稳心颗粒治疗心律共识失常专家-ppt课件.ppt
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1、稳心颗粒治疗心律失常专家共识中国心律学会中国中西医结合学会脑心同治专业委员会1ppt课件共识起草专家共识起草专家郭继鸿(北京大学人民医院) 杨杰孚(卫生部北京医院)顾复生(首都医科大学附属北京友谊医院) 昃 峰(北京大学人民医院) 郭静萱(国家药品监督管理局药品评审专家) 丁燕生(北京大学第一医院) 杨新春(首都医科大学附属北京朝阳医院) 邢雁伟(广安门中医院)吴 林(北京大学第一医院) 张海澄(北京大学人民医院) 张 萍(北京大学第三医院) 周玉萍(中国中医科学院广安门医院) 鲁卫星(北京中医药大学东直门医院) 刘红旭 (北京中医医院)2ppt课件序言序言n药物治疗心律失常近20年来,先后证
2、明I、III类药物在有效治疗心律失常的同时,发现增加死亡率,尖端扭转型室速等副作用。n稳心颗粒问世近30年以来,治疗心律失常有较好的疗效,且安全,副作用小。在治疗机制方面,明确的中医中药理论基础,在现代心脏及细胞电生理的研究取得了满意成果。n为更好的临床应用及稳心颗粒深入研究,由中国心律学会、中国中西医结合脑心同治委员会相关专家达成共识,撰写了并发表了稳心颗粒治疗心律失常专家共识。3ppt课件共识包括共识包括一、稳心颗粒的药效作用及毒理学二、稳心颗粒的作用机制三、稳心颗粒的临床应用四、稳心颗粒的用药方法4ppt课件一、中医临床研究 (80年代初-1996)5ppt课件组方及中医理论组方及中医理
3、论n应用中医理论的筛选 1987年由中国中医科学院借鉴古方“心动悸,脉结代,炙甘草汤主之”,以调节机体气血,稳定心悸之法,益气宁心,活血复脉,并注意虚实兼顾,同时结合多年的临床经验,反复筛选研制而成的临床验方,即稳心颗粒,同时列为中国中医科学院科研课题n稳心颗粒的组方 党参、黄精、三七、琥珀、甘松 6ppt课件稳心颗粒组方科学稳心颗粒组方科学心悸不宁,气短乏力,头晕心烦,胸闷胸痛心悸不宁,气短乏力,头晕心烦,胸闷胸痛7ppt课件稳心颗粒研究发展史稳心颗粒研究发展史 19911991年年 稳心颗粒被列为稳心颗粒被列为国家国家“八五八五”科技攻关课题科技攻关课题,在,在8080年代的研究基础上加快
4、了稳心颗粒现代专利中药的研究年代的研究基础上加快了稳心颗粒现代专利中药的研究历程;历程; 19921992年年 稳心颗粒荣获稳心颗粒荣获“中国中医科学院科技进步奖中国中医科学院科技进步奖”; 19981998年年 稳心颗粒被列入稳心颗粒被列入国家基本药物目录国家基本药物目录; 20002000年年 稳心颗粒被列入稳心颗粒被列入国家医疗保险药物目录;国家医疗保险药物目录;同同年稳心颗粒受批准成为国家中药保护品种;年稳心颗粒受批准成为国家中药保护品种;8ppt课件二、临床与基础研究 (2004-20102004-2010年)年) 预防实验性心律失常预防实验性心律失常 膜片钳离子通道作用的研究膜片钳
5、离子通道作用的研究9ppt课件研究结果显示研究结果显示: : 稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间。氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间。中国中医研究院广安门医院中国中医研究院广安门医院 王彦云王彦云 任德麟任德麟 郑郑 君君稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究 研究一:稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用研究一:稳心颗粒对乌头碱
6、诱发的大鼠心律失常的作用研究二:稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用研究二:稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用研究三:稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用研究三:稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究10ppt课件不同浓度的甘松对兔心室肌细胞钠电流钠电流的阻滞作用 a.对照组对照组b.5g/Lc.10g/L稳心颗粒作用的离子机制稳心颗粒作用的离子机制不同浓度甘松对兔心室肌细胞钙电流钙电流的影响00 . 10 . 20 . 30 . 40 . 5- 4 0- 3 0- 2 0- 1 001 02 03 04
7、05 0v (m v )Ik.tail(pA/pF)c t r l5 g / l1 0 g / la.对照组对照组b.5g/Lc.10g/L对心室肌细胞延迟整流钾电流钾电流I Ik k的影响 11ppt课件结论结论稳心颗粒对乌头碱、氯化钡、肾上腺素引发的心律失常有明显的预防作用,给药后心律失常出现的时间推迟,心律失常持续的时间明显缩短。 稳心颗粒对心肌细胞膜的钠、钾、钙离子通道均有明显的剂量依赖性的抑制作用,属于一种广谱抗心律失常的药物,兼有、类抗心律失常药物的作用。 12ppt课件三、稳心颗粒循证研究三、稳心颗粒循证研究(2010-20122010-2012)13ppt课件稳心颗粒循证临床试
8、验方案稳心颗粒循证临床试验方案研究目的:进一步评价步长稳心颗粒治疗心律失常(研究目的:进一步评价步长稳心颗粒治疗心律失常(房性早搏、室性早搏房性早搏、室性早搏) 的安全性和有效性。的安全性和有效性。研究设计:研究设计:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照优效性设计,竞争性入组。优效性设计,竞争性入组。 (全国(全国60余家医院)余家医院)样本量:样本量:共共2400例例 房性早搏 稳心颗粒组:600例 安慰剂组:600例 室性早搏 稳心颗粒组:600例 安慰剂组:600例n试验疗程:4周。n用药方法: 试验组:服用稳心颗粒, 每次1包(9g),每日3次; 对照组
9、:服用安慰剂, 每次1包(9g),每日3次。14ppt课件注:FAS分析和PPS分析的结果均表明:经Wilcoxon检验,室性早搏次数疗效分布,稳心颗粒组和安慰剂组组间差异均有统计学意义(P0.05)。稳心颗粒对室早、房早稳心颗粒对室早、房早2424小时动态心电图小时动态心电图有效率改善非常明显(有效率改善非常明显(PPSPPS)15ppt课件稳心颗粒对症状改善非常明显稳心颗粒对症状改善非常明显注:稳心颗粒组与安慰剂组用药后的评分均比用药前降低,经配对t检验,差异均有统计学意义(P0.001),用药后及前后差值组间差异均有统计学意义(P0.05)。16ppt课件稳心颗粒循证临床试验结论稳心颗粒
10、循证临床试验结论17ppt课件四、国际稳心颗粒的最新研究 (2005-2013)18ppt课件稳心颗粒的研究机构稳心颗粒的研究机构19ppt课件Charles Antzelevitchn医学博士,FACC,FAHA,FHRSnMMRL (共济会医学研究实验室)的执行董事,研究所主任,首席教授(Gordon K. Moe学者)n纽约州立大学健康科学中心药理学教授n发表论文350多篇,并著有4部专著nPacing and Clinical Electrophysiology(起搏与临床电生理学)副主编,美国循环、心律、心血管电生理等杂志编委n国际公认的心脏电生理学领域、心律失常尤其是遗传性心律失常
11、领域的学术权威20ppt课件严干新教授简介n医学博士,FACC。世界著名心脏病及电生理学家,美国Main Line Health心脏中心基础研究主任,美国Lankenau医学研究所教授n严干新教授首创了冠状动脉灌注楔形组织块技术,对研究心律失常发生机制具有杰出贡献n他的心电生理研究成果被写入美国医科大学教材,成为心脏科医生必须掌握的知识,他被美国心脏学界称为心脏电生理领域的巨人。 严干新严干新 教授教授21ppt课件第一项研究第一项研究稳心颗粒抑制晚钠电流稳心颗粒抑制晚钠电流22ppt课件心室肥厚,心室衰竭, 心肌缺血等使晚(Late)钠电流增强晚晚(Late)(Late)钠电流增强的有害作用
12、钠电流增强的有害作用1.内质网内质网(SR)钙超钙超负荷会发生自发性负荷会发生自发性钙释放进而引起钠钙释放进而引起钠钙交換钙交換(内向电流内向电流):迟后除极迟后除极 (DAD)2. 2.晚晚(Late)(Late)钠电流钠电流增强本身可使动增强本身可使动作电位复极延长作电位复极延长: :早后除极早后除极 (EAD)(EAD) 3.细胞内钙调节异细胞内钙调节异常可产生常可产生交替交替T波波稳心颗粒对晚钠电流的抑制作用稳心颗粒对晚钠电流的抑制作用23ppt课件稳心颗粒电生理实验观察抑制晚钠电流T波的电交替减少早后除极减少迟后除极减少稳心颗粒对晚钠电流的抑制作用24ppt课件第二项研究第二项研究稳
13、心颗粒对房颤的治疗和预防作用稳心颗粒对房颤的治疗和预防作用25ppt课件临床上导致死亡率增加2倍致残率(脑卒中)增加5-7倍降低患者心脏功能,增加了住院率,降低生活质量稳心颗粒对房颤的治疗和预防作用稳心颗粒对房颤的治疗和预防作用26ppt课件n心房选择性钠快钠通道阻滞剂的研究中,目前发现了8个药物:稳心颗稳心颗粒粒作为中药,选择性仅次于抗心律失常王牌西药胺碘酮,远远优于心作为中药,选择性仅次于抗心律失常王牌西药胺碘酮,远远优于心律平与利多卡因。律平与利多卡因。27ppt课件稳心颗粒高选择性表现在稳心颗粒高选择性表现在 经研究表明,稳心颗粒的选择性表现在以下几个方面: 不应期延长:心房大于心室不
14、应期延长:心房大于心室 传导性:心房大于心室传导性:心房大于心室 兴奋性:心房大于心室兴奋性:心房大于心室 动作电位时程:心房小于心室。动作电位时程:心房小于心室。 正是以上,证明稳心颗粒有较强的心房选择性,使复极后不应期大大延长,治疗作用强,副作用较小。28ppt课件稳心颗粒终止和预防持续性房颤稳心颗粒终止和预防持续性房颤图1. 稳心颗粒(5克/升)可有效终止乙酰胆碱(Ach)介导的持续性房颤,并预防其被再次诱发。图中所示为心电图和动作电位记录图。(1)上图:单用乙酰胆碱时诱导的持续性心房颤动(AF);(2)左下图:稳心颗粒终止乙酰胆碱(Ach)介导的持续性房颤;(3)右下图:共同灌注乙酰胆
15、碱和稳心颗粒时,快速起搏不能诱发房颤。29ppt课件20122012稳心颗粒作用机制新突破稳心颗粒作用机制新突破 选择性心房钠电流抑制作用选择性心房钠电流抑制作用稳心颗粒选择性抑制心房钠电流可有效抑制房颤Heart Rhythm(心律) 2012,9(1):125-131IF(影响因子):4.24630ppt课件结论结论 稳心颗粒的浸出液能明显产生心肌复极后不应期,而且该作用具有心房选择性。进一步研究证实,对乙酰胆碱诱发的动物房颤模型,稳心颗粒有明显预防和终止房颤的作用。 31ppt课件第三项研究第三项研究稳心颗粒对于稳心颗粒对于BrugadaBrugada综合症综合症- -遗传性遗传性心律失
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