妇科肿瘤标志物应用新进展-ppt课件.ppt
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1、1ppt课件中国女性恶性肿瘤现状卵巢癌的发病率和死亡率居女性恶性肿瘤的第卵巢癌的发病率和死亡率居女性恶性肿瘤的第9 9位位数据来源:中国肿瘤登记年报20122ppt课件盆腔肿块和/或腹水,腹胀和/或早期症状表现不明显或缺乏特异性,例如出血、盆腔或腹部疼痛,泌尿系统症状“沉默的肿瘤”-卵巢癌 家族史家族史 腹部腹部/盆腔盆腔检查检查 CA-125 经经阴道超声阴道超声检查检查( (TVU) ) CT 胸片胸片 胃胃肠肠功能功能评评估估 血常血常规规 生化生化检查检查探查手术探查手术组织病理检查 良性恶性 面临的挑战面临的挑战:1、卵巢癌症状非特异,多以消化道症状为表现2、CA125是目前公认的“
2、金标准”标志物,但特异性不足3、TUV的检查依赖于B 超检查人员的经验水平2011 NCCN卵巢癌诊疗指南中国版70%诊断时已是晚期卵巢癌3ppt课件病理类型Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Database; Confirmed cases 2003-2007. 卵巢癌 (OvCa)非上皮性卵巢癌非上皮性卵巢癌10% 上皮性上皮性OvCa (EOC)90%浆液性浆液性60 %子宫内膜样癌10 %粘液性 6 %透明细胞瘤5 %生殖细胞肿瘤性索间质肿瘤生殖细胞间质肿瘤 CA125+?CA19-9CEA4ppt课件CA125can
3、cer antigen & carbohydrate antigen1.是一种糖蛋白性肿瘤相关抗原是一种糖蛋白性肿瘤相关抗原2.存在于成人体腔上皮衍生而来的组织如胸膜、存在于成人体腔上皮衍生而来的组织如胸膜、心包膜、腹膜间皮和苗勒氏管上皮如输卵管、心包膜、腹膜间皮和苗勒氏管上皮如输卵管、子宫内膜和宫颈管,肺、乳腺、结膜。胎儿中子宫内膜和宫颈管,肺、乳腺、结膜。胎儿中除了体腔上皮外还存在于羊膜组织中。除了体腔上皮外还存在于羊膜组织中。5.正常婴儿和成人卵巢表面的上皮细胞不表达。正常婴儿和成人卵巢表面的上皮细胞不表达。6.黏液性肿瘤不表达。黏液性肿瘤不表达。7.半衰期:半衰期:6天。天。5ppt课
4、件卵巢癌卵巢癌CA125CA125的作用的作用: :正方正方推荐推荐CA125CA125联合经阴道超声对高危人群进行筛查,提早干预可改善预后联合经阴道超声对高危人群进行筛查,提早干预可改善预后推荐推荐CA125CA125用于盆腔肿块良恶性的鉴别诊断,特别是绝经后女性用于盆腔肿块良恶性的鉴别诊断,特别是绝经后女性推荐推荐CA125CA125用于卵巢癌的监测,早期发现复发和转移用于卵巢癌的监测,早期发现复发和转移 Catharine M., Clinical Chemistry 54:12 (2008)6ppt课件卵巢癌CA125的作用:反方1.筛查特异性和阳性预测值都低,即使联合筛查特异性和阳性
5、预测值都低,即使联合B超,超,也不会增加卵巢癌的诊断率,因此不用也不会增加卵巢癌的诊断率,因此不用CA125进进行筛查行筛查2.治疗监测:治疗监测:v 术前术前CA125浓度与预后无关浓度与预后无关v III-IV期期90%阳性,但阳性,但I期阳性只有期阳性只有50%v 黏液性癌不表达黏液性癌不表达CA1257ppt课件正确评价CA125v 初治化疗结束后初治化疗结束后CA125转阴的患者,仍有转阴的患者,仍有50%遗留肉遗留肉眼可见的小病灶,对判断病灶残留程度,眼可见的小病灶,对判断病灶残留程度,CA125敏感敏感性有限性有限v 对发现复发对发现复发CA125具有很好的敏感性具有很好的敏感性
6、v 治疗过程中治疗过程中CA125的变化与疗效有很好的正相关性的变化与疗效有很好的正相关性v 上皮癌,上皮癌,CA125和影像学检查同时阴性即为临床缓解和影像学检查同时阴性即为临床缓解8ppt课件正确评价正确评价CA125CA125m初治结束后频繁检测初治结束后频繁检测CA125不改善患者预后不改善患者预后m单纯单纯CA125升高即开始治疗不改善预后升高即开始治疗不改善预后mCA125升高到出现临床复发中位时间为升高到出现临床复发中位时间为26个月个月mCA125在正常范围内发生倍增也是复发危险因素,在正常范围内发生倍增也是复发危险因素,倍增距复发中位时间为倍增距复发中位时间为6个月个月9pp
7、t课件正确评价正确评价CA125初次手术后化疗第三疗程后初次手术后化疗第三疗程后CA125转阴是预后良好转阴是预后良好独立因素独立因素术后无肉眼残留病灶但术后无肉眼残留病灶但CA12535U/mL或有肿瘤残或有肿瘤残留且留且CA12565U/mL,提示预后差,提示预后差III-IV期患者,第二疗程化疗后期患者,第二疗程化疗后CA125水平具有重要水平具有重要意义:意义:转阴者中位生存时间为转阴者中位生存时间为26个月,阳性者仅个月,阳性者仅15个月个月下降下降50%中位生存时间为中位生存时间为21个月,个月,50%者仅者仅10个月个月10ppt课件正确评价正确评价CA125盆腔包块鉴别诊断盆腔
8、包块鉴别诊断 要结合患者年龄和绝经状态要结合患者年龄和绝经状态 绝经后女性若绝经后女性若CA125升高则更有意义,绝经后女性和子宫升高则更有意义,绝经后女性和子宫切除术后女性,采用切除术后女性,采用20U/mL、26U/mL作为上限更为合适。作为上限更为合适。 绝经前女性,绝经前女性,CA125升高超过升高超过200U/mL时有意义。时有意义。 因盆腔包块而就诊的患者中,引起因盆腔包块而就诊的患者中,引起CA125明显升高的最常明显升高的最常见病因是子宫内膜异位症。见病因是子宫内膜异位症。-Guidelines for referral of the patient with an adnex
9、al mass , Clin Obstet Gynecol. 2006 11ppt课件正确评价正确评价CA125手术对手术对CA125水平的影响水平的影响妇科手术时激惹腹膜会诱发非感染性腹膜炎,使妇科手术时激惹腹膜会诱发非感染性腹膜炎,使CA125异异常升高,因此术后进行随访时应排除手术的影响。常升高,因此术后进行随访时应排除手术的影响。CA125半衰期为半衰期为6天,天,46个半衰期后,即至少个半衰期后,即至少4周后再复周后再复查可排除手术的影响。查可排除手术的影响。12ppt课件CA125升高升高恶性肿瘤恶性肿瘤良性肿瘤和其他疾病良性肿瘤和其他疾病生理状态生理状态上皮性卵巢癌上皮性卵巢癌子
10、宫内膜异位症子宫内膜异位症月经来潮月经来潮子宫内膜癌子宫内膜癌子宫肌瘤子宫肌瘤妊娠妊娠宫颈癌宫颈癌PID手术后手术后肺癌肺癌OHSS放疗放疗肝癌肝癌卵巢良性肿瘤卵巢良性肿瘤胃肠道恶性肿瘤胃肠道恶性肿瘤心衰、糖尿病心衰、糖尿病胰腺癌胰腺癌腹膜炎、腹水、结肠炎腹膜炎、腹水、结肠炎胆道癌胆道癌急性肝炎、胰腺炎急性肝炎、胰腺炎乳腺癌乳腺癌肺炎、心包炎、肾病肺炎、心包炎、肾病13ppt课件有没有比CA125更优秀的指标? 1 NIH Consensus Development Conference Statement. Gynecol Oncol. 1994, 55, S4-S14.2 ACOG Pra
11、ctice Bulletin. Obstet Gynecol. 2007, 110, 201-213.与CA125联合检测可以: 减少假阴性 优化敏感性和特异性 早期发现I/II期的卵巢癌大量的卵巢癌的肿瘤标志物研究大量的卵巢癌的肿瘤标志物研究近期的研究发现有多种标志物(包括HE4)在卵巢癌表达升高14ppt课件卵巢癌标志物的研究组织类型组织类型样本量(样本量(n n)标志物标志物/7/7项项良性卵巢肿块166H E 4 / C A 1 2 5 / C A 7 2 -4/SMRP/Activin/Inhibin/Osteopontin/EGFR/Her2卵巢癌67Moore, et. al.,
12、 Gynecologic Oncology 108 (2008) 40240815ppt课件Moore, et. al., Gynecologic Oncology 108 (2008) 402408单一标志物:单一标志物:HE4拥有最佳的性能(拥有最佳的性能(ROC=0.908)7种标志物单独和联合检测的性能16ppt课件HE4生物学特点乳清酸性蛋白家族乳清酸性蛋白家族(WAP家族)家族) 由2个乳清酸性蛋白域(WAP)和一个4-二硫中心 (WFDC2)组成 乳清酸性蛋白基因编码的13KDa的分泌性糖蛋白 N-端糖基化: 20 - 25 kDa ( CA 125分子量 200 kDa !)
13、蛋白酶抑制剂家族蛋白酶抑制剂家族 相应的底物和HE4的生物学功能未知 可能是抗菌、抗炎因子Bouchard D et al. Lancet Oncol 2006; 7, 16774.Hellstrm I et al. Cancer Res. 2003, 63, 36953700.17ppt课件1991HE4 在人附睾中发现(在人附睾中发现(Kirchoff et al)1999HE4在卵巢癌组织呈过表达(在卵巢癌组织呈过表达(Schummer at al)2002HE4单克隆抗体和单克隆抗体和HE4 EIA试剂的雏形试剂的雏形HE4证实为卵巢癌的血清标志物(证实为卵巢癌的血清标志物(Hells
14、trom et al)Fujirebio公司从公司从PNRI获得获得HE4专利(专利(糖尿病及癌症研究机构即太平洋西北研究中心PNRI)2007HE4 IUO EIA 试剂研发试剂研发 HE4显示是卵巢癌发现最有效的标志物显示是卵巢癌发现最有效的标志物 ROMA指数模型指数模型2008前瞻性多中心的前瞻性多中心的ROMA验证研究完成验证研究完成HE4 EIA 通过欧盟批准通过欧盟批准HE4用于卵巢癌监测通过用于卵巢癌监测通过FDA批准批准2011FDA批准批准ROMA指数指数欧盟批准欧盟批准Elecsys HE4上市上市2012SFDA批准批准Elecsys HE4上市上市18ppt课件HE4
15、对卵巢癌诊断的敏感性来源于不同文献盆腔肿块良性VS.卵巢癌 (所有分期) 的敏感性比较特异性= 95 % (绝经前和绝经后)敏感性 %Huhtinen et al, 2008 Huhtinen et al, 2008 1 1Moore et al, 2008 Moore et al, 2008 2 21 Huhtinen, K. et al. J. Cancer, 2009, 100, 1315-1319.2 Moore, R.G. et al. Gynecologic Oncology, 2009, 112, 40-46.敏感性 %HE4HE419ppt课件标志物标志物最佳的最佳的cut-o
16、ffcut-offI/III/II期的敏感性期的敏感性IIIIII期的敏感性期的敏感性特异性特异性(n=133)%(n=67)%(n=396)%HE482.7 92.5 86.3 Glycodelin63.2 64.2 79.0 MMP745.9 62.7 89.4 SLPI54.2 71.6 71.7 Plau-R69.9 74.6 75.8 Muc-153.4 55.2 73.0 Inhibin A45.1 34.3 70.3 PAI-I65.4 68.7 76.0 CA12545.9 58.5 98.2 各个分期卵巢癌的诊断敏感性就单一标志物而言,HE4拥有最佳的敏感性和特异性,尤其对早
17、期卵巢癌(I-II期)Laura J.,Gynecologic Oncology 110 (2008) 37438220ppt课件HE4HE4水平水平临床病理特征临床病理特征例数例数阳性率阳性率% %(阳性数)(阳性数)未绝经组未绝经组I+II1361.5%(8)III+IV1580.0%(12)无淋巴结转移1457.1%(8)有淋巴结转移1485.7%(12)总计2871.4%绝经组绝经组I+II862.5%(5)III+IV4689.1%(41)无淋巴结转移1369.2%(9)有淋巴结转移4192.7%(38)总计5487%HE4与卵巢癌分期及转移的关系与卵巢癌分期及转移的关系郭林等,中华
18、检验医学杂志2009年第12期21ppt课件HE4评估卵巢癌手术的效果25例卵巢癌患者术后HE4水平的变化手术治疗的25例EOC手术后病情基本缓解血清的HE4水平出现阴转:21例,符合率为84%(21/25),HE4水平降低-20%左右:3例*HE4呈现升高:1例郭林等. 中国癌症杂志2010年第9期22ppt课件HE4预测肿瘤细胞减灭术是否满意Tang ZJ, et alHE4界值:473 pmol/L CA125界值:500 U/ml敏感度敏感度(%)特异度特异度(%)阳性预测值阳性预测值(%)阴性预测值阴性预测值 (%)HE481566773CA12580385964HE4+CA1256
19、56970641、血清术前HE4值评估卵巢癌PDS满意度的价值可能优于血清CA125, 是术前评估的一个重要因素2、术前HE4值473 pmol/L的患者行PDS结局不满意的可能性大大增加,该值可作为预测初次肿瘤细胞减灭术结局的界值点23ppt课件卵巢癌复发监测卵巢癌术后患者进行为期16-20个月的随访监测HE4和CA125的水平变化Emanuela, et al., Tumor Biol. (2010) 31:113119未出现疾病复发的病例未出现疾病复发的病例HE4和和CA125保持在低水平保持在低水平疾病复发的病例疾病复发的病例HE4和和CA125出现升高,出现升高,HE4比比CA125
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