GMP管理培训资料课件.pptx

1、GMP管理培训兰州中富容器有限公司GMP 是什么 GMP的英文全称: Good Manufacturing PracticeGMP的中文意思: 良好操作规范定义: 良好操作规范(GMP)是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性、生产操作的精确性、规范性提出的强制性要求。GMP管理 干什么良好操作规范（良好操作规范（GMPGMP）：）：规范公司在生产加工PET瓶、 PET瓶胚、瓶（桶）装饮用纯净水、矿物质水时，从原料收购、生产加工、包装储运的过程中所有活动，采取的一系列措施，以保证食品生产具有安全性的良好管理体系。该体系可防止接收不合格的原料，防止不卫生条件下的加工，防止或减少不卫生中的差错，

2、确保生产出符合品质和安全卫生的产品。 档 人 员案管理工作内容 档 建 筑 和 设 施方式 档案管设 备 生 产 与 过 程 控 制GMP要素 人 员-全厂员工每年参加相关医院或疾控中心的健康检查，体检合格后 持证上岗。-新入职员工必须在兰州市疾病预防中心进行身体检查，取得健康 证明后方可上岗。-临时工必须接受区级疾病预防中心的身体检查,体检合格后持证上岗。-对身体不适及疑似传染病要安排其停工检查。 1.通过健康检查 ，持有健康证EHS:EHS:岗前体检，岗中体检，岗后体检岗前体检，岗中体检，岗后体检 人 员2. 人员着装要求员工进入车间：穿厂服，戴工作帽，戴相应的防护用品，不化妆，不戴首饰，

3、不挂钥匙。必必须穿指定清洁的须穿指定清洁的，工作服套，工作服套装，戴工作装，戴工作帽。帽。 人 员-水处理（水处理（CIPCIP清洗消毒）清洗消毒） 进行化学药品配制时需穿防化服、进行化学药品配制时需穿防化服、耐酸碱靴，戴防目镜、防护口罩及耐酸碱靴，戴防目镜、防护口罩及耐酸碱手套。耐酸碱手套。-维修电工维修电工 进行电力维修时需带安全帽、绝进行电力维修时需带安全帽、绝缘手套，绝缘鞋，必要时带安全带。缘手套，绝缘鞋，必要时带安全带。 人 员-访客访客/ /外来外来人员人员 参观者参观者/ /管理人员必须穿白色工作管理人员必须穿白色工作服，戴一次性服，戴一次性 帽才能帽才能进入进入。1 1，一次性

4、帽子、耳塞要整齐放置在相应的盒子内，一次性帽子、耳塞要整齐放置在相应的盒子内；2 2，访客，外来访客，外来人员进入车间前必须戴上一次性人员进入车间前必须戴上一次性帽帽子、耳塞。子、耳塞。3. 3.公司一次性用品存放区：行政楼大厅。公司一次性用品存放区：行政楼大厅。 人 员3.安全操作要求- -所有员工必须严格按照本岗位的安全操作要求进行操作。所有员工必须严格按照本岗位的安全操作要求进行操作。- 安全检查安全检查 / / 保障保障 成立安全生成立安全生产小产小组，设组，设立安立安全员，推行安全生产责任制全员，推行安全生产责任制，安全员分区安全员分区负责安全生产现场检查、事故报告。每年至少举办一负

5、责安全生产现场检查、事故报告。每年至少举办一次次员工员工安全培训。安全培训。- 事故报告事故报告 根据事故事件标准操作程序的根据事故事件标准操作程序的要求，要求，针对每一起工伤事故，做针对每一起工伤事故，做调查调查分析分析报告报告，进行案例分析，进行案例分析，制定改善预防措施，制定改善预防措施。 人 员4.上岗培训要求- - 规章制度：规章制度： 人事部组织新员工人事部组织新员工学习人事管理制度，学习人事管理制度，使员工熟悉公司规章制度，使员工熟悉公司规章制度， 以以及进厂后安全注意事项。及进厂后安全注意事项。-标准设备安全操标准设备安全操作规程作规程(SOP(SOP) )： 使使员工获得相关

6、岗位的员工获得相关岗位的SOPSOP知识，并运用到实际工作中去。知识，并运用到实际工作中去。- -岗位职责：岗位职责： 让员工熟悉相关的岗位职责及此岗位的安全注意事项。让员工熟悉相关的岗位职责及此岗位的安全注意事项。各车间主管定期做相应检查考核。各车间主管定期做相应检查考核。注：员工需严格遵守规定，未经允许及培训不可随意操作非本岗位的注：员工需严格遵守规定，未经允许及培训不可随意操作非本岗位的设备，尤其特种设备。（如叉车、电动葫芦、压力容器等）。设备，尤其特种设备。（如叉车、电动葫芦、压力容器等）。 建 筑 和 设 施建 筑 和 设 施 厂房与地面 车间装修要求 门窗与区域隔离标准 害虫防治

7、防护设施要求 建 筑 和 设 施1.厂房与地面1）外墙采用防霉、防潮、防水、外墙采用防霉、防潮、防水、无毒无毒建筑材料；建筑材料；2 2）外墙没有破裂孔洞，没有破）外墙没有破裂孔洞，没有破裂瓷砖裂瓷砖, ,修补材料修补材料一致；一致；3 3）外墙清洁）外墙清洁，每，每年清洁外墙一年清洁外墙一次；次；4 4）警示标志牌干净、清晰可辩。警示标志牌干净、清晰可辩。-厂厂区路区路面平整无裂缝面平整无裂缝、无积水；、无积水；- -地面干净、无杂物；地面干净、无杂物；- -厂区内的裸露泥土地面应铺水泥厂区内的裸露泥土地面应铺水泥 或或绿化；绿化；- -绿化带绿化带应定期修葺，无杂草、无应定期修葺，无杂草、

8、无垃垃圾异物。圾异物。 建 筑 和 设 施1.厂房与地面-车间内1) 1)排水沟排水沟有倾斜度有倾斜度便于排水。便于排水。2) 2)排水沟沟底有排水沟沟底有R R角弧度。角弧度。3) 3)排水口有水封排水口有水封, ,防臭、隔除垃圾防臭、隔除垃圾, , 并可拿出清洁。并可拿出清洁。4) 4)地漏材料采用不锈钢材料。地漏材料采用不锈钢材料。5) 5)排水沟需保持干净排水沟需保持干净, ,不积不积水水。-地面采用耐酸碱、防滑、耐热无毒、耐磨的地面采用耐酸碱、防滑、耐热无毒、耐磨的建筑材料，地面平整无裂缝、破损，无积水。建筑材料，地面平整无裂缝、破损，无积水。- -地面干净地面干净、无、无杂物杂物。

9、 建 筑 和 设 施2.车间装修1) 1)墙壁采用防霉、防潮、防水、无毒墙壁采用防霉、防潮、防水、无毒 建筑材料建筑材料。2) 2)墙壁及墙柱或地面连接处有墙壁及墙柱或地面连接处有R R角角弧度。弧度。3) 3)墙壁没有破裂孔洞，没有破裂瓷砖墙壁没有破裂孔洞，没有破裂瓷砖。4) 4)墙面清洁，没有杂物；没有焊斑，墙面清洁，没有杂物；没有焊斑， 水泥浆，油漆水泥浆，油漆等。等。5) 5)生生产车间所有窗台要设于地面产车间所有窗台要设于地面1m 1m 以上，以上，内侧要下斜内侧要下斜4545，不得在窗台上放置任何，不得在窗台上放置任何物品。物品。- - 充充 足足 的的 空空 间间设备之间、设备与

10、墙壁之间宽度设备之间、设备与墙壁之间宽度不小于不小于50cm50cm- - 足足 够够 的的 照照 明和通风明和通风检检验场所工作面照度不低于验场所工作面照度不低于540LuX540LuX，加工场所，加工场所不低于不低于300 300 LuXLuX勒克司勒克司灯灯具应有防护罩具应有防护罩车间内排气通风装置定期检查确保正常运行，车间内排气通风装置定期检查确保正常运行，风机过滤网每天进行更换。风机过滤网每天进行更换。 建 筑 和 设 施3.门窗与区域隔离标准-设人行通道及物料通道 通道应装风幕或风帘，门开关确保良好。 穿墙而过的管道，缝隙要完全填满，确 保密封。 所有门窗结构应采用防锈、防潮、易清

11、洗 的密封框架，门缝 6mm ,以防小家鼠挤进。窗子有防蚊蝇纱网（可方便拆洗的),纱网孔 径40目。 门窗清洁、玻璃光亮无水渍，门窗平整, 无变型。 灌注间与水处理、品控实验室隔离保持各区域的 洁净度;水处理、包装间与一般作业区隔离。 建 筑 和 设 施4.害虫防治-工厂外围（围场内）每隔15-30米设置一个诱饵站。-建筑物外围每隔15-30米设置一个捕鼠笼。- 车间内安装灭蚊灯，灭蚊灯的安放位置应离地面1.6-1.8m。-车间、仓库及办公室每20米设置灭蝇灯。-消杀公司每周定期对全厂非生产 区域进行鼠虫害防治。-车间门窗密闭（不可将纱窗打开）。 建 筑 和 设 施5.防护设施等高梯子两侧需设

12、防护栏，对于超过1.8米的固定梯子需设环形防护栏。操作平台下有产品的防护 栏：离地面需增加3-5cm档水或尘板1.设备维护标准 档案管 设 备理方法1)泵,阀门,管道,储缸等容器没有 跑,冒,滴,漏现象。2)输送带应定期拆下清洗,以免微生物积聚。3)管道,管线排列整齐,并包扎光洁。4)设备没有严重锈蚀现象。5)不锈钢设备干净,光亮如新。6)不存在过界的油漆或不规则的油漆手法。 档案管 设 备理方法SBO18吹瓶机下方漏水SIPA24吹瓶机下方漏水xx2.设备清洁标准 档案管 设 备理方法-恢复到”象新的一样“的状况-设备表面（操作平台）需定期清洁。-当设备表面生锈或明显部位粘染无法清洁的异物时

13、,需油漆翻新。-油漆操作中要小心，避免 刷漆过界，污染其它设备。使用后的油漆桶、油刷及时收拾好不得在车间随处乱放。 档案管 设 备理方法ABC压缩机设备处油污较多。注：废油属危险废弃物x 档案管 设 备理方法V3.设备定置管理 档案管 设 备理方法-机械设备：设备放置位置需要划线。4.工具与配件管理 档案管 设 备理方法-工具：定置在易取易放、尽量集中、能够统一管理的地方。-转换备件：应采用货架式管理，做好标识，集中存放。-原材物料：不应放在现场。设定一个临时摆放区或“等待区”。-清洁工具：使用完后的清洁工具必须放在指定的清洁工具区。货架式管理，明确标识，备件数量准确，干净整齐有序 生 产 与

14、 过 程 控 制上下瓶区管控：-塑料托盘需定期清洁，摆放整齐，放置高度最好不超过1.2米以便取放。-确保地面干净整洁，无木屑、碎塑料及掉瓶。-上下瓶台需定期清洁，无浮尘，防尘帘需放下来进行防护。-暂停上下瓶时需用瓶口膜将链板上的瓶进行防护，以免异物隐患。-上下瓶需按托做好相关记录。-员工需戴白色棉手套进行扶瓶，扶瓶时注意扶瓶身，勿接触瓶口，以免污染产品。 生 产 与 过 程 控 制-生产线运输带风机滤网保持清洁、干净，没有油污、灰尘、污垢。-滤网为白色材料、1微米过滤孔径，-送瓶风道每周用75%清洗消毒一次。-滤网正常情况下每天更换一次。VX 生 产 与 过 程 控 制倒料区管控：。 倒料前需

15、确认铁笼内瓶胚型号、颜色、料号是否符合要求；倒料前确认料斗内外是否干净无尘、无杂质；确保料斗区地面干净整洁，无尘、无落胚；倒料后需按要求盖好料斗盖，以防异物隐患；倒料区放置的废胚、加热胚需标识到位，不可 出现加热胚标识合格证现象。x 生 产 与 过 程 控 制l吹瓶间管控： 地面干净、无掉瓶、无掉胚现象；设备（吹瓶机、贴标机）内外无聚积落瓶、落胚现象；废胚、废瓶需区分放置并标识到位；工具摆放整齐，分类放置；风道无卡瓶、掉瓶现象； 贴标机无漏胶现象，贴标机内干净整洁，无废标、废胶；除胶剂用专用的容器盛放，并标识到位，不可采用饮料瓶盛放。标签、热熔胶暂存区物料需区分放置，摆放整齐，并标识到位； 未

16、生产时标签需从转盘上取下来，存放在标签箱内防护。Vx 生 产 与 过 程 控 制l打包要求：。 打包区地面干净、无掉瓶现象；打包时需按要求不断调整倾斜的瓶子，确保打包到位； 不可出现倾斜或瓶外漏现象；打包后需按要求放置对应的合格证，合格证放置在没托中间一层处。x 生 产 与 过 程 控 制其他要求：其他要求：*生产场所设备上不可采取临时性措施。出现故障需及时维修xx 生 产 与 过 程 控 制各车间设有油手套及油抹布回收箱；需按要求将废弃的油手套及油抹布放置到回收箱内。 生 产 与 过 程 控 制生生产记录按要求填写到位，并整齐产记录按要求填写到位，并整齐挂到看板上。挂到看板上。谢谢！Thank you！Logo here