兽药真伪识别资料课件.ppt

1、（三）兽药识别http:/ 重点检查：有无兽药GMP证书 生产许可证（有效期5年） 产品批准文号（有效期5年） 生产日期假劣兽药识别 一、上http:/ 二、包装上:1、无GMP证书 2、兽药生产许可证不在5年有效期 ，如，2012年生产的产品，兽药生产许可证上的年份就应为2007年。 3、 批准文号也如此，结合生产日期看，是否在5年有效期内。 4、已过产品有效期药。兽药产品批准文号样式 说明： 1、兽药产品批准文号的编制格式为：兽药类别简称+年号+企业所在地省（自治区、直辖市）序号+企业序号+兽药品种编号。 2、兽药类别简称：化学药品、抗生素、中药材、中成药、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂

2、和消毒剂等的类别简称为“兽药字”；血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”；药物添加剂的类别简称为“兽药添字”。 3、年号在括号内用4位阿拉伯数字表示，即核发兽药产品批准文号时的年份。 4、兽药生产企业所在地省、自治区、直辖市序号用2位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。 5、兽药生产企业按所在省、自治区、直辖市排序，用3位阿拉伯数字表示，由农业部公告。 6、兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示，由农业规定并公告。（已作废）产品批准文号的格式 农业部批准的 农兽药字（*年份的四位数）* 农药添字（*年份的四位数）* 农生药字（*年份的四位数）* 如是第一、二类新药在“字”前加

3、“试”字 省级兽医部门批准的 （省份的简称）兽药字（*年份的四位数）* （省份的简称）药添字（*年份的四位数）* （省份的简称）生药字（*年份的四位数）* 其中兽药字的批准文号（已作废） （农或省份的简称）兽药字（*年份的四位数）（X）* （农或省份的简称）兽药字（*年份的四位数）（F）* （农或省份的简称）兽药字（*年份的四位数）（Z）* （农或省份的简称）兽药字（*年份的四位数）（分）* X代表西兽药，F代表复方兽药，Z代表中兽药，“分”代表分装兽药相应罚则 无证生产，或虽有证，生产假、劣兽药的或者擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的 ，责令停止生产，没收违法生产的原料、辅料、包装材料、生产

4、设备、生产的兽药和违法所得，罚 2-5倍货值。 买卖、出租、出借兽药生产许可证和兽药批准证明文件的 ，没收违法所得，罚1-10万；情节严重的，吊销许可证或撤销批准证明文件。兽药标签 依据兽药标签和说明书管理办法（22号令） 兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。 兽用原料药标签 必须注明兽药名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、批准文号、运输注意事项或其它标记、生产企业信息等内容。 兽药说明书共同特征 标示“产品批准文号”（农业部批准） 标示“兽用” 标示“兽药名称” 标示“主要成份”和“注意事项” 标示“生产批号”和“有效期” 标示“企业信息” 注：生产许可证

5、号不要求强制性标示相应罚则 无证，或虽有证经营假、劣兽药或者人用药品的，责令停止经营，没收违法经营的兽药和违法所得，罚款，吊销许可证 。 停业超过6个月或者关闭的 ，责令其交回兽药经营许可证。 提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药经营许可证的 ，吊销许可证，罚款 。 买卖、出租、出借兽药经营许可证的 ，没收违法所得，罚款，吊销许可证。 3.兽药使用 检查：建立用药记录 有无使用假劣兽药、禁止使用的药物及其他化合物、人用药品用于动物、原料药饲喂动物 告知用药情况假兽药 情形： （一）以非兽药或他种兽药冒充； （二）成分的种类、名称与国标不符； （三）禁用药（如瘦肉精）； （四）未取得

6、批准文号、说明书和标签未经批准；包装上未附有标签和说明书，或者标签和说明书与批准的内容不一致的 （五）变质的； （六）被污染的； （七）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 劣兽药 情形： （一）成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的； （二）不标明或者更改有效期或者超过有效期的； （三）不标明或者更改产品批号的； （四）其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。常见问题 经营管理不规范，表现为： 无管理制度； 进药售药登记台帐不规范，有的甚至没有台帐； 过期兽药不主动下柜，有的甚至经营假药劣药 。 相应罚则 未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的，未建立用药记录或者记录不完整

7、真实的，使用禁止使用的药品和其他化合物的，将人用药品用于动物的，责令立即改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理，对违法单位处万元以上万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。（第62条） 相应罚则 直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中，或者饲喂动物的，责令其立即改正，并处1万元以上3万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。 销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品、销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的，责令对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得，并处万元以上万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。