项目2-2《麻醉药品、精神药品管理条例》.课件.ppt
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1、 模块二 药事管理法律法规龚萍龚萍 项目项目2-22-2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 复习回顾复习回顾生产假药、劣药要承担哪些法律责任?生产假药、劣药要承担哪些法律责任?如何判断假药、劣药?如何判断假药、劣药?掌握麻醉药品生产、经营、使用、掌握麻醉药品生产、经营、使用、储存、运输的管理要点储存、运输的管理要点1掌握精神药品生产、经营、使用、掌握精神药品生产、经营、使用、储存、运输的管理要点储存、运输的管理要点2了解医疗用毒性药品、放射性药品管理要点3学会应用学会应用麻醉麻醉药品和精神药品药品和精神药品管理条例管理条例对违对违法案例进行分析法案例进行分析 一、特殊管理药品
2、含义及类型 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 药品管理法第三十五条一、特殊管理药品含义及类型 国家为什么要对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理 一、特殊管理药品含义及类型 看书第五章 62页 特殊药品概述 一、特殊管理药品含义及类型 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是毒品吗? 一、特殊管理药品含义及类型 看书第五章 64、70、71页 麻醉药品定义 精神药品定义 医疗用毒性药品定义 放射性药品定义 毒品的定义 一、特殊管理药品含义及类型 比较 麻醉药品 精神药品 毒品 相同点1. 作用于中枢神经系统
3、2. 连续使用能产生依赖性的药品1. 作用于中枢神经系统2. 连续使用能产生依赖性的药品1. 作用于中枢神经系统2. 连续使用能产生依赖性的药品 不同点1. 对中枢神经有抑制作用2. 有精神依赖和生理依赖3. 镇痛作用1. 对中枢神经有兴奋或抑制作用2. 有精神依赖3、镇静作用 非医疗、教学、科研使用二、麻醉药品和精神药品管理条例二、麻醉药品和精神药品管理条例二、麻醉药品和精神药品管理条例第三条本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。二、麻醉药品和精神药品管理条例 看书64页、65页-相关链接: 找出已学过的麻醉药品和精神药品。二、二、麻
4、醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 1.立法宗旨、适用范围 2、定点生产制度 3.定点经营制度 4、零售规定 5、印鉴卡及获取条件 6、专库的要求 7、运输管理Sub title Sub title违法经营特殊药品违法经营特殊药品 2012年8月,广东省食品药品监督管理局对涉嫌违法经营的陆丰市东海听涛药店、东海广生堂药店和医药物资公司济安门市3家药店立案查处,经查,该该3 3家企业存在违家企业存在违法购进以及未凭处方销售盐酸曲马多片或法购进以及未凭处方销售盐酸曲马多片或含可待因复方口服溶液的行为含可待因复方口服溶液的行为。案例案例1 1:违法经营特殊药品:违法经营特殊药品 曲马
5、多是二类精神药品,广泛用于中度和严重急慢性疼痛和手术后止痛。含可待因复方口服溶液是含麻醉药品的复方制剂,主要用于治疗咳嗽。 案例案例1 1:违法经营特殊药品:违法经营特殊药品 近几年,广东等地出现青少年在歌厅网吧等娱乐场所滥用盐酸曲马多和含可待因复方口服溶液等处方药的现象,青少年健康成长受到严重影响。案例案例1 1:违法经营特殊药品:违法经营特殊药品 该案例违反了麻醉药品和精神药品管理条例哪些条款? 分析讨论分析讨论:记录相关条款?条Sub titleSub title 违法违法使用麻醉药品使用麻醉药品 2007年1月1日,北京朝阳区某医疗美容诊所发生一起因医疗美容手术引起患者死亡的事件。诊所
6、为患者王某行全面部除皱术、隆下颌术。所采用的麻醉方法为局部麻醉加静脉麻醉,实施静脉麻醉的为麻醉师。术后 3小时患者出现呼吸障碍、意识不清。经999急救中心急救后,转往煤炭总医院住院诊治,住院治疗期间,患者一直处于昏迷状态,12天后死亡。案例案例2 2: 违法违法使用麻醉药品使用麻醉药品 经查,该诊所诊疗科目中没有麻醉科,诊所没有取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,无注册的麻醉师,也无权使用麻醉药品。案例案例2 2:违法:违法使用麻醉药品使用麻醉药品 据麻醉师张某交代,其系一家三级综合医院麻醉科主治医师,受主刀医师的邀请,自行携带医院为其麻醉工作配备麻醉车内的麻醉药品,于2007年1月1日到
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