药物的使用安全ppt课件.ppt
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1、 一 影响安全的因素 二 常用药物的安全用药 三 常见药源性疾病 1 药物因素 药物的本身不良反应 药物的相互作用 药物的制剂 药物的使用 2 患者因素 年龄 性别 遗传 生活方式 疾病 依从性 3 医务人员因素 美国医疗安全协会、药物安全专家美国医疗安全协会、药物安全专家Thomas J.MooreThomas J.Moore 博士博士 称,严重药物不良反应事件被定义为由药物引起的死亡、称,严重药物不良反应事件被定义为由药物引起的死亡、出生缺陷、残疾、住院、威胁生命或需要干预以避免危出生缺陷、残疾、住院、威胁生命或需要干预以避免危 害的事件。害的事件。美国医疗安全协会、药物安全专家美国医疗安
2、全协会、药物安全专家Thomas Thomas J.MooreJ.Moore博士及同事研究报告:博士及同事研究报告:分析美国分析美国FDA 1998-2005FDA 1998-2005年收集的药物不良年收集的药物不良反应报告,总共纳入反应报告,总共纳入 467809 467809 例符合标准的严重例符合标准的严重药物不良反应事件,涉及相关药物共药物不良反应事件,涉及相关药物共 1489 1489 种。种。药物药物8 8年致死性年致死性ADEADE增长近增长近3 3倍倍 年 份 ADE数量 致死性ADE数量 1998 34966 5519 2005 89842 15107 增长倍数 2.6 2.
3、7致死致死ADEADE 由镇痛药和免疫调节剂导致的占由镇痛药和免疫调节剂导致的占报告绝大部分,如羟考酮报道有报告绝大部分,如羟考酮报道有55485548例死亡例死亡事件,在事件,在1515种易致死的药物中被列为首位;罗种易致死的药物中被列为首位;罗非昔布非昔布932932例,列第例,列第1414位位致残或引起严重后果致残或引起严重后果ADEADE 第第1 1位:雌激素位:雌激素 (11514(11514例例);第;第2 2位:胰岛素位:胰岛素(9597(9597例例);3636位位依次为英夫利西单抗依次为英夫利西单抗(8754(8754例例)、-干扰素干扰素(8320(8320例例)、帕罗西汀
4、、帕罗西汀(8095(8095例例)、罗非昔布、罗非昔布(7766(7766例例)19981998年年20052005年严重不良事件报告的增加比同年严重不良事件报告的增加比同期门诊患者总处方数的增加多期门诊患者总处方数的增加多4 4倍倍 最常怀疑引起死亡的药物 最常怀疑引起残疾或严重后果的药物 羟考酮 雌激素 芬太尼 胰岛素 氯氮平 英夫利西单抗 吗 啡 干扰素 对乙酰氨基酚 帕罗西汀 美沙酮 罗非昔布 英夫利西单抗 华法林 干扰素 阿托伐他汀 利培酮 依那西普 依那西普 塞来昔布 紫杉醇 芬特明 对乙酰氨基酚-氢可酮 氯氮平 奥氮平 干扰素 罗非昔布 辛伐他汀 帕罗西汀 文拉法辛 药物不良事
5、件增加原因:药物不良事件增加原因:人口老龄化造成的处方数量增加人口老龄化造成的处方数量增加 生物技术的发展,遗传工程新药生物技术的发展,遗传工程新药 的增加;的增加;公众对药物安全性关注增加;公众对药物安全性关注增加;通过互联网更易向通过互联网更易向FDAFDA申报申报A A型反应型反应(dose-related adverse reaction 量变型异常)量变型异常)剂量相关的不良反应,是药理作用增强或延伸,发生剂量相关的不良反应,是药理作用增强或延伸,发生 率高,死亡率低,易预测。率高,死亡率低,易预测。副作用毒性作用过度作用继发反应首剂反应副作用毒性作用过度作用继发反应首剂反应 撤药综
6、合症撤药综合症 B B型反应(型反应(non-dose-related adverse reaction质变型异常)质变型异常)剂量不相关的不良反应,和正常药理作用无关,发生剂量不相关的不良反应,和正常药理作用无关,发生 率低,死亡率高,难预测率低,死亡率高,难预测 变态反应变态反应特特异质反应异质反应 C C型反应型反应 潜伏期长、用药与反应时间尚不清楚潜伏期长、用药与反应时间尚不清楚 致癌致畸反应提高常见病发病率致癌致畸反应提高常见病发病率合并用药数量与合并用药数量与ADRADR发生率的关系发生率的关系 合并用药种类 ADR发生率%2 5 4.2 6-10 7.4 11-15 24.2 1
7、6-20 40 21 45 在药品为卫生专业技术人员、病人或消费者控在药品为卫生专业技术人员、病人或消费者控制时,任何可能引起或导致不恰当地使用药物制时,任何可能引起或导致不恰当地使用药物或伤害病人的可预防的事件或伤害病人的可预防的事件包括:处方开具、处方传递、药品标签、包包括:处方开具、处方传递、药品标签、包装、患者姓名、调剂、分发、管理、教育、信装、患者姓名、调剂、分发、管理、教育、信息、监测、药品使用息、监测、药品使用类型:错误的病人、错误的药物、剂量、剂类型:错误的病人、错误的药物、剂量、剂型、给药时间、给药途径及用药适宜性错误型、给药时间、给药途径及用药适宜性错误 用药适宜性错误:药
8、物相互作用、药物与用药适宜性错误:药物相互作用、药物与食物的相互作用、病人的过敏史、疾病史食物的相互作用、病人的过敏史、疾病史、临床症状、临床症状 职业活动工作程序管理系统依从性职业活动工作程序管理系统依从性用药失误并引起严重后果要负法律责任用药失误并引起严重后果要负法律责任 安全用药是保障患者安全的关键安全用药是保障患者安全的关键 药物管理是医疗安全的重要环节药物管理是医疗安全的重要环节 辛伐他汀辛伐他汀+红霉素(罗红霉素)红霉素(罗红霉素)开出率开出率94%94%(47/5047/50),被调查的),被调查的4747位医师中没有一位告位医师中没有一位告知患者这两种药物可能造成的不良反应知患
9、者这两种药物可能造成的不良反应 二甲双胍二甲双胍+氢氯噻嗪氢氯噻嗪 开出率开出率96%96%(48/5048/50)处方时有的医师叮嘱处方时有的医师叮嘱DHCTDHCT可致低血钾可致低血钾;有的告有的告之使血糖升高,要监测血糖之使血糖升高,要监测血糖,未有医嘱占调查医未有医嘱占调查医师的师的83.3%83.3%左氧氟沙星左氧氟沙星+硫酸亚铁硫酸亚铁 开出率开出率96%(48/50)96%(48/50)没有医嘱告之两药合用会有不良反应发生没有医嘱告之两药合用会有不良反应发生1.胰岛素(8)2.抗凝血药(6.2%)3.阿莫西林(4.3%)4.阿司匹林(2.5%)5.复方磺胺甲噁唑(2.2%)目前7
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