乳腺癌新辅助治疗和辅助治疗课件.pptx

1、. .新辅助化疗的意义：新辅助化疗的意义：能使肿瘤降期和降级，提高手术切除率到能使肿瘤降期和降级，提高手术切除率到能使肿瘤降期和降级，提高保乳手术成功率能使肿瘤降期和降级，提高保乳手术成功率能检测化疗药物在体内的敏感性能检测化疗药物在体内的敏感性杀灭术野以外亚临床病灶，预防手术引起的杀灭术野以外亚临床病灶，预防手术引起的播散播散. .新辅助化疗的适应症：新辅助化疗的适应症： 肿块较大（）；肿块较大（）； 腋窝淋巴结转移；腋窝淋巴结转移； 阳性；阳性； 三阴性；三阴性； 有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积较大难以保乳有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积较大难以保乳: :. .如肿物，可综合其他危险因素

2、选择是否进行药物治疗；如肿物，可综合其他危险因素选择是否进行药物治疗；. .大部分中国专家认同，以仅有阳性或三阴性乳腺癌术前新辅助药物大部分中国专家认同，以仅有阳性或三阴性乳腺癌术前新辅助药物治疗的标准时，肿瘤应大于，或入临床试验。治疗的标准时，肿瘤应大于，或入临床试验。确定新辅助化疗方案的经典临床试验 （蒽环类阿霉素新辅助化疗乳腺（蒽环类阿霉素新辅助化疗乳腺癌的随机研究癌的随机研究 ）年月日至年月日。年月日至年月日。例例期（、）乳腺癌患者。期（、）乳腺癌患者。新辅助化疗方案新辅助化疗方案 阿霉素阿霉素 、 环磷酰胺环磷酰胺 方案方案手术手术手术手术期期 , . , . . . (). ().

3、 年、年随访结果年、年随访结果年随访的结果年随访的结果新辅助化疗组新辅助化疗组 ，。，。（）两组的和没有显著性差别。（）两组的和没有显著性差别。（）与和比（）与和比 明显提高，但提高不显著。腋淋巴结明显提高，但提高不显著。腋淋巴结阴性的比例（）显著高于术后化疗组。阴性的比例（）显著高于术后化疗组。（）的患者中，和与、和相比都有显著的提高。（）的患者中，和与、和相比都有显著的提高。 年随访的结果年随访的结果（）（） 与和的患者，其总生存率、无疾病生存率和与和的患者，其总生存率、无疾病生存率和无复发生存率的差异都具有统计学意义无复发生存率的差异都具有统计学意义 （：；：；：）（：；：；：）; ;（

4、）（） 的预后最好，最差。的预后最好，最差。 结论结论（）临床期和（）临床期和期的乳腺癌患者，术前化疗与期的乳腺癌患者，术前化疗与术后化疗同样有效。术后化疗同样有效。（）术前化疗能增加保乳手术的机会。（）术前化疗能增加保乳手术的机会。（）术前化疗达的患者能显著提高和（）术前化疗达的患者能显著提高和 。（）肿瘤对术前化疗的反应可以用作预测患者（）肿瘤对术前化疗的反应可以用作预测患者预后的指标。预后的指标。 方案方案（紫杉类泰素帝新辅助化疗乳腺癌的随机研（紫杉类泰素帝新辅助化疗乳腺癌的随机研究究 ）年月日至年月日。年月日至年月日。例局部晚期（，或）乳腺癌患者例局部晚期（，或）乳腺癌患者 新辅助化疗

5、方案新辅助化疗方案 环磷酰胺环磷酰胺 、阿霉素、阿霉素 、 长春新碱长春新碱 、氢化可的松、氢化可的松天天) ) 多西紫杉醇多西紫杉醇 方案局部晚期的乳腺癌患者随随机机 化化 所有化疗无效的患者，接受个周期的化疗所有化疗无效的患者，接受个周期的化疗 有效有效无效无效 个月随访结果个月随访结果在接受周期化疗患者中，结果发现：在接受周期化疗患者中，结果发现：组与组临床有效率分别为、组与组临床有效率分别为、()()，病理率分别为、病理率分别为、( () )。中位随访月，组与组的生存率分别为、中位随访月，组与组的生存率分别为、( () )，死亡病例数分别为例、例。死亡病例数分别为例、例。 结论结论该研

6、究第次该研究第次证明了加新辅助化疗可显著提高病理率。证明了加新辅助化疗可显著提高病理率。证明了加新辅助化疗可显著提高年生存率！证明了加新辅助化疗可显著提高年生存率！ （蒽环类紫杉类新辅助化疗乳腺癌的随机研究（蒽环类紫杉类新辅助化疗乳腺癌的随机研究 ）年年，例可手术的乳腺癌患者纳入研究，研究将患者随机分年年，例可手术的乳腺癌患者纳入研究，研究将患者随机分为组。为组。 术前术前 手术手术( ) ( ) 术前术前 手术手术( ), ( ), 术前术前 手术手术 术后术后 ( ). ( ). 新辅助化疗方案新辅助化疗方案 多西紫杉醇多西紫杉醇 阿霉素阿霉素 、 环磷酰胺环磷酰胺 方案 手术 , . (

7、). ; ; ; ; 各治疗组间（）和（各治疗组间（）和（ ）没有区别。）没有区别。 较较 减少减少 。 较较 显著减少局部复发，显著减少局部复发， （ ） : :显著改善和。显著改善和。无论那一个治疗组，的都显著优于无论那一个治疗组，的都显著优于, , 淋巴结状态可以预测和，且与治疗后是否无关。淋巴结状态可以预测和，且与治疗后是否无关。 个月随访结果个月随访结果 结论结论新辅助化疗获得的患者，新辅助化疗获得的患者，其（为，其（为， ）和（为，）和（为， ）明显延长。）明显延长。 新辅助化疗方案的选择应以获得更高的为目新辅助化疗方案的选择应以获得更高的为目标！标！ . .新辅助化疗方案：新辅助

8、化疗方案：蒽环类方案：、蒽环类方案：、蒽环类与紫杉类药物联合化疗方案蒽环类与紫杉类药物联合化疗方案()()、蒽环类与紫杉类药物序贯方案：蒽环类与紫杉类药物序贯方案：其他可能对乳腺癌有效的化疗方案其他可能对乳腺癌有效的化疗方案阳性患者化疗时应考虑联合曲妥珠单抗阳性患者化疗时应考虑联合曲妥珠单抗蒽环类联合环磷酰胺序贯紫衫类多柔比星（） 表柔比星（） 环磷酰胺（） 多西他赛（） 紫杉醇（） 蒽环类联合紫衫类（ 序贯）多柔比星（） 表柔比星（） 环磷酰胺（） 多西他赛（） 长春瑞滨（） ， 顺铂（） 分 术前靶向治疗、阳性患者可选用曲妥珠单抗治疗，无论是否可 以达到，总疗程为年。、可联合紫衫类、蒽环类

9、药物；优先选择紫衫类方案；如果曲妥珠单抗联合蒽环类药物，不超过周期；、双靶向治疗：研究证实曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合多西他赛进一步提高了率。赫赛汀辅助治疗北美临床无进展生存时间随机分组后年随机分组后年 ; : ; : ; ; AC P ()()18%术前内分泌治疗、适应症：存在化疗禁忌症的高龄、激素受体阳性患者（如阳性）；、绝经后患者推荐使用第三代芳香化酶抑制剂类药物（包括阿那曲唑、来曲唑、依西美坦）、绝经前患者不推荐术前内分泌治疗哪些病人需要行术后辅助治疗？哪些病人需要行术后辅助治疗？ 腋窝淋巴结阳性腋窝淋巴结阳性三阴性乳腺癌三阴性乳腺癌阳性乳腺癌（以上）阳性乳腺癌（以上）肿瘤大小肿瘤大小组

10、织学分级为级。组织学分级为级。注：以上指标并非辅助化疗的绝对适应症，辅助化疗应综注：以上指标并非辅助化疗的绝对适应症，辅助化疗应综合考虑肿瘤的临床病理学特征、患者胜利条件及基础疾合考虑肿瘤的临床病理学特征、患者胜利条件及基础疾病、患者意愿及、化疗可能获益及不良反应等病、患者意愿及、化疗可能获益及不良反应等辅助化疗的相对禁忌症：辅助化疗的相对禁忌症：妊娠期患者，应慎重；妊娠期患者，应慎重；年老体弱且伴有严重内脏器质性病变患者；年老体弱且伴有严重内脏器质性病变患者；阳性早期乳腺癌辅助治疗进展蒽环类紫杉类靶向治疗研究 年： 研究 年： 研究 年：研究 年： , . ., . (). (): . ,

11、., . (). (): . , . ., . (). (): . , . ; 无病生存 紫杉类辅助化疗降低乳腺癌死亡率荟萃分析 510510510死亡率死亡率 ( (年年: : 无复发妇女的总死亡率无复发妇女的总死亡率) )和分析和分析蒽蒽环类环类紫杉紫杉类类 年年获获益益 ( ) 年年年获获益益 ( ) 年年获获益益 ( ) 蒽环类蒽环类 无化疗无化疗 代表早期乳腺癌试验协作组代表早期乳腺癌试验协作组()()于年月日在上发言于年月日在上发言曲妥珠与化疗（ ） ：序贯 . 联合多中心、随机 III期研究主要终点：DFSA多柔比星C环磷酰胺T紫杉醇H 曲妥珠单抗浸润性乳腺癌HER2阳性I-II

12、I期N=3505术后随机1年1年 , . ; .曲妥珠单抗与化疗( ) : 序贯 . 联合10080604020010325476010325476OS (%)DFS (%)10080604020时间 (年)时间 (年)ACTHH (n=949)5年 84.5%ACTH (n=954)5年 80.1%ACTHH (n=949)5年 91.9%ACTH (n=954)5年 89.7%DFSHR=0.7795%CI: 0.53-1.11P=0.022OSHR=0.7895%CI: 0.58-1.05P=0.102曲妥珠单抗序贯比联合化疗可降低复发风险达 ()* 曲妥珠单抗序贯比联合化疗未能显著降低死亡风险 ()阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗关于肿瘤大小的适应症以上应该接受；可推荐；可综合考虑（高危因素：激素受体阴性、分级差、高等）辅助化疗结束，未出现复发转移的患者，可考虑继续使用曲妥珠单抗，标准用药时间为年。