HACCP管理体系认证(第八组)课件.ppt

1、 HACCP HACCP管理体系认证管理体系认证 Hazard Analysis Critical Control Point组员：蒋玮组员：蒋玮 刘英菲刘英菲 唐田唐田 谭艳丽谭艳丽 张丽荣张丽荣 HACCPHACCP管理体系认证管理体系认证 HACCPHACCP管理体系认证是由经国家相关政管理体系认证是由经国家相关政府机构认可的第三方认证机构依据经认可府机构认可的第三方认证机构依据经认可的认证程序，对食品生产企业的的认证程序，对食品生产企业的食品安全食品安全管理体系是否符合规定的要求进行审核和管理体系是否符合规定的要求进行审核和评价评价，并依据评价结果，对符合要求的食，并依据评价结果，对符

2、合要求的食品企业的食品安全管理体系给予书面保证。品企业的食品安全管理体系给予书面保证。 HACCP HACCP体系体系认证机构要求要求 从事从事HACCPHACCP体系认证活动的认证机构应体系认证活动的认证机构应依法设立依法设立, ,具备具备中华人中华人民共和国认证认可条例民共和国认证认可条例规定的基本条件和从事规定的基本条件和从事HACCPHACCP体系认证体系认证的的技术能力技术能力，并获得中国国家认证认可监督管理委员会（以下，并获得中国国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）批准。简称国家认监委）批准。 认证机构应在获得国家认监委批准后的认证机构应在获得国家认监委批准后的1212

3、个月内，向国家认监个月内，向国家认监委提交其实施委提交其实施HACCPHACCP体系认证活动符合体系认证活动符合HACCPHACCP体系认证实施规体系认证实施规则则、GB/T 27021GB/T 27021合格评定合格评定 管理体系审核认证机构的要求管理体系审核认证机构的要求、GB/T 22003GB/T 22003食品安全管理体系食品安全管理体系 审核与认证机构要求审核与认证机构要求的证明的证明文件。文件。HACCPHACCP体系认证机构要求体系认证机构要求认证机构在未取得相关证明文件前，只能颁认证机构在未取得相关证明文件前，只能颁发不超过发不超过1010张该认证范围的认证证书。张该认证范围

4、的认证证书。 认证机构应按照适用的我国和进口国（地区）认证机构应按照适用的我国和进口国（地区）相关法律、法规、标准和规范要求制定专项相关法律、法规、标准和规范要求制定专项审核指导书。审核指导书。 HACCPHACCP体系认证的体系认证的认证依据 1 1、GB/T 27341GB/T 27341危害分析与关键控制点（危害分析与关键控制点（HACCPHACCP）体系）体系 食品生产企业通用要求食品生产企业通用要求 2 2、GB 14881GB 14881食品企业通用卫生规范食品企业通用卫生规范 注：认证机构可在上述认证依据基础上，增加符合认注：认证机构可在上述认证依据基础上，增加符合认 证技术规范

5、管理办法规定的技术规范作为认证审核补证技术规范管理办法规定的技术规范作为认证审核补 充依据。充依据。HACCPHACCP体系认证的认证范围体系认证的认证范围代码代码行行 业业 类类 别别 种种种种 类类 示示 例例 C C加工加工1 1（易腐烂的动物产品）（易腐烂的动物产品）包括农业生产后的各种加工，包括农业生产后的各种加工，如：屠宰如：屠宰 C1 C1 畜禽屠宰及肉制品加工畜禽屠宰及肉制品加工 C2 C2 蛋及蛋制品加工蛋及蛋制品加工 C3 C3 乳及乳制品加工乳及乳制品加工 C4 C4 水产品的加工水产品的加工 C5 C5 蜂产品的加工蜂产品的加工 C6 C6 速冻食品制造速冻食品制造D

6、D加工加工2 2（易腐烂的植物产品）（易腐烂的植物产品）D1 D1 果蔬类产品加工果蔬类产品加工 D2 D2 豆制品加工豆制品加工 D3D3凉粉加工凉粉加工 E E 加工加工3 3（常温下保存期长的（常温下保存期长的产品）产品） E1 E1 谷物加工谷物加工 E2 E2 坚果加工坚果加工 E3 E3 罐头加工罐头加工 E4 E4 饮用饮用水、饮料的制造水、饮料的制造 E5 E5 酒精、酒的制造酒精、酒的制造 E6 E6 焙烤类食焙烤类食品的制造品的制造 E7 E7 糖果类食品的制造糖果类食品的制造 E8 E8 食用油脂的制食用油脂的制造造 E9 E9 方便食品方便食品( (含休闲食品含休闲食品

7、) )的加工的加工 E10 E10 制糖制糖 E11 E11 盐加工盐加工 E12 E12 制茶制茶 E13 E13 调味品、发酵制品的制调味品、发酵制品的制造造 E14 E14 营养、保健品制造营养、保健品制造 G G营养、保健品制造营养、保健品制造G1 G1 餐饮及服务餐饮及服务 1、通用验证SGS（瑞士）2、必维国际Bureau Veritas（法国）3、全国公证Intertek（英国）全球前三大的检验认证集团全球前三大的检验认证集团 通用验证SGS（瑞士） 必维国际Bureau Veritas（法国） 全国公证Intertek（英国） HACCP HACCP体系认证程序体系认证程序认证

8、申请认证受理审核的策划认证决定跟踪监督审核的实施认证范围的变更认证要求变更再认证HACCPHACCP体系认证程序体系认证程序 一、认证申请一、认证申请 1 1、申请人应具备以下条件：、申请人应具备以下条件： 取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）；成部分）； 取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）；取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）； 生产经营的产品符合适用的我国和进口国（地区）相关法律、法规、生产经营的产品符合适用的我国和进口国（地区）相关法律、法规、标准和规范的要求；标准和规范的要求； 按照本

9、规则规定的认证依据，建立和实施了文件化的按照本规则规定的认证依据，建立和实施了文件化的HACCPHACCP体系，且体体系，且体系有效运行系有效运行3 3个月以上；个月以上； 一年内未发生违反我国和进口国（地区）相关法律、法规的食品安全一年内未发生违反我国和进口国（地区）相关法律、法规的食品安全卫生事故；卫生事故； 五年内未因违反本规则五年内未因违反本规则6.2.26.2.2（4 4）、（）、（5 5）条款而被认证机构撤销认证）条款而被认证机构撤销认证证书。证书。HACCPHACCP体系认证程序体系认证程序一、认证申请一、认证申请2 2、申请人应提交的文件和资料、申请人应提交的文件和资料: :

10、认证申请；认证申请； 法律地位证明文件复印件；法律地位证明文件复印件； 有关法规规定的行政许可文件和备案证明复印件（适用时）；有关法规规定的行政许可文件和备案证明复印件（适用时）； 组织机构代码证书复印件；组织机构代码证书复印件； HACCPHACCP手册（包括良好生产规范（手册（包括良好生产规范（GMPGMP）；）； 组织机构图与职责说明组织机构图与职责说明 、 二、认证受理二、认证受理 1 1、认证机构应向申请人至少公开以下信息：、认证机构应向申请人至少公开以下信息： 认证范围认证范围 认证工作程序认证工作程序 认证依据认证依据 证书有效期证书有效期 认证收费标准认证收费标准 2 2、申请

11、评审、申请评审 3 3、评审结果、评审结果处理处理HACCP体系认证程序体系认证程序 三、审核的策划三、审核的策划 认证机构应根据受审核方的规模、生产过程和产品的安全风险程度认证机构应根据受审核方的规模、生产过程和产品的安全风险程度等因素，对认证审核全过程进行策划，制定审核方案。等因素，对认证审核全过程进行策划，制定审核方案。 1 1、组建审核组、组建审核组 2 2、审核通知应于现场审核前告知受审核方、审核通知应于现场审核前告知受审核方 3 3、审核组长应编制审核计划，在现场审核活动开始前，审核计划应经审、审核组长应编制审核计划，在现场审核活动开始前，审核计划应经审核委托方确认和接受，并提交给

12、受审核方核委托方确认和接受，并提交给受审核方 4 4、现场审核应安排在审核范围覆盖产品的生产期，审核组应在现场观察、现场审核应安排在审核范围覆盖产品的生产期，审核组应在现场观察该产品的生产活动该产品的生产活动 5 5、当受审核方体系覆盖了多个场所时，认证机构应对每一生产场所实施、当受审核方体系覆盖了多个场所时，认证机构应对每一生产场所实施现场审核，以确保审核的有效性现场审核，以确保审核的有效性 6 6、认证机构应制定确定审核时间的、认证机构应制定确定审核时间的文件文件HACCP体系认证程序体系认证程序 四、审核的实施四、审核的实施 1 1、初次认证审核、初次认证审核 （第一阶段和第二阶段）（第

13、一阶段和第二阶段） 2 2、对于审核中发现的不符合，认证机构应出具书面不符合报告，、对于审核中发现的不符合，认证机构应出具书面不符合报告，要求受审要求受审 核方在规定的期限内分析原因，并说明为消除不符合已核方在规定的期限内分析原因，并说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施，并提出明确的验证要求。采取或拟采取的具体纠正和纠正措施，并提出明确的验证要求。 3 3、审核组应对在第一阶段和第二阶段审核中收集的所有信息和证、审核组应对在第一阶段和第二阶段审核中收集的所有信息和证据进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。据进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。 4 4、审核组应为

14、每次审核编写书面审核报告，认证机构应向受审核、审核组应为每次审核编写书面审核报告，认证机构应向受审核方提供审核报告。方提供审核报告。 5 5、产品安全性验证为验证危害分析的输入持续更新、危害水平在、产品安全性验证为验证危害分析的输入持续更新、危害水平在确定的可接受水平之内、确定的可接受水平之内、HACCHACC计划和前提计划得以实施且有效，特计划和前提计划得以实施且有效，特别是产品的安全状况等情况，在现场审核或相关过程中应采取对申别是产品的安全状况等情况，在现场审核或相关过程中应采取对申请认证产品进行抽样检验的方法验证产品的请认证产品进行抽样检验的方法验证产品的安全性安全性 HACCPHACC

15、P体系认证程序体系认证程序 五、认证决定五、认证决定2 对认证决定的申诉对认证决定的申诉 受审核方如对认证决定有异议，可在受审核方如对认证决定有异议，可在10个工作日内向认证机构申个工作日内向认证机构申诉，认证机构自收到申诉之日起，应在一个月内进行处理，并将处理诉，认证机构自收到申诉之日起，应在一个月内进行处理，并将处理结果书面通知申请人。受审核方认为认证机构行为严重侵害了自身合结果书面通知申请人。受审核方认为认证机构行为严重侵害了自身合法权益的，可以直接向国家认监委法权益的，可以直接向国家认监委HACCP体系认证程序体系认证程序申诉申诉HACCPHACCP体系认证程序体系认证程序1 1综合评

16、价综合评价 审核组成员不得参与认证决定。对于符合认证要求的受审核方，审核组成员不得参与认证决定。对于符合认证要求的受审核方，认证机构应颁发认证证书；对于不符合认证要求的受审核方，认证认证机构应颁发认证证书；对于不符合认证要求的受审核方，认证机构应以书面的形式告知其不能通过认证的原因机构应以书面的形式告知其不能通过认证的原因 六、跟踪监督六、跟踪监督 认证机构应依法对获证组织实施跟踪监督，包括监督审核、跟踪调查等认证机构应依法对获证组织实施跟踪监督，包括监督审核、跟踪调查等1、监督审核监督审核认证机构应根据获证组织及体系覆盖产品的风险，合理确定监督认证机构应根据获证组织及体系覆盖产品的风险，合理

17、确定监督审核的时间间隔或频次。当体系发生重大变化或发生食品安全事故时，认审核的时间间隔或频次。当体系发生重大变化或发生食品安全事故时，认证机构应增加监督审核的频次。必要时，监督审核应对产品的安全性进行证机构应增加监督审核的频次。必要时，监督审核应对产品的安全性进行验证监督审核结果评价验证监督审核结果评价2、跟踪调查跟踪调查认证机构应在风险分析的基础上，策划采用不通知现场审核、生认证机构应在风险分析的基础上，策划采用不通知现场审核、生产现场产品抽样检验、市场抽样检验、调查问卷等方式对获证组织实施跟产现场产品抽样检验、市场抽样检验、调查问卷等方式对获证组织实施跟踪调查踪调查3、信息通报制度信息通报

18、制度为确保获证组织的为确保获证组织的HACCP体系持续有效，认证机构应与获体系持续有效，认证机构应与获证组织建立信息通报制度，以及时获取获证组织以下信息证组织建立信息通报制度，以及时获取获证组织以下信息4、信息分析信息分析认证机构应对上述信息进行分析，视情况采取相应措施，如增加认证机构应对上述信息进行分析，视情况采取相应措施，如增加监督审核频次、暂停或撤销认证资格监督审核频次、暂停或撤销认证资格等。等。HACCPHACCP体系认证程序体系认证程序 1 、认证证书有效期满前三个月，获证组织可申请再、认证证书有效期满前三个月，获证组织可申请再认证。再认证程序与初次认证程序一致，但可不进行认证。再认

19、证程序与初次认证程序一致，但可不进行第一阶段现场审核第一阶段现场审核 2、认证机构应根据再认证审核的结果，以及认证周、认证机构应根据再认证审核的结果，以及认证周期内的体系评价结果和认证使用方的投诉，做出再认期内的体系评价结果和认证使用方的投诉，做出再认证决证决定定 七、再认证七、再认证HACCPHACCP体系认证程序体系认证程序八、认证范围的变更1.1.获证组织拟变更认证范围时，应向认证机构提出申请，并获证组织拟变更认证范围时，应向认证机构提出申请，并按认证机构的要求提交相关材料按认证机构的要求提交相关材料2.2.认证机构应根据获证组织的申请进行评审，策划并实施适认证机构应根据获证组织的申请进

20、行评审，策划并实施适宜的审核活动，并按照宜的审核活动，并按照5.55.5的规定要求做出认证决定。这的规定要求做出认证决定。这些审核活动可单独进行，也可与获证组织的监督审核或再些审核活动可单独进行，也可与获证组织的监督审核或再认证一起进行认证一起进行3.3.对于申请扩大认证范围的，应实施现场审核；必要时，应对于申请扩大认证范围的，应实施现场审核；必要时，应在审核中验证其产品的安全在审核中验证其产品的安全性性HACCPHACCP体系认证程序体系认证程序九、认证要求变更九、认证要求变更 1、认证要求变更时，认证机构应将认证要求的变化以公开、认证要求变更时，认证机构应将认证要求的变化以公开信息的方式告

21、知获证组织，并对认证要求变更的转换安排信息的方式告知获证组织，并对认证要求变更的转换安排做出规定。做出规定。 2、认证机构应采取适当方式对获证组织实施变更后认证要、认证机构应采取适当方式对获证组织实施变更后认证要求的有效性进行验证，确认认证要求变更后获证组织证书求的有效性进行验证，确认认证要求变更后获证组织证书的有效性，符合要求可继续使用认证证书的有效性，符合要求可继续使用认证证书HACCPHACCP体系认证程序体系认证程序认证证书的管理认证证书的管理 认证机构应当对获证组织认证证书使用的情况进行有效管理，否则会导致： 1 1、认证证书的暂停、认证证书的暂停 2 2、证证书的撤销、证证书的撤销

22、 有下列情形之一的，认证机构应当暂停使用认证证书，暂停期限最长为六个月获证组织未按规定使用认证证书的；获证组织未按规定使用认证证书的；获证组织违反认证机构要求的获证组织违反认证机构要求的获证组织发生食品安全卫生事故获证组织发生食品安全卫生事故质量监督或行业主管部门抽查不合格等情况，尚不需立即撤销认证证质量监督或行业主管部门抽查不合格等情况，尚不需立即撤销认证证书的书的获证组织获证组织HACCPHACCP体系或相关产品不符合认证依据、相关产品标准要求，体系或相关产品不符合认证依据、相关产品标准要求，不需要立即撤销认证证书的不需要立即撤销认证证书的获证组织未能按规定间隔期实施监督审核的获证组织未能

23、按规定间隔期实施监督审核的获证组织未按要求对信息进行通报的获证组织未按要求对信息进行通报的获证组织与认证机构双方同意暂停认证资格的获证组织与认证机构双方同意暂停认证资格的有下列情形之一的，认证机构应撤销其认证证书有下列情形之一的，认证机构应撤销其认证证书获证组织获证组织HACCPHACCP体系或相关产品不符合认证依据或相关产品体系或相关产品不符合认证依据或相关产品标准要求，需要立即撤销认证证书的；标准要求，需要立即撤销认证证书的；认证证书暂停期间，获证组织未采取有效纠正措施的；认证证书暂停期间，获证组织未采取有效纠正措施的；获证组织不再生产获证范围内产品的；获证组织不再生产获证范围内产品的；获

24、证组织出现严重食品安全卫生事故或对相关方重大投诉未获证组织出现严重食品安全卫生事故或对相关方重大投诉未能采取有效处理措施的；能采取有效处理措施的；获证组织虚报、瞒报获证所需信息的。获证组织虚报、瞒报获证所需信息的。获证组织不接受相关监管部门或认证机构对其实施监督的。获证组织不接受相关监管部门或认证机构对其实施监督的。 HACCPHACCP体系认证证书有效期为体系认证证书有效期为3 3年。年。认证证书应当符认证证书应当符 合相关法律、法规合相关法律、法规要求。要求。认证证书应涵盖以下基本信息（但不限于）：认证证书应涵盖以下基本信息（但不限于）：证书编号；证书编号；组织名称、地址；组织名称、地址；证书覆盖范围（含产品生产场所、生产车间等信息）；证书覆盖范围（含产品生产场所、生产车间等信息）；认证依据；认证依据；颁证日期、证书有效期；颁证日期、证书有效期；认证机构名称、地址。认证机构名称、地址。认证证书的编号应从认证证书的编号应从“中国食品农产品认证信息系统中国食品农产品认证信息系统”中获取，认证机构不中获取，认证机构不得自行编制认证证书编号发放认证证书。得自行编制认证证书编号发放认证证书。 认证证书有效期认证证书有效期