临床医学研究方法之临床研究中的真实性和可靠性(79页)课件.ppt

1、人民卫生出版社图图5-1 随机误差和系统误差的关系随机误差和系统误差的关系试验试验对照对照因素因素X病例组病例组对照组对照组有有 30 18无无 70 82合计合计 100 100注：注：cOR=1.9表表5-7 5-7 因素因素X X在各比较组的分布在各比较组的分布 表表5-8 5-8 各各比较组的年龄分布比较组的年龄分布表表5-9 对照组中因素对照组中因素X与年龄的关系与年龄的关系因素因素40岁岁40岁岁X病例组病例组对照组对照组病例组病例组对照组对照组有有582510无无45722510合计合计50805020 表表5-10 5-10 暴露因素暴露因素e e因素因素X X与疾病与疾病D

2、D按年龄的分层分析按年龄的分层分析 注：注：OR40=1.0 OR40=1.0 从上述分析可见，从上述分析可见，X与与D的调整前的调整前cOR为为1.9，但按年龄分，但按年龄分层后，层后，ORicOR，OR40和和OR40相等，且相等，且aORcOR，此时可认，此时可认为年龄作为一个混杂因素，夸大了为年龄作为一个混杂因素，夸大了X与与D间的真实联系间的真实联系 正混杂是由于混杂的存在致使正混杂是由于混杂的存在致使e-d之间的之间的cRR被夸大，其值大于被夸大，其值大于1。负混杂是使。负混杂是使e-d之间真实之间真实存在的联系被掩盖了，其值由大于存在的联系被掩盖了，其值由大于1的的aRR缩小缩小

3、至接近于至接近于1的的cRR暴露组暴露组非暴露组非暴露组正混杂正混杂负混杂负混杂正偏倚比例在非暴露组较大正偏倚比例在非暴露组较大负偏倚比例在非暴露组较大负偏倚比例在非暴露组较大正偏倚比例在暴露组较大正偏倚比例在暴露组较大负偏倚比例在暴露组较大负偏倚比例在暴露组较大对年龄进行对年龄进行分层分层 使每个年使每个年龄组内年龄组内年龄这一变龄这一变量被暂时量被暂时固定起来固定起来计算总的计算总的OR 小样本采小样本采用用Mantel-Haenszel法法，大样大样本，则本，则Mantel-Haenszel法和法和Logit法法皆可用皆可用分层后算出分层后算出的的aOR作作 2检验检验 判定此判定此aO

4、R是否是否有意义有意义如如 2检验有检验有意义意义 进一步作进一步作各层的一各层的一致性致性 2检检验验如一致性如一致性 2检验有意义，检验有意义，则可作趋势则可作趋势分析分析 观察其有观察其有无规律性无规律性的剂量效的剂量效应关系，应关系，从而证实从而证实交互作用交互作用确实存在确实存在1 1称为研究的把握度称为研究的把握度(power)(power)，在给定一类错误，在给定一类错误的情况下，可以通过增大样本来增加把握度的情况下，可以通过增大样本来增加把握度一般来说，在相同的样本量下，可信限范围较窄的研究一般来说，在相同的样本量下，可信限范围较窄的研究其可靠性较高其可靠性较高暴露暴露状态状态研究一研究一研究研究二二研究研究三三病病例例对对照照合合计计病病例例对对照照合合计计病例病例对对照照合合计计暴露暴露15102515506515100115非暴露非暴露51015550555100105合计合计2020402010012020200220OR3.003.003.0095%CI*0.7911.41.018.881.058.57表表5-12 样本量与参数估计可靠性示例样本量与参数估计可靠性示例*CI：可信限：可信限当病例对照研究中病例和对照的比值超过当病例对照研究中病例和对照的比值超过1:4或或1:5时，时，增加的估计增加的估计OR的可靠性并不明显的可靠性并不明显