颈椎前路最新融合固定方法ROI-C-培训(初级)课件.pptx

1、ROI-C TM前路颈椎桥形固定嵌片融合器前路颈椎桥形固定嵌片融合器Anterior cervical cageROI-A TM前路腰椎桥形固定嵌片融合器前路腰椎桥形固定嵌片融合器ALIF intersomatic implantIntroduction 介绍VerteBRIDGE philosophy椎间桥形固定嵌片技术的理念ROI-C / ROI-AKey features 主要特点Competitors 竞争对手Biomechanical testing 生物力学测试CAB 优势与益处Surgical technique 手术技术FAQ 问答介绍VerteBRIDGE椎间桥形固定嵌片技术

2、的理念ROI-C / ROI-A主要特点竞争对手生物力学测试优势与益处手术技术问答介绍介绍 脊柱融合术的目的在于脊柱融合术的目的在于:- 通过神经减压限制疼痛 - 通过牢固的椎体融合获得长期的稳定性 前路减压和融合，例如ACDF (前路颈椎间盘切除融合术) or ALIF (腰椎前路椎间融合术) 良好的融合结果可实现上述两点目的。Several mechanisms for several diseases不同疾病各自的机理不同疾病各自的机理Foramen stenosis椎间孔狭窄Spinal cord injury脊髓损伤Articular process deformity关节突畸形正常

3、间盘间盘退变间盘膨出间盘突出间盘变薄 脊柱融合脊柱融合+ 补充固定可提高融合率，但能引起并发症，如果补充固定：补充固定可提高融合率，但能引起并发症，如果补充固定：- 突出于锥体外- 需要较大的暴露- 为进行安装，增加手术时间乳糜池腔静脉上腹下丛主动脉左侧总动脉和静脉交感神经干腹膜后隙介绍VerteBRIDGE 椎间桥形固定嵌片技术的理念ROI-C / ROI-A主要特点竞争对手生物力学测试优势与益处手术技术问答VerteBRIDGE: 椎间桥形固定嵌片技术无螺钉固定技术双固定嵌片双固定嵌片前路微创手术入路前路微创手术入路植入安全植入安全零切迹设计零切迹设计毫米级前后调整毫米级前后调整预弯自稳型

4、固定嵌片预弯自稳型固定嵌片减少手术时间减少手术时间VerteBRIDGE: 椎间桥形固定嵌片技术的特点16:0015:54ROI-C TM前路颈椎融合器前路颈椎融合器结合结合椎间桥形固定嵌片技术介绍VerteBRIDGE 椎间桥形固定嵌片技术的理念ROI-C / ROI-A主要特点生物力学测试优势与益处手术技术问答ROI-C : 主要特点主要特点介绍VerteBRIDGE 椎间桥形固定嵌片技术的理念ROI-C / ROI-A主要特点生物力学测试优势与益处手术技术问答较低的 % 表示更少的活动，以此为目标。生物力学测试生物力学测试 屈-伸（占完全活动范围的%）未受损伤正常状态未受损伤正常状态双螺

5、钉独立双螺钉独立PEEK融合器融合器PEEK融合器结合颈固定板融合器结合颈固定板含有桥形固定嵌片的含有桥形固定嵌片的ROI-C含有桥形固定嵌片的含有桥形固定嵌片的ROI-C结合颈固定板结合颈固定板较低的 % 表示更少的活动，以此为目标。 侧弯（占完全活动范围的%）未受损伤正常状态未受损伤正常状态双螺钉独立双螺钉独立PEEK融合器融合器PEEK融合器结合颈固定板融合器结合颈固定板含有桥形固定嵌片的含有桥形固定嵌片的ROI-C含有桥形固定嵌片的含有桥形固定嵌片的ROI-C结合颈固定板结合颈固定板较低的 % 表示更少的活动，以此为目标。 轴向扭转（占完全活动范围的%）未受损伤正常状态未受损伤正常状态

6、双螺钉独立双螺钉独立PEEK融合器融合器PEEK融合器结合颈固定板融合器结合颈固定板含有桥形固定嵌片的含有桥形固定嵌片的ROI-C含有桥形固定嵌片的含有桥形固定嵌片的ROI-C结合颈固定板结合颈固定板拔出力(N)含有桥形固定嵌片的ROI-C植骨结合颈固定板在屈-伸，侧弯，和轴向旋转中，拥有椎间桥形固定嵌片技术的ROI-C比相对类似的集合双螺钉的单独PEEK融合器，以及包含PEEK融合器和金属颈部固定板传统组件所发表的数据更低的活动范围。具有椎间桥形固定嵌片的ROI-C，它的拔出阻力可与植骨配合颈部固定板和螺钉的相关发表数据相媲美。介绍VerteBRIDGE 椎间桥形固定嵌片技术的理念ROI-C

7、 / ROI-A主要特点生物力学测试优势与益处手术技术问答益处益处:- 颈部节段的稳定性- 不用冲击加压- 神经根的减压- 提高融合优势与益处优势与益处在额平面和矢状面上，融合器上部为凸状解剖外形。优势优势:-极佳的初期稳定性-很大的皮质骨支撑表面-实现恢复间盘高度-完全适合的接触表面(融合器/终板) =植骨与终板间完美的接触解剖外形解剖外形益处益处:- 限制移动的风险- 大型且快速的关节固定融合- 2椎骨的连续+生物力学上的结合- 融合情况的随访检查+植入物的定位 优势优势:- 大结构提高初期稳定性- 骨与植骨或替代物之间优化的植骨面积- 生物相容性、放射线可透的材质- 使定位植入物成为可能

8、优化设计优化设计牙形表面，较大的融合面积，PEEK材质+钽金属标记。益处益处:- 预弯的固定嵌片避免脱出并提高后伸的稳定性- 对于外皮和脊柱节段的微创手术入路- 无前部突出物，没有损伤食道的风险- 没有破碎椎体，完美的维持在硬骨内- 固定嵌片和融合器都没有移动的可能- 便于手术- 无需骨膜剥离，无需钻孔，无需攻丝，无前部突出。减少手术时间。- 翻修手术简单优势优势:- 利用双固定嵌片改善初期固定- 在椎间隙轴向上直接植入- 零切迹设计- 斜面坡口的固定嵌片利于植入- 防退出系统防止任何移动- 允许应用于多节段- 无需加用颈部固定板- 固定嵌片的可拆除能力固定嵌片固定嵌片益处益处:- 适应病患的

9、解剖结构- 矢状面平衡的恢复优势优势:- 广泛的植入物尺寸范围- 4.5mm高度是市场上最小的植入物尺寸范围植入物尺寸范围4,5 5 6 7 - 8益处益处:- 完全适合终板- 迅速和高质量的融合- 避免对髂骨的损伤- 缩短手术时间优势优势:- 解剖结构的替代物可适应于融合器的各种尺寸骨替代物的尺寸范围骨替代物的尺寸范围益处益处:- 对于患者的安全性- 节省时间- 简化库存管理=不出错优势优势:- 从制造工厂到患者，产品的可追溯性- 对于急诊病历的快速反应能力- 使医疗队伍的工作更简便无菌安全性无菌安全性颜色代码集合透明无菌包装，植入物储存在支架中。益处益处:- 简化手术- 对于外皮和脊柱节段

10、的微创手术入路- 椎体终板间完美的定位- 安全性：使侵入椎管的风险最小化优势优势:- 较好的手术可视性 - 固定嵌片通过与椎间隙在同一轴向上的植入物把持器引导- 融合器的毫米级前-后定位植入物把持器植入物把持器狭窄的工具，通过植入物把持器进行固定，可调挡头。益处益处:- 便于手术 - 节省时间优势优势:- 无需安装处理 - 简便的融合器术前选择试模试模预装为一体并以颜色编码的试模。益处益处:- 便于库存管理- 节省时间优势优势:- 简化且优化的手术工具辅助装置辅助装置仅一盒工具介绍VerteBRIDGE 椎间桥形固定嵌片技术的理念ROI-C / ROI-A主要特点生物力学测试优势与益处手术技术

11、问答手术技术手术技术简便安全的手术技术简便安全的手术技术椎体终板的准备植入物的选择融合器的定位 / 前-后毫米级调整的控制两个固定嵌片的植入X光透视下的控制内容目录间盘切除间盘切除间盘定位间盘定位椎体终板的处理椎体终板的处理试模的选择试模的选择融合器的选择融合器的选择融合器的准备融合器的准备融合器与植入物把持器的组装融合器与植入物把持器的组装融合器的放置融合器的放置固定嵌片的放置固定嵌片的放置植入物把持器的去除和最终对照检查植入物把持器的去除和最终对照检查间盘定位和椎间隙的准备对于双节段病例的手术以及如果医生不想使用过多的Caspar针：建议将针将针放置于最远端的两个椎体上放置于最远端的两个椎

12、体上。 通常情况下，撑开是足够的。为不阻碍植入物的植入，在距治疗节段上下终板8mm处安放Caspar针。试模的选择 深度选择 (12或14mm)仔细选择试模。仔细选择试模。融合器必须完美适合椎间隙。重要事项：试模的后侧面应距椎体后缘至少1mm。如果不是这种情况，选择小一尺寸的深度。注意：试模孔必须被看到，以确定无旋转。 宽度选择 高度选择总是要与相邻间盘高度相对比。总是要与相邻间盘高度相对比。注意：虽然试模被稳定放置在椎体终板上，但仍应选择尽可能大的试模。暂时释放撑开以确认试模在椎间隙是稳定的。通过X光检查所选试模高度与相邻节段的间盘高度的一致性。恢复撑开以便将试模从椎间隙中移出。融合器的选择

13、与准备无菌标记尺寸（深度X宽度）颜色编码高度选项A-自体骨使用压骨器将植骨压紧在ROI-C融合器的融合腔内。选项B-骨替代物BF+骨替代物具有解剖外形，与融合器的尺寸完美匹配。 骨替代物的上部（圆顶状）朝上，从融合器的下方将骨替代物放入融合器内。 将骨替代物的斜面一侧（圆顶状朝上）对准融合器凹槽开口，从而允许固定嵌片的插入。压骨器融合器安装到植入物把持器上将融合器贴近植入物把持器，将植入物把持器的钩针组装到融合器左侧的凹口内。拧紧组装旋钮以确保融合器安装到植入物把持器的螺纹杆上。钩针螺纹杆组装旋钮融合器的放置挡头置于0 = 融合器在挡头前方1mm处。目的是预防固定嵌片被植入到椎体前部的皮质骨内

14、。 通过正或反方向旋拧滚花轮将可调挡头调到零刻度。注意：医生可选择标准挡头或加大挡头。注意：医生可选择标准挡头或加大挡头。重要事项：在融合器的放置期间，需确保融合器沿椎间隙的轴线植入。可通过滚花轮进行毫米级的前-后位置调整。重要事项：可调挡头上的每一标记刻度可使融合器以毫米级朝向椎体后壁进入。 当前-后位置调整好后，释放撑开并对此节段进行加压。注意：从侧方观察，金属注意：从侧方观察，金属标记显示融合器的后方位标记显示融合器的后方位置。置。固定嵌片的放置一直以将固定嵌片植入下方椎体将固定嵌片植入下方椎体作为开始。如果下端的caspar针将与第一个固定嵌片相抵触：在最后一刻将针取出，以便于尽可能长

15、的保持压缩尽可能长的保持压缩。一直通过X光透视进行观察。第一个固定嵌片的植入重要事项：如果在间盘切除中Caspar针没有被正确的放置，针将会阻碍嵌片的植入。在这种情况下，移除撑开器和Caspar针。重要事项：在固定嵌片的植入过程中，确保用ROI-C固定嵌片把持器将嵌片推入到植入物把持器头端的底部。ROI-C 固定嵌片把持器因为不能总是看到冲击器的机械挡头与植入物把持器相接触，需要留意金需要留意金属碰撞发出的响声。属碰撞发出的响声。绝不要跳过首个冲击器的使用。绝不要跳过首个冲击器的使用。不要一开始就使用最终冲击器，否则固定嵌片可能在植入物把持器的凹槽通道内被卡住或变形。 使用ROI-C冲击器（标

16、为1）将嵌片压入，直到机械挡头。机械挡头绝不要跳过最终冲击器的使用。绝不要跳过最终冲击器的使用。否则2个固定嵌片会相接触并导致错误的放置。使用ROI-C最终冲击器（标为2）完成压紧。阶段2：ROI-C最终冲击器（标为2）机械挡头注释：每一步都需用X光确认固定嵌片的正确放置。 第二个固定嵌片的植入和压紧与第一个所使用的方法一样，需确保第二个固定嵌片被植入于和第一个相反的凹槽内。第二个固定嵌片的植入阶段1：ROI-C冲击器（标为1）阶段2：ROI-C最终冲击器（标为2）植入物把持器的去除和最终对照检查组装旋钮植入物把持器的清洗植入物把持器（MC 9001 R）的拆解每次手术后，拆开如下显示的植入物

17、把持器，以便于清理所有组件。拧松组装旋钮以使螺纹杆从植入物把持器中完全卸下。组装旋钮螺纹杆螺纹杆可调挡头A或B植入物把持器滚花轮B:加大的支撑面A:减少的支撑面对于进行2个间盘切除的双节段手术，应先将融合器植入下位节段应先将融合器植入下位节段。如果医生更愿意把融合器植入上位节段，需要在下位节段内预先植入试模。In case of 2 levels surgery with the 2 discectomies performed, start to insert the cage in the lower segment. If the surgeon prefer to insert it

18、into the upper one, let a trial implant into the lower segment.介绍VerteBRIDGE 椎间桥形固定嵌片技术的理念ROI-C / ROI-A主要特点生物力学测试优势与益处手术技术问答常见问题常见问题什么确保固定嵌片不会退出？什么确保固定嵌片不会退出？固定嵌片是自稳型的，以预防任何退出的发生，由于：- 两侧的自锁扣定器- 中央的保留脊怎样将怎样将Casper针与固定嵌片一起使用？针与固定嵌片一起使用？确保放置针距椎体终板8mm处，以避免其与可调挡头或固定嵌片接触。如果相抵触，需要将针取出。固定嵌片会固定嵌片会“劈裂劈裂”椎骨吗？椎

19、骨吗？固定嵌片很薄并且具有斜面坡口，因而便于植入并不会使椎体脆裂。怎样对其进行翻修？怎样对其进行翻修？ / 比取螺钉跟简单吗？比取螺钉跟简单吗？为去除固定嵌片，必须使用骨凿或骨刀将PEEK融合器的前面部分取出。一旦看到嵌片，用标准手术工具（拉钩）与嵌片上的取出孔连接。沿嵌片弧度轨迹将嵌片逐一拉出。所有的过程都是直接沿椎间隙的轴向上的，比取出在瘢痕组织下固定在椎体前方皮质骨上的固定板和螺钉更容易。去除区域去除之后嵌片上的取出孔嵌片弧度没有融合器从椎间隙脱出的风险吗没有融合器从椎间隙脱出的风险吗?- 由于植入物的尺寸范围大，这使选择最佳的融合器以完美适合椎间隙的深度、宽度和高度成为可能，从而确保融合器的初期稳定性。- 加上固定嵌片的预弯设计以保证后期稳定性。- 我们做过的生物力学测试显示，ROI-C可与出版的关于植骨结合颈部固定板和螺钉的拔出阻力数据相媲美。它足够稳定吗它足够稳定吗?我们做过的生物力学测试显示在屈-伸、侧弯和轴向旋转中，ROI-C比类似的集合双螺钉独立型PEEK融合器以及传统的PEEK融合器配合颈部金属固定板相关出版的数据，具有更少的活动范围。能否将其用于多节段手术？混合手术？能否将其用于多节段手术？混合手术？由于固定嵌片的设计，它完全可以应用于多节段或混合手术。Thanks for your attention,Any questions?