最新饲料和饲料添加剂生产许证办理的有关要求课件.ppt
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1、 实施饲料和饲料加剂生产许可实施饲料和饲料加剂生产许可 管理有关要求管理有关要求2012018 82012017 72012016 62012014 4202015152012013 3一行政许可法规要求与变化三生产许可条件目目 录录四四生产许可申报材料要求 五产品批准文号管理办法六 饲料标签标准七 行政许可注意事项二生产许可审批办理程序一行政许可法规要求与变化目目 录录 一、一、行政许可法规要求及变化饲料和饲料添加剂管理条例饲料和饲料添加剂管理条例规章规章规范性技术文件规范性技术文件新饲料和新饲料添加新饲料和新饲料添加剂管理办法剂管理办法进口饲料和饲料添加进口饲料和饲料添加剂登记管理办法剂登
2、记管理办法饲料和饲料添加剂生饲料和饲料添加剂生产许可管理办法产许可管理办法饲料添加剂和添加剂饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文预混合饲料产品批准文号管理办法号管理办法饲料质量安全管理规饲料质量安全管理规范范饲料原料目录饲料原料目录(1773号、2038号、2133号、2249号公告.)饲料添加剂品种目录饲料添加剂品种目录(2013)(2013)(2045号、2134号、2634公告)饲料药物添加剂品种目录饲料药物添加剂品种目录(及农业部后续公告)饲料生产企业许可条件饲料生产企业许可条件(1849号公告)混合型饲料添加剂生产企业许可条件混合型饲料添加剂生产企业许可条件(1849号公告)饲料添
3、加剂生产许可申报材料要求饲料添加剂生产许可申报材料要求(1867号公告) 进口饲料和饲料添加剂登记申请材料要求进口饲料和饲料添加剂登记申请材料要求(2109号公告)新饲料添加剂申报材料要求新饲料添加剂申报材料要求 (2109号公告)饲料标签标准饲料标签标准(GB 10648-2013)(GB 10648-2013) 法规要求饲料和饲料添加剂管理条例饲料和饲料添加剂管理条例(国务院令第(国务院令第609609号)号) 国务院令第国务院令第645645号、号、666666号、号、676676号修订号修订 2013年国务院令第645号修订(行政审批下放):删去第十五条第一款;第二款改为第一款,并将其
4、中的“申请设立其它饲料生产企业”修改为:“申请设立饲料、饲料添加剂生产企业”。删去第十六条中的“国务院农业行政主管部门核发的”。取得生产许可证后,办理产品批准文号。 2016年国务院令第666号修订(工商证照分离):将第十五条第一款中的“申请设立饲料、饲料添加剂生产企业”修改为“申请从事饲料、饲料添加剂生产的企业”。删去第二款“申请人凭生产许可证办理工商登记手续”。 饲料生产许可证不再作为工商登记的前置审批条件。 2017 2017年国务院令年国务院令第第676号修订(增加进口申请登记主体)号修订(增加进口申请登记主体):第十二条第一款改为:“由出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代
5、理机构向国务院农业行政主管部门申请登记。”或者或者第改为:第改为: 法规变化一、一、行政许可法规要求及变化饲料和饲料添加剂生产许可管理办法饲料和饲料添加剂生产许可管理办法(农业部令(农业部令20122012年第年第3 3号)号) 农业部令农业部令20132013年第年第5 5号、号、20162016年第年第3 3号、号、20172017年第年第8 8号修订号修订(行政审批下放行政审批下放):):饲料和饲料添加剂生产许可证由省级人民政府饲料管理部门核发; 第四条第一款修改为农业部设立饲料和饲料添加剂生产许可专家委员会,负责饲料和饲料添加剂生产许可的技术支持工作;第二款修改为:省级饲料钢料管理部门
6、设立饲料和饲料添加剂生产许可证专家审核委员会,负责本行政区域内饲料和饲料添加剂生产许可的技术评审工作。( (工商证照分离工商证照分离):): 法规变化一、一、行政许可法规要求及变化7一、一、行政许可法规要求及变化 法规变化新饲料和新饲料添加剂管理办法新饲料和新饲料添加剂管理办法(农业部令(农业部令20122012年第年第4 4号)号) 改为:改为:进口饲料和饲料添加剂登记管理办法进口饲料和饲料添加剂登记管理办法(农业部令(农业部令2012014 4年第年第2 2号)号) 饲料质量安全管理规范饲料质量安全管理规范(农业部令(农业部令2012014 4年第年第1 1号)号) 改为改为:8混合型饲料
7、添加剂生产许可条件混合型饲料添加剂生产许可条件(20122012年刊农业部公告第年刊农业部公告第 1849 1849号)号)一、一、行政许可法规要求及变化 法规变化饲料生产许可条件饲料生产许可条件(20122012年农业部公告第年农业部公告第18491849号)号) 为:为: 第八条第一款修改为”企业应当配备2名以上专职检验化验员,并通过现场操作技能考核。”(对资质不作要求),并删去第二款(对配备中控、维修工不作要求)。 第十二条中删去“人工采光灯具应当有防爆功能”。 第十五条第一款第一项中的“生产区电源开关有防爆功能”修改为“易产生或积存粉尘区域的人工采光灯具、电源开关及插座应具有防爆功能”
8、。 第十六条第二项修改为:“存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间面积与生产规模相匹配,密闭性能良好,并配备空调;”第四项修改为“药物饲料添加剂应当有独立的贮存间,面积与生产规模相匹配;” 第十九条第九项中的“应当单独配备至少一台混合机”修改为“应当单独配备至少一台混合机并配备相应的除尘设备”。第九条第一款修改为:“企业应当配备2名以上专职检验化验员,并通过现场操作技能考核。”并删去第二款(对配备维修工不作要求)。 第十二条中删去“人工采光灯具应当有防爆功能”。 第十五条第一款第一项中的“生产区电源开关有防爆功能”修改为:“易产生或积存粉尘区域的人工采光灯具、电源开关及插座应具有防
9、爆功能”。 第十六条第二项修改为:“存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间面积与生产规模相匹配,密闭性能良好,并配备空调;” 9三个目录变化三个目录变化一、一、行政许可法规要求及变化 法规变化饲料和饲料添加剂饲料和饲料添加剂生产许可申报材料要求生产许可申报材料要求(20122012年农业部公告第年农业部公告第18671867号)号) 为:为: 删去公告中关于提供“组织机构代码证”“劳动合同”和“职业资格证书或鉴定合格证明”的要求,将“工商营业执照注册号”修改为“统一社会信用代码”。 删去公告关于提供“管道仪表图”和与“饲料加工设备维修工”“饲料厂中央控制室操作工”有关的要求。 将公
10、告中的“申报材料一式两份(应包括纸质文件和电子文档光盘),其中一份报送农业部,省级饲料管理部门留存一份”修改为“申报材料一式两份(应包括纸质文件和电子文档光盘),其中一份报送省级饲料管理部门,承担具体受理工作的机构留存一份”。(已委托事项省、市各存留一份) “企业应当提供省级饲料管理部门企业应当提供省级饲料管理部门指定的指定的饲料检验机构出具的产品主成分指标检饲料检验机构出具的产品主成分指标检测方法验证结论复印件测方法验证结论复印件”修改为修改为“企业应当提供省级及以上饲料检验机构出具的产品企业应当提供省级及以上饲料检验机构出具的产品主成分指标检测方法验证结论复印件主成分指标检测方法验证结论复
11、印件”。(按省农业厅公布委托有资质承担的检测机。(按省农业厅公布委托有资质承担的检测机构)构)饲料原料目录饲料原料目录(17731773号、号、20382038号、号、21332133号、号、22492249号、号、26342634公告)公告)饲料添加剂品种目录饲料添加剂品种目录(2013)(2013)(20452045号、号、21342134号、号、26342634号公告)号公告)药物饲料添加剂品种目录(及农业部后续公告等)药物饲料添加剂品种目录(及农业部后续公告等)(新饲料和饲料添加剂公告、进口饲料和饲料添加剂允许使用的公告)10广东省人民政府关于第二批清理规范广东省人民政府关于第二批清理
12、规范6868项省政府部门行政审批项省政府部门行政审批中介服务事项的决定(粤府中介服务事项的决定(粤府201655201655号)号)(2016.6.8)(2016.6.8)申请饲料添加剂(微生物、酶制剂类产品)、单一饲料(采用生物发酵工艺)生产许可,“微生物菌种来源证明”项不再作为行政审批的受理条件。申报材料中,不再要求申请人提供国家或省部级微生物菌种保藏机构出具的“微生物菌种来源证明”。在生产许可现场审核工作中,由专家组加强对微生物菌种来源的核查。申请配合饲料、浓缩饲料、精料补充料及混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可,“混合机混合均匀度检测报告”项不再作为行政审批的受理条件,申请材料
13、中不再要求申请人提供有资质检测机构出具的“混合机混合均匀度检测报告”。在生产许可现场审核工作中,由专家组按标准加强对混合机混合均匀度的核查。 法规变化一、一、行政许可法规要求及变化11广东省人民政府转发国务院关于取消一批职业资格许可和广东省人民政府转发国务院关于取消一批职业资格许可和认定事项决定的通知(粤府认定事项决定的通知(粤府2017420174号)号)取消饲料厂“中央控制室操作工”作为申报生产许可的条件。一是停止开展“中央控制室操作工”鉴定工作;二是申报饲料生产许可材料中取消提供“中央控制室操作工”资格证。 法规变化一、一、行政许可法规要求及变化饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品复核检测,
14、不再要求申请人委托开展产品复核检测,改由审批部门委托有关饲料检测机构开展复核检测服务。财政部财政部 国家发展委关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通国家发展委关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知(财税知(财税201720201720号)号)广东省人民政府关于第四批清理规范省政府部门审批中介服务广东省人民政府关于第四批清理规范省政府部门审批中介服务事项的决定(粤府事项的决定(粤府20171282017128号)号)关于公布国家职业资格目录的通知(人社部发关于公布国家职业资格目录的通知(人社部发201768201768号)号)规定不得在目录外自行设置国家职业资格,“饲料检验员”不在目录
15、中。12广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定(省政府令施的决定(省政府令248248号)号)2018年1月8日公布,要求30个工作日内完成委托各地级以上市饲料管理部门实施的交接工作。委托实施饲料审批有2项:1、饲料生产许可证核发(单一饲料地、浓缩饲料地、配合饲料、精料补充料)2、饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号核准深化行政管理体制改革要求:简政放权、放管结合、优化服务深化行政管理体制改革要求:简政放权、放管结合、优化服务“砍掉一批审批事项”取消部分行政许可“砍掉一批中介事项”清单管理“砍掉一批审
16、批过程繁文缛节”简化审批流程、压缩前置审批环节、公开时限深化行政管理体制改革要求:简政放权、放管结合、优化服务深化行政管理体制改革要求:简政放权、放管结合、优化服务“砍掉一批审批事项”取消部分行政许可(或条件)“砍掉一批中介事项”清单管理“砍掉一批审批过程繁文缛节”简化审批流程、压缩前置审批环节、公开时限 法规变化一、一、行政许可法规要求及变化一行政许可法规要求与变化三生产许可条件目目 录录四四生产许可申报材料要求 五产品批准文号管理办法六 饲料标签标准七 行政许可注意事项二生产许可审批办理程序二生产许可审批办事程序目目 录录15MOA(一)省级饲料管理部门实施审批事项办理流程(一)省级饲料管
17、理部门实施审批事项办理流程饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可1.1.企业将申报材料递交省农业厅行政许可办理中心受理;企业将申报材料递交省农业厅行政许可办理中心受理;2.2.行政许可办理中心将申报材料转省饲料办承办;行政许可办理中心将申报材料转省饲料办承办;3.3.核准办结后核准办结后, ,由省农业厅发布公告由省农业厅发布公告, ,省饲料办将批件交行政许可办理中心省饲料办将批件交行政许可办理中心; ;4.4.行政许可办理中心将批件送达申请企业。行政许可办理中心将批件送达申请企业。 法定期限法定期限2020个工作日、承诺期限
18、个工作日、承诺期限1010个工作日,不含专家组现场审核时间。个工作日,不含专家组现场审核时间。 (二)委托地级以上市饲料管理部门审批事项办理流程(二)委托地级以上市饲料管理部门审批事项办理流程配合饲料、浓缩料、精料补充料、单一饲料生产许可配合饲料、浓缩料、精料补充料、单一饲料生产许可1.1.企业将申报材料递交市农业(畜牧兽医)局行政许可办理中心受理;企业将申报材料递交市农业(畜牧兽医)局行政许可办理中心受理;2.2.行政许可办理中心将申报材料转市饲料办承办;行政许可办理中心将申报材料转市饲料办承办;3.3.核准办结后核准办结后, ,由市农业(畜牧兽医)局公告,市饲料办将批件交行政许可办理中心由
19、市农业(畜牧兽医)局公告,市饲料办将批件交行政许可办理中心; ;(公告及企业申报材料各(公告及企业申报材料各1 1份报省饲料办,通过农业部许可证管理系统打印生产许可证份报省饲料办,通过农业部许可证管理系统打印生产许可证寄回,由市加盖公章)寄回,由市加盖公章)4.4.行政许可办理中心将批件送达申请企业。行政许可办理中心将批件送达申请企业。饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号核发饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号核发1.1.企业将申请材料递交市农业(畜牧兽医)局行政许可办理中心受理;企业将申请材料递交市农业(畜牧兽医)局行政许可办理中心受理;2.2.办理中心将企业申请材料转市饲料办承办;
20、办理中心将企业申请材料转市饲料办承办;3.3.核准办结后,市饲料办将批件交办理中心;核准办结后,市饲料办将批件交办理中心;4.4.办理中心将批准文号批件送达申请企业。办理中心将批准文号批件送达申请企业。以上两项法定期限以上两项法定期限2020个工作日、不含专家组现场审核时间。承诺期限各市自定。个工作日、不含专家组现场审核时间。承诺期限各市自定。二、二、生产许可审批办事程序 16(三)办理流程图(三)办理流程图 饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可办理流程图(各市参考制定委饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可办理流程图(各市参考制定委托实施配合饲料、浓缩料、精
21、料补充料、单一饲料生产许可流程)托实施配合饲料、浓缩料、精料补充料、单一饲料生产许可流程)二、二、生产许可审批办事程序 ?17(三)办理流程图(三)办理流程图 饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号办理流程图(各市参考)饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号办理流程图(各市参考)二、二、生产许可审批办事程序 18(四)生产许可专家现场审核要(四)生产许可专家现场审核要求求1 1、不同类别产品生产许可使用对应的、不同类别产品生产许可使用对应的5 5种生产许可现场审核表(共种生产许可现场审核表(共5 5种,按种,按农业部农办牧【农业部农办牧【20122012】4545号文)。号文)。2 2、审
22、核组由省级、审核组由省级、市级、市级饲料管理部门饲料管理部门组织组织三名以上专家组成,审核组成员三名以上专家组成,审核组成员应当熟悉饲料管理法规、饲料添加剂加工工艺、质量检验等专业知识。应当熟悉饲料管理法规、饲料添加剂加工工艺、质量检验等专业知识。3 3、审核表由审核组成员使用蓝色或黑色签字笔填写,不得随意涂改。现场、审核表由审核组成员使用蓝色或黑色签字笔填写,不得随意涂改。现场审核工作结束后,审核表由省级审核工作结束后,审核表由省级或市级或市级饲料管理部门存档。饲料管理部门存档。4 4、在进行现场审核的同时,还应当就企业申报材料与企业现场的一致性进、在进行现场审核的同时,还应当就企业申报材料
23、与企业现场的一致性进行符合性检查。行符合性检查。5 5、现场审核及符合性检查同时满足要求的,在表、现场审核及符合性检查同时满足要求的,在表2 2的审核结论一栏中打的审核结论一栏中打“”“”,不符合要求的打,不符合要求的打“”并在备注栏逐一注明原因;不涉及的审核内容,并在备注栏逐一注明原因;不涉及的审核内容,在审核结论一栏注明在审核结论一栏注明“不涉及不涉及”。符合性检查中存在问题的,必要时留存影像、。符合性检查中存在问题的,必要时留存影像、文字等相关证据。文字等相关证据。6 6、审核组应当根据现场审核情况、审核组应当根据现场审核情况在表在表1 1提出审核意见,审核意见应当包括对提出审核意见,审
24、核意见应当包括对申请企业的总体评价以及相关建议等内容。申请企业的总体评价以及相关建议等内容。审核意见审核意见中如有中如有不符合要求不符合要求项并可以整改的,限期提出整改要项并可以整改的,限期提出整改要求求、意见,企、意见,企业整改后提供整改报告,经复核后报送业整改后提供整改报告,经复核后报送省级省级或市级或市级饲料管理部门饲料管理部门。整改报告不。整改报告不用装订在申报材料中。暂无法整改的,依程序退回申请,不予审批。用装订在申报材料中。暂无法整改的,依程序退回申请,不予审批。二、二、生产许可审批办事程序 19MOA(五)有关规定(五)有关规定 1 1、生产许可证有限期:、生产许可证有限期:均为
25、均为5 5年,有效期届满前年,有效期届满前6 6个月申请续展。个月申请续展。 2 2、生产许可证编号格式:、生产许可证编号格式:按照农业部关于饲料和饲料添加剂生产许可证核发范围按照农业部关于饲料和饲料添加剂生产许可证核发范围和标示方法的通知(农办牧【和标示方法的通知(农办牧【20122012】4242号)规定及审批事项下放的补充规定号)规定及审批事项下放的补充规定: : (1 1)饲料添加剂)饲料添加剂 粤饲添粤饲添( XXXX XXXX )T T XXXXXXXXXX (2 2)混合型饲料加剂)混合型饲料加剂 粤饲添粤饲添( XXXX XXXX )H H XXXXXXXXXX (3 3)添加
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