诊断与筛查研究设计SPSS课件.pptx
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- 关 键 词:
- 诊断 研究 设计 SPSS 课件
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1、诊断和筛查试验研究诊断和筛查试验研究分析与设计分析与设计医学统计与流行病学系诊断和筛查的区别诊断和筛查的区别患者主动向医生求询,医生根据病人的信息肯定或排除某种诊断。因为患者非常痛苦,主动求询,。诊断和筛查的区别诊断和筛查的区别在无症状的人群中辨认出有某种疾病的高危人群。筛查的对象往往是不需要医学帮助的健康人群(他们更乐于不被打扰)。筛查可能导致昂贵的费用和并不确切的结果;与筛查相关的费用、损失和抱怨是极其重要的,因而医学和伦理学标准更加严格。基本概念基本概念诊断试验和筛查试验的研究目的:诊断试验和筛查试验的研究目的:寻找一种实用的诊断或筛查方法寻找一种实用的诊断或筛查方法是否对病人的利大于弊
2、是否对病人的利大于弊在应用上的鉴别能力在应用上的鉴别能力基本概念基本概念试验预测指标:定性、半定量和定量试验预测指标:定性、半定量和定量定量定量: 血压、血糖血压、血糖半定量:尿蛋白半定量:尿蛋白 -、+、+、+定性:阴性、阳性,正常、异常定性:阴性、阳性,正常、异常诊断或筛查试验的研究设计与分析诊断或筛查试验的评价基于诊断或筛查试验的决策分析 (decision analysis)诊断或筛查试验的评价金标准金标准指目前公认的最可靠、最准确、最好的诊断方法可以是单一方法、多种方法组合、随访选择如果有金标准,使用金标准并估计敏感度和特异度如果金标准使用受限,尽可能用并估计校正敏感度和特异度如果无
3、金标准,建立金标准并估计敏感度和特异度如果无金标准也无法建立,使用对比标准并估计一致率诊断或筛查试验的评价准确 (Accuracy)精确 (Precision)11诊断或筛查试验的评估准确准确 (Accuracy)灵敏度/特异度 (sensitivity/specificity)阳性预测值/阴性预测值 (positive predictive value, PV+/negative predictive value)阳性似然比/阴性似然比 (positive likelihood ratio, LR+/negative likelihood ratio, LR-)Youden指数ROC曲线 (
4、receiver operating characteristic curve)精确精确 (Precision)总一致率/Kappa值某试验的诊断结果某试验的诊断结果 真真 实实 情情 况况 诊诊 断断 结结 果果合计合计 T+T-患者患者 (D+) ABA+B非患者非患者 (D-) CDC+D合计合计 A+CB+D N常用诊断试验的评价指标常用诊断试验的评价指标例:前列腺酸性磷酸酯酶放免检定法(RIA-PAP)诊断前列腺癌真 实 情 况RIA-PAP结果 合计+患者79 34113非患者13204217合计92238330诊断或筛查试验的评估准确 (Accuracy)阳性预测值/阴性预测值
5、(positive predictive value, PV+/negative predictive value)阳性似然比/阴性似然比 (positive likelihood ratio, LR+/negative likelihood ratio, LR-)Youden指数ROC曲线 (receiver operating characteristic curve)精确 (Precision)总一致率/Kappa值诊断试验的评价指标诊断试验的评价指标灵敏度灵敏度 (Sensitivity) 患病者被诊断出来的概率,也称真阳性率SeP(T+|D+) A/(AB)其标准误为本例79/113
6、0.6991, 前列腺癌患者诊断结果为阳性;其标准误为 =0.0431=4.31%漏诊率= B/(AB) = 1- Sen)/()1 ()/(3BAseseBAABSEse 113/ )6991. 01(6991. 0 seSE诊断试验的评价指标诊断试验的评价指标特异度特异度 (Specificity) 未患病者被诊断为无病的概率 Sp P(T-D-) D/(CD)其标准误为本例204/217=0.9401, 即非前列腺癌患者诊断结果为阴性。其标准误为 =0.0161=1.61%假阳性率(误诊率, FPR)= 1- Sp )/()1()/(3DCspspDCCDSEsp 217/ )9401.
7、 01(9401. 0 spSE诊断或筛查试验的评估准确 (Accuracy)灵敏度/特异度 (sensitivity/specificity)阳性似然比/阴性似然比 (positive likelihood ratio, LR+/negative likelihood ratio, LR-)Youden指数ROC曲线 (receiver operating characteristic curve)精确 (Precision)总一致率/Kappa值诊断试验的评价指标诊断试验的评价指标阳性预测值阳性预测值/阴性预测值阴性预测值阳性预测价值诊断为阳性者中,实际为患者的概率 本例PV+79/92=
8、 85.9%阴性预测价值诊断为阴性者中,实际为非患者的概率 本例PV-=204/236= 86.4%)/()|(CAATDPPV )/()|(DBDTDPPV诊断试验的评价指标诊断试验的评价指标这里要特别注意诊断试验的设计,如果是横断面设计,观察到的病例比例与人群患病率接近,可以用上式计算。但如果是病例对照设计,病例比例远高于人群患病率,则不能用上式计算。例如上例中,如果人群前列腺癌患病率为0.00035,则计算如下: 校正人群患病率的预测价值0041. 00599. 099965. 06991. 000035. 06991. 000035. 0)1)(1(000 SpPSePSePPV999
9、9. 09401. 099965. 03009. 000035. 09401. 099965. 0)1()1()1(000 SpPSePSpPPV校正后的阳性预测价值校正后的阳性预测价值校正后的阴性预测价值校正后的阴性预测价值可以看到预测价值与患病率密切相关可以看到预测价值与患病率密切相关P(D+)*P(T+/D+)P(D-)*P(T+/D-)P(D-)*P(T-/D-)P(D+)*P(T-/D+)诊断或筛查试验的评估准确 (Accuracy)灵敏度/特异度 (sensitivity/specificity)阳性预测值/阴性预测值 (positive predictive value, PV+
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