阿帕替尼治疗常见的不良反应处理及剂量管理 课件.ppt
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1、阿帕替尼治疗常见的不良反应处理及剂量管理阿帕替尼治疗晚期胃癌推荐剂量用法425 mg 425 mg说明书剂量:850mg,1次/日(因个体差异,遵医嘱调整给药剂量)+餐后半小时服用,(每日服药时间,应尽可能相同)温开水送服p 注意事项:认真阅读产品说明书,重视患者教育,履行全面告知。甲磺酸阿帕替尼片说明书肿瘤的异质性决定个体化用药剂量的重要性 年龄 病理分期 身体状况 合并基础疾病 合并用药 代谢酶差异l体力状态评分ECOG2、四线化疗以后、胃部原发癌灶没有切除、骨髓功能储备差以及年老体弱或瘦小的女性患者,可以先从500 mg qd开始服药,12 周后再酌情增加剂量。建议500 mg 起1-2
2、周后耐受良好者升剂量至 750mg1/2级不良反应者维持 500mg3/4级不良反应者降至 250mg患者个体化的起始剂量考虑安全性和依从性,符合以下条件者,推荐使用低剂量起始不良反应概述p 阿帕替尼治疗胃癌与药物相关的常见不良反应(发生率)包括:血液学毒性和非血液学毒性。多数不良反应均可通过暂停给药、下调剂量及支持对症处理得以控制和逆转。血液学毒性(白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少等)非血液学毒性(高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、乏力、食欲减退和腹泻)专家共识建议:按剂量调整原则暂停药物或调整剂量注:a第1次剂量调整为750mg qd,第2次剂量调整为500mg qd;如果剂量调整至250m
3、g后,患者仍不能耐受,则应暂停或终止用药。分类NCI分级剂量调整原则血液学不良反应12级维持原剂量水平34级暂停用药,待不良反应恢复到1级,下调一个剂量后继续用药a非血液学不良反应12级维持原剂量水平34级暂停用药,待不良反应恢复到1级,下调一个剂量后继续用药a阿帕替尼不良反应的管理特别关注的不良反应高血压是抗血管生成药物的常见不良反应“”.高血压高血压高血压是肿瘤抗血管生成药物,特别是VEGF/VEGFR抑制剂最常见的不良反应之一,可以引起继发性高血压或使原有的高血压病情加重。1.Mariette H,et al.J Hypertens,2009,27(12):2297-2309.2.Rin
4、i BI.Clin Adv Hematol Oncol,2019,8(6):415-416.3.Kostas N,et al.Bio Drugs,2019,25(3):159-169.阿帕替尼相关高血压的发生情况血压升高大多出现在阿帕替尼服药后2周左右,多数为轻至中度增高,一 般通过应用降压药可使血压得到良好原有高血压病患者血压控制不佳(150/100mmHg),或有高血压合并血栓病史,需长期服用抗凝药物的患者应慎用阿帕替尼。高血压高血压导致高血压的可能因素内皮细胞/血小板分泌NO/PGI2血管密度异常(小血管及毛细血管)血管僵硬内皮素功能紊乱高血压 抗血管生成抑制剂导致高血压的具体机制尚不明
5、确 晚期肿瘤患者心理、精神压力增加,也是发生高血压的不良因素高血压高血压1.Roodhart JM,et al.Curr Clin Pharmacol,2019,3(2):132-143.2.Eremina V,et al.N Engl J Med,2019,358(11):1129-1136.3.Lankhorst S,et al.Antioxid Redox Signal,2019,20(1):135-145.美国NCI推荐:监测血压应该贯穿VEGF/VEGFR 抑制剂治疗全过程明确基线血压治疗前保持血压稳定和尽可能140/90mmHg治疗初期的2周内,每日监测血压治疗中高血压患者:给予阿
6、帕替尼前,预先控制血压(902期轻度GFR下降,伴肾脏损害GFR:60893期中度GFR下降GFR:30594期重度GFR下降GFR:15295期肾衰竭GFR15或透析蛋白尿蛋白尿美国慢性肾功能不全(CKD)分期 肾功能不全的患者,服用阿帕替尼时需谨慎和密切监测;肾功能不全期或以上患者,慎用阿帕替尼;定期检查患者的尿常规,动态监测血压、肾功能和蛋白尿 最初2个月内每2周检查1次尿常规和/或24小时尿蛋白定量 之后每4周检查1 次;发生蛋白尿时,要及时就医。National Kidney Foundation.Am J Kidney Dis,2019,39(2 Suppl 1):1-266.阿帕
7、替尼相关蛋白尿的防治建议分级定义防治建议1级尿蛋白(+)或24小时尿蛋白定量3.4g暂停服用阿帕替尼;请肾脏内科专科医师会诊;进行药物干预;蛋白尿恢复至2 级后,可降低剂量服用阿帕替尼;如果2 次减量后仍发生3级蛋白尿,则应永久终止阿帕替尼治疗蛋白尿蛋白尿蛋白尿分级标准(CI-CTC AE 4.0)和防治建议 基于ACEI及ARB类药物可以降低肾小管内压力,进而减轻蛋白尿,降低可能的心脏不良事件,可酌情使用蛋白尿的处理:患者教育手足皮肤反应是靶向药物最常见的皮肤毒性之一手足皮肤反应(HFSR)发生率总体27.35%3级7.62%4级未见阿帕替尼/期临床研究中HFSR的发生率HFSRHFSRp
8、阿帕替尼引起的HFSR的特征:发生率与同类药物相似;多在服药后23周发生,通常为轻中度;支持对症治疗常可减轻或缓解。1.McLellan B,et al.Dermatol Ther,2019,24(4):396-400.2.Qin SK.J Clin Oncol,2019,32(15 Suppl):a4003.Data on fileAE例数CRPRSDPDCR+PR(%)CR+PR+SD(%)中位PFS(天)P中位OS(天)P手足皮肤反应有490329176.1259.181120.03063040.0003无1270240851.5731.5060142试验组中出现手足皮肤反应者与未出现手
9、足皮肤反应者的mOS分别为304天与142天,二者相差162天,且差异具有统计学意义(P=0.0003)P=0.0003手足皮肤反应的出现与疗效有着明确的关联,出现手足皮肤反应的患者疗效可能更好。研究显示:出现手足皮肤反应的患者疗效可能更好HFSRHFSR阿帕替尼相关HFSR 防治建议分级定义防治建议1级轻微皮肤改变或皮肤炎(局部红斑、水肿、角化过度、无痛),但不影响日常生活继续服用阿帕替尼,一般无需剂量调整;症状初现时局部用药治疗2级皮肤改变明显(剥落、水泡、出血、肿胀、角化过度),疼痛,影响日常生活和活动继续服用阿帕替尼,可适当调整剂量;局部用药;口服族维生素和塞来昔布,可联合抗炎症或抗感
10、染药物3级重度皮肤改变(剥落、水泡、溃疡、出血、水肿、角化过度),疼痛明显,个人自理能力受限暂停服用阿帕替尼;镇痛处理和局部用药治疗;联合抗炎症或抗感染用药;如果症状缓解,可降低剂量服用阿帕替尼;如持续存在和加重,应终止服用阿帕替尼HFSRHFSR手足皮肤反应分级标准(CI-CTC AE 4.0)和防治建议阿帕替尼未明显增加出血倾向*一般在服药后第1周期内发生出血出血抗血管生成药物可能引起出血的机制抗血管生成药物出血出血Mariette H,et al.J Hypertens,2009,27(12):2297-2309.l胃部存在活动性消化溃疡病灶,且大便潜血()者l对于大便潜血(),且原发性
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