ISO9000管理实操课件.ppt
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- 关 键 词:
- ISO9000 管理 课件
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1、 2017-05-28 质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件,质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件, 质量文件通过组织策划设计形成一个文件体系,共质量文件通过组织策划设计形成一个文件体系,共4 4个层个层次,类似次,类似“金字塔金字塔”型,其中第一层次是纲领性文件,质量型,其中第一层次是纲领性文件,质量手册;第二层次是涉及各个职能部门的活动,质量程序;第手册;第二层次是涉及各个职能部门的活动,质量程序;第三层次是详细指导文件,第四层次是具体表格。三层次是详细指导文件,第四层次是具体表格。 客户资料国际标准国家标准行业标准外部文件外部文件电子媒体书面文件硬件拷贝内部文件内部文
2、件暂时有效暂时有效参考使用参考使用无须列管无须列管受版本版次更受版本版次更改限制。由文改限制。由文控中心负责控中心负责QMS QMS 文文 件件受受 控控文件文件2003/01/28非受非受 控控文件文件2003/01/28 对于一个组织来说,要编写多少文件,编写到何种程度,方可对于一个组织来说,要编写多少文件,编写到何种程度,方可满足组织质量管理体系有效运行的需要,满足组织质量管理体系有效运行的需要,ISO9001:2000在在4.2.1条款条款(备注(备注2)作了说明:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程)作了说明:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:度取决于: a.组织
3、的规模和活动的类型或环境因素或危险源组织的规模和活动的类型或环境因素或危险源 b.过程及其相互作用的复杂程度或环境影响或风过程及其相互作用的复杂程度或环境影响或风 险控制策划的难险控制策划的难易易 c.人员的能力人员的能力 这充分表明完全由组织自己把握,同时向组织暗示组织必须对自这充分表明完全由组织自己把握,同时向组织暗示组织必须对自己的经营运作流程进行深入分析,寻找需要监控的地方,寻找需要己的经营运作流程进行深入分析,寻找需要监控的地方,寻找需要用文件来规范运作之处,即所谓的组织为确保过程策划、有效运行用文件来规范运作之处,即所谓的组织为确保过程策划、有效运行和控制所需的文件。和控制所需的文
4、件。如:ISO14001:2004标准所要求的程序文件-应急准备和响应控制程序-环境监测和测量程序.如:GB/T28001-2011标准所要求的程序文件-应急准备和响应控制程序-职业健康安全监测和测量程序下面以制造业为例下面以制造业为例.No. 程序文件名称No.程序文件名称1文件控制程序10产品防护控制程序 2记录控制程序11改进控制程序3与顾客有关过程控制程序12不合格品控制程序4产品设计和开发控制程序13培训控制程序5采购控制程序(合格供方评定程序)14数据分析控制程序6生产过程控制程序15内审控制程序7生产设备控制程序16管理评审控制程序8监视和测量装置控制程序17 9产品监视和测量控
5、制程序18ISO9001:2008条款标准所要求的文件组织自身要求的文件(组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件)程序文件指导性文件记录/表格4.质量管理体系 4.1总要求 4.2.1形成文件的质量方针和质量目标 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制质量方针质量目标质量手册文件控制程序记录控制程序5.管理职责 5.1管理承诺5.2以顾客为关注 焦点 5.3质量方针5.4质量管理体系 策划ISO9001:2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件(组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件)程序文件指导性文件记录/表格 5.5职责和权限 5.6管理评审管理评
6、审控制程序组织结构图部门职责和岗位描述管理评审计划管理评审报告6.资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境人力资源控制程序培训控制程序培训规范年度培训计划培训签到表培训评价表7.产品实现 7.1产品实现策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发产品实现策划程序与顾客有关的确定、评审及沟通控制程序设计和开发控制程序设计开发任务书订单评审记录ISO9001:2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件(组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件)程序文件指导性文件记录/表格7.4采购采购控制程序合格供应商评定程序采购计划采购订单合格供应商名录7.5生产和服
7、务提供生产过程控制程序生产特殊过程确认程序产品标识和可追溯性控制程序仓库管理规定生产计划生产日报表领料单入仓单出仓单台帐7.6监视和测量装置控制监视和测量装置控制程序监视和测量装置校准规范监视和测量装置操作说明监视和测量装置一览表监视和测量装置校准记录ISO9001:2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件(组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件)程序文件指导性文件记录/表格8测量、分析和改进8.1总则8.2测量分析8.2.1顾客满意8.2.2内审8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施8
8、.5.3预防措施内部审核控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序顾客满意度调查程序产品的监视和测量控制程序数据分析控制程序产品检验规范顾客意见调查表年度内部审核计划内部审核计划内部审核检查表内部审核报告不符合项分布表不符合项报告产品检验报告不合格品评审处置表纠正措施报告预防措施报告 备注纠正措施控制程序和预防措施控制程序可以合并成一个程序文件改进控制程序合计合计37个要素个要素6个程序文件个程序文件15个程序文件个程序文件文件的通用内容文件的通用内容a a)编号、名称;)编号、名称;b b)编制、审核、批准;)编制、审核、批准;c c)实施日期;)实施日期;d d)受控状态、分
9、发号;)受控状态、分发号;e e)版本号;)版本号;f f)页码,页数;)页码,页数;g g)修订号。)修订号。 质量手册质量手册质量手册质量手册封面封面实例实例广州市雅凯聚合材料有限公司广州市雅凯聚合材料有限公司 章节号:章节号:7 7文件版本:文件版本:A0A0产品实现产品实现页码:第页码:第1 1页,共页,共7 7页页7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 公司对产品实现有关的过程进行策划和规定,实施有效的控制与管理,并与公司质量管理体系其他过程的要求相一致。 在对产品实现进行策划时,公司应确定以下方面的适当内容:产品、项目、合同等应达到的质量目标和技术要求(包括采用的国家标准、行
10、业标准和企业标准等); a.管理者代表组织相关部门研究,确定公司产品实现过程除应包括与顾客有关过程、设计和开发、采购外,应根据产品实现特点的需要,确定产品生产工艺流程、作业指导书、资源配置、关键工序和特殊工序及其控制办法、测量监视点的设置与检测办法、服务提供等。 b.针对产品确定其验证、监测方法及相应的验收规则和检验文件;设置合适的记录,以证实其产品符合性和过程受控(如记录好过程、产品和体系的符合要求的数据等)。 c.对于特定的产品、项目和合同,策划的结果可用相应的质量计划,对其过程和资源作出规定,以满足顾客的特定要求。 d.对于产品开发工作,按7.2条规定要求进行控制。.质量管理体系组织架构
11、图质量管理体系组织架构图总经理管理者代表计划部财务部行政部采购部技术部生产部货仓部附录1质量管理体系过程职责分布图质量管理体系过程职责分布图附录2质量管理体系过程职责分配表质量管理体系过程职责分配表附录3序序 号号部部 门门相应条款相应条款备注备注1管理层4.1,4.2.1,4.2.2,5.1-5.5, 6.1,7.1,8.1,8.52行政部4.2.3,4.2.4,5.5.3,6.2,6.43营销计划部5.4.1,5.5.1,7.2,8.2.1,8.4,8.54采购部5.5.1,7.4,8.3,8.45技术部7.3.1,7.3.2,7.3.3,7.3.4,7.3.5,7.3.6,7.3.7,7
12、.16质量部4.2.4,5.4.1,5.5.1,7.5.3, 7.6,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.57生产部4.2.3,5.3,5.4.1,6.3,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.58仓 库5.5.1,7.5.3,7.5.5 1.目的目的 验证公司验证公司QMS运行是否符合运行是否符合ISO9001:2000的要求,是否得到有效实施与保持,并寻找可以改的要求,是否得到有效实施与保持,并寻找可以改进的机会。进的机会。 2.范围范围 适用于本公司内部适用于本公司内部QMS的审核。的审核。 3.职责职责 3.1 总经理负责审
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