临床试验中随机分组的概述-共28页PPT资料课件.ppt
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1、7/23/20221临床试验中随机分组的概述临床试验中随机分组的概述7/23/20222实验设计中应该遵循的实验设计中应该遵循的三个三个基本基本原则原则对照原则随机化原则重复原则随机抽样随机分组实验顺序的随机7/23/202231.概念与开展历史概念与开展历史2.随机临床试验的结构组成随机临床试验的结构组成4.随机分组的方法随机分组的方法3.随机分组的原则与意义随机分组的原则与意义内容提要:6.通过通过EXCEL表演示表演示1例例5.随机隐藏随机隐藏7/23/20224一、随机分组的概念一、随机分组的概念 每个实验对象分配到不同处理组的机会相同 随机临床实验评价干预措施疗效的金标准或标准方案
2、7/23/20225二、随机临床试验的开展历史二、随机临床试验的开展历史 Fisher7/23/20226试验参与者试验组对照组随机分配阳性阴性阳性阴性三、随机临床试验的结构组成三、随机临床试验的结构组成干预措施7/23/20227三、随机对照试验的结构组成三、随机对照试验的结构组成体位对先天性心脏病患儿肺功能恢复的影响体位对先天性心脏病患儿肺功能恢复的影响 2009年09期 中华护理杂志方法的摘要:将60例接受体外循环下先心病矫治手术的患儿按照随机数字表法分为试验组与对照组,试验组在术后4h采取半卧位与半侧卧位交错的体位,对照组采用半卧位,监测两组患儿血气等反映肺功能恢复情况的指标。7/23
3、/20228四、随机分组的原则四、随机分组的原则医生和患者不能事先知道或决定患者将分配到哪一组接受治疗医生和患者都不能从一个患者已经进入的组别推测出下一个患者将分配到哪一组7/23/20229五、随机分组的作用五、随机分组的作用1、避免主观因素的参与2、控制系统的误差3、对于实验中意想不到的因素起平衡作用4、随机化是统计推断的基础随机 随意7/23/202210不同设计科学论证的强度不同设计科学论证的强度 一级设计方案 前瞻性、前瞻性、随机性随机性、有对照、能主动干预、有对照、能主动干预 二级设计方案 前瞻性、前瞻性、随机性随机性、有对照、不能主动干预、有对照、不能主动干预 三级设计方案 回顾
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