药品生产企业GMP培训-EHS课件.ppt

1、厂区安全须知?交通事故视频?安全事故视频厂区安全须知?厂区交通安全：靠右行走，当心车辆厂区安全须知?车间现场安全：遵守现场安全标识厂区安全须知厂区安全须知?工程部现场安全：安全区域行走厂区安全须知?工程部现场安全：安全区域行走厂区安全须知?仓储现场安全：遵守安全规定厂区安全须知?仓储现场安全：遵守安全规定厂区安全须知?职业健康告知卡消防设施S-安全H-职业健康E-环境污染EHS管理简介EHS文件体系GR-036B环境、健康和安全EHS-001B-EHS-038B EHS二级文件EHS-S-安全管理文件EHS-E-环境管理文件EHS-H-健康管理文件制剂分公司安全管理制度总公司安全文件制剂分公司

2、文件中 EHS信息部门安全管理制度EHS理念?1.1. 所所 有有 的的 安安 全全 、 环环 境境 污污 染染 、 健健 康康 事事 故故 都都 是是 可可 以以 防防 止止 的的 ；?2.2. 各各 级级 管管 理理 层层 对对 各各 自自 管管 理理 区区 域域 的的 E EH H S S直直 接接 负负 责责 ；?3. 所 有 E HS 隐 患 都 是 可 以 控 制 的 ， 发 现 隐 患 必 须 消 除 ；?4.4. 员员 工工 必必 须须 接接 受受 严严 格格 的的 培培 训训 ， 经经 考考 核核 后后 方方 可可 上上 岗岗 ；?5.5. 各各 级级 主主 管管 （ 经经

3、理理 、 主主 任任 、 主主 管管 、 班班 组组 长长 ） 必必 须须 进进 行行 检检 查查 ；?6.6. 员员 工工 的的 直直 接接 参参 与与 是是 关关 键键 ；?7. 做 任 何 工 作 前 必 须 先 分 析 可 能 存 在 的 隐 患 ， 采 取 措 施 后 方 可 开 展 工作作 ；?8.8. 所所 有有 的的 事事 故故 、 未未 遂遂 事事 件件 必必 须须 及及 时时 上上 报报 上上 一一 级级 责责 任任 人人 ；制剂二厂员工安全守则?遵守安全操作规程；遵守安全操作规程；?正确穿戴好防护用品；正确穿戴好防护用品；?未经培训及许可不得操作设备；未经培训及许可不得操

4、作设备；?厂区道路行走靠右行，当心车辆；厂区道路行走靠右行，当心车辆；?固废收集交环保；固废收集交环保；?上下楼梯不打闹；?使用危化品要知道危害；使用危化品要知道危害；?安全消防标识要熟知；安全消防标识要熟知；?安全隐患及时报；?岗位岗位EHS风险记得牢；风险记得牢；虫鼠防范1.设施简介工器具名称功能安装要求/ 使用方法鼠笼分活捕型和击杀型两种，只要鼠类进入鼠笼，就可被活捕（活捕型），只要轻轻触动击鼠器踏板，即被击杀（击杀型）。此2 种捕鼠工具对捕杀小鼠有特效，一般需用饵料。设置在建筑物进出口外两侧，紧贴墙根。捕鼠屋形状同屋子，两端皆可进出，其内需放置有毒饵料。捕鼠屋内放置的有毒饵料为防人为导

5、致其它动物误食或误用，需有“有毒”字样的明显标识。设置在建筑物进出口外两侧，紧贴墙根。挡鼠板阻止老鼠通过门口进入建筑物。要求高度为0.40.5米，表面光滑，材质坚硬，如不锈钢。门和板要密合，缝隙至少小于0.6CM。粘蝇/ 虫纸苍蝇或者爬虫只要碰或落在纸上， 就会被牢牢粘住。如挂于灯光附近，还可粘蚊子及其它飞虫。建筑物进出口内两侧，紧贴墙根。粘蝇 / 虫纸不得使用于生产，检验区域，在贮存区域布置时需距物料直线距离50公分以外，并有警示框，避免胶质材料对物料的污染。电子猫能够产生20kHz-55kHz超声波的一种装置，该装置所产生出的超声波能够有效刺激并能够导致鼠类感觉到威胁及不安， 同时对蟑螂、

6、蚂蚁、蜘蛛、蟋蟀、臭虫、跳蚤、蚕蛾等，也有一定的抑制作用。且对人的健康无害。创造害虫、老鼠等无法生存的环境，迫使他们自动迁移，无法在防治区范围内繁殖生长，达到根除老鼠、害虫的目的。每150平方米左右安装一个，距离地面50CM。灭蝇灯分为电击式和粘捕式，其原理都是用光线引诱虫蝇，诱使虫蝇靠近灭蝇灯管，使昆虫接触灭蝇灯附近的高压电栅栏或粘蝇纸，将其电死或粘住。1 、设置在从建筑物外看不到诱引灯光的位置，避免吸引外界害虫飞入。2 、 离地面1.8-2米，离顶0.6-1.2米捕蝇效果最佳。3 、 离入口门4 米以外，门窗打开时不能从室外看到安装位置。外面门口开门时，灭蝇灯灯光不能照射到门外，避免吸引害

7、虫飞入。4 、 不能安装在阳光直射、照明光源位置、多尘、高温、严寒或气流强的位置。5 、下方水平距离1.5米范围内不能放有原材料、包装物、成品或生产操作区上方。6 、 使用时，关闭其它灯光可以提高灭杀效果。7 、不可在容易发生爆炸的地方使用电虫鼠防范2、数量统计及趋势分析?统计厂房、设备（指建筑厂房和设备，包括门、窗、纱窗的密闭性，门底、墙壁缝隙大小、管道口位置、草坪的维护等）的维护计划执行情况，以证明厂房、设备的现有状态可消除所有进入建筑内的（虫鼠）通道。?统计各区域的卫生维护情况，只有通过正确的卫生清洁流程，并结合防虫防鼠管理系统，才能消除虫鼠的吸引源和滋生源。?统计各区域有无按规定放置虫

8、鼠工具，季度内所有区域有无发现虫鼠情况，若有，汇总发现虫鼠的种类及数量，并进行趋势分析。?季度统计、考察和评估的目的是：评估虫鼠防范的有效性，如灭虫鼠工具的有效性、放置位置的有效性及检查力度的有效性、SOP的可执行性等，以有效制定下一年度的虫鼠防范计划。虫鼠防范?检查要点：?洁净区、仓储区不能有老鼠踪迹。?洁净区不能发现蚊虫。?虫鼠防范活动按文件要求记录。健康管理?GMP要求药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员应每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。?GMP同时要求应建立员工主动报告身体不适应生产情况的制度。检查要点：?药品接触人员体检报告，健康档案。?员工身体不适统计。?进入洁净区前需要对身体健康情况进行确认，如健康情况不符合要求不得进入洁净区。?灯检人员半年视力检查。