《药品购销技术》第8章-药品储存与养护课件.pptx

1、中国技能大赛中国技能大赛-全国医药行业职业技能竞赛教材全国医药行业职业技能竞赛教材药品购销技术药品购销技术第第8 8章章 药品储存与养护药品储存与养护第第1 1节节 药品储存管理药品储存管理一、药品入库药品入库是指药品经过验收合格后，移入合格库区上架存放并完成交接与记录的过程。核对入库药品信息 确认入库上架选择适宜的库区和货位核对药品信息检查药品包装按验收结论按储存条件系统内确认生成库存二、药品在库储存（一）库房温湿度要求温 度（）常温库1030阴凉库20以下冷库210冷冻库-25-10湿度（%）3575二、药品在库储存（二）色标管理绿 色红 色黄 色发货区、合格品储存库（区）不合格库（区）待

2、验区、退货库（区）二、药品在库储存（三）搬运和堆码要求按外包装标示规范操作药品按品种、批号堆码二、药品在库储存（三）搬运和堆码要求码放距离要求药品码放高度不应阻挡温度调控设备出风风道n垛间距不小于5cmn与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等 设施间距不小于30cmn与地面间距不小于10cmn主通道宽度不小于2mn照明灯具下方不准堆放物品，其垂直下方与储存物品水平间距离不得小于50cm。二、药品在库储存（三）搬运和堆码要求冷库内码放要求物料单独存放n冷库内药品的堆垛距离，药品与地面、墙壁、库顶部的间距，应当符合一般库房的要求n冷库内制冷机组出风口100cm范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得

3、码放药品。二、药品在库储存（四）分类存储u药品与非药品分开存放u外用药单独存放，与其他药品分库或分区储存u中药饮片应分库存放u容易串味、性质相互影响的药品应分开存放u品名、外包装相似容易混淆的药品需分开存放u拆零药品放置于零货区，并有明显标识二、药品在库储存（五）特殊管理药品的储存u麻醉药品和一类精神药品专库，双人双锁管理，安装自动报警系统，与公安部门报警方系统联网。u二类精神药品应专柜或专库，加锁保管，专人管理，专帐记录。u医疗用毒性药品、放射性药品、危险品分别设立专库或专柜存放。u放射性药品须采取有效的安全、防护措施。u蛋白同化制剂（胰岛素除外）、肽类激素应设立专区存放。u特殊管理药品应专

4、账记录，记录保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。二、药品在库储存（六）防护措施u 储存作业区实行人员进入控制管理，不得有危害药品安全的行为。u 货架和托盘应保持清洁，无破损和杂物堆放。三、库房设施设备（一）环境安全环境 库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化内部 库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密设施 库房内应有供药品存放的货架、托盘安全 应有可靠的安全防护措施三、库房设施设备（二）防护措施库房应有避光、遮光、通风、防潮、空调、换气扇、风帘、防虫鼠等措施托盘空调换风系统挡鼠板风幕机三、库房设施设备（三）储存库区（四）作业功能区库房内药品储存作业区、辅助作业区应与办公和生

5、活区隔离药品应按其特性要求存放在常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库（柜）内中药材、中药饮片、特殊管理药品存放在专库或专区内收货、验收、零货拣选、拼箱发货、复核、不合格药品存放、退货、物料存放等区域三、库房设施设备（五）设施设备库房应有保障药品储存质量的设施设备，如经过验证的冷库、冷藏箱、温湿度自动监测系统等。四、药品出库（一）药品出库原则先产先出近期先出按批号发货四、药品出库（二）药品出库流程拣 货复核填写 出库复核记录转移至发货区出库四、药品出库（三）冷链药品发货u使用冷藏箱、保温箱运输装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控

6、制及运输时限相适应的蓄冷剂。保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。四、药品出库（三）冷链药品发货u使用冷藏车运输提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定温度。开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。药品购销技术药品购销技术第第8 8章章 药品储存与养护药品储存与养护第第2 2节节 药品养护药品养护一、药品养护的概念养护的定义养护的原则 药品

7、养护是运用现代科学技术与方法，研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律，防止药品变质，保证药品质量，确保用药安全、有效的一门实用性技术科学。预 防 为 主二、影响药品质量的因素药品质量内因外因水解氧化吸附性挥发性吸湿性冻结风化空气时间微生物与昆虫光线湿度温度三、养护人员工作内容（一）日常工作指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。日常养护中对药品储存条件进行检查和调控温湿度监测系统检查三、养护人员工作内容（二）药品检查按照计算机系统中养护计划进行养护检查重点检查药品的外观、包装等质量状况养护检查重养护品种至少一个月检查一次一般性养护品种至少3个月检查一次养护时限在计算机系统中锁定暂停发货

8、通知质量管理部门处理发现问题记录内容包括：养护日期、养护药品基本信息、质量状况、有关问题的处理措施、养护员等。养护记录三、养护人员工作内容（二）药品检查重点养护品种重点 经营 品种首营 品种质量 不稳定品种对温湿度和避光有特殊储存要求的品种效期短的品种储存时间长的品种近效期不足一年的品种近期内发生过质量问题的品种药监部门重点监控的品种三、养护人员工作内容（三）汇总分析定期汇总分析 养护信息储存药品的结构、数量、批次等养护过程中所发现的质量问题、比率分析质量问题产生的原因改进措施 及目标四、药品养护措施（一）温湿度自动监测系统1、温湿度监测系统的 组成及功能四、药品养护措施（一）温湿度自动监测系

9、统 2.温湿度记录及报警项目频次数据更新1分钟/次数据记录（正常）30分钟/次数据记录（超标）2分钟/次四、药品养护措施（一）温湿度自动监测系统 3.测点的安装 应当牢固安装在经过确认的合理位置，避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，其安装位置不得随意变动。测点安装数量平面库（基础面积300m2）高架库（基础面积300m2）冷库（基础面积100m2）4.5m8m8m以上基础面积 以下2462每增加1个 基础面积1231安装 位置均匀分布，不得低于药品货架或药品堆码垛高的2/3位置均匀分布在货架上、下位置均匀分布在货架的上、中、下位置均匀分布，不得低于药品货架或药品堆码垛高的2/3位置

10、四、药品养护措施（一）温湿度自动监测系统验验 证证记记 录录 温湿度监测系统应按要求进行使用前验证和定期验证，测点终端每年至少进行1次校准。温湿度监测系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等。四、药品养护措施（二）温湿度的调控超标情况采取措施设施设备注意事项温度偏高 （需采取降温措施）通风降温换气扇不宜用于危险品库遮光降温天棚、席棚、窗帘加冰降温冰块、风扇会使库房湿度增高设备降温空调、冷风机组温度偏低 （需采用升温措施）开启空调空调（暖风模式）开启暖气暖气供暖系统四、药品养护措施（二）温湿度的调控超标情况采取措施设施设备注意事项湿度偏高

11、 （需采取除湿措施）通风降潮换气扇密封防潮双层门窗、密封条设备除湿除湿机、空调人工吸潮生石灰、硅胶湿度偏低 （需采用加湿措施）开启加湿器加湿器拖地拖把五、养护异常情况处理（一）养护异常情况处理发现异常 暂停发货计算机系统锁定存放于标志明显的专用场所，有效隔离上报质量管理部解除锁定，继续销售存放于不合格库（区）涉及整批不合格的，追回已销售的不合格药品合格不合格五、养护异常情况处理u包装破损、残损、污染不能使用的。u销售包装内药品数量短少的。u药品无标签、标签模糊，或包装标签不符合规定的。u外观性状发生改变的。u过期失效的。u药品检验机构检验不合格的。u药品监督管理部门通知、质量公报为不合格药品的

12、u冷链药品储存或运输过程温度超标时限超过厂家稳定性实验范围的。u药品管理法定义为假药、劣药的药品。（二）不合格药品确认五、养护异常情况处理中华人民共和国药品管理法2019年版假药 有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（3）变质的药品；（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。劣药有下列情形之一的，为劣药：（1）药品成份的含量不符合国家药品标准；（2）被污染的药品；（3）未标明或者更改有效期的药品；（4）未注明或者更改产品批号的药品；（5）超过有效期的药品；（6）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（7）其他

13、不符合药品标准的药品。六、药品有效期管理药品有效期是指药品在规定的贮存条件下能保持其质量的期限药品的有效期从生产日期开始算起在计算机系统中设置近效期预警及超过有效期自动锁定功能每月填报近效期药品催销表，报业务部门进行催销药品购销技术药品购销技术第第8 8章章 药品储存与养护药品储存与养护第第3 3节节 盘点管理盘点管理一、盘点内容盘点范围药品名称 生产企业 规格 批号 数量盘点内容合格品库（区）不合格品库（区）退货库（区）二、盘点方法定期盘点 每隔一定的时间间隔对库存药品进行一次清点的过程动碰货盘点 在规定的时限内，对发生过购进、销售、退货的药品进行核对对账式盘点 根据电脑系统内的账目逐一核对实物地毯式盘点 根据货物的摆放位置逐一清点数量，再与电脑系统内的账目逐一核对三、报损报溢处理盘点 差异实际盘点数量与账目库存数量不一致称为盘点差异查明 原因出现盘点差异，应当查明原因，并按制度对盘点差异进行处理报损溢实际库存小于账目库存，需做报损处理实际库存大于账目库存，需做报溢处理