊断(PGD)资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）加强继续教育的广度和深度，鼓励学科内外合作三、技术规范及标准平台的建设不足2、子代生长发育、遗传疾病的发生等在今后适宜的情况下，将胚胎复苏进行移植。早在20 世纪80 年代末，报道对ART 子代的出生情况及预后进行描述，大部分研究发现与自然妊娠相比，ART 子代并不增加不良健康风险，也就是说，ART 是安全的如何评价ART在不育治疗中的权重标准：根据精液

7、来源的不同ICSI是否会干扰这个过程而影响胚胎的正常发育？为各个生殖中心的质量监测及ART 不良事件的监测奠定了基础。(9)缺乏统一的胚胎移植和超排卵治疗指导。（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）卵胞浆内单精子显微注射技术 2005年，卫生部通报查处武汉广德妇科医院违法开展人工授精技术经批准设置人类精子库的机构2004年7月25日将欢度她的24岁生日9%，三胎或三胎以上出生率1.这对于生殖医学中涉及远期安全性、子代安全性的临床辅助生殖技术尤为重要资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）（资料来源：卫生部妇幼保健与社

8、区卫生司）序号序号机构名称机构名称运行情况运行情况（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）辅助生殖技术现状辅助生殖技术现状v近近30 多年来，多年来，ART的崛起是生命与医学科学史的崛起是生命与医学科学史上一次革命性的飞跃，为千百万不育患者带来福上一次革命性的飞跃，为千百万不育患者带来福音随着辅助生殖技术的飞速发展音随着辅助生殖技术的飞速发展.v促排卵方案、卵子的优选、胚胎培养以及优选技促排卵方案、卵子的优选、胚胎培养以及优选技术、子宫内膜准备等方面均取得重大突破术、子宫内膜准备等方面均取得重大突破v体外受精体外受精 胚胎移植的着床率已经由胚胎移植的着床

9、率已经由30 多年前多年前的不到的不到10%提高到提高到30%多，妊娠率也提高至多，妊娠率也提高至40%50%v医疗、伦理、社会实际的问题也不断出现医疗、伦理、社会实际的问题也不断出现v忽视忽视ART 技术的负面效应技术的负面效应v集中统一的管理依然不足集中统一的管理依然不足v技术规范及标准平台的建设不足技术规范及标准平台的建设不足v继续教育的程度不适应发展的需求继续教育的程度不适应发展的需求1、卵巢功能的改变、妇科肿瘤的发生9%，三胎或三胎以上出生率1.(10)缺乏规范化治疗体系继续教育的程度不适应发展的需求2004年7月25日将欢度她的24岁生日OHSS 的总体发生率约为20%，严重者可涉

10、及血栓性疾病，导致心脑血管意外的发生乃至危及生命.卵胞浆内单精子显微注射技术体外受精-胚胎移植技术由于监测体系的不健全及追踪周期长等原因，ART 子、母代的长远期安全性一直未得到准确的评估及应有的重视继续教育的程度不适应发展的需求除遗传与环境因素以外，生殖道感染是引致不育的重要原因之一如何掌握ICSI适应征？层的不孕不育医疗技术的继续教育极其有限，未能在广大基层有效推广实用有效的生殖医疗技术及观念。（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）生殖医学仍在高速发展，在这样一个高速发展的新兴领域，必须重视及时分析存在和可能产生的问题，提出对策是否可以将胚胎冷冻保存以备将来所用？供精人工受精(AID)那

11、些没有被采用的配子与胚胎该如何处理？1、卵巢功能的改变、妇科肿瘤的发生(4)辅助生殖医师对不育夫妇多胎妊娠风险缺少充分的估 计一、一、负面效应负面效应vART 的短期并发症：1、医源多胎、医源多胎2、卵巢过度刺激综合征、卵巢过度刺激综合征(OHSS)据欧美等国及我国的一些数据表明：vART 的多胎率一般在20%35%，由此导致了一系列的妊娠相关并发症的增加。vOHSS 的总体发生率约为20%，严重者可涉及血栓性疾病，导致心脑血管意外的发生乃至危及生命.v美国2009 年度全国ART 统计资料显示:ART 多胎出生率为30.5%，其中双胎出生率28.9%，三胎或三胎以上出生率1.6%负面效应负面

12、效应ART 子、母代的长远期安全性子、母代的长远期安全性v包括：包括：1、卵巢功能的改变、妇科肿瘤的发生、卵巢功能的改变、妇科肿瘤的发生2、子代生长发育、遗传疾病的发生等、子代生长发育、遗传疾病的发生等v由于监测体系的不健全及追踪周期长等原因，由于监测体系的不健全及追踪周期长等原因，ART 子、母代的长远期安全性一直未得到准确的评子、母代的长远期安全性一直未得到准确的评估及应有的重视估及应有的重视忽视的原因忽视的原因(1)缺乏高效率的缺乏高效率的IVF 技术技术(2)不能预测胚胎的生存和种植潜能。不能预测胚胎的生存和种植潜能。(3)冻融技术低下。冻融技术低下。(4)辅助生殖医师对不育夫妇多胎妊

13、娠风险缺少充分的估辅助生殖医师对不育夫妇多胎妊娠风险缺少充分的估 计计(5)情感和经济利益驱使医师追求高妊娠率情感和经济利益驱使医师追求高妊娠率,从而增加了多从而增加了多胎妊娠率。胎妊娠率。(6)辅助生殖医师常忽视多胎妊娠的围产期结局辅助生殖医师常忽视多胎妊娠的围产期结局,缺乏反馈缺乏反馈信息。信息。(7)成功的成功的IVF-ET 妊娠比出生健康婴儿有更为显而易见妊娠比出生健康婴儿有更为显而易见的成绩。的成绩。(8)缺乏完善监督机制。缺乏完善监督机制。(9)缺乏统一的胚胎移植和超排卵治疗指导。缺乏统一的胚胎移植和超排卵治疗指导。(10)缺乏规范化治疗体系缺乏规范化治疗体系 ART 子、母代的长

14、远期安全性子、母代的长远期安全性v 原因：原因：v ART 各项技术的直接临床应用前均无充分的实验室基础各项技术的直接临床应用前均无充分的实验室基础研究背景研究背景v ART是在特殊内分泌环境下采集卵子，这种高雌激素状是在特殊内分泌环境下采集卵子，这种高雌激素状态是否会影响受精，着床与胚胎发育态是否会影响受精，着床与胚胎发育 v ART人为地引入了大量非生理性的操作人为地引入了大量非生理性的操作 在生命形成最关键、最易受外界影响的受精和胚胎早期发在生命形成最关键、最易受外界影响的受精和胚胎早期发育阶段对生殖过程进行干预，育阶段对生殖过程进行干预，ART 子代的安全问题，是人们关注的焦点。早在2

15、0 世纪80 年代末，报道对ART 子代的出生情况及预后进行描述，大部分研究发现与自然妊娠相比，ART 子代并不增加不良健康风险，也就是说，ART 是安全的 ART 子、母代的长远期安全性子、母代的长远期安全性例如例如：v ICSI的发明的确是的发明的确是ART的一个重要突破，为解的一个重要突破，为解决部分难治性的男性不育症提供了新的可能，但决部分难治性的男性不育症提供了新的可能，但是是ICSI跳过了精子的正常自然选择的过程。跳过了精子的正常自然选择的过程。ICSI后有无可能将遗传缺陷传给下一代，甚至后有无可能将遗传缺陷传给下一代，甚至隔代遗传。隔代遗传。实施实施ICSI之前：之前：v 如何掌

16、握如何掌握ICSI适应征？适应征？v 应当做哪些必要的遗传筛查与咨询？应当做哪些必要的遗传筛查与咨询？v 选择精子的标准是什么？选择精子的标准是什么？v ICSI是否会干扰这个过程而影响胚胎的正常发是否会干扰这个过程而影响胚胎的正常发育？育？二、集中统一的管理依然不足二、集中统一的管理依然不足 目前已经建立了初步的全国管理体系，我国缺乏目前已经建立了初步的全国管理体系，我国缺乏准确的综合性数据准确的综合性数据ART 数据库：数据库：v科研数据的统一保存与管理科研数据的统一保存与管理v为为ART 近、远期安全性的跟踪研究提供了可靠近、远期安全性的跟踪研究提供了可靠的保证的保证v为各类规范及指南的

17、制定提供了依据为各类规范及指南的制定提供了依据v为各个生殖中心的质量监测及为各个生殖中心的质量监测及ART 不良事件的不良事件的监测奠定了基础。监测奠定了基础。三、技术规范及标准平台的建设不足三、技术规范及标准平台的建设不足v国外的技术规范多依其近期临床数据为基础而作国外的技术规范多依其近期临床数据为基础而作更新，更新周期多为更新，更新周期多为1 3年，规范与临床实际年，规范与临床实际相适应相适应v我国现行的部分规范及指南以框架性要求为主，我国现行的部分规范及指南以框架性要求为主，较为笼统，细化不足，在实际操作中难以统一标较为笼统，细化不足，在实际操作中难以统一标准。而且我国的技术规范更新周期

18、太长，远远滞准。而且我国的技术规范更新周期太长，远远滞后于临床实际。后于临床实际。四、继续教育的程度不适应发展的需求四、继续教育的程度不适应发展的需求v生殖医学初步形成了相应的次级学科生殖医学初步形成了相应的次级学科v为学科的完整性有待完善为学科的完整性有待完善v专业的继续教育需要针对多个层面进行，对基专业的继续教育需要针对多个层面进行，对基 层的不孕不育医疗技术的继续教育极其有限，未层的不孕不育医疗技术的继续教育极其有限，未能在广大基层有效推广实用有效的生殖医疗技术能在广大基层有效推广实用有效的生殖医疗技术及观念。及观念。伦理问题伦理问题 人的生命始于受精，还是始于着床，亦或只有出人的生命始

19、于受精，还是始于着床，亦或只有出生以后才算生命的开始，生以后才算生命的开始，v 如何界定受精卵与早期胚胎的地位？如何界定受精卵与早期胚胎的地位？v 那些没有被采用的配子与胚胎该如何处理？那些没有被采用的配子与胚胎该如何处理？v 是否同意将这些胚胎进行科学研究？是否同意将这些胚胎进行科学研究？v 是否可以将这些胚胎捐赠给其他的不孕夫妇？是否可以将这些胚胎捐赠给其他的不孕夫妇？v 是否可以将胚胎冷冻保存以备将来所用？是否可以将胚胎冷冻保存以备将来所用？v 是否可以销毁这些胚胎？是否可以销毁这些胚胎？v 若用这些胚胎进行科学研究后取得了科研成果，若用这些胚胎进行科学研究后取得了科研成果，谁应当是知识

20、产权的拥有者。谁应当是知识产权的拥有者。伦理问题伦理问题v实施人类辅助生殖技术的机构应建立生殖医学伦实施人类辅助生殖技术的机构应建立生殖医学伦理委员会理委员会,并接受其指导和监督并接受其指导和监督v生殖医学伦理委员会：医学伦理学、心理学、社生殖医学伦理委员会：医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成等组成v生殖医学伦理委员的职责：生殖医学伦理委员的职责：监督监督,开展生殖医学伦理宣传教育开展生殖医学伦理宣传教育,并对实施中遇并对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议生殖医学初步

21、形成了相应的次级学科ART 子、母代的长远期安全性是否同意将这些胚胎进行科学研究？辅助生殖技术规范化中亟待重视和解决的问题(8)缺乏完善监督机制。如何在建立一个有效机制：经批准设置人类精子库的机构2004年7月25日将欢度她的24岁生日供精人工受精(AID)所有涉及体外操作人的卵子、精子、胚胎，以达到妊娠的目的体外受精-胚胎移植技术ART 各项技术的直接临床应用前均无充分的实验室基础研究背景 2001年之前自行开展：据当年调查，全国精子库44家，开展辅助生殖技术的机构400家以上。2003年，贵州省卫生厅查处一家男科医院和一家计划生育科研所违规开展辅助生殖技术。ICSI后有无可能将遗传缺陷传给

22、下一代，甚至隔代遗传。ART 多胎出生率为30.辅助生殖技术规范化课件文档ppt为各个生殖中心的质量监测及ART 不良事件的监测奠定了基础。ART与不育防治其他措施之间应当如何互补协调1978年7月25日，世界上第一例试管婴儿 路易斯布朗诞生。争议和思考争议和思考vART的发展还在继续的发展还在继续vART的发展永无止境的发展永无止境vART的争议也必将持续不断的争议也必将持续不断 ART的新发展可以促进我们对现存的问题的新发展可以促进我们对现存的问题加以再思考加以再思考什么是什么是ART成功率成功率?目前目前ART的妊娠率还的妊娠率还3050%左右。当我们要评价某一医疗左右。当我们要评价某一

23、医疗措施时，我们必须明确成功或有效的定义：措施时，我们必须明确成功或有效的定义：v什么是什么是ART成功率？成功率？v是妊娠率，累计妊娠率；还是活产率是妊娠率，累计妊娠率；还是活产率v若采用的技术不同若采用的技术不同v治疗方案不同治疗方案不同v受者条件不同受者条件不同v成功率的界定不同成功率的界定不同 统计结果是否有可比性的？我们如何评估一生殖中心的质量。统计结果是否有可比性的？我们如何评估一生殖中心的质量。争议和思考争议和思考v 不育的发生率约不育的发生率约10%v 不育原因多种多样，还有相当一部分不育至今原不育原因多种多样，还有相当一部分不育至今原因不明因不明v 除遗传与环境因素以外，生殖

24、道感染是引致不育除遗传与环境因素以外，生殖道感染是引致不育的重要原因之一的重要原因之一v 什么是预防与减少不育的关键所在什么是预防与减少不育的关键所在v 初级卫生保健服务能否在不育防治中发挥作用，初级卫生保健服务能否在不育防治中发挥作用，应当发挥什么作用应当发挥什么作用争议和思考争议和思考v ART是否为解决不育的最佳途径与最终途径是否为解决不育的最佳途径与最终途径v 如何评价如何评价ART在不育治疗中的权重在不育治疗中的权重v ART与不育防治其他措施之间应当如何互补协与不育防治其他措施之间应当如何互补协调调争议和思考争议和思考v ART是一种比较昂贵的卫生技术，是一种比较昂贵的卫生技术，A

25、RT在卫生在卫生资源的配置中应放在何种地位资源的配置中应放在何种地位v 如何在建立一个有效机制：如何在建立一个有效机制：1、分级咨询、分级咨询2、筛查与转诊、筛查与转诊v 充分发挥有限卫生资源的最大效益充分发挥有限卫生资源的最大效益期待和展望v 生殖医学仍在高速发展，在这样一个高速发展的新兴领域，生殖医学仍在高速发展，在这样一个高速发展的新兴领域，必须重视及时分析存在和可能产生的问题，提出对策必须重视及时分析存在和可能产生的问题，提出对策v 这对于生殖医学中涉及远期安全性、子代安全性的临床辅这对于生殖医学中涉及远期安全性、子代安全性的临床辅助生殖技术尤为重要助生殖技术尤为重要v 通过建立统一的

26、管理系统及数据系统、进一步规范各中心通过建立统一的管理系统及数据系统、进一步规范各中心的临床及实验室管理的临床及实验室管理v 加强继续教育的广度和深度，鼓励学科内外合作加强继续教育的广度和深度，鼓励学科内外合作 这些措施间相互联系、促进、协调而发挥作用，必将引导这些措施间相互联系、促进、协调而发挥作用，必将引导生殖医学的健康、规范化发展生殖医学的健康、规范化发展 Thank you for attentionThank you for attention目前ART的妊娠率还3050%左右。2003年，贵州省卫生厅查处一家男科医院和一家计划生育科研所违规开展辅助生殖技术。生殖医学伦理委员会：医学

27、伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成为各个生殖中心的质量监测及ART 不良事件的监测奠定了基础。（4）免疫性不育；是妊娠率，累计妊娠率；ART的争议也必将持续不断如何掌握ICSI适应征？移植到母体子宫着床发育成胎儿在今后适宜的情况下，将胚胎复苏进行移植。ART与不育防治其他措施之间应当如何互补协调ART的争议也必将持续不断经阴输卵管内配子移植(TV-GIFT)全国辅助生殖机构属性情况那些没有被采用的配子与胚胎该如何处理？华中科技大学同济医学院生殖医学中心ART是否为解决不育的最佳途径与最终途径上海交通大学医学院附属仁济医院(9)缺乏统一的胚胎移植和超排卵治疗指导。

28、目前ART的妊娠率还3050%左右。经批准设置人类精子库的机构ICSI的发明的确是ART的一个重要突破，为解决部分难治性的男性不育症提供了新的可能，但是ICSI跳过了精子的正常自然选择的过程。除遗传与环境因素以外，生殖道感染是引致不育的重要原因之一卵胞浆内单精子显微注射技术层的不孕不育医疗技术的继续教育极其有限，未能在广大基层有效推广实用有效的生殖医疗技术及观念。这些措施间相互联系、促进、协调而发挥作用，必将引导生殖医学的健康、规范化发展所有涉及体外操作人的卵子、精子、胚胎，以达到妊娠的目的(3)冻融技术低下。是否可以将胚胎冷冻保存以备将来所用？在营养液中继续培养形成早期胚胎经阴输卵管内配子移

29、植(TV-GIFT)（资料来源：卫生部妇幼保健与社区卫生司）目前ART的妊娠率还3050%左右。生殖医学伦理委员会：医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成罗伯特 爱德华 2010 诺贝尔奖（2）女方是严重的遗传性疾病基因携带者或患者。2003年，贵州省卫生厅查处一家男科医院和一家计划生育科研所违规开展辅助生殖技术。2、子代生长发育、遗传疾病的发生等 2005年，卫生部通报查处武汉广德妇科医院违法开展人工授精技术我国现行的部分规范及指南以框架性要求为主，较为笼统，细化不足，在实际操作中难以统一标准。三、技术规范及标准平台的建设不足(4)辅助生殖医师对不育夫妇多胎妊

30、娠风险缺少充分的估 计华中科技大学同济医学院生殖医学中心体外受精-胚胎移植技术1、卵巢功能的改变、妇科肿瘤的发生是否可以将胚胎冷冻保存以备将来所用？ICSI的发明的确是ART的一个重要突破，为解决部分难治性的男性不育症提供了新的可能，但是ICSI跳过了精子的正常自然选择的过程。9%，三胎或三胎以上出生率1.不育原因多种多样，还有相当一部分不育至今原因不明若用这些胚胎进行科学研究后取得了科研成果，谁应当是知识产权的拥有者。美国2009 年度全国ART 统计资料显示:供精人工受精(AID)ART 子、母代的长远期安全性科研数据的统一保存与管理ART的争议也必将持续不断在今后适宜的情况下，将胚胎复苏进行移植。2007年国务院下发文件，行政审批部门下到各省级卫生行政部门：到2012年省级审批246家机构，7家精子库。卵胞浆内单精子显微注射技术2、卵巢过度刺激综合征(OHSS)谢谢观看！谢谢观看！