运用药物经济学-实行科学合理控费课件.pptx

1、运用药物经济学运用药物经济学 实行科学合理控费实行科学合理控费目录第一部分：药物经济学的概念简述第一部分：药物经济学的概念简述第二部分：药物经济学的必要性及作用第三部分：国际经验：药物经济学广泛用于医保管理第四部分：中国实践：在医保管理中引入药物经济学，科学合理实行总额控制2 投入投入产出产出经济学经济学药物经济学是经济学在医药领域的一种应用，对药物治疗方案的投入和产出进行比较，用以提高医疗卫生资源配置效率3药物有效性与安全性药物有效性与安全性药物经济学药物经济学药物经济学药物经济学 平衡药品疗效、安全性与经济性平衡药品疗效、安全性与经济性 提高药物资源配置和利用效率，以最有限的药物资源实现健

2、康状况最大化健康状况最大化数据来源：中国药物经济学评价指南 2011版成本成本健康产出健康产出对于健康产出的衡量，效用指标更符合WHO对健康的定义4WHO定义定义“健康健康”是生理、精神、社会能力的整体良好状态，而不是指单纯的没有疾病是生理、精神、社会能力的整体良好状态，而不是指单纯的没有疾病 血压、血脂、血糖等生化指标效果效果-中间指标中间指标心肌梗塞、糖尿病等疾病状态以及疾病导致的死亡或死亡率效果效果-终点指标终点指标质量调整生命年(QALY)等 效用指标效用指标数据来源：中国药物经济学评价指南 2015版；WHO 宪章 医疗治疗不仅是挽救生命，更多的是为了改善患者的生存质量，如终末期肾病

3、等 采用效用指标能够综合反映生命的“数量维度数量维度”和“质量维度质量维度”质量调整生命年(QALY)是最常用的效用指标，可以综合反映生命的“质”和“量”5质量维度质量维度生存质量生存质量健康健康健康效用值=1患疾患疾/伤残伤残健康效用值=0,1死亡死亡健康效用值=0数量维度数量维度生存时间生存时间质量调整生命年质量调整生命年(QALY）：综合衡量人的生命长度与生命质量）：综合衡量人的生命长度与生命质量 将一个人的实际生产年数换算成相当于完全健康的人生产了几年 QALY=健康效用值健康效用值实际生存时间实际生存时间数据来源：中国药物经济学评价指南2015版6QALY计算举例计算举例例：某养老院

4、平均老人的寿命为71.6岁，其中健康生活65.2岁(健康效用值为1.0),非卧床活动受限4.5年(健康效用值为0.59)，卧床功能丧失1.9年(健康效用值为0.34)，则QALY如下：状态状态健康效用值健康效用值生存时间生存时间(年年)健康1.065.2非卧床:活动受限0.594.5卧床:功能丧失0.341.9计算 QALY=健康效用值健康效用值生存时间生存时间=65.21.0+4.50.59+1.90.34=68.5年年数据来源：林果为,健康相关生命质量，现代临床流行病学，上海医科大学出版社 20001.00.50.0生存时间(年)健康效用值(01)卧床:功能丧失0.34非卧床:活动受限0.

5、59健康生活1.0071.671.6年年质量调整生命年(QALY)的计算主要基于健康效用值和实际生存时间药物经济学研究中的成本括直接医疗成本、直接非医疗成本及间接成本，其中，从医保角度通常主要计算直接医疗成本7数据来源：中国药物经济学评价指南 2015版直接医疗成本直接医疗成本某种治疗方案所消耗的医疗资源 药费、材料费 手术费、检验费 诊疗费、护理费等直接非医疗成本直接非医疗成本因寻求医疗服务而直接消耗的医疗资源以外的资源交通费 交通费 食宿费 营养食品费等间接成本间接成本由于疾病、伤残或死亡造成的患者和其家庭的劳动时间及生产率损失 休学、休工、早亡等所造成的工资损失等 直接医疗成本不仅是治疗

6、该疾病所花费的药品费用，还包括不良预后和并发症引发的后续治疗费用8药物经济学评价成本构成药物经济学评价成本构成注释：根据研究需要，药物经济学成本确认除了直接医疗成本，还包括非直接医疗成本及间接成本等。药品费用药品费用通常仅占很小比重 其他医疗费用其他医疗费用，包括：医护费、诊疗费、护理费等手术费、检查费等不良预后不良预后和并发症并发症的长期后续治疗费用直接医疗成本：直接医疗成本：某种治疗方案所消耗的医疗资源，如药费、检验费、住院费等某种治疗方案所消耗的医疗资源，如药费、检验费、住院费等药物经济学直接医疗成本构成示意图药物经济学直接医疗成本构成示意图数据来源：中国药物经济学评价指南 2015版以

7、PCI患者为例，尽管长期使用氯吡格雷的药品费用更高，却大幅降低了由于不良预后导致的后续治疗总费用9注释：所有价格数据依据荷兰医疗卫生提供商公示价格与前期调研结果；其他费用中包括复发心肌梗死治疗费用、复发卒中治疗费用、后续治疗费用、冠脉动脉旁路移植术或冠状动脉介入手术费用等；长期使用=912个月，短期使用=4个月；观察期为50年荷兰药物经济学研究发现:在治疗PCI的过程中，药品费用所占据的成本不到5%，而再复发缺血性事件会导再复发缺血性事件会导致更沉重的医疗成本致更沉重的医疗成本 在PCI术后长期使用氯吡格雷能够显著降长期使用氯吡格雷能够显著降低患者整个治疗过程中的总医疗费用低患者整个治疗过程中

8、的总医疗费用(欧元)数据来源：Bart M.S.Heeg,Ron J.G.Peters,Marc Botteman and Ben A,van Hout,Long-term Clopidogrel Therapy in Patinets Receiving Percutaneous Coronary Intervention成本计算举例成本计算举例长期使用氯吡格雷短期使用氯吡格雷770(4.23%)18,186380(1.97%)17,416(95.77%)19,30618,926(98.03%)-390-390其他费用药品费用在具有相同或相似健康产出的情况下，可以采用最小成本法来衡量经济性，

9、通过比较治疗方案的总花费，选择最小成本方案10最小成本法最小成本法方案方案甲方案甲方案乙方案乙方案每天消耗的总成本(元)2039消耗的总成本(元)1024785 当有证据显示不同治疗方案的重要健康产出（如疗效和安全性）相同或很类似时，才可选择该评价方法 最小成本法不只是简单的药品价格比较，也应尽全面地考虑整个疗程的治疗费用 以左图为例，尽管甲方案的日治疗费用低于乙方案，但是从整体结果来看，乙治疗方案才是最小成本方案最小成本方案最小成本方案乙方案785甲方案1,024每天消耗的总成本(元)消耗的总成本(元)数据来源：中国药物经济学评价指南 2015版如果不具有同等或相似健康产出，判断治疗方案的经

10、济性就需要同时衡量成本和效果11拒绝区域拒绝区域绝对优势绝对优势争议区域争议区域成本更高成本更高成本更低成本更低效果更差效果更差效果效果更好更好具有成本具有成本效果优势效果优势成本与效果评估成本与效果评估增量成本效果比值增量成本效果比值 在治疗方案效果更好且成本更低情况下，具有绝对优势 但在大多数情况下，效果较好的治疗方式所对应的成本也较高，此时需要考虑增量成本效增量成本效果比果比数据来源：中国药物经济学评价指南 2015版通过增量成本效果比(ICER)来判断某治疗方案是否值得12 ICER 是指每增加一个单位的健康结果(如生命质量调整年)所增加的成本 WHO规定的ICER具有成本效果的阈值阈

11、值：增量成本效果比增量成本效果比(ICER)2121QALY-QALY-治疗方案治疗方案治疗方案治疗方案成本成本健康产出增量成本增量ICER人均GDPICER3国内人均GDP不具有成本效果优势ICER 阈值阈值ICER 1 国内人均具有很高的成本效果优势数据来源：中国药物经济学评价指南 2015版值得注意的是，采用合适的数据来源对于药物经济学评价结果的准确性十分关键13数据来源：中国药物经济学评价指南 2011版 采用数据必须来自本国本国的相关研究文献、数据库、临床病例、诊疗规范、价格标准或专家意见等成本数据成本数据 采用数据可以来自国外国外的相关研究结果，但必须考虑个质量方案是否可能在本国人

12、群和数据来源的人群之间产生临床产出方面的差异疗效数据疗效数据目录第一部分：药物经济学的概念简述第二部分：药物经济学的必要性及作用第二部分：药物经济学的必要性及作用第三部分：国际经验：药物经济学广泛用于医保管理第四部分：中国实践：在医保管理中引入药物经济学，科学合理实行总额控制1420062004200220122010200820001998199619941992我国医疗卫生费用急剧上涨，其中药品费用所占比例高达50%，实行科学控费方式，提高医疗资源利用效率迫在眉睫15数据来源：2013年 全国卫生总费用中国卫生统计年鉴年均上涨幅度为年均上涨幅度为17.6%,17.6%,超过超过GDPGDP

13、增长速度增长速度全国卫生总费用急剧上涨全国卫生总费用急剧上涨(亿元)医疗卫生费用以近20%的年增长率急剧上涨，远高于GDP增长率 其中药品费用占卫生总费用比例高达50%药物经济学评价有助药物经济学评价有助于改善医疗资源配置于改善医疗资源配置 药物经济学帮助政府药物经济学帮助政府节约资源浪费，提升节约资源浪费，提升医疗资源利用率医疗资源利用率2010200520002040203520302025202020152050204520119.70%20025.50%19942.50%19800.67%慢性疾病患病率、患病人数日益增长及人口老龄化趋势要求长期保障用药高效、安全和经济16我国糖尿病患病

14、率显著增加我国糖尿病患病率显著增加人口老龄化加剧人口老龄化加剧糖尿病发病率92409240万万占总人口百分比60岁以上老人数据来源：中国糖尿病防治指南2013版；新华网,老龄化脚步加快 慢性疾病患病扩大、人口慢性疾病患病扩大、人口老龄化加剧对药物使用提老龄化加剧对药物使用提出了更高的要求出了更高的要求 药物经济学评估有助于医药物经济学评估有助于医生和患者选择能够长期保生和患者选择能够长期保障安全、有效且经济的药障安全、有效且经济的药物物医院也面临着提升医疗质量和控制医疗费用两大需求，需要借助有效工具来合理配置医疗资源，帮助医院实现“双达标”17数据来源:全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-

15、2020年），国务院办公厅；人社部发201270号医院同时面临着医疗医院同时面临着医疗/医保费用控制的需求医保费用控制的需求医院长期致力于提升医疗服务质量的需求医院长期致力于提升医疗服务质量的需求 二三级机构主要承担治疗急危急危重症、疑难病症重症、疑难病症的关键角色 因此保障医疗质量保障医疗质量，确保临床确保临床用药需求用药需求并供应具有临床先进临床先进性高品质的药品性高品质的药品成为了二三级医院的职责二三级二三级医疗机构医疗机构基层基层医疗机构医疗机构注：基层机构主要对常见病、多发病进行初诊新医改核心思路新医改核心思路 药物经济学评价帮助医院药物经济学评价帮助医院优化治疗方案，确保临床优化治

16、疗方案，确保临床需求，保障医疗质量需求，保障医疗质量 同时，帮助医院选择具有同时，帮助医院选择具有成本效果优势的药物，以成本效果优势的药物，以便更好的进行医保费用控便更好的进行医保费用控制制 药品调入和调出按照药物经济学原则进行疗效成本比较，优先选择临床必须、安全有效、价格合理的品种药物经济学综合评估药品的疗效、安全性及经济性，将“钱花在刀刃上”，在各项医疗卫生决策中发挥着重要作用18指导临床用药辅助科学合理的医保控费调控疾病医疗保险中的用药范围指导患者用药 随着患者保健意识的增强，患者更注重收集学习药品有关知识，对同类药品的价格、效果比较，从而正确选择和使用药品 医院将具有成本效果优势的药物

17、遴选到医院用药中 充分发挥药师委员会的作用，优先鼓励使用具有成本效果优势的药物 进一步规范药品采购、使用的行为准则 药物经济学评价鼓励医疗机构更多地适用成本效果或性价比更好的药物数据来源：胡善联，药物经济学，高等教育出版社，2009实践也证明，药物经济学的运用能够显著降低人均药品费用和药占比19药品费用占比(%)荷兰澳大利亚英国加拿大意大利德国法国美国日本人均药品费用(美元$)强制应用药物经济学强制应用药物经济学非强制应用药物经济学非强制应用药物经济学强制应用药物经济学能够显著降低人均药品费用及药品费用占比强制应用药物经济学能够显著降低人均药品费用及药品费用占比多国药物经济学应用及药品费用情况

18、多国药物经济学应用及药品费用情况数据来源:杨莉，药物经济学评价需求_方法与指南研究,2004注释：美国药物经济学应用以州政策及医疗保险公司政策为主体，部分强制，部分自愿目录第一部分：药物经济学的概念简述第二部分：药物经济学的必要性及作用第三部分：第三部分：国际经验：药物经济学广泛用于医保管理国际经验：药物经济学广泛用于医保管理第四部分：中国实践：在医保管理中引入药物经济学，科学合理实行总额控制20药物经济学已在多个国家得到广泛应用，是制定各项医疗卫生决策的重要依据21国家国家药品补偿药品补偿/共付水平共付水平报销目录报销目录调整调整用药目录用药目录诊疗规范诊疗规范澳大利亚加拿大英国美国芬兰德国

19、日本韩国数据来源:杨莉，国外药物经济学评价应用现状与发展趋势各国药物经济学评价的应用各国药物经济学评价的应用注释：国际药物经济学的应用有时还包括药品定价管制、公共卫生资源配置、指导研发及市场策略等22以药物经济学结果作为药品报销准入的参评依据，调控疾病医疗保险用药范围以药物经济学结果作为药品报销准入的参评依据，调控疾病医疗保险用药范围以药物经济学结果作为医院处方集的参考依据，规范医生用药行为以药物经济学结果作为疾病治疗方案选择的参考依据，选择最高效治疗方案1 12 23 3医保报销准入依据制定处方集依据治疗方案的对比选择澳大利亚是首个将药物经济学评价引入报销目录审评的国家，药物经济学评价结果对

20、药物进入报销目录和定价具有决定性的影响力23数据来源:龚向光，胡善联，澳大利亚药物经济学评价指南简介 第一个第一个将药物经济学评价指南引入药品报销目录的国家 已经在澳大利亚注册的药品，申请列入药品保险报销目录，必须依据药物经药物经济学评价指南济学评价指南进行评审和定价药企药企药物评价部门药物评价部门&药物药物经济学分会委员会经济学分会委员会(PES&ESC)(PES&ESC)药物保险咨询委员会药物保险咨询委员会（PBAC)PBAC)卫生部卫生部报销药品目录报销药品目录(PBS)(PBS)药品报销定价管理机构药品报销定价管理机构（BPA)BPA)申请、提交药物经济学资料核实数据真实性与合理性药物

21、经济学评价结果价格和医保基金费用影响最终决策推荐 PBAC:根据药物经济学评药物经济学评价价，推荐药物是否可以列入报销范围报销范围 BPA:结合药物经济学评价结果，与药企谈判价格谈判价格，并核实对医保基金的影响医保基金的影响澳大利亚报销准入与定价流程澳大利亚报销准入与定价流程注释：PES=Pharmaceutical Evaluation Section;ESC=Economics Sub Committee;PBAC=Pharmaceutical Benefits Advisory Committee;BPA=Benefit Pricing Authority;PBS=Pharmaceuti

22、cal Benefits Scheme医保报销准入依据制定处方集依据治疗方案的对比选择同样地，加拿大在审评药物进入报销补助计划时，也充分考虑药物经济学评估结果，综合评定药品的疗效、安全性和经济性24药企提交申请药企提交申请药物补助计划药物补助计划（PharmacarePharmacare)药物经济学评估药物经济学评估（Pharmacoeconomics Initiative)临床疗效评估临床疗效评估（Therepeutics Iniative）药物福利委员会药物福利委员会（Drug Benefit Committee)完全补助完全补助不补助不补助有限补助有限补助最终决定：药物补助计划主席最终决

23、定：药物补助计划主席加拿大报销准入流程加拿大报销准入流程以不列颠哥伦比亚省为例 加拿大不同省份的具体药品报销目录不同，但是都需要参照全国统一的药物经济学评价指药物经济学评价指南南进行药物经济学评估 药物经济学评价结果药物经济学评价结果对药品是否能够列入药品报销目录具有重要意义重要意义，对规范企业消费者的行为医保报销准入依据制定处方集依据治疗方案的对比选择数据来源:加拿大不列颠哥伦比亚PBS介绍主要以药物经济主要以药物经济学结果为参考决学结果为参考决策补助程度策补助程度注释：加拿大药物经济学评价指南的目的是规范药物经济学评估标准，帮助药厂和政府部门进行决策英国在新药批准上市后还需要经过NICE的

24、药物经济学审核，对不具有成本效果优势的药品和卫生服务项目从医保目录中剔除25药品上市并自动列药品上市并自动列入报销目录后入报销目录后*NICE:NICE:药物经济学药物经济学及卫生技术评估及卫生技术评估NHS:NHS:最终决策最终决策根据药物经济学评价结果：根据药物经济学评价结果：在医保目录中剔除不具有成本效果优势的药品和卫生服务项目 对全科医生选择合理的治疗方案提供指导意见比较成本和效果并向比较成本和效果并向NHSNHS提出推荐意见提出推荐意见英国英国NICENICE利用药物利用药物经济学制定指南和规定用药目录经济学制定指南和规定用药目录 NICE提供的药物经济学评价结果药物经济学评价结果直

25、接用于卫生部，对NHS选择药品具有重大影响力重大影响力 除疗效、安全性与质量外，成本效果评价在英国被认为是新药上市的又一大障碍障碍数据来源:胡善联，杨莉，蒋红丽，陈文，澳大利亚与英国的药物经济学评价指南和药品政策比较注释：英国医保报销目录属于”剔除目录”，凡是目录中所列药品不予报销，其他药品自动纳入报销范;NICE=The National Institute for Health and Care Excellence;NHS=National Health Services医保报销准入依据制定处方集依据治疗方案的对比选择美国各大州在制定医疗保险目录和优先使用药物目录时充分参考药物经济学结果

26、，以有效性、安全性及经济性作为重要决策指标26美国超过45个大州使用科学合理的循证循证方式综合评价综合评价药物并根据该结果来制定具体控费措施：药物优先列表药物优先列表定义“优先”使用的和报销的药物并建议临床医生优先使用预先授权预先授权使用“非优先”药物时，临床医生必须向医保局以书面的形式提前申报P&T=Pharmacy and Therapeutics 美国美国:基于科学合理循证的控费方式基于科学合理循证的控费方式数据来源:NCSL 2011,Health Cost Containment and Efficiencies;UnitedHealthcare Ohio Preferred Dru

27、g Lists 2015医保报销准入依据制定处方集依据治疗方案的对比选择国际上普遍将药物经济学评价作为制定各类医药卫生决策的重要考虑因素，并广泛应用于以下三个方面：27以药物经济学结果作为药品报销准入的参评依据，调控疾病医疗保险用药范围以药物经济学结果作为医院处方集的参考依据，规范医生用药行为以药物经济学结果作为医院处方集的参考依据，规范医生用药行为以药物经济学结果作为疾病治疗方案选择的参考依据，选择最高效治疗方案1 12 23 3医保报销准入依据制定处方集依据治疗方案的对比选择美国医院药剂师协会制定医院处方集指南，以药物经济学为遴选医院处方集的重要考虑因素，选择最具成本效果优势的药品进入医院

28、处方集28美国医院药剂师协会美国医院药剂师协会处方集指南提出：医院处方集的制定结合医院实际药物使用情况及相关方的成本考虑成本考虑 根据药物经济学设计医院处方集，可以结合医院特色与患者治疗需要，有利于提升医疗资源利用效率医疗资源利用效率与医疗服医疗服务质量务质量 美国医院药剂师协会处方集遴选流程美国医院药剂师协会处方集遴选流程是是新药新药/新治疗方案新治疗方案临床药事学会临床药事学会是否临床疗效与是否临床疗效与安全性等于或高于安全性等于或高于现有治疗方案？现有治疗方案？药物经济学评估药物经济学评估选入具有选入具有成本效果优势成本效果优势的药物的药物剔除剔除否否医保报销准入依据制定处方集依据治疗方

29、案的对比选择数据来源:ASHP Guidelines on the Pharmacy and Therapeutics Committee and the Formulary System以药物经济学药物经济学为抓手，充分考虑患者、医院和支付方的所有成本与影响根据多项调查显示，药物经济学在遴选医院药物处方集时具有决策性意义，保障医院选择最具成本效果优势的药品，并指导医生规范使用29 86%的受访者认为在制定医院处方集的过程中经常使用药物经济学数据 运用药物经济学制定处方集的过程中，63%的受访者认为药物经济学数据起到了至关重要的作用 75%的受访者认为在制定医院处方集的过程中曾使用药物经济学数

30、据 运用药物经济学制定处方集的过程中，100%的受访者认为药物经济学数据起到了至关重要的作用药物经济学结果被广泛用作制定医院处方集的参考依据，并起到了重要决策作用86%14%37%63%75%25%25%75%美国佛罗里达州关于医院处方集美国佛罗里达州关于医院处方集的调查结果的调查结果沙特阿拉伯雅德地区关于医院沙特阿拉伯雅德地区关于医院处方集的调查结果处方集的调查结果数据来源:Alsultan M S.The role of pharmacoeconomics in formulary decision making in different hospitals in Riyadh,Saudi

31、 ArabiaJ.Saudi Pharmaceutical Journal,2010.医保报销准入依据制定处方集依据治疗方案的对比选择国际上普遍将药物经济学评价作为制定各类医药卫生决策的重要考虑因素，并广泛应用于以下三个方面：30以药物经济学结果作为药品报销准入的参评依据，调控疾病医疗保险用药范围以药物经济学结果作为医院处方集的参考依据，规范医生用药行为以药物经济学结果作为疾病治疗方案选择的参考依据，选择最高效治疗方案以药物经济学结果作为疾病治疗方案选择的参考依据，选择最高效治疗方案1 12 23 3医保报销准入依据制定处方集依据治疗方案的对比选择荷兰药物经济学研究表明，对PCI术后患者长期使

32、用氯吡格雷治疗急性冠脉综合征能够减少再复发缺血事件并减少后续治疗费用31-6%-6%长期使用氯吡格雷18,186短期使用氯吡格雷19,306总成本(欧元)+0.20%+0.20%长期使用氯吡格雷9.78短期使用氯吡格雷9.76生命年(年)+1%+1%长期使用氯吡格雷9.34短期使用氯吡格雷9.27QALYPCIPCI术后长期使用氯吡格雷术后长期使用氯吡格雷可以提高生命质量并减少医疗费用可以提高生命质量并减少医疗费用数据来源：Bart M.S.Heeg,Ron J.G.Peters,Marc Botteman and Ben A,van Hout,Long-term Clopidogrel Th

33、erapy in Patinets Receiving Percutaneous Coronary Intervention注释：注释：所有价格数据依据荷兰医疗卫生提供商公示价格与前期调研结果；其他费用中包括复发心肌梗死治疗费用、复发卒中治疗费用、后续治疗费用、冠脉动脉旁路移植术或冠状动脉介入手术费用等；长期使用=912个月，短期使用=4个月；观察期为50年医保报销准入依据制定处方集依据治疗方案的对比选择英国采用多项临床试验进行药物经济学研究，均证实相比于阿司匹林，氯吡格雷联用阿司匹林具有显著的成本效果优势32氯吡格雷联用阿司匹林治疗氯吡格雷联用阿司匹林治疗STST抬高段急性冠抬高段急性冠脉综

34、合征具有显著成本效果优势脉综合征具有显著成本效果优势英国英国ICERICER阀值阀值10,00010,000ICERICER(基于基于COMMIT/CCS-2)COMMIT/CCS-2)ICERICER(基于基于CLARITY-TIMI 28)CLARITY-TIMI 28)数据来源：Karnon.J,et al.International Journal of Cardiology,A cost-utility analysis of clopidogrel in patients with ST elevation acute coronary syndromes in the UK 英国

35、规定，ICER低于10,000则具有成本效果优势 英国基于CLARITY-TIMI 28和COMMIT/CCS-2的药物经济学研究表明，相比于阿司匹林，使用氯吡格雷治疗ST抬高段急性冠脉综合征具有成本效果优势（/QALY）医保报销准入依据制定处方集依据治疗方案的对比选择综上所述，药物经济学国际广泛运用，在各个方面保障有确切疗效、安全性高及具有成本效果优势的药品被实际采用33以药物经济学为报销目录制以药物经济学为报销目录制定与调整的重要参考依据定与调整的重要参考依据以药物经济学为遴选医院处以药物经济学为遴选医院处方集的重要参考依据方集的重要参考依据以药物经济学为依据优化治以药物经济学为依据优化治

36、疗方案疗方案 将药物经济学作为药品进入医保和定价的决策标准已经广泛得到国际运用 药物经济学为医保报销和用药目录把关，保障支付方的医疗投入花费在具有价值价值的药品上 药物经济学被鼓励和逐步运用到医院处方集的遴选评审中 药物经济学帮助医院重新审度医院相关方-患者、医院和支付方的权益，结合医院临床实际需求，确保正确、高正确、高效效地使用和选择药物 药物经济学评价兼顾疗效、安全性与经济性疗效、安全性与经济性，优化药品选择，促进临床合理用药目录第一部分：药物经济学的概念简述第二部分：药物经济学的必要性及作用第三部分：国际经验：药物经济学广泛用于医保管理第四部分：中国实践：第四部分：中国实践：在医保管理中

37、引入和运用药物经济学在医保管理中引入和运用药物经济学34政府不断医疗改革，明确指出以药物经济学评价为制定各项药品策略的参考基础，提升药品使用经济性35数据来源:相关政府政策2015年国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见2009年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案2015年关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见2009年中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见2010年药品价格管理办法（征求意见稿）2015年全国医院医疗保险服务规范 2009年国家基本药物目录管理办法（暂行）2013年国家卫计委办公厅关于切实做好临床路径管理工作的通知2012年卫

38、生部关于“十二五”期间推进路径管理工作的指导意见“对药品在调入和调出医保目录时，需按照药物按照药物经济学原则经济学原则进行疗效价格比较的结果”“咨询专家组根据循证医学、药物经济学药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价”医保医保/基药目录准入与调整基药目录准入与调整“对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济药物经济学学评价制度评价制度”药品定价与调整药品定价与调整“医保基金的使用要建立在合理的基础之上，医院要从卫生经济学卫生经济学角度，对医疗成本进行管理，有效控制医疗运营成本控制医疗运营成本。”医保费用控制与管理医保费用控制与管理各地可根据疾病防治需要，经过药物经济学和循证医学评价，另行组织集

39、中采购。集中采购集中采购/招标标准招标标准药物经济学评价指南的发布与不断更新，意味着中国药物经济学研究将更为重视、更为规范36药物经济学评价指南药物经济学评价指南首次于2011年发布，并在近年来不断更新，致力于：帮助药物经济学评价的研究者根据指南提供的相关建议提供研究的规范性和质量规范性和质量 帮助相关卫生决策部门卫生决策部门根据指南的相关要求评估制药企业递交的药物经济学研究报告的质量数据来源:中国药物经济学评价指南及导读，2015年版参考国际药物经济学经验，结合我国国情与药物经济学发展情况，可以在以下三个方面运用药物经济学，提升医保和药品管理水平：37以药物经济学结果作为药品报销准入的参评依

40、据，调控疾病医疗保险用药范围以药物经济学结果作为药品报销准入的参评依据，调控疾病医疗保险用药范围以药物经济学结果作为医院处方集的参考依据，甄选具有成本效果优势的药品1 12 2以药物经济学结果作为医保费用管理的重要工具3 3医保报销准入依据制定处方集依据医保费用管理政府提倡运用药物经济学评价确定和调控疾病医疗保险的用药范围，鼓励优先使用临床必须、安全有效、价格合理的品种38医保报销准入依据制定处方集依据医保费用管理20092009年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案险药品目录调整工作方案以药物经济学原则药物经济学原则及评价结果为基准基准

41、，对药品进行疗效和成本比较，决策纳入纳入或剔剔除除基本医疗保险目录，调控调控用药范围数据来源:2009年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案药物经济学在医保准入方面越来越受到政府和有关部门的重视39中国官员高度重视在医疗卫生事业管理中引入药物经济学评价结果中国官员高度重视在医疗卫生事业管理中引入药物经济学评价结果 基本医疗保险药物这十年逐步引入了一些药物经济学的理念和卫生技术评估的理念药物经济学的理念和卫生技术评估的理念，也逐步成为基本药物制度、药品定价、医院管理和基本医疗范围的界定基础。姚宏,原医保司司长,人社部 要加强医药技术卫生经济学评价研究加强医药技术卫生经济学评价

42、研究，对新技术、新项目、新药品的成本效果以及对医疗费用的影响进行技术评估，引导行业发展。马晓伟,副部长,卫计委数据来源:姚宏讲话，2012第四节亚洲华夏药物经济学与卫生技术评估论坛；马晓伟副部长在公立医院控费工作座谈会上的讲话卫生政务通报医保报销准入依据制定处方集依据医保费用管理国家层面上，药物经济学在我国国家医保目录更新调整过程中发挥重要作用40国家医保目录调整流程国家医保目录调整流程筹备工作筹备工作建立备选药品数据库建立备选药品数据库初步备选药品名单初步备选药品名单专家投票遴选专家投票遴选国家审评国家审评目录公布目录公布建立、调整专家档案建立、调整专家档案库库拟定备选药品名单拟定备选药品名

43、单 药物经济学评价逐渐成为医保目录准入的重要参考证据 在国家审评阶段，药物经济学专家将会就纳入药品对基本医疗保险基金的影响力度发表意见和建议药物经济学影响药物经济学影响药物经济学在该阶段发挥重要影响数据来源:政府官方文件医保报销准入依据制定处方集依据医保费用管理地方层面上，药物经济学评价帮助政府评估医疗救助计划的成本效果并监督医保目录发布后的社会影响力41主要评估标准药物经济学也是青岛市医疗救助计划运行药物经济学也是青岛市医疗救助计划运行的重要评估参考的重要评估参考安全性安全性疗效疗效成本效果数据成本效果数据基金影响基金影响疾病负担疾病负担青岛案例青岛案例XX药物经济学相关领域药物经济学评价结

44、果是青岛市医疗救助计划药物经济学评价结果是青岛市医疗救助计划的重要评估因素的重要评估因素合作共同进行药物经济学评价研究：合作共同进行药物经济学评价研究：评估患者获益与医疗救助计划的社会评估患者获益与医疗救助计划的社会影响力影响力 向青岛医保提供政策效果评价意见与高值药品保障的卫生经济学评估意见 对享受救助待遇的患者实施生命质量测定青岛 人社局数据来源:访谈结果医保报销准入依据制定处方集依据医保费用管理参考国际药物经济学经验，结合我国国情与药物经济学发展情况，可以在以下三个方面运用药物经济学，提升医保和药品管理水平：42医保报销准入依据制定处方集依据医保费用管理以药物经济学结果作为药品报销准入的

45、参评依据，调控疾病医疗保险用药范围以药物经济学结果作为医院处方集的参考依据，甄选具有成本效果优势的药品以药物经济学结果作为医院处方集的参考依据，甄选具有成本效果优势的药品1 12 2以药物经济学结果作为医保费用管理的重要工具3 3政府和学者号召在遴选医院处方集时以药物经济学和循证医学为基础，建立合理的遴选评价体系，保障临床合理、高效用药43药物经济学数据药物经济学数据疗效相似药物的成本差异疗效相似药物的成本差异是否为医保目录内药品是否为医保目录内药品其他医院使用效果其他医院使用效果与同类药物疗效差异与同类药物疗效差异医院处方集遴选标准医院处方集遴选标准“对于什么药应该列入到不同医院的处方集中，

46、从而指导医生合理用药，就需要利用药物经济学成本效果的评价方法去遴选药物，根据临床价值去遴选报销目录中适合医院相关方利益的药品”-药物经济学发展状况与展望论坛“探索建立以循证医学、药物经济学为基础的合理用药评价体系和处方集目录遴选调整机制”-2015年江西省全省药政工作要点数据来源:药物经济学发展状况与展望论坛；2015年江西省全省药政工作要点重要性-高重要性-低医保报销准入依据制定处方集依据医保费用管理在价格谈判中，可以以药物经济学为参考依据，科学地综合评估药品价值，保障临床用药需求44 减少在招标和医院进院时，盲目选择低价药品 综合评估药品价值，保障药品在疗效、疗效、安全性及经济安全性及经济

47、上均具有优势 以药物经济学为评价依据，保障临床需临床需要要，提高药品资源利用效率利用效率药物经药物经济学评估济学评估以药物经济学为抓手实行价格谈判以药物经济学为抓手实行价格谈判医院医院/招标办价格谈判招标办价格谈判经济性经济性安全性安全性疗效疗效药品价值药品价值医保报销准入依据制定处方集依据医保费用管理参考国际药物经济学经验，结合我国国情与药物经济学发展情况，可以在以下三个方面运用药物经济学，提升医保和药品管理水平：45医保报销准入依据制定处方集依据医保费用管理以药物经济学结果作为药品报销准入的参评依据，调控疾病医疗保险用药范围以药物经济学结果作为医院处方集的参考依据，甄选具有成本效果优势的药

48、品1 12 2以药物经济学结果作为医保费用管理的重要工具以药物经济学结果作为医保费用管理的重要工具3 3国家呼吁在审查医保目录准入和设计医院控费时，以卫生经济学证据为抓手，不断提升医保质量和费用管理46国家呼吁以药物经济学为参考制定成本管理国家呼吁以药物经济学为参考制定成本管理全国医院医疗保险服务规范全国医院医疗保险服务规范 关于控制公立医院医疗费用不合理增关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见长的若干意见国卫体改发 2015 89号数据来源:中国医院协会全国医院医疗保险服务规范；国卫体改发 2015 89号医保报销准入依据制定处方集依据医保费用管理以药物经济学为制定药品差异化管理和医保

49、控费目录的重点考虑因素，鼓励临床优先使用具有成本效果优势的药品47结合药物经济学评估结果进行科学控费结合药物经济学评估结果进行科学控费考虑执行难度，医院可以以排名靠前的药品为试点；并建议企业主动提交药物经济学结果，为医院提供参考帮助有药物经济学评价且具有成本效果有药物经济学评价且具有成本效果优势优势*：以满足临床需求为前提，设计相对宽松的费用控制指标结合药物经结合药物经济学评估结济学评估结果对排名靠果对排名靠前的药品进前的药品进行控费行控费排名靠前的药品排名靠前的药品注释：判断成本效果优势一般采用增量成本效果比（ICER）；若ICER1 人均GDP，则具有很高的成本效果优势，若1ICER3 人

50、均GDP则不具有成本效果优势 有药物经济学评价但不具有成本效有药物经济学评价但不具有成本效果优势：果优势：加强监控和监督使用合理性，设计适当的控费措施或指标无药物经济学评价：无药物经济学评价：设计相对较严格的医保控费指标ABC医保报销准入依据制定处方集依据医保费用管理缺血性卒中国内人均GDP(RMB)外周动脉疾病与阿司匹林治疗相比，在缺血性卒中外周动脉疾病治疗中，氯吡格雷(波立维)治疗方案具有更高的成本效果优势48(人民币/QALY)在缺血性卒中和外周动脉疾病的治疗中，给予氯吡格雷氯吡格雷(波立维波立维)单药相比于阿司匹林单药，具有成本效果优势成本效果优势注释：该药物经济学评价根据氯吡格雷原研