质量与标准化要点课件.ppt

1、第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化n标准化是质量管理的依据和基础（判断产品是否合格的依据是标准），标准化活动贯穿于质量管理的始终（刘源张院士的贡献）；n标准是重要的知识产权，谁拥有标准谁就引导市场；n一流企业定标准、二流企业搞研发，三流企业搞生产。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化一、标准与标准化的基本知识（一）标准与标准化的概念1.标准的概念（1）GB/T20000.1-2002中定义：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。n标准是一种文件，而且是一种特殊文件。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化（2）含义A.是经过公

2、认机构批准的文件nISO标准是国际标准化组织批准的国际标准，GB是我国国务院标准化行政主管部门批准的国家标准。B.是根据科学、技术和经验成果制定的文件n标准是硬性规定，具有科学性、权威性。C.是在兼顾各有关方利益的基础上，经过协商一致而制定的文件n不能过高，也不能过低，以促进最佳的社会效益为目的。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化D.是可以重复和普遍应用的文件n针对重复、反复发生的事物制定。E.是公众可以得到的文件2.标准化的概念（1） GB/T20000.1-2002中标准化的定义：为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。n活动主要包括编制

3、、发布和实施标准的过程，即：标准化是一个过程，主要是指制定标准、宣传贯彻标准、对标准的实施进行监督管理、根据标准实施情况修订标准的过程。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化n是不断循环、提高、发展的过程，使标准化的水平不断提高。时间标准水平生产力发展水平修订第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化3.标准与标准化n标准是一个文件，标准化是一个过程，标准是标准化过程的结果。（二）标准化的作用1.生产社会化和管理现代化的重要技术基础n统一的技术参数、统一要求、统一规范、统一程序有利于为社会化大生产提供统一语言，降低社会成本，如轴承、螺帽等的标准化；n“三化”是我国重要的技术经济政策：产品系列化

4、、零部件的通用化、标准化。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化2.提高质量，保护人体健康，保障人身、财产安全，维护消费者合法权益的重要手段n为衡量质量好坏提供技术依据；n强制性标准保障了国家和人民的利益；n三鹿事件：诚信问题、测量手段问题、标准问题。3.发展市场经济，促进贸易交流的技术纽带（1）标准是国内外贸易中的共同语言（供需双方依据标准进行质量验收）；（2）防止贸易技术壁垒，促进技术合作。n壁垒：障碍。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化n贸易壁垒：n世界贸易组织（WTO）在贸易技术壁垒协定中对技术法规、标准、合格评定（认证）等做了明确规定，用于消除贸易中的技术壁垒；n未来的壁垒将

5、是:低碳、环保的壁垒。贸易壁垒关税壁垒非关税壁垒配额标准：美国进口墨西哥的西红柿、中国的自行车等合格评定程序条形码技术壁垒市场准入技术法规第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化（三）我国标准的分级和性质1.我国标准的分级n标准分级就是根据标准适用范围的不同，将标准分为不同的层次，有利于更好地贯彻标准和对标准的管理和维护；n我国标准分为四级：国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。（1）国家标准1）定义与作用n由国家标准机构通过并发布的标准，是在全国范围内统一的技术要求。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化2）标准代号：GB；其中GB强制性标准；GB/T推荐性标准；3）标准编号：标准代号+

6、发布的顺序号+发布的年份号。例：GB/T19001：2008质量管理体系 要求4）编制与发布：由国务院标准化行政主管部门编制、审批、编号、发布。（2）行业标准1）定义与作用n是指中国全国性的各行业范围内统一的标准。是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求而制定，是对国家标准的补充。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化2）标准的编制与发布n行业标准由国务院有关行政主管部门编制、审批、编号、发布，并报国务院标准化行政主管部门备案，当有相应的国家标准时，行业标准自行废除。3）标准代号与编号n行业标准代号由国务院标准化行政主管部门规定，目前发布有58个行业标准代号，如JB为机械行

7、业标准；n标准编号与国家标准相似：行业标准代号+发布的顺序号+发布的年份号。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化（3）地方标准1）定义与作用n在国家某个区域通过并公开发布的标准。是对我国没有国家、行业标准，而又需要在省（自治区、直辖市）统一的工业产品的安全和卫生要求而制定。2）标准的编制n由地方人民政府标准化行政主管部门制定、审批、编号、发布，并到国务院标准化主管部门或有关行政主管部门备案。n地方标准不得与国家、行业标准相抵触，当相关国家、行业标准发布后，地方标准自行废止。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化3）标准编号nDB+行政区代码前两位/标准顺序号+发布年份号（4）企业标准1）

8、定义与作用n是指企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。A.企业标准包括技术标准、管理标准、工作标准；B.技术标准包括两种情况，第一，目前没有国家、行业标准或地方标准；第二，有国家、行业标准或地方标准，但为了更好地控制质量，制定的企业标准，称为内控标准，显然水平高于国家、行业标准或地方标准。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化2）标准的编制与发布n由企业编制，企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准发布，并在30日内到企业隶属当地标准化主管部门或有关行政主管部门备案。（5）标准等级与水平行业标准等级国家标准企业标准水平地方标准IS0标准第一章 质

9、量管理概论第二节 质量与标准化2.我国标准的性质（1）强制性标准:是指具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等强制手段加以实施的标准。n强制性标准涉及保障人身健康，人身、财产安全和法律、行政法规规定强制执行，如产品质量法；n强制性标准必须执行，不执行就是违法，就要受到法律制裁；标准性质推荐性标准（自愿性标准）强制性标准全文性强制条款性强制第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化n强制性标准分为全文强制和条文强制。当标准的全部内容需要强制时为全文强制，当标准的部分内容需要强制时为条文强制。（2）推荐性标准：是指生产、交换、使用等方面，通过经济手段调节而自愿采用的标准，也称为自愿性标准。n推

10、荐性标准不执行不承担经济或法律责任，但一经采用就成为强制性，具有法律约束力，必须严格执行。（3）强制性标准和推荐性标准的范围n仅对国家标准和行业标准而言。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化二、采用国际标准和国外先进标准n双采标准：在制定我国各级标准时，鼓励积极采用国际标准和国外先进标准。（一）国际标准和国外先进标准的概念1.国际标准A.国际标准定义：由国际标准化组织或国际标准组织通过并发布的标准，代号ISO，平均先进水平，在全世界范围内使用；B.国际标准化组织：指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）；第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化n国际标准

11、化组织（IS0）国际标准化组织代号，ISO成立于1947年，我国1978年9月成为其成员，宗旨是：制定国际标准，促进国际合作。B.国际标准组织:是指被国际标准化组织确认并公布的其他组织。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化2.国外先进标准n是指未经ISO确认并公布的其他国际组织的标准、发达国家的国家标准、区域标准、国际上有权威的团体标准和企业（公司）标准中的先进标准。n世界主要发达国家的国家标准，如美国国家标准（ANSI）等；n区域标准：是指区域标准化组织或区域标准组织通过并发布的标准，如欧洲标准化委员会（CEN）标准等；n国际上有权威的团体标准，如美国材料与试验协会标准（ASTM）等。第

12、一章 质量管理概论第二节 质量与标准化（二）采用国际标准1.定义n采用国际标准是指将国际标准的内容，经过分析研究和试验验证，等同或修改转化为我国（国家、行业、地方、企业）标准，并按我国标准审批发布程序审批发布。2.采用程度（1）等同采用n是指与国际标准在技术内容和文本结构上相同，或者与国际标准在内容上相同，只存在少量编辑性修改，符号： 或IDT。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化n表示方法：GB-（idt ISO ：）；如：GB/T19001-2008（idtISO9001:2008）（2）修改采用n是指与国际标准之间存在技术性差异，并清楚地表明这些差异以及解释其产生的原因，允许包括编辑

13、性修改，符号：或MOD。n表示方法： GB-（mod ISO ：）；n修改采用要采用主要条款，而不能只采用少量或不重要条款。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化三、企业标准化（一）企业标准化的概念和基本任务1.概念n是指以提高经济效益为目标，以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要内容，制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动。2.特征（1）以提高经济效益为中心n准确把握标准水平，与企业技术水平相平衡；第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化（2）贯穿于企业生产、技术、经营管理活动的全过程n没有规矩，不成方圆，使标准成为经营活动全过程的依据、手段和准则。（3）是制定标准和贯彻标准

14、的一种有组织活动n制定标准、贯彻实施、监督执行、适时修订。3.任务n贯彻执行有关标准的法律、法规、规章、方针政策；n贯彻实施有关标准；第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化n正确制定、修订和贯彻实施企业标准；n积极承担上级标准的制定、修订任务；n建立健全企业标准体系，并保持正常、有效运行；n对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。（二）企业标准体系的构成1.企业标准体系n是指企业内部的标准按其内在联系形成的科学有机整体。2.企业标准体系的构成n以技术标准为主体，包括管理标准、工作标准。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化企业标准体系技术标准管理标准工作标准技术基础标准设计标准、产品标准等等管

15、理基础标准生产管理标准等等中层以上人员工作标准一般人员工作标准操作人员通用工作标准第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化（三）企业标准贯彻实施的监督n强制标准必须执行，不符合标准的产品，禁止出厂和销售。n必须按标准组织生产，按标准进行检验，合格后由质量检验部门签发合格证书；n企业产品开发与技术改造必须进行标准化审查；n必须接受有关部门对标准化实施方面的监督检查。四、世界贸易组织/贸易技术壁垒（WTO/TBT）协议1.世界贸易组织（WTO）nWTO是当前世界上唯一处理政府间贸易的国际组织；第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化nWTO是以自由市场经济为基础（我国加入时所面临的问题）；n关税壁

16、垒和数量限制的影响越来越小；非关税壁垒影响越来越大；nWTO各缔约方签署了贸易技术壁垒（TBT）协议，目的在于减少和消除不必要的贸易技术壁垒，实现自由贸易。2.贸易技术壁垒贸易技术障碍n缔约方制定或实施的技术法规、标准、合格评定程序及标签等技术要求，若制定或实施不当，可能给国际贸易造成的不必要障碍。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化3.TBT协议n对各成员政府在制定、采用和实施技术法规、标准、合格评定程序时应遵守的规则和义务做出的明确的规定；n给予各成员国的权利和义务不是保护本国产业不受外国竞争的影响，而是保证各企业参与平等竞争的条件和环境；nTBT协议的目的是消除贸易技术壁垒。第一章

17、质量管理概论第二节 质量与标准化（一）TBT协议的主要内容1.TBT的组成n从结构看：由15个条款和3个附件组成；n从内容看：分为四个部分，名词术语部分，技术法规、标准和合格评定部分，信息和协调部分，机构、磋商和解决争端部分。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化2.TBT的核心内容（1）各成员要保证其技术法规、标准、合格评定程序的制定、批准和实施不给国际贸易造成不必要的障碍。（2）各成员要保证其技术法规、标准、合格评定程序的透明度；n通报机制：当各成员的标准以及制定与国际标准不一致、对贸易有影响的技术法规和合格评定程序时，必须向WTO通报，并留出适当时间征询其他成员意见，对反馈意见要研究与

18、答复；第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化n通报是双向的：既向其他成员通报，也接受其他成员的通报；n各成员权利与义务对等，一方的权利建立其他方的义务之上，WTO负有监督、检查职能。（二）TBT协议规定的正当目标n经过磋商允许的条款或允许的壁垒。1.国家安全要求2.保证人身安全或健康n条款最多，如香烟包装必须标明“吸烟有害健康”，若没有标明即可限制进口。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化3.保护动植物生命和健康n如某些受到威胁的鱼类只有长到一定长度后，才允许捕捉。4.保护环境n如对汽车尾气的限制。5.阻止欺诈行为n通过信息保护消费者，如条形码。6.其他目的n包括保证质量、技术协调或促进

19、贸易；如要求蔬菜和水果达到一定尺寸才能投放市场。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化（三）TBT协议的基本原则1.避免不必要的贸易技术壁垒原则（1）TBT协议中有关技术法规的条款nA国出口B国的产品应符合B国的标准，但允许差异，且差异应合理，如地震多发国家对建筑材料可以有更高的要求，发达或富裕国家对质量和安全有可能更加重视；n各成员国技术法规可有高度灵活性，但应受TBT协议的约束，不能造成不必要的障碍。（2）避免不必要的贸易技术壁垒n各成员国制定的技术法规不应超过正当目标；第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化n尽可能用产品性能而不是产品设计或技术特性制定技术法规，如：“门必须防火30分

20、钟”，而不应规定所使用的材料；n当某项技术法规的适用环境发生变化，或可采用其他对贸易限制较轻的手段时，此技术法规应取消。（3）技术法规引起的不必要贸易技术壁垒n超过达到正当目标的技术法规会引起不必要的贸易技术壁垒，即：正当目标能够得到保证时，没有必要采用技术法规。（4）合格评定程序n超过合格评定程序的条件或时间限制的要求会造成不必要的壁垒。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化2.非歧视原则n重要原则，各成员国对国内和其他成员国同等对待。（1）技术法规n各成员国承诺最惠国待遇和国民待遇义务：各成员国要对国内产品和来自其他各成员国的产品同等对待，即：参与平等的国际竞争。（2）合格评定程序n在合

21、格评定收费、资料保密等各成员国要对国内产品和来自其他各成员国的产品同等对待。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化3.标准协调原则n各成员国的标准尽量一致。（1）对生产者可降低成本：产品可互联、兼容。（2）对消费者可有更多的选择：产品具有可比性，平等的自由竞争；（3）有利于国际标准机构更好地发挥作用；（4）各成员国尽量采用国际标准；（5）鼓励各成员国积极参加国际标准的起草与制定；（6）特殊处理：允许发展中国家有一些灵活性，即保留技术、生产方法和加工工艺。中国是发达国家吗？中国威胁论第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化4.同等效力原则n尽管强调标准协调，但要制定一项国际标准时间冗长、耗资巨

22、大；n不看广告，看疗效。只要其他成员的技术法规能够实现与本国法规相同的目标，即使这些法规与本国不同，该成员也应积极考虑此法规与本国法规具有同等效力；n例：A国与B国生产同样产品，但技术法规不同；当A国产品能达到B国要求时，A国产品出口B国可按自己的技术法规生产，而不必按B国技术法规。第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化5.相互承认原则n对合格评定程序的双边或多边承认；n合格评定程序可能成为贸易技术壁垒，而合格评定程序需要时间和费用；n相互承认可降低重复检验和评定费用；n相互承认的条件是：检验和认证团体的高可信度。6.透明度原则（1）建立通报制度n当相应国际标准不存在，或与相应国际标准不一致；对其他成员国的贸易有重大影响时，要通报并等待反馈。为什么许多企业聘请国际知名认证机构（尽管认证费用很高）的原因第一章 质量管理概论第二节 质量与标准化（2）建立咨询点n每个WTO成员必须建立一个国家咨询点（政府机构），但有关职能可分派给非官方机构承担；n咨询点的职能是向其他成员提供相关信息和文件。（3）TBT委员会nWTO专门工作机构，每年召开23次会议，各成员国就有关事宜可向TBT委员会咨询。