药物临床试验机构认定和复核检查标准和要求1课件.ppt

上传人（卖家）：三亚风情

文档编号：3107748

上传时间：2022-07-13

格式：PPT

页数：64

大小：2.18MB

文档加载中……请稍候！
如果长时间未打开，您也可以点击刷新试试。

下载文档到电脑，查找使用更方便

28 文币

交易提醒：下载本文档，相应价格的文币将全额进入上传人（卖家）的账号。立即下载优惠套餐（点此详情）

【下载声明】
1. 本站全部试题类文档，若标题没写含答案，则无答案；标题注明含答案的文档，主观题也可能无答案。请谨慎下单，一旦售出，不予退换。
2. 本站全部PPT文档均不含视频和音频，PPT中出现的音频或视频标识（或文字）仅表示流程，实际无音频或视频文件。请谨慎下单，一旦售出，不予退换。
3. 本页资料《药物临床试验机构认定和复核检查标准和要求1课件.ppt》由用户（三亚风情）主动上传，其收益全归该用户。163文库仅提供信息存储空间，仅对该用户上传内容的表现方式做保护处理，对上传内容本身不做任何修改或编辑。若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知163文库（点击联系客服），我们立即给予删除！
4. 请根据预览情况，自愿下载本文。本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
5. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007及以上版本和PDF阅读器，压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。

配套讲稿：: 如PPT文件的首页显示word图标，表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
特殊限制：: 部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
关键词：: 药物临床试验机构认定复核检查标准要求课件

资源描述：: 药物药物期临床试验管理指导原则（试行）期临床试验管理指导原则（试行）药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）药物临床试验机构资格认定复核检查标准药物临床试验机构资格认定复核检查标准国家食品药品监督管理局公告 2009年第65号药物临床试验机构资格认定复核检查工作细则药物临床试验机构资格认定复核检查工作细则食药监注函2010185号 GCP实施实施GCPGCP的目的：的目的：保护受试者的权益并保障其安全和健康保护受试者的权益并保障其安全和健康保证药物临床试验过程规范、设计方案科学、结果可保证药物临床试验过程规范、设计方案科学、结果可靠靠不断推进实施不断推进实施GCPGCP的目的：的目的：使执行使执行GCPGCP成为药物临床试验行业从业人员的一种道成为药物临床试验行业从业人员的一种道德规范和行为准则德规范和行为准则2022-7-127组织实施检查程序组织实施检查程序申请人提交申请检查方案组织核查组告知申请人通知被检查单位现场检查、核查启动会议检查检查报告结束会议现场检查报告派出部门SFDA-CCDSFDA；组织结构组织结构二级质控二级质控三级质控三级质控全面质量管理全面质量管理人员组成人员组成各级独立管理人员各级独立管理人员职责职责各级质控人员职责各级质控人员职责。谢谢谢！谢！20132013年年4 4月月1212日日

展开阅读全文

163文库所有资源均是用户自行上传分享，仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权，请勿作他用。

关于本文

本文标题：药物临床试验机构认定和复核检查标准和要求1课件.ppt
链接地址：https://www.163wenku.com/p-3107748.html

三亚风情

内容提供者

实名认证

联系作者