流行学方法-课件(PPT 105页).pptx
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1、青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室 流行病学方法流行病学方法第1页,共105页。队列研究队列研究cohort study 青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室第2页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室 队列研究(队列研究(cohort studycohort study)又称又称:前瞻性研究(前瞻性研究(prospective studyprospective study)定群研究(定群研究(cohort studycohort study)发生率研究(发生率研究(incidence studyincidence study)随访研究(随访研究(follow-up
2、studyfollow-up study)纵向研究(纵向研究(longitudinal studylongitudinal study)等)等目前常用的名称是队列研究、定群研究。目前常用的名称是队列研究、定群研究。前 言第3页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室队列研究是分析流行病学研究中的重要方队列研究是分析流行病学研究中的重要方法,主要用于检验病因假设,法,主要用于检验病因假设,是研究暴露是研究暴露与结局关联的最佳设计类型与结局关联的最佳设计类型,它的它的时间顺序合时间顺序合理理,能够减少与确定暴露相关的偏倚能够减少与确定暴露相关的偏倚,可以直可以直接测量疾病危险指标接测
3、量疾病危险指标,还能研究一种因素还能研究一种因素的多种效应的多种效应,因此在因果关系的确定上比病因此在因果关系的确定上比病例对照研究更有说服力。例对照研究更有说服力。第4页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室第一节第一节 概述概述第二节第二节 设计和实施设计和实施第三节第三节 资料的整理与分析资料的整理与分析第四节第四节 偏倚及其控制偏倚及其控制第五节第五节 优缺点优缺点第5页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室基本概念基本概念特点特点种类种类用途用途 第一节概述第一节概述 第6页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室基本概念基本概念n队列研
4、究队列研究 是选定暴露和未暴露于某种因素是选定暴露和未暴露于某种因素的两种人群,追踪其各自的发病结局,比的两种人群,追踪其各自的发病结局,比较两组发病结局的差异,从而判断暴露与较两组发病结局的差异,从而判断暴露与发病有无因果关联及关联大小的一种观察发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。性研究方法。第7页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室基本概念基本概念n1 队列(队列(cohort)原意是指古罗马军)原意是指古罗马军团中的一个分队,流行病学家加以借团中的一个分队,流行病学家加以借用,表示有共同经历或共同状态的一用,表示有共同经历或共同状态的一群人,例如一组出生队列
5、有相同的出群人,例如一组出生队列有相同的出生年代,一组吸烟队列有共同的吸烟生年代,一组吸烟队列有共同的吸烟经历。经历。第8页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室基本概念基本概念n2 队列或群组队列或群组*指以下两种人群指以下两种人群 (1)泛指暴露于某事物或因素、具)泛指暴露于某事物或因素、具有共同特征的一群人。有共同特征的一群人。(2)指特定时间内出生并按此出生时)指特定时间内出生并按此出生时期确定的一组人,称为出生队列。期确定的一组人,称为出生队列。第9页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室固定队列固定队列 Fixed Cohort研究开始研究开始研究结
6、束研究结束出现结局未出现结局根据人群进出队列的时间不同分类:根据人群进出队列的时间不同分类:第10页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室动态队列动态队列 Dynamic Cohort研究开始研究开始研究结束研究结束出现结局出现结局失访失访第11页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室基本概念基本概念n3.3.队列研究的分组队列研究的分组n4.4.队列研究检验的假设队列研究检验的假设n5.5.暴露暴露 与病例对照研究相似,指接触某与病例对照研究相似,指接触某种因素或具备某种特征或行为种因素或具备某种特征或行为n6.6.暴露因素暴露因素 泛指能影响人群发病率变动、
7、泛指能影响人群发病率变动、疾病结局的研究因素。疾病结局的研究因素。第12页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室随访随访随访随访暴露组暴露组非暴露组非暴露组总体总体发病发病未发病未发病发病发病未发病未发病比例比例比例比例 队列研究的结构模式队列研究的结构模式基本概念基本概念第13页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室特点特点(4个)1.1.自研究方法的性质上属于观察法自研究方法的性质上属于观察法 暴暴露是客观存在的,而不是人为给予的,且露是客观存在的,而不是人为给予的,且不施加任何干预措施。不施加任何干预措施。2.2.自设计上设立对照自设计上设立对照第14页,
8、共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室特点特点(4个)n3.3.自研究方法方向上自研究方法方向上 属于纵向的、前属于纵向的、前瞻性、由瞻性、由“因因”及及“果果”的研究方法。的研究方法。n4.4.自病因研究的价值上自病因研究的价值上 能确证暴露与结能确证暴露与结局的因果联系局的因果联系 。且由于疾病是发生在事先。且由于疾病是发生在事先确定的暴露人群中,因此能准确地估计人确定的暴露人群中,因此能准确地估计人群发病的危险程度。群发病的危险程度。第15页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室种类种类1.1.前瞻性队列研究前瞻性队列研究2.2.历史性队列研究历史性队列研究
9、3.3.双向性队列研究双向性队列研究第16页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室种类种类1n1.前瞻性队列研究前瞻性队列研究 最适宜做因果关系的推论,最适宜做因果关系的推论,资料资料的偏倚较小,结果可信;缺点是所需的偏倚较小,结果可信;缺点是所需观察的人群样本很大,观察时间长、观察的人群样本很大,观察时间长、花费大,因而影响其可行性花费大,因而影响其可行性,特别是,特别是对于发病率低的慢性疾病更是如此。对于发病率低的慢性疾病更是如此。第17页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室种类种类2n2.历史性队列研究历史性队列研究 研究开始时,暴露和疾病均已发研究开始
10、时,暴露和疾病均已发生,所以根据已有的资料来确定暴露生,所以根据已有的资料来确定暴露组和非暴露组,以及各研究对象的死组和非暴露组,以及各研究对象的死亡和疾病情况。回顾性队列研究结果亡和疾病情况。回顾性队列研究结果的可靠性完全取决于暴露与疾病资料的可靠性完全取决于暴露与疾病资料的完整性与准确性的完整性与准确性第18页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室优点优点短期内完成资料的收集和分析短期内完成资料的收集和分析时间顺序仍是由因到果时间顺序仍是由因到果省时、省力、出结果快省时、省力、出结果快缺点缺点资料积累时未受到研究者的控制,内容上未必符资料积累时未受到研究者的控制,内容上未必
11、符合要求合要求需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料对象的暴露和结局的历史记录或档案材料 第19页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室种类种类3n3.双向性队列研究双向性队列研究 最适宜于评价最适宜于评价对人体健康同时具有短期效应和长对人体健康同时具有短期效应和长期作用的暴露因素。期作用的暴露因素。第20页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室暴露组暴露组非暴露组非暴露组暴露组暴露组非暴露组非暴露组回顾性地收集回顾性地收集已有的历史资料已有的历史资料回顾性地收集回顾性地收集已有的历史资料
12、已有的历史资料暴露组暴露组非暴露组非暴露组前瞻性前瞻性收集资料收集资料历史性历史性队列研究队列研究继续继续收集资料收集资料双向性双向性队列研究队列研究前瞻性前瞻性队列研究队列研究过去过去某时点某时点现在现在将来将来某时点某时点图图3 3 队列研究类型示意图队列研究类型示意图时间轴时间轴第21页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室幽门螺杆菌感染与胃癌发生的病因学研究幽门螺杆菌感染与胃癌发生的病因学研究回顾性队列研究回顾性队列研究从常州市第一人民医院病理科的病理组织库中选取从常州市第一人民医院病理科的病理组织库中选取1988198819931993牟问,因消化不良或上腹部不适等症
13、状作胃牟问,因消化不良或上腹部不适等症状作胃镜检查并活检的非胃癌住院患者的组织切片符合入选和镜检查并活检的非胃癌住院患者的组织切片符合入选和排除标准的共排除标准的共943943例,以随访人群中胃癌发生为本研例,以随访人群中胃癌发生为本研究观察终点。究观察终点。第22页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室本研究为同群体的回顾性队列研究,从入选日期本研究为同群体的回顾性队列研究,从入选日期(即初次胃镜即初次胃镜检查日期检查日期)起,随访记录患者胃部病变情况的变化及饮食、生活等起,随访记录患者胃部病变情况的变化及饮食、生活等方面情况,并调查胃癌的发生情况。不采取任何直接的干预措施。
14、方面情况,并调查胃癌的发生情况。不采取任何直接的干预措施。所有切片标本在上海中山医院统一阅片后,区分所有切片标本在上海中山医院统一阅片后,区分H Hpylonpylon感染情况,感染情况,对自然形成的对自然形成的H Hpylonpylon阳性和阴性两队列进行随访,随访期为阳性和阴性两队列进行随访,随访期为5 51010年。采用统一的调查问卷,进行家访或信访;有症状者予胃镜或年。采用统一的调查问卷,进行家访或信访;有症状者予胃镜或胃肠钡透等检查。胃癌确诊依据手术或胃镜加组织病理检查。随访胃肠钡透等检查。胃癌确诊依据手术或胃镜加组织病理检查。随访结束时间为结束时间为19991999年底。年底。幽门
15、螺杆菌感染与胃癌发生的病因学研究幽门螺杆菌感染与胃癌发生的病因学研究回顾性队列研究回顾性队列研究第23页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室马鞍山市出生缺陷的队列研究马鞍山市出生缺陷的队列研究在安徽省马鞍山市四家妇幼保健机构设置调查点,在安徽省马鞍山市四家妇幼保健机构设置调查点,于于2008 2008 年年10 10 月月1 1 日至日至2009 2009 年年9 9 月月30 30 日期间对前来日期间对前来建立围产保健手册和孕期体检的孕妇进行问卷调查。建立围产保健手册和孕期体检的孕妇进行问卷调查。调查具体内容包括:孕妇及其丈夫的一般人口统计调查具体内容包括:孕妇及其丈夫的一
16、般人口统计学特征,夫妻双方孕前半年的环境暴露情况、孕妇学特征,夫妻双方孕前半年的环境暴露情况、孕妇孕早期的环境暴露情况,以及妊娠结局等。孕早期的环境暴露情况,以及妊娠结局等。第24页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室研究观察起点为有偿供血人群研究观察起点为有偿供血人群HIVHIV感染时间感染时间(1995(1995年年前后前后),从感染到研究起点,从感染到研究起点20042004年年1111月期间的资料月期间的资料(尤其尤其AIDSAIDS诊断死亡资料诊断死亡资料),来自历史记录,来自历史记录(包括当地包括当地HIVHIVAIDSAIDS病例报告资料、流行病学资料、病例报告
17、资料、流行病学资料、AIDSAIDS患者患者医院或疾控部门的所有病历和随访记录、其他部门有关医院或疾控部门的所有病历和随访记录、其他部门有关记录以及当地有关非法采供记录以及当地有关非法采供iraira浆站信息等浆站信息等)和回顾和回顾调查调查(核补现有历史资料中缺失有误的必要信息核补现有历史资料中缺失有误的必要信息)。我国既往不安全有偿供血感染我国既往不安全有偿供血感染HIVHIV者自然史双向者自然史双向性队列研究性队列研究第25页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室我国既往不安全有偿供血感染我国既往不安全有偿供血感染HIVHIV者自然史双向者自然史双向性队列研究性队列研究2
18、0052005年及以后资料来自课题现场调查年及以后资料来自课题现场调查(对新入选研究对象对新入选研究对象的相关调查,以入户调查方式为主,结合知情者访谈的相关调查,以入户调查方式为主,结合知情者访谈)和和随访调查随访调查(对未治疗者或发病死亡结局不明确者,每对未治疗者或发病死亡结局不明确者,每6 6个个月月1 1次随访以明确结局次随访以明确结局)。观察终点为。观察终点为20062006年年7 7月月2424日。日。第26页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室用用 途途 1.1.检验病因假设检验病因假设 2.2.描述疾病的自然史描述疾病的自然史 3.3.评价自发的预防效果评价自发
19、的预防效果4.4.新药的上市后监测新药的上市后监测第27页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室一、研究因素的确定一、研究因素的确定二、结局的确定二、结局的确定三、研究对象的选择三、研究对象的选择四、样本含量的估计四、样本含量的估计五、资料的收集五、资料的收集第二节设计和实施第二节设计和实施第28页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室研究因素的确定研究因素的确定1n研究因素在队列研究中常称为暴露因子研究因素在队列研究中常称为暴露因子或暴露变量,在研究中要考虑如何选择、或暴露变量,在研究中要考虑如何选择、规定和测量。规定和测量。n一般应对暴露因素进行定量,除了一
20、般应对暴露因素进行定量,除了暴露暴露水平水平以外,还应考虑以外,还应考虑暴露的时间暴露的时间,以估计,以估计累积暴露剂量。同时还要考虑累积暴露剂量。同时还要考虑暴露方式暴露方式。第29页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室研究因素的确定研究因素的确定2队列研究除了要确定主要的暴露因素队列研究除了要确定主要的暴露因素外,还应确定同时需要收集的其他暴外,还应确定同时需要收集的其他暴露因素资料及背景资料,包括各种可露因素资料及背景资料,包括各种可疑的混杂因素及研究对象的人口学特疑的混杂因素及研究对象的人口学特征,以利于对研究结果作深入分析。征,以利于对研究结果作深入分析。第30页,
21、共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室结局的确定结局的确定1n结局变量(结局变量(outcome variableoutcome variable)也叫结果变量,简称为结局。也叫结果变量,简称为结局。是指随访观察中将出现的预期结果是指随访观察中将出现的预期结果事件,也即研究者希望追踪观察的事事件,也即研究者希望追踪观察的事件。结局就是队列研究观察的自然终件。结局就是队列研究观察的自然终点,它与观察期的终止不是一个概念。点,它与观察期的终止不是一个概念。第31页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室结局的确定结局的确定2n结局变量的测定,应给出明确统一的结局变量的测
22、定,应给出明确统一的标准,并在研究的全过程中严格遵守。标准,并在研究的全过程中严格遵守。n对非预定结局(如疾病或死亡)的信对非预定结局(如疾病或死亡)的信息也要收集。息也要收集。第32页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室研究对象的选择研究对象的选择 1n暴露人群的选择暴露人群的选择 1.1.特殊暴露人群特殊暴露人群 选择由于特殊原因暴露于特殊因素的人群作选择由于特殊原因暴露于特殊因素的人群作为暴露人群。如:接触过放射线、同位素治疗的为暴露人群。如:接触过放射线、同位素治疗的人,贫铀弹、原子弹受害者。人,贫铀弹、原子弹受害者。第33页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与
23、统计学教研室研究对象的选择研究对象的选择 22 2 职业人群职业人群:(occupational exposure)(occupational exposure)选择由于特殊职业原因暴露于某种特选择由于特殊职业原因暴露于某种特殊危险因素的人群作为暴露人群,不但所殊危险因素的人群作为暴露人群,不但所需人数较少,而且较易发现暴露与疾病之需人数较少,而且较易发现暴露与疾病之间的关联。间的关联。第34页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室研究对象的选择研究对象的选择 33.3.一般人群一般人群(general population)(general population)(1)一般居
24、民一般居民 选择一个地区的全部人口或其无偏样本选择一个地区的全部人口或其无偏样本中的暴露者作为暴露人群。中的暴露者作为暴露人群。如美国如美国Framingham地区高血压的研究中研地区高血压的研究中研究人群来自究人群来自Framingham小镇,当时该镇人口小镇,当时该镇人口2828,000000人,其中人,其中3062岁的岁的10,000人,在被选作观察人,在被选作观察样本的样本的6 6,500500人中,男女各半。人中,男女各半。第35页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室研究对象的选择研究对象的选择 4(2)有组织的人群团体有组织的人群团体 选择有组织的人群作为一般人群
25、的选择有组织的人群作为一般人群的特殊形式,如学生、士兵、会员等。特殊形式,如学生、士兵、会员等。第36页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室研究对象的选择研究对象的选择5n对照人群的选择对照人群的选择 做到暴露组与对照组有良好的可比性做到暴露组与对照组有良好的可比性是很不容易的,关键在于选择恰当的对照是很不容易的,关键在于选择恰当的对照人群。人群。1 1)内对照)内对照 3 3)总人口对照)总人口对照2 2)外对照)外对照 4 4)多重对照)多重对照第37页,共105页。青岛大学公共卫生系流行病学与统计学教研室研究对象的选择研究对象的选择6n内对照内对照 即先选择一组研究人群
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