护理研究第四章科研设计课件.ppt

1、1第四章 科研设计2学习目标学习目标n掌握科研设计的主要内容、总体和样本掌握科研设计的主要内容、总体和样本的有关基本概念，各种抽样方法的定义的有关基本概念，各种抽样方法的定义和步骤。和步骤。n熟悉科研设计的主要类型，变量的确认熟悉科研设计的主要类型，变量的确认n了解各种科研设计的其他类型，各种抽了解各种科研设计的其他类型，各种抽样方法的特点样方法的特点 3第一节第一节 概述概述一、科研设计的概念一、科研设计的概念 根据研究目的的选择合理设计方案，用根据研究目的的选择合理设计方案，用以指导研究过程的步骤和方向，目的在以指导研究过程的步骤和方向，目的在于得到理想可信的研究结果。于得到理想可信的研究

2、结果。4二、二、 科研设计的主要内容科研设计的主要内容n确定研究对象确定研究对象总体总体 样本样本研究的目标人群研究的目标人群随机抽样及样本量随机抽样及样本量研究的对象研究的对象不合格的研究对象合格的研究对象合格的研究对象自愿的研究对象自愿的研究对象不愿参加的合格研究对象纳入标准纳入标准排除标准排除标准5（一）确立研究对象（一）确立研究对象严格规定总体的条件严格规定总体的条件按随机原则选取样本，并使其具有代表按随机原则选取样本，并使其具有代表性性有足够的样本量有足够的样本量6（二）设立对照（二）设立对照n有对照才有比较，通过试验组和对照组有对照才有比较，通过试验组和对照组结果的比较，才能看出干

3、预的效应，得结果的比较，才能看出干预的效应，得出结论更有说服力。出结论更有说服力。 7研究对象研究对象第一种措施第一种措施结果结果1结果结果2第二种措施第二种措施洗脱期对照组对照组试验组试验组结果结果结果结果第一种措施第一种措施第二种措施第二种措施8（三）随机分组（三）随机分组nFisher在在1935年首先提出随机化概念并应年首先提出随机化概念并应用在农业实验中。用在农业实验中。n随机化的目的：随机化的目的：n排除主观因素的干扰，使所有干扰因素尽可能客观地均衡地分到试验组和对照组内，这样可使研究结果不受研究者主观因素和其他方面误差的影响，保证研究的准确可靠，并使所抽取样本能代表总体9随机化n

4、 总体的每一个观察单位都有同等的机会总体的每一个观察单位都有同等的机会被选入样本中来，并有同等的机会进行被选入样本中来，并有同等的机会进行分组。（这里的总体是符合根据假设规分组。（这里的总体是符合根据假设规定的入选标准的有限总体）定的入选标准的有限总体）n随机抽样：随机抽样：每一个观察单位都有同等的每一个观察单位都有同等的机会被选入样本中来机会被选入样本中来n随机分组：样本中的个体随机分组：样本中的个体有同等的机会有同等的机会进入实验组合对照组进入实验组合对照组10（四）观察指标（四）观察指标n指标是在研究中用来反映或说明研究目指标是在研究中用来反映或说明研究目的的一种现象标志。的的一种现象标

5、志。n选择观察指标应注意：选择观察指标应注意：n客观性客观性n合理性合理性n灵敏性灵敏性n关联性关联性n稳定性和准确性稳定性和准确性11（五）（五） 确认变量确认变量n变量变量是指研究工作中所遇到的各种因素，也称是指研究工作中所遇到的各种因素，也称研究研究因素因素，具有变异性。，具有变异性。n自变量自变量：指能够影响研究目的的主要因素，是不受：指能够影响研究目的的主要因素，是不受结果的影响，却可导致结果产生或影响结果的变量，结果的影响，却可导致结果产生或影响结果的变量，是科研假设中的是科研假设中的“原因原因”。n依变量依变量：指科研的目的，它随自变量改变的影响而：指科研的目的，它随自变量改变的

6、影响而改变，也可受其他因素的影响，是科研假设中的改变，也可受其他因素的影响，是科研假设中的“结果结果”n外变量外变量（干扰变量）：指某些能干扰研究结果的因（干扰变量）：指某些能干扰研究结果的因素，在科研设计中应尽量排除素，在科研设计中应尽量排除n例例: 吸烟与肺癌关系吸烟与肺癌关系12（一）实验性研究和非实验性研究（一）实验性研究和非实验性研究1、实验性研究、实验性研究2、类实验性研究、类实验性研究3、非实验性研究（横断面研究）、非实验性研究（横断面研究）（二）回顾性研究和前瞻性研究（二）回顾性研究和前瞻性研究n回顾性研究：是运用现有的资料进行分析和总回顾性研究：是运用现有的资料进行分析和总结

7、的一种方法。是结的一种方法。是“由果找因由果找因”的研究的研究n前瞻性研究：对已存在差异的两组或以上的研前瞻性研究：对已存在差异的两组或以上的研究对象，在一定时间内，追踪调查两组的反应究对象，在一定时间内，追踪调查两组的反应结果，并进行比较分析，以检验某因素与某现结果，并进行比较分析，以检验某因素与某现象间的联系象间的联系 。是。是“由因索果由因索果”的研究的研究三三 常见护理科研设计的类型常见护理科研设计的类型13三三 常见护理科研设计的类型常见护理科研设计的类型（三）量性研究和质性研究（三）量性研究和质性研究n量性研究（量性研究（quantitative research），），也也称定量

8、研究，是通过数字资料来研究现象称定量研究，是通过数字资料来研究现象的关系，一般在研究开始实施前要先规定的关系，一般在研究开始实施前要先规定收集资料的方法收集资料的方法 n质性研究（质性研究（qualitative study）是研究者是研究者凭借研究对象的主观资料和研究者进入当凭借研究对象的主观资料和研究者进入当事人的处境中参与分析资料、找出人类生事人的处境中参与分析资料、找出人类生活过程中不同层次的共同特征和内涵，用活过程中不同层次的共同特征和内涵，用文字描写报告结果。文字描写报告结果。14三三 常见护理科研设计的类型常见护理科研设计的类型（四）流行病学研究方法（四）流行病学研究方法 研究人

9、群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究如何防治疾病及促进健康的策略和措施的科并研究如何防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。学。 15第二节第二节 实验性研究实验性研究16RCT-临床治疗性试验的金标准方法一、实验性研究的持点：一、实验性研究的持点： 1)干预：实验性研究和比实验性研究的根干预：实验性研究和比实验性研究的根本区别是在实验性研究中有研究者根据研究本区别是在实验性研究中有研究者根据研究目的而施加的处理因素。目的而施加的处理因素。 2)设立对照组：为了观察人为地施加因素设立对照组：为了观察人为地施加因素的影响，必须设相等的对照组。的影

10、响，必须设相等的对照组。 3)随机化：研究对象被分到试验组对照组随机化：研究对象被分到试验组对照组都是采用随机方法确定的。最大限度地降低都是采用随机方法确定的。最大限度地降低附加变量的影响。附加变量的影响。随机方法：抽签、随机数字表17三、实验性研究的优缺点三、实验性研究的优缺点n1)优点：实验性研究是检验因果假设最优点：实验性研究是检验因果假设最有说服力的一种研究设计。有说服力的一种研究设计。n可比性好，基线一致可比性好，基线一致n防止选择性偏倚好防止选择性偏倚好n高质量的实验性研究是系统评价的可靠高质量的实验性研究是系统评价的可靠资源资源18n2)缺点：实验性研究的主要缺点是应用的普遍性差

11、。缺点：实验性研究的主要缺点是应用的普遍性差。n实验性研究需要严格地控制附加变量。但是许多护实验性研究需要严格地控制附加变量。但是许多护理研究的问题较难有效地控制附加变量，因此降低理研究的问题较难有效地控制附加变量，因此降低了在护理研究领域应用实验性研究的普遍性了在护理研究领域应用实验性研究的普遍性 n其次由于：伦理方面的考虑，很难做到完全应用随其次由于：伦理方面的考虑，很难做到完全应用随机的方法分组。机的方法分组。n第三是在实际由于种种原因，难以找到完全相等的第三是在实际由于种种原因，难以找到完全相等的对照组而使实验性研究的应用受到限制对照组而使实验性研究的应用受到限制 。n代表性及外在真实

12、性有局限性代表性及外在真实性有局限性19第三节第三节 类实验研究类实验研究n类实验性研究的特点：类实验性研究的特点：类实验性研究同样具备有人为地施加影响因素的特点。n同实验性研究的根本区别是：同实验性研究的根本区别是： 或者没有相等的对照，或者没有相等的对照， 或者不是用随机的原则分的组。或者不是用随机的原则分的组。n在个别情况下，也有两个条件都不具备在个别情况下，也有两个条件都不具备的。的。20(2)类实验研究的优缺点类实验研究的优缺点n1)优点：类实验性研究的最大优点是在优点：类实验性研究的最大优点是在实际人群中进行人为干预因素研究的可实际人群中进行人为干预因素研究的可行性高，同实验性研究

13、相比更为实用。行性高，同实验性研究相比更为实用。n 2)缺点：由于类实验性研究不能很好地缺点：由于类实验性研究不能很好地控制附加变量，因此在回答自变量和因控制附加变量，因此在回答自变量和因变量的关系时不如实验性研究的可信变量的关系时不如实验性研究的可信度高。度高。21非实验性研究类型非实验性研究类型（一）描述性研究（一）描述性研究调查研究调查研究 横断面研究横断面研究 描述性描述性（二）相关性研究（二）相关性研究（三）分析性研究（三）分析性研究1、队列研究队列研究 定群研究定群研究COHORT STUDY2、病例对照病例对照-回顾性调查研究，从果到回顾性调查研究，从果到因，有对照因，有对照第四

14、节第四节 非实验性研究非实验性研究22特定人群特定人群范围内的范围内的研究对象研究对象出现某种结局出现某种结局不出现某种结局不出现某种结局暴露状况暴露状况研究开始研究开始前瞻性地收集结局事件发生的资料前瞻性地收集结局事件发生的资料图图2 队列研究的结构模式图队列研究的结构模式图出现某种结局出现某种结局不出现某种结局不出现某种结局暴露组暴露组非暴露组非暴露组23病例对照研究病例对照研究n比较两组对某种（些）因素的暴露情况，如果病比较两组对某种（些）因素的暴露情况，如果病例组的暴露率显著高于对照组，则认为暴露与发例组的暴露率显著高于对照组，则认为暴露与发病有关联病有关联发病危险因素发病危险因素对照组对照组暴露暴露不暴露不暴露病例组病例组暴露暴露不暴露不暴露过去过去现在现在