结肠癌早期预警及筛查课件.ppt
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1、结肠癌早期预警及筛查结肠癌早期预警及筛查规范研究规范研究项目名称与招标编号:项目名称与招标编号:n结肠癌早期预警及筛查规范研究nSCW 2012-07n牵头单位:中国医学科学院肿瘤医院牵头单位:中国医学科学院肿瘤医院n协作医院:协作医院:n301医院医院 n朝阳医院朝阳医院 n首都医科大学首都医科大学n北京市北京市CDCn北京大学肿瘤医院北京大学肿瘤医院n731医院医院n711医院医院n北京各社区医疗中心北京各社区医疗中心项目目标项目目标n制定适用于北京地区、符合卫生经济学要求、制定适用于北京地区、符合卫生经济学要求、能够长效运行的结直肠癌筛查方案和模式;能够长效运行的结直肠癌筛查方案和模式;
2、n确定一组或若干个在结直肠癌预警、预后、治确定一组或若干个在结直肠癌预警、预后、治疗疗效方面具有临床应用疗疗效方面具有临床应用 价值的相关生物标价值的相关生物标志物;志物;n制定结直肠癌早期及癌前病变的治疗规范制定结直肠癌早期及癌前病变的治疗规范n提高北京地区结直肠癌的检出、早诊率和早期提高北京地区结直肠癌的检出、早诊率和早期治疗的规范化程度和水平。治疗的规范化程度和水平。 研究内容研究内容 n课题一:北京地区结直肠癌早期筛查方案及模式研究 n课题二:结直肠癌早期治疗规范研究 n课题三:结直肠癌相关生物标志物研究 n课题四:“结肠癌早期预警及筛查规范研究”项目的监查和质控 课题一:北京地区结直
3、肠癌早期筛查方案及模式研究 n负责单位:中国医学科学院肿瘤医院内镜科负责单位:中国医学科学院肿瘤医院内镜科n研究目标:制定适用于北京地区、符合卫生经研究目标:制定适用于北京地区、符合卫生经济学要求、能够长效运行的结直肠癌早期筛查济学要求、能够长效运行的结直肠癌早期筛查方案和模式,为将北京市结直肠癌的检出率和方案和模式,为将北京市结直肠癌的检出率和早诊率提高早诊率提高10%以上提供科技支撑,为政府以上提供科技支撑,为政府相关政策的制订和工作的开展提供参考依据。相关政策的制订和工作的开展提供参考依据。n研究内容:根据北京地区的特点,研究形成适研究内容:根据北京地区的特点,研究形成适合北京地区人群结
4、直肠癌早期筛查的方案,并合北京地区人群结直肠癌早期筛查的方案,并提出北京地区结直肠癌早期筛查的可持续发展提出北京地区结直肠癌早期筛查的可持续发展模式;制定结直肠癌早期内镜及病理诊断规范。模式;制定结直肠癌早期内镜及病理诊断规范。 课题二:结直肠癌早期治疗规范研究n负责单位:负责单位:301医院消化科医院消化科n研究目标:制定结直肠癌早期及癌前病研究目标:制定结直肠癌早期及癌前病变的治疗规范,为提高结直肠癌患者变的治疗规范,为提高结直肠癌患者5年年存活率和生活质量、减轻经济负担提供存活率和生活质量、减轻经济负担提供科技支撑。科技支撑。n研究内容:结合患者高危因素,研究制研究内容:结合患者高危因素
5、,研究制定结直肠癌癌前病变内镜下治疗规范,定结直肠癌癌前病变内镜下治疗规范,结直肠癌早期癌变的微创治疗规范。结直肠癌早期癌变的微创治疗规范。 课题三:结直肠癌相关生物标志物研究n负责单位:中国医学科学院病因室负责单位:中国医学科学院病因室n研究目标:确定一组或若干个在结直肠研究目标:确定一组或若干个在结直肠癌预警、预后、治疗疗效方面具有临床癌预警、预后、治疗疗效方面具有临床应用价值的相关生物标志物。应用价值的相关生物标志物。n研究内容:针对已经过小样本临床验证研究内容:针对已经过小样本临床验证并有临床应用价值的结直肠癌相关生物并有临床应用价值的结直肠癌相关生物标志物进行大规模多中心临床验证。标
6、志物进行大规模多中心临床验证。 课题四:“结肠癌早期预警及筛查规范研究”项目的监查和质控n负责单位:第三方机构负责单位:第三方机构n研究目标:定期及不定期发布项目阶段性进展研究目标:定期及不定期发布项目阶段性进展报告,及时向课题承担单位、项目主持单位和报告,及时向课题承担单位、项目主持单位和项目主管单位提出项目实施过程中的问题。项目主管单位提出项目实施过程中的问题。n研究内容:根据课题研究任务,为项目所属课研究内容:根据课题研究任务,为项目所属课题提供技术服务,制定监查和质控计划,对课题提供技术服务,制定监查和质控计划,对课题研究数据的真实性、完整性和方案依从性进题研究数据的真实性、完整性和方
7、案依从性进行全面的质量控制和监查行全面的质量控制和监查,促进各单位按研究促进各单位按研究计划开展研究工作。计划开展研究工作。 课题一:北京地区结直肠癌早期筛查方案及模式研究一一与本课题相关的工作基础与本课题相关的工作基础 二二投标方案主要内容简介投标方案主要内容简介 三三研究方案研究方案 n研究背景研究背景 n主要研究内容主要研究内容 n技术路线技术路线 n实施方案实施方案 四四关键技术、创新点关键技术、创新点五五预期目标,具体考核指标预期目标,具体考核指标六六合作部分说明合作部分说明七七知识产权分析知识产权分析八八风险分析风险分析九九课题实施年限及年度计划安排课题实施年限及年度计划安排一一经
8、费预算经费预算一一一一课题参加人员概况课题参加人员概况一、与本课题相关的工作基础一、与本课题相关的工作基础 n2003.6-2006.6首发基金首发基金-北京北京市社区消化道恶性肿瘤(食管、市社区消化道恶性肿瘤(食管、胃及结直肠)的早期诊断及早期胃及结直肠)的早期诊断及早期治疗治疗(项目编号:项目编号:2002-1022)。n免疫法粪便潜血试验和问卷调查免疫法粪便潜血试验和问卷调查作为初筛手段,结肠镜检查进一作为初筛手段,结肠镜检查进一步明确诊断,步明确诊断, n目标总人数目标总人数32010人人n筛查人数为筛查人数为14978人人n人群筛查率为人群筛查率为46.79n有效筛查人数为有效筛查人
9、数为12676人,人,n筛查的总阳性率为筛查的总阳性率为27.39,n肠镜检查肠镜检查400例,例,n大肠癌及息肉等各类大肠疾病患大肠癌及息肉等各类大肠疾病患者者307例。例。n干预率为干预率为100%, 一、与本课题相关的工作基础一、与本课题相关的工作基础n承担卫生部癌症早诊早治项目承担卫生部癌症早诊早治项目-大肠癌早大肠癌早诊早治项目。诊早治项目。n2011年度完成初筛年度完成初筛7746人人 n高危人群肠镜检查高危人群肠镜检查632例,例,n各期别大肠癌、癌前病变及息肉病变各期别大肠癌、癌前病变及息肉病变198例。例。 一、与本课题相关的工作基础一、与本课题相关的工作基础n以行政为领导,
10、技术以行政为领导,技术为依托,涵盖预防、为依托,涵盖预防、检验、体检、内镜、检验、体检、内镜、病理等多学科的社区病理等多学科的社区慢病综合防治体系慢病综合防治体系n专职及兼职筛查人员专职及兼职筛查人员30余人余人n内镜检查医师内镜检查医师7人人n每年能投入项目每年能投入项目130个人月个人月一、与本课题相关的工作基础一、与本课题相关的工作基础n各类肠镜各类肠镜10条条nOlympus内镜主机内镜主机9台台n每年行肠镜检查每年行肠镜检查5000余例余例n内镜检查室内镜检查室9间间n配备有内镜治疗室、内镜消配备有内镜治疗室、内镜消毒室、标本室、实验室、术毒室、标本室、实验室、术后恢复室、术后观察室
11、后恢复室、术后观察室n常规开展各种早期大肠癌内常规开展各种早期大肠癌内镜微创治疗每年完成早期大镜微创治疗每年完成早期大肠癌内镜下微创治疗近肠癌内镜下微创治疗近100例例一、与本课题相关的工作基础一、与本课题相关的工作基础n丰富的社区工作与研究经验,处于国内丰富的社区工作与研究经验,处于国内领先水平。领先水平。n与北京多个社区有良好合作关系。与北京多个社区有良好合作关系。n北京市科研项目北京市科研项目n方庄社区综合性健康示范工程方庄社区综合性健康示范工程n社区卫生服务中的慢病技术指南社区卫生服务中的慢病技术指南n社区卫生服务模式改善社区卫生服务模式改善n社区卫生服务评价社区卫生服务评价”二、投标
12、方案主要研究内容简介二、投标方案主要研究内容简介n根据北京地区人群分布特点:选取北京较有代根据北京地区人群分布特点:选取北京较有代表性的表性的功能性社区功能性社区、生活性社区生活性社区与与卫生体检机卫生体检机构构体检人群做为筛查对象。体检人群做为筛查对象。n针对不同的社区及人群,针对不同的社区及人群,采用相应的筛查动员采用相应的筛查动员组织型式组织型式进行结直肠癌筛查,寻找适合进行结直肠癌筛查,寻找适合北京人北京人群的结直肠癌筛查组织模式。群的结直肠癌筛查组织模式。n对目标人群进行以对目标人群进行以大肠癌为主的慢性病综合防大肠癌为主的慢性病综合防控宣传控宣传,并做流行病学基线调查。,并做流行病
13、学基线调查。n采用采用“便潜血便潜血/粪便粪便DNA检测检测-大肠镜检查大肠镜检查”序序贯筛查方法进行大肠癌筛查。贯筛查方法进行大肠癌筛查。n建立建立大肠癌发生发展标本库。大肠癌发生发展标本库。n对不同型式大肠癌筛查组织型式,序贯筛查方对不同型式大肠癌筛查组织型式,序贯筛查方法进行大肠癌筛查经济学评价,法进行大肠癌筛查经济学评价,制定适合北京制定适合北京地区的结直肠癌早期筛查方案和模式地区的结直肠癌早期筛查方案和模式。三、研究方案三、研究方案-研究背景研究背景 2003年我国城乡居民前年我国城乡居民前5位死亡原因为:位死亡原因为: 恶性肿瘤恶性肿瘤134.5/10万万 脑血管病脑血管病105.
14、4/10万,万, 呼吸系病呼吸系病77.3/10万万 心脏病心脏病76.2/10万,万, 损伤和中毒损伤和中毒32.6/10万万结直肠癌发病率与死亡率逐年增高 中国肿瘤死亡报告,中国肿瘤死亡报告,2010发病率发病率死亡率死亡率男性男性37.3/10万万18.02/10万万女性女性32.8/10万万16.86/10万万2008年北京地区结直肠癌发病与死亡WHO三级预防措施:一级预防(病因学预防):消除或降低致癌因素,防患于未然二级预防(发病学预防):肿瘤的早期发现、早期诊断和早期治疗三级预防:提高肿瘤病人生存率、改善生活质量和防止复发u 癌症的早诊早治的关键是筛检无明显症状的早期肿瘤和癌前病变
15、癌症的早诊早治的关键是筛检无明显症状的早期肿瘤和癌前病变三、研究方案三、研究方案-研究背景研究背景结直肠癌5年生存率为10%30%早期结直肠癌,5年生存率可达到70%90%提高消化道肿瘤的早诊率对改善预后、延长生命具有重要的意义三、研究方案三、研究方案-研究背景研究背景n粪便潜血实验(粪便潜血实验(fecal occult blood test,FOBT)n粪便粪便DNA检测检测n乙状结肠镜乙状结肠镜n全结肠镜全结肠镜n钡灌肠钡灌肠n仿真内镜仿真内镜初筛方法初筛方法n同一社区的人群可能受到相同因素的影响,处同一社区的人群可能受到相同因素的影响,处于同一致癌环境,受到共同致癌因素的作用,于同一致
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