全球市场环境课件.ppt
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- 全球 市场环境 课件
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1、腾飞的华北制药(二(二一一年十二月六日)一一年十二月六日)全球市场环境2003-20102003-2010年全球药品市场销售额及增长率年全球药品市场销售额及增长率数据来源:数据来源:IMSHealth Market Prognosis(IMSHealth Market Prognosis(包括包括IMSIMS审计的和未审计的市场审计的和未审计的市场)汇率为汇率为20102010年第四季度的平均汇率年第四季度的平均汇率新兴市场是增长的主要动力新兴市场是增长的主要动力数据来源:数据来源:IMS Health Market Prognosis(IMS Health Market Prognosis(
2、包括包括IMSIMS审计的和未审计的市场审计的和未审计的市场)以恒定美元价格计算,汇率为以恒定美元价格计算,汇率为20102010年第四季度的平均汇率年第四季度的平均汇率现状与趋势现状与趋势全球医药市场继续保持增长,新兴市场成为增长的主要动力;全球医药市场继续保持增长,新兴市场成为增长的主要动力;发达国家、大型跨国制药公司继续占据市场竞争优势地位;发达国家、大型跨国制药公司继续占据市场竞争优势地位;新药研发竞争激烈,研发投入不断增加;新药研发竞争激烈,研发投入不断增加;药品市场结构出现了新的变化,生物药、天然药物、新型释药系药品市场结构出现了新的变化,生物药、天然药物、新型释药系统的研发受到广
3、泛关注;统的研发受到广泛关注;生命科学成果和多学科技术迅速应用于新药领域,新药创制技术生命科学成果和多学科技术迅速应用于新药领域,新药创制技术快速发展。快速发展。20102010年全球销售额前年全球销售额前2020强企业强企业数据来源:数据来源:IMS IMS 美元汇率按每季度实际汇率统计美元汇率按每季度实际汇率统计20102010年全球处方药市场年全球处方药市场2020大畅销治疗类别大畅销治疗类别数据来源:数据来源:IMSIMS公司公司20102010年全球处方药市场畅销药物年全球处方药市场畅销药物2020强强数据来源:数据来源:IMSIMS公司公司9Project Teamand Plan
4、sSynthesis of CompoundsScreeningStudies in HealthyVolunteers(Phase I)Early SafetyStudiesCandidateFormulationsDevelopedExtensive Safety StudiesNDA/MMAStudies in 100-300Patients(Phase II)Clinical Data AnalysisCandidate Medicine Tested in3-10,000 Patients(Phase III)Large Amounts of Candidate Medicine S
5、ynthesizedThe Long Road to a New Medicine10100 Discovery ApproachesHigh Risk Process12-15 years,$800MM+新药研发的难度和要求越来越高新药研发的难度和要求越来越高Phase IPhase IIPhase IIIPreclinical PharmacologyPreclinical SafetyMillions ofCompounds ScreenedClinical Pharmacology&Safety2002-20102002-2010年辉瑞公司研发投入年辉瑞公司研发投入 单位(亿美元)单位
6、(亿美元)来源:辉瑞公司年报来源:辉瑞公司年报辉瑞公司目前在研产品辉瑞公司目前在研产品来源:辉瑞公司来源:辉瑞公司20102010年报年报随着立普妥专利到期,销售增长日益困难随着立普妥专利到期,销售增长日益困难2009-2014年年全球前全球前20家企业家企业44%销售额存在仿制机会销售额存在仿制机会发展中的华北制药企 业 概 况中国最大的化学制药企业之一。国家“一五”期间重点建设项目。1953年6月筹建,1958年6月正式投产。结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史。被誉为共和国制药长子。1994年1月在上海证券交易所挂牌上市。2009年6月冀中能源集团重组华北制药。2010年冀中能源集团进
7、入世界500强,排名458位。“华北牌”商标在中国制药行业中首家被认定为中国驰名商标。被福布斯评为中国最具价值的五大工业品牌之一。2011年世界品牌实验室发布的中国最具价值的500个品牌中,“华北牌”商标居第216位,品牌价值58.97亿元。企 业 概 况18截至2010年底上市公司拥有15家子公司 6家分公司 5家分厂企 业 概 况占地面积124万平米总资产近百亿元职工2万余人销售收入103亿元发展战略统筹整合、力主创新、优化升级、做精做强发展蓝图创新领先、集约高效、开放共赢、和谐富裕企业愿景国内领先、世界一流的现代化制药集团发展目标到2011年销售收入达到100亿元 到2013年销售收入达
8、到200亿元 到2015年销售收入达到300亿元发 展 战 略质量文化好药治病坏药致命用金牌的工作质量生产金牌的产品人类健康至上质量永远第一华北制药质量文化质量优势质量优势华北制药是中国企业中首家获得华北制药是中国企业中首家获得“国家质量管理奖国家质量管理奖”;从上世纪八十年代开始推行从上世纪八十年代开始推行“全面质量管理全面质量管理”(TQMTQM),在现行的,在现行的GMPGMP标准上建立了有效的质量控制体系;标准上建立了有效的质量控制体系;六个产品获得六个产品获得“国家质量奖国家质量奖”,3434个品种获得省级以上优质产品称号个品种获得省级以上优质产品称号;荣获荣获“国家质量管理卓越企业
9、国家质量管理卓越企业”、“百姓放心药企业百姓放心药企业”、“中国十大中国十大诚信企业诚信企业”、“中国商务信用中国商务信用AAAAAA”称号,称号,连续多年评为连续多年评为全国用户满意全国用户满意企业企业;5个品种通过个品种通过FDA认证、认证、14个品种获得欧盟个品种获得欧盟COS/CEP证书、证书、4个品个品种得到德国等欧盟国家颁发的种得到德国等欧盟国家颁发的GMP证书;证书;得到得到GSKGSK、AventisAventis品牌授权加工无菌粉针制剂品牌授权加工无菌粉针制剂;辉瑞公司在中国的第一家无菌人用原料药供应商辉瑞公司在中国的第一家无菌人用原料药供应商;研发优势研发优势中国医药行业和
10、河北省唯一获得上述全部国家级称号的单位中国医药行业和河北省唯一获得上述全部国家级称号的单位技技术术平平台台研发优势研发优势“十一五十一五”以来承担的国家项目以来承担的国家项目973973项目项目2项1.1.以核受体为靶点的微生物来源的活性先导化合物和候选药物以核受体为靶点的微生物来源的活性先导化合物和候选药物的研究的研究2.2.抗体药物研制及药物表达的机制研究抗体药物研制及药物表达的机制研究863863项目项目3项项1.1.维生素维生素C C生产菌株功能基因分析与工程菌株改造生产菌株功能基因分析与工程菌株改造2.2.基因工程人源抗狂犬病毒单抗注射液基因工程人源抗狂犬病毒单抗注射液3.3.左旋咪
11、唑等佐剂在乙肝治疗性疫苗和流感疫苗的应用研究左旋咪唑等佐剂在乙肝治疗性疫苗和流感疫苗的应用研究科技部微生物重科技部微生物重大新药创制大新药创制6项项 1.1.基因重组人血白蛋白临床前研究基因重组人血白蛋白临床前研究 2.2.公斤级生物技术药物制备中试技术平台公斤级生物技术药物制备中试技术平台国家科技支撑计国家科技支撑计划划3项项 1.1.维生素维生素C/B12C/B12生产菌株代谢工程研究生产菌株代谢工程研究 2.2.维生素维生素C C中间体直提及清洁生产关键技术研究中间体直提及清洁生产关键技术研究 国家发改委国家发改委4项项1.1.微生物药物国家工程研究中心创新能力建设项目微生物药物国家工程
12、研究中心创新能力建设项目2.2.免疫抑制剂药物高技术产业化示范工程免疫抑制剂药物高技术产业化示范工程省市项目省市项目36项项 1.1.国家一类抗癌新药国家一类抗癌新药UDT1UDT1的临床前和临床研究的临床前和临床研究 2.2.创新药物研究与开发技术体系建设创新药物研究与开发技术体系建设微生物发酵来源的微生物发酵来源的小分子化学药物小分子化学药物基因工程重组基因工程重组蛋白类药物蛋白类药物两大主要新药创制技术体系两大主要新药创制技术体系形成持续的技术创新与新产品开发并实现产业化形成持续的技术创新与新产品开发并实现产业化微生物药物微生物药物国家工程研究中心国家工程研究中心抗体药物研制抗体药物研制
13、国家重点实验室国家重点实验室国家科技部国家科技部国际合作基地国际合作基地 华北制药华北制药以微生物生物制药为核心的创新思路以微生物生物制药为核心的创新思路特色代谢产物化合物库特色代谢产物化合物库现代新药研究技术现代新药研究技术后续产业化研究设施优势后续产业化研究设施优势+自主创新体系自主创新体系-核心技术核心技术-具有自主知识产权的新产品具有自主知识产权的新产品建立特色菌种资源库建立特色菌种资源库我国微生物资源优势我国微生物资源优势形成在微生物生物药物方面的综合竞争优势形成在微生物生物药物方面的综合竞争优势人类近现代药物研发历史上的几个重要里程碑人类近现代药物研发历史上的几个重要里程碑n 第一
14、个里程碑:青霉素的发现和使用第一个里程碑:青霉素的发现和使用-针对外来的微生物感染性疾病针对外来的微生物感染性疾病n 第二个里程碑:洛伐他汀的发现和使用第二个里程碑:洛伐他汀的发现和使用-针对人自身的代谢性疾病针对人自身的代谢性疾病n 第三个里程碑:环孢菌素的发现和使用第三个里程碑:环孢菌素的发现和使用-针对器官移植后的排斥作用针对器官移植后的排斥作用n 其它其它微生物药物微生物药物新药筛选新药筛选技术平台技术平台与新药发现与新药发现华北制药微生物发酵来源小分子药物研发技术体系华北制药微生物发酵来源小分子药物研发技术体系关键技术关键技术研究与技术研究与技术平台建设平台建设创新药物创新药物和高端
15、仿制和高端仿制药物研制药物研制新产品的新产品的成果转化成果转化与产业化与产业化国家发展改革委连续两年全国生物医药领域国家工程研究中心综合评分第一名国家发展改革委连续两年全国生物医药领域国家工程研究中心综合评分第一名微生物药物国家工程研究中心微生物药物国家工程研究中心高表达细胞株高表达细胞株构建技术体系构建技术体系华北制药基因工程重组蛋白类药物研发体系华北制药基因工程重组蛋白类药物研发体系大规模培养大规模培养与分离纯化与分离纯化技术平台技术平台创新药物创新药物研制开发研制开发生物技术药物生物技术药物的产业化的产业化抗体药物研制国家重点实验室抗体药物研制国家重点实验室(1)我国首个开展临床研究的全
16、人源抗体)我国首个开展临床研究的全人源抗体(抗狂犬病毒抗体)(抗狂犬病毒抗体)(2)我国首个重组蛋白类药用辅料的临床研究批文)我国首个重组蛋白类药用辅料的临床研究批文(重组白蛋白)(重组白蛋白)(3)十一五、十二五重大新药创制专项)十一五、十二五重大新药创制专项8个滚动支持的创新药物之一个滚动支持的创新药物之一(4)我国最大的生物制药产业化基地之一)我国最大的生物制药产业化基地之一(金坦公司、白蛋白产业化基地)(金坦公司、白蛋白产业化基地)(5)抗体药物产业技术创新联盟主要发起单位之一)抗体药物产业技术创新联盟主要发起单位之一(国家重大新药创制专项)(国家重大新药创制专项)华北制药建立抗体药物
17、开发关键技术体系华北制药建立抗体药物开发关键技术体系大规模大规模蛋白纯化蛋白纯化高效表达载体高效表达载体工业化工业化宿主细胞宿主细胞培养基优化培养基优化培养工艺培养工艺质控体系质控体系抗体筛选抗体筛选抗体产品抗体产品p我国我国第一个第一个 全人源单克隆抗体药物全人源单克隆抗体药物p我国我国第一个第一个 抗感染单克隆抗体药物抗感染单克隆抗体药物p具有具有自主知识产权自主知识产权p未来的未来的重磅炸弹级药物重磅炸弹级药物基因工程重组抗狂犬病毒抗体基因工程重组抗狂犬病毒抗体全国有全国有70007000万只狗万只狗产品优势产品优势productsproducts产品产品抗感染抗感染原料药原料药及中间体
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