晚期头颈部鳞癌的内科治疗课件.ppt
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1、晚期头颈部鳞癌的内科治疗晚期头颈部鳞癌的内科治疗湖北省肿瘤医院内科于 丁哪些是头颈部癌哪些是头颈部癌 从颅底到锁骨上、颈椎前的所有恶性肿瘤从颅底到锁骨上、颈椎前的所有恶性肿瘤 (头面部软组织、耳鼻咽喉、口腔、颈部软组织(头面部软组织、耳鼻咽喉、口腔、颈部软组织及甲状腺等部位的恶性肿瘤)及甲状腺等部位的恶性肿瘤) 我国以鼻咽癌占首位我国以鼻咽癌占首位 欧美以喉癌占首位欧美以喉癌占首位 病理以鳞癌为主病理以鳞癌为主 头颈部癌的治疗头颈部癌的治疗 早期以局部治疗为主(手术、放疗)早期以局部治疗为主(手术、放疗) 5年生存率达年生存率达80%,并非需要全身治疗,并非需要全身治疗 晚期患者(不能手术和放
2、疗)只能全身药物治疗晚期患者(不能手术和放疗)只能全身药物治疗 疗效还很不理想疗效还很不理想NCI Head and Neck Cancers Research Investment Last updated December 2007 Last updated December 2007 头颈部癌的药物治疗头颈部癌的药物治疗配合局部治疗的诱导化疗配合局部治疗的诱导化疗同步放化疗同步放化疗晚期复发和转移患者的化疗晚期复发和转移患者的化疗新化疗药、分子靶向药物治疗新化疗药、分子靶向药物治疗 Dose Escalation Study of NDP with 5-FU in Combination
3、 with Alternating Radiotherapy in Patients with HNCN=52Stage II-IV(M0)PS 0-2R36GY5FU 700 mg/m2/ days 15NDP 120 mg/m2 day 65FU 700 mg/m2/ days 15NDP 140 mg/m2 day 65FU 700 mg/m2/ days 15NDP 150 mg/m2 day 6Jpn J Clin Oncol 2007;37(3)RESULTS ( PFS )75% (95% CI: 6192%)Jpn J Clin Oncol 2007;37(3)RESULTS
4、( OS )77% (95% CI: 6690%)Jpn J Clin Oncol 2007;37(3)Adverse effects of chemoradiationJpn J Clin Oncol 2007;37(3)NDP治疗头颈部复发癌的研究治疗头颈部复发癌的研究N=32Stage III-IVPS 0-1NDP 80 mg/m2 day 1NDP 80 mg/m2 day 1UFT 400mg/天,分天,分2次服用次服用 久保田彰久保田彰 古川河野敏朗古川河野敏朗 小松正小松正规规疗效级别与生存曲线疗效级别与生存曲线 久保田彰久保田彰 古川河野敏朗古川河野敏朗 小松正小松正规规之前
5、有无接受顺铂治疗与生存曲线之前有无接受顺铂治疗与生存曲线 久保田彰久保田彰 古川河野敏朗古川河野敏朗 小松正小松正规规 PS与生存曲线与生存曲线 久保田彰久保田彰 古川河野敏朗古川河野敏朗 小松正小松正规规复发形式与生存曲线复发形式与生存曲线 局部或淋巴结转移局部或淋巴结转移 远处转移远处转移久保田彰久保田彰 古川河野敏朗古川河野敏朗 小松正小松正规规有无联合有无联合UFT与生存曲线与生存曲线 联合联合UFT NDP单药单药久保田彰久保田彰 古川河野敏朗古川河野敏朗 小松正小松正规规NDP与姑息治疗的生存曲线与姑息治疗的生存曲线久保田彰久保田彰 古川河野敏朗古川河野敏朗 小松正小松正规规西妥昔
6、单抗用于西妥昔单抗用于头颈部鳞状细胞癌头颈部鳞状细胞癌 EGFR在实体瘤中的表达在实体瘤中的表达瘤种EGFR表达率()头颈部肿瘤头颈部肿瘤95-100神经胶质瘤40-63结肠癌25-77胰腺癌30-50肺癌40-80乳腺癌14-91卵巢癌35-70前列腺癌39-47肾癌50-90膀胱癌31-48Herbst RS, Shin DM. Cancer. 2002;1593-1611EGFR表达对表达对头颈部鳞癌头颈部鳞癌预后的意义预后的意义EGFR 和和TGF 的高水平表达将会降低无病生存和总生存的高水平表达将会降低无病生存和总生存EGFR表达表达TGF 水平水平低度低度 中度中度高度高度p=0.
7、00011.00.80.60.40.20无病生存比例无病生存比例0123456术后年数术后年数p=0.0001低度低度 中度中度高度高度1.00.80.60.40.20无病生存比例无病生存比例0123456术后年数术后年数Grandis, et al. J Natl Cancer 1998;90:824832EGFR 表达与预后不良相关表达与预后不良相关 头颈部癌的头颈部癌的 EGFR 表达率为表达率为 90-100% EGFR 与以下情况相关与以下情况相关:无病生存降低无病生存降低总生存降低总生存降低转移转移/侵袭风险增加侵袭风险增加James Bonner, Paul Harari, Jo
8、rdi Giralt, Nozar Azarnia, Roger Cohen, David Raben, Christopher Jones, Merrill Kies, Jose Baselga, Kian Ang 高剂量放疗高剂量放疗西妥昔单抗西妥昔单抗治疗局部晚期治疗局部晚期SCCHN的的III期临床研究期临床研究BONNERBonner J, et al. N Engl J Med submitted分层分层 Karnofsky 评分评分:90-100 vs. 60-80 区域淋巴结区域淋巴结:阴性阴性vs. 阳性阳性 肿瘤分期肿瘤分期:AJCC T1-3 vs. T4 放疗分割放疗分
9、割*:同步增强同步增强vs. 每日一次每日一次vs. 每日两次每日两次Arm 2 (RT+E)放疗放疗 + +西妥昔单抗每周方案西妥昔单抗每周方案随随 机机 分分组组Arm 1 (RT)放疗放疗 25* 研究者选择研究者选择BONNER研究治疗方案研究治疗方案Bonner et al, ASCO 2004研究入组研究入组424 名患者名患者参加国家参加国家: 欧洲,美国,澳大利亚,欧洲,美国,澳大利亚, 南美洲,新西兰,以色列南美洲,新西兰,以色列BONNER研究研究 研究结果研究结果 JAMES BONNER ,NEJ FERBUARY 9,2006,VOL.354 NO.6,RT+E (N
10、=213)RT(N=211)P-value总有效率总有效率74%64 %0.022 年年无疾病生存率无疾病生存率46 %42 %0.043 年年无疾病生存率无疾病生存率37 %31 %中位局部控制时间中位局部控制时间24.4月月14.9月月0.005中位总生存期中位总生存期49.0月月29.3月月0.03中位中位PFS17.1月月12.4月月0.06BONNER研究研究局部疾病控制率局部疾病控制率月月C225放疗放疗 (n=211)局部疾病控制率局部疾病控制率 (%)100806040200010203040506070放疗放疗 (n=213)14.924.4风险比风险比 = 0.68 (95
11、% CI: 0.52 to 0.89)Log rank p=0.005 Bonner JAng, K. N Engl J Med 2006;354:567578BONNER研究研究总生存期总生存期C225C225+ +放疗放疗 (n=211)总生存率总生存率 (%)100806040200010203040506070月月放疗放疗(n=211)29.349.0风险比风险比 = 0.74 (95% CI: 0.57 - 0.97)Log rank p=0.03 Bonner JAng, K. N Engl J Med 2006;354:567578与单放疗比,西妥昔单抗联放疗提高保喉率与单放疗比
12、,西妥昔单抗联放疗提高保喉率Bonner et al. J Clin Oncol 2005;23(16S):Abstract 5533 Updated information presented at ASCO 2005疗效疗效放疗单用放疗单用 % (n=78)C225+放疗放疗 % (n=93)局部控制局部控制: (months) One-year Two-year 124934166044总生存总生存: Median (months) Two-year survival Three-year survival 214839235043保喉率保喉率: Two-year Three-year
13、80779087局部控制局部控制: 随访时未出现局部疾病进展随访时未出现局部疾病进展1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.1 006121824303642485460时间(月)时间(月)风险比 = 0.62; p=0.13患者患者喉切除喉切除7812RT938C225 + RT西妥昔单抗西妥昔单抗可明显增加可明显增加保喉率保喉率Bonner ,et al. J Clin Oncol. ASCO Annual Meeting Proceedings 2005;23:Abstract No. 5533. Updated information presented at ASC
14、O (poster)BONNER研究安全性研究安全性 不会增加放疗引起的急性副作用 研究显示用或不用爱必妥,研究显示用或不用爱必妥,3/4级黏膜炎的发生率相似级黏膜炎的发生率相似 C225的主要副作用是EGFR靶向治疗中出现的痤疮样皮疹Bonner J, et al. N Engl J Med submitted与同步放化疗相比,与同步放化疗相比,C225联合放疗延长了联合放疗延长了局部晚期局部晚期 SCCHN 患者的生存患者的生存Bonner et al.N Engl J Med 2006;354:567-578; Denis et al. J Clin Oncol 2004;22:69-7
15、6; Huguenin P et al. J Clin Oncol 2004;22:4665-4673; Semrau et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2006; In Press放疗放疗C225用于局部晚期用于局部晚期 SCCHN: 总总 结结 与单用高剂量放疗相比,与单用高剂量放疗相比,C225联合高剂量放联合高剂量放疗具有显著的疗效获益疗具有显著的疗效获益Bonner J, Ang K. N Engl J Med 2006;354:567578延长生存近延长生存近 20 个月个月死亡风险降低死亡风险降低26%+ C225局部复发风险降低局部复发风险
16、降低32%未增加放疗相关的未增加放疗相关的急性毒性反应急性毒性反应西妥昔单抗联合铂类为基础的方案用于西妥昔单抗联合铂类为基础的方案用于复发或转移性复发或转移性SCCHN一线治疗一线治疗延长了患者的生存延长了患者的生存 随机随机 III 期临床研究期临床研究(EXTREME) Jan B. Vermorken R. Mesia, E. Vega, E. Remenar, R. Hitt, A. Kawecki, S. Rottey, N. Amellal, D. Cupissol, L. Licitra 2007.ASCO annual meeting .Abstract No.6091EXTR
17、EME 研究研究 多中心随机多中心随机 III 期临床研究期临床研究 治疗治疗: 铂类铂类 (顺铂或卡铂顺铂或卡铂) 加加 5-FU, 联合或不联合西妥昔单抗联合或不联合西妥昔单抗 在欧洲在欧洲17 个国家的个国家的80个中心进行个中心进行 入组时无需做入组时无需做 EGFR 检测检测 患者根据一下因素分层患者根据一下因素分层: 既往化疗既往化疗 KPS ( 统计分析需要统计分析需要340 个事件个事件 研究时间研究时间: 34 个月个月 (20 month accrual) 1:1 随机分组随机分组 5% 的患者失访的患者失访 = 420 例患者入组研究例患者入组研究 2007.ASCO a
18、nnual meeting .Abstract No.6091EXTREME研究研究终点研究研究终点 主要终点主要终点: 总生存总生存 (OS) 次要终点次要终点: 疗效持续时间疗效持续时间 TTP 有效率有效率(RR) 生活质量生活质量 (QoL) 安全性安全性 2007.ASCO annual meeting .Abstract No.6091EXTREME 研究患者和疾病特征研究患者和疾病特征Cetuximab + Platinum/5-FUN = 222Platinum/5-FUN = 220中位年龄中位年龄, years (range)56 (37-80)57 (33-78)男性男性
19、/女性女性 (%)89 / 1192 / 8复发复发/转移转移 (%):局部复发局部复发远处转移远处转移*54465446原发性远处转移原发性远处转移 (%)87 2007.ASCO annual meeting .Abstract No.6091EXTREME 研究研究: 预后因素预后因素Cetuximab + Platinum/5-FUN = 222Platinum/5-FUN = 220KPS (%): 80 80 12 8811 89原发肿瘤部位原发肿瘤部位 (%):口腔口腔 / 下咽下咽其他其他33673565肿瘤分级肿瘤分级 (%):良好良好 / 中等中等 区分区分区分不良区分不良
20、 Not otherwise specified582121642115既往化疗既往化疗 (%):4136既往放疗既往放疗 (%):7780 2007.ASCO annual meeting .Abstract No.6091Patients at RiskSurvival Time MonthsCTX onlyCET + CTX2201731278365471981222184153118825730153HR (95%CI): 0.797 (0.644, 0.986)Strat. log-rank test: 0.0362Overall SurvivalCTX onlyCET + CTXS
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