临床实验室信息系统与质量控制和仪器试剂管理-医学检验课件.ppt
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- 临床 实验室 信息系统 质量 控制 仪器 试剂 管理 医学 检验 课件
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1、2022-7-11xx医院检验科1临床实验室信息系统与质量控制临床实验室信息系统与质量控制和仪器试剂管理和仪器试剂管理2022-7-11xx医院检验科2临床实验室信息系统临床实验室信息系统(laboratory information systemlaboratory information system,LIS LIS ) 以临床实验室科学管理理论和方法为基础,借以临床实验室科学管理理论和方法为基础,借助现代通信、网络、计算机、数字化和智能化助现代通信、网络、计算机、数字化和智能化等技术,对各种信息进行综合管理,以整体提等技术,对各种信息进行综合管理,以整体提高临床实验室综合效能的复杂的人机
2、系统高临床实验室综合效能的复杂的人机系统2022-7-11xx医院检验科3医学实验室认可对医学实验室认可对LISLIS的要求的要求 临床实验室管理两种形式:临床实验室管理两种形式:1.1.强制性强制性 以欧美发达国家制定的临床实验室管理以欧美发达国家制定的临床实验室管理文件为代表,如美国的文件为代表,如美国的CLIA88CLIA882.2.自愿性自愿性 以国际标准化组织制定的标准为代表以国际标准化组织制定的标准为代表 IS0 15189 IS0 15189医学实验室质量和能力的专用要求医学实验室质量和能力的专用要求2022-7-11xx医院检验科41.ISO 151891.ISO 15189对
3、对LISLIS保护的建议保护的建议(1)(1)在环境方面要求:在环境方面要求: 计算机设施设备保持清洁和妥善维护,放置计算机设施设备保持清洁和妥善维护,放置地点和环境符合厂商规定地点和环境符合厂商规定 计算机部件及存放区便于灭火设备通行计算机部件及存放区便于灭火设备通行 对通行区内电线和计算机缆线设保护对通行区内电线和计算机缆线设保护 具备不间断电源供应(具备不间断电源供应(UPSUPS)2022-7-11xx医院检验科52.ISO 151892.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (2)(2)在程序手册方面要求:在程序手册方面要求: 完整计算机程序手册可供授权用户随时使用
4、完整计算机程序手册可供授权用户随时使用 负责人对手册按规定间隔时间评审和批准负责人对手册按规定间隔时间评审和批准 在火灾或硬件在火灾或硬件/ /软件故障时,为保护数据和软件故障时,为保护数据和/ /或或计算机设备有必要的措施程序计算机设备有必要的措施程序2022-7-11xx医院检验科61.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (3)(3)在系统安全性方面要求在系统安全性方面要求: 对计算机程序充分保护,以防无意的或非对计算机程序充分保护,以防无意的或非授权用户的改动或破坏授权用户的改动或破坏 对计算机系统的授权使用制定政策对计算机系统的授权使用制定政策
5、 对访问患者数据、输入和更改患者结果、对访问患者数据、输入和更改患者结果、更改账单或改动计算机程序者明确授权更改账单或改动计算机程序者明确授权2022-7-11xx医院检验科71.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (3)(3)在系统安全性方面要求:在系统安全性方面要求: 通过通过LISLIS访问其他计算机系统数据,有计算机访问其他计算机系统数据,有计算机安全措施,防止未授权者访问此类数据安全措施,防止未授权者访问此类数据 不宜危害其他系统内数据的安全不宜危害其他系统内数据的安全2022-7-11xx医院检验科81.ISO 151891.ISO 151
6、89对对LISLIS保护的建议保护的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求:在数据输入和报告方面要求: 定期将患者数据与原始输入数据相比较,定期将患者数据与原始输入数据相比较,查找数据转录、存储及处理过程中错误,查找数据转录、存储及处理过程中错误,确保数据传输完整性确保数据传输完整性 系统内的表格有多份复件,定期进行比系统内的表格有多份复件,定期进行比较以确保所用复件的一致性较以确保所用复件的一致性2022-7-11xx医院检验科91.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求:在数据输入和报告方面要求: 有复制或比较
7、程序有复制或比较程序 定期评审计算机运算的患者数据,并有文件证定期评审计算机运算的患者数据,并有文件证明明 实验室负责人应批准和评审输出到病历的实验实验室负责人应批准和评审输出到病历的实验室报告内容及格式,以确保有效传达实验室结室报告内容及格式,以确保有效传达实验室结果并符合临床需要果并符合临床需要2022-7-11xx医院检验科101.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求:在数据输入和报告方面要求: 评审人工和自动方式输入计算机的数据,在接评审人工和自动方式输入计算机的数据,在接受和计算机报告前验证其正确性受和计算
8、机报告前验证其正确性 在接受和计算机报告前,根据对预设定义的数在接受和计算机报告前,根据对预设定义的数值范围检查所有输入结果,以发现不合理或不值范围检查所有输入结果,以发现不合理或不可能的结果可能的结果2022-7-11xx医院检验科111.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求:在数据输入和报告方面要求:报告系统对影响检验结果准确性的样品报告系统对影响检验结果准确性的样品质量进行评注和结果解释质量进行评注和结果解释有审核机制,可使实验室识别出输入或有审核机制,可使实验室识别出输入或修改患者数据、受控文件或计算机程序修
9、改患者数据、受控文件或计算机程序的任何人的任何人2022-7-11xx医院检验科121.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (5)(5)在数据检索与存储方面要求:在数据检索与存储方面要求: 存储患者结果数据和档案信息,在符合患存储患者结果数据和档案信息,在符合患者医护所需期间内随时检索者医护所需期间内随时检索 计算机可完全复现已存档的检验结果,包计算机可完全复现已存档的检验结果,包括所附的警示、脚注或解释性评注,及测括所附的警示、脚注或解释性评注,及测量不确定度量不确定度2022-7-11xx医院检验科131.ISO 151891.ISO 15189对
10、对LISLIS保护的建议保护的建议 (5)(5)在数据检索与存储方面要求:在数据检索与存储方面要求: 根据各机构的需求,在规定时限内,根据各机构的需求,在规定时限内,患者和实验室数据宜可检索、患者和实验室数据宜可检索、“在在线线”。宜正确标识、妥善保存、防止。宜正确标识、妥善保存、防止损坏和防止未授权者使用数据存储媒损坏和防止未授权者使用数据存储媒介介 有效备份以防硬件或软件发生故障时有效备份以防硬件或软件发生故障时丢失患者结果数据丢失患者结果数据2022-7-11xx医院检验科141.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议(5)(5)在数据检索与存储方面
11、要求:在数据检索与存储方面要求: 定期监控和测试计算机报警系统定期监控和测试计算机报警系统以确保其功能正常以确保其功能正常2022-7-11xx医院检验科151.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议(6)(6)在硬件与软件方面要求:在硬件与软件方面要求: 预防性维护所有计算机硬件的程序预防性维护所有计算机硬件的程序和完整记录和完整记录 每次备份或恢复数据文件后检查系统,每次备份或恢复数据文件后检查系统,以确保未发生意外更改以确保未发生意外更改 对系统备份时发生的错误及纠正措施对系统备份时发生的错误及纠正措施文件化,并报告实验室相关人员文件化,并报告实验室
12、相关人员2022-7-11xx医院检验科161.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (6)(6)在硬件与软件方面要求:在硬件与软件方面要求: 对系统硬件及软件的任何更改均验证、对系统硬件及软件的任何更改均验证、确认并文件化确认并文件化 检验人员负责准确有效地向申请医师传检验人员负责准确有效地向申请医师传递检验结果,并批准所有可能影响患者递检验结果,并批准所有可能影响患者医护的计算机系统的改变医护的计算机系统的改变2022-7-11xx医院检验科171.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (6)(6)在硬件与软件
13、方面要求:在硬件与软件方面要求: 初次安装、改变或修改程序后,均检查其初次安装、改变或修改程序后,均检查其是否运行正常是否运行正常 清楚说明程序的目的、运行方式和与其他清楚说明程序的目的、运行方式和与其他程序的相互关系,详细程度宜满足计算机程序的相互关系,详细程度宜满足计算机操作者检查故障、修改系统或编程操作者检查故障、修改系统或编程2022-7-11xx医院检验科181.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (6)(6)在硬件与软件方面要求:在硬件与软件方面要求: 教授计算机系统使用者如何使用新系统和对教授计算机系统使用者如何使用新系统和对旧系统的修改
14、部分旧系统的修改部分 实验室应指定负责人,当计算机出现明显故实验室应指定负责人,当计算机出现明显故障时立即报告障时立即报告2022-7-11xx医院检验科191.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (7)(7)在系统维护方面要求:在系统维护方面要求: 确定停机维护时间表,以尽量减少中断对确定停机维护时间表,以尽量减少中断对患者的医护服务患者的医护服务 有处理系统全部或部分停机或重新启动的有处理系统全部或部分停机或重新启动的文件化程序,以确保数据完整和不中断实文件化程序,以确保数据完整和不中断实验室服务,及重新启动后系统运行正常验室服务,及重新启动后系统
15、运行正常2022-7-11xx医院检验科201.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护的建议保护的建议(7)(7)在系统维护方面要求:在系统维护方面要求: 有处理其他系统停机的程序,以确保患有处理其他系统停机的程序,以确保患者数据完整者数据完整 用于验证其他系统恢复、数据文件替换用于验证其他系统恢复、数据文件替换或更新的程序或更新的程序 对计算机的所有非程序性停机、系统周对计算机的所有非程序性停机、系统周期降级、计算机其他问题及故障原因和期降级、计算机其他问题及故障原因和纠正措施文件化纠正措施文件化2022-7-11xx医院检验科211.ISO 151891.ISO 15
16、189对对LISLIS保护的建议保护的建议 (7)(7)在系统维护方面要求:在系统维护方面要求: 制定书面的突发事件处理方案,以解决故障制定书面的突发事件处理方案,以解决故障时的服务问题,保证及时有效地报告患者的时的服务问题,保证及时有效地报告患者的结果结果 保持记录,以证明例行的维护和使操作者可保持记录,以证明例行的维护和使操作者可追溯在计算机系统进行的任何工作追溯在计算机系统进行的任何工作2022-7-11xx医院检验科222.2.美国美国CAPCAP对对LISLIS的要求的要求 美国美国CAPCAP对对LISLIS的要求和的要求和IS0 15189IS0 15189基本相同基本相同 但但
17、CAPCAP以逐点提问的方式阐述以逐点提问的方式阐述 增加了对接口、网络安全、自动核查的要求增加了对接口、网络安全、自动核查的要求 自动核查的要求,是指当仪器产生的患者结果自动核查的要求,是指当仪器产生的患者结果传送入临床实验室信息系统时,会自动与临床传送入临床实验室信息系统时,会自动与临床实验室设定的可接受范围进行比较,若结果超实验室设定的可接受范围进行比较,若结果超出范围,数据不能自动输入报告单出范围,数据不能自动输入报告单 LISLIS会提示数据必须由检验人员核查后才能输入,会提示数据必须由检验人员核查后才能输入,在很大程度上减少了人工数据核查的工作量,在很大程度上减少了人工数据核查的工
18、作量,降低人力成本,节约时间降低人力成本,节约时间2022-7-11xx医院检验科23临床检验分系统基本功能临床检验分系统基本功能1.1.预约管理预约管理2.2.检验单信息检验单信息3.3.登录功能登录功能4.4.提示查对提示查对5.5.检验业务执行检验业务执行6.6.报告处理功能报告处理功能7.7.检验管理功能检验管理功能8.8.检验质量控制功能检验质量控制功能9.9.统计功能统计功能2022-7-11xx医院检验科244.LIS4.LIS与仪器双向通信和无纸化与仪器双向通信和无纸化(1 1)LISLIS通信:通信: 单向通信:是由工作站采集、接收单向通信:是由工作站采集、接收仪器发出的检测
19、数据仪器发出的检测数据 双向通信:是仪器设备自动发送检双向通信:是仪器设备自动发送检验结果,并自动接收和处理验结果,并自动接收和处理LISLIS发出发出各种指令,实现信息从计算机到仪各种指令,实现信息从计算机到仪器,再从仪器到计算机的双向传输器,再从仪器到计算机的双向传输过程过程2022-7-11xx医院检验科254.LIS4.LIS与仪器双向通信和无纸化与仪器双向通信和无纸化(2 2)无纸化操作:)无纸化操作: 临床医生由临床医生由HISHIS开出电子医嘱或申请开出电子医嘱或申请 护士打出条形码,贴在采集容器上护士打出条形码,贴在采集容器上 标本由人工或自动方式传送至实验室标本由人工或自动方
20、式传送至实验室 条码阅读器自动识别标本条码阅读器自动识别标本 自动将检测信息传送至仪器自动将检测信息传送至仪器 仪器完成检测后自动审核结果,并发仪器完成检测后自动审核结果,并发出电子报告出电子报告2022-7-11xx医院检验科26第三节第三节 LISLIS的功能需求的功能需求一、标本采集流程一、标本采集流程二、实验室内标本前处理流程二、实验室内标本前处理流程三、三、标本检验流程标本检验流程四、四、标本检验后处理流程标本检验后处理流程五、五、试剂、耗材管理试剂、耗材管理六、行政管理六、行政管理2022-7-11xx医院检验科27一、标本采集流程一、标本采集流程 包括:包括: 医师申请医师申请
21、患者信息患者信息 患者唯一性标识患者唯一性标识 试管的正确选取试管的正确选取 试管唯一性标识试管唯一性标识 标本传递等标本传递等2022-7-11xx医院检验科28二、实验室内标本前处理流程二、实验室内标本前处理流程 包括:包括: 标本的签收标本的签收 标本的分类整理和编号标本的分类整理和编号 核对标本及申请核对标本及申请 患者信息登录患者信息登录 标本离心标本离心 血清分离血清分离 分杯等分杯等2022-7-11xx医院检验科29三、标本检验流程三、标本检验流程 包括:包括: 各类仪器设备的检测能力各类仪器设备的检测能力 各类分析检测的应变能力各类分析检测的应变能力 各类仪器设备的备份能力各
22、类仪器设备的备份能力 人员培训等人员培训等2022-7-11xx医院检验科30四、标本检验后处理流程四、标本检验后处理流程 包括:包括: 检验结果审核检验结果审核 报告打印报告打印 签名确认签名确认 报告派发等报告派发等2022-7-11xx医院检验科31五、试剂、耗材管理五、试剂、耗材管理 包括:包括: 请购登记请购登记 入库登记入库登记 出库登记出库登记 报损报损 停用停用 在用试剂库存量登记等在用试剂库存量登记等2022-7-11xx医院检验科32五、试剂、耗材管理五、试剂、耗材管理 包括:包括: 请购登记请购登记 入库登记入库登记 出库登记出库登记 报损报损 停用停用 在用试剂库存量登
23、记等在用试剂库存量登记等2022-7-11xx医院检验科33六、行政管理六、行政管理 包括:包括: 规定数据收集时间,保证数据时效性规定数据收集时间,保证数据时效性 规定数据提供数量、规格,保证数据标规定数据提供数量、规格,保证数据标准化准化 规定数据提供范围,保证数据能及时准规定数据提供范围,保证数据能及时准确供给所需部门确供给所需部门 规定数据存储要求,保证为临床问题分规定数据存储要求,保证为临床问题分析提供全面信息等析提供全面信息等2022-7-11xx医院检验科34第四节第四节 常用常用LISLIS的介绍的介绍一、一、LISLIS的常用模块的常用模块二、二、LISLIS的实例的实例20
24、22-7-11xx医院检验科35一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征分析前分析前计算机预约计算机预约/ /医医嘱录入系统嘱录入系统内置标准化菜单检测预约功能;内置标准化菜单检测预约功能;医师在医师在HISHIS输入预约,并自动输入预约,并自动传送至传送至LISLIS条码标记系统条码标记系统 患者、供应商、标本容器、标患者、供应商、标本容器、标本类型和标本检测的预约电子本类型和标本检测的预约电子识别识别2022-7-11xx医院检验科36一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征分析中分析中标本追踪系标本追踪系统统由标本唯一条码在检测期间进行标本
25、追踪;由标本唯一条码在检测期间进行标本追踪;可自动或人工完成可自动或人工完成各专业模块各专业模块 血液体液学、化学、免疫学、输血学、毒血液体液学、化学、免疫学、输血学、毒理学、理学、POCTPOCT设备、报告结果、数字图像设备、报告结果、数字图像临床医师沟通模块临床医师沟通模块2022-7-11xx医院检验科37一、一、LISLIS的常用模块的常用模块常用模块常用模块特征特征分析中分析中自动化系自动化系统界面系统界面系统统实验室实验室QCQC管理;异常或特定结果的手管理;异常或特定结果的手工或自动复核,自动生成、自动审查、工或自动复核,自动生成、自动审查、自动释放结果;异常结果标记、报警、自动
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