CNAS实验室认可知识培训课件.ppt

1、中国家用电器检测所中国家用电器检测所对校准和检测实验室有对校准和检测实验室有能力能力进行指进行指定类型的校准和检测所做的一种定类型的校准和检测所做的一种正式正式承认承认。中国合格评定国家认可委员会（英文缩中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：写为：CNAS）是由国家认证认可监督管理）是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。它是在原中国认等相关机构的认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委员会（证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实）和中国实验

2、室国家认可委员会验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重基础上合并重组而成的。组而成的。（1）认可规则认可规则（2）认可准则认可准则（3）认可指南认可指南网址：网址：http:/贸易发展的需要贸易发展的需要政府管理部门和政府管理部门和 客户的需要客户的需要社会公证活动的需要社会公证活动的需要产品认证发展的需要产品认证发展的需要实验室自我改进和参与市场竞争的需要实验室自我改进和参与市场竞争的需要q 认认 可可 申申 请请q 现现 场场 评评 审审q 批批 准准 认认 可可v CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室检测和校准实验室 认可准则（认可准则（ISO/IEC 17025：2005

3、 检测和校准实验室能力的通用要求）检测和校准实验室能力的通用要求）v CNAS-CL11:2006 实验室认可准则在实验室认可准则在 电子和电气检测实验室的应用说明电子和电气检测实验室的应用说明 认可标志认可标志 (5.3.3) 认可证书认可证书 （8） l实验室认可准则认可准则规定了对检测认可准则规定了对检测/校准实验室能力的通用要求，校准实验室能力的通用要求，实验室可以采用如下检测实验室可以采用如下检测/校准方法：校准方法： 1 标准方法标准方法 2 非标准方法非标准方法 3 实验室自己制定的方法实验室自己制定的方法本准则适用于：本准则适用于： 1 所有从事检测所有从事检测/校准的组织，包

4、括第一方、第二方和校准的组织，包括第一方、第二方和 第三方实验室；第三方实验室； 2 为检查和产品认证提供检测为检查和产品认证提供检测/校准服务的实验室。校准服务的实验室。准则中的注不构成认可要求。准则中的注不构成认可要求。 申请申请CNAS认可的实验室必须按本认可准则建立和执认可的实验室必须按本认可准则建立和执行质量管理和技术体系。行质量管理和技术体系。准则中不包括实验室在运作过程中必须遵守的法律法准则中不包括实验室在运作过程中必须遵守的法律法规和安全要求。规和安全要求。如果实验室遵守本准则的要求，其针对检测（校准）如果实验室遵守本准则的要求，其针对检测（校准）所运作的质量管理体系也就满足了

5、所运作的质量管理体系也就满足了ISO 9001的原则。的原则。本准则中包含了本准则中包含了ISO 9001未包含的技术能力要求。未包含的技术能力要求。 ISO/IEC17000合格评定合格评定词汇和通用原则词汇和通用原则VIM 国际通用计量学基本术语国际通用计量学基本术语 本准则使用本准则使用ISO/IEC17000和和VIM中给中给出的相关术语和定义。出的相关术语和定义。质量体系文件构成质量体系文件构成 质量手册质量手册 程序文件程序文件 作业指导书及记录表格等作业指导书及记录表格等程序文件的结构与内容程序文件的结构与内容 1 目的：说明程序所控制的活动及目的。目的：说明程序所控制的活动及目

6、的。 2 适用范围：程序所适用的范围及程序所涉及适用范围：程序所适用的范围及程序所涉及 的活动、的活动、 有关部门乃至相关人员等。有关部门乃至相关人员等。 3 定义：需要说明的简称、符号及不同于所引用标准的定义：需要说明的简称、符号及不同于所引用标准的 定义。定义。 4 职责：规定负责实施该程序的部门或人员及其权限；职责：规定负责实施该程序的部门或人员及其权限； 规定与实施该项程序相关的部门及其责任权规定与实施该项程序相关的部门及其责任权 限。限。 5 工作程序：一般是按活动的逻辑顺序写出该项活动工作程序：一般是按活动的逻辑顺序写出该项活动 的各个细节及要求。可概括为的各个细节及要求。可概括为

7、“5W1H”： 做什么做什么(What) - 活动的主要内容活动的主要内容 谁来做谁来做 (Who) - 活动的实施者及协同者活动的实施者及协同者 什么时间什么时间(When) - 活动时间或周期活动时间或周期 什么地点什么地点(Where) - 活动的实施地点或部门活动的实施地点或部门 为什么做为什么做(Why) - 活动的目的活动的目的 如何做如何做(How) - 具体的实施办法或步骤具体的实施办法或步骤 6 引用文件与质量记录：本程序所引用或涉及的有关引用文件与质量记录：本程序所引用或涉及的有关 程序文件、工作指导书或其他管理性文件；所使用程序文件、工作指导书或其他管理性文件；所使用 的

8、记录表格等。的记录表格等。作业指导书的编写作业指导书的编写 应关注：应关注：l方法类：用以指导检测过程（如检验规范）；方法类：用以指导检测过程（如检验规范）；l设备类：设备操作规程；设备类：设备操作规程；l样品类：包括样品的准备、处置和制备规则；样品类：包括样品的准备、处置和制备规则；l数据类：包括数据的有效位数、修约、异常数值的剔数据类：包括数据的有效位数、修约、异常数值的剔 除以及结果测量不确定度的评定表征规范等。除以及结果测量不确定度的评定表征规范等。 作业指导书是技术性文件，不要求必须编写，仅在作业指导书是技术性文件，不要求必须编写，仅在 必要时编写。必要时编写。l实验室认可准则要求的

9、基本程序文件清单 (here)l质量方针：由组织的最高管理者正质量方针：由组织的最高管理者正 式发布的该组织总的质式发布的该组织总的质 量宗旨和方向。量宗旨和方向。l质量目标：量化的质量方针。质量目标：量化的质量方针。文件的定义文件的定义 ：信息及其承载媒体。信息及其承载媒体。文件分类：文件分类：l 内部文件：质量手册、程序文件、作业 指导书等。l 外部文件：法律 、法规、标准、规范、 图纸等。文件控制的目的文件控制的目的： 保证现行有效版本受控保证现行有效版本受控记录的定义记录的定义 ：阐明所取得的结果或提供所阐明所取得的结果或提供所 完成活动的证据的完成活动的证据的文件文件 。记录分类：记

10、录分类： 质量记录：内审、管理评审、纠正措施、人员 培训考核、采购活动评价等记录 技术记录：原始观察记录、导出数据等记录控制的目的记录控制的目的： 保证可追溯性和提供证据。保证可追溯性和提供证据。 合同评审实际上是指合同签订前对合合同评审实际上是指合同签订前对合同草案的评审，目的是同草案的评审，目的是: 保证客户提出的要求合理、明确且文保证客户提出的要求合理、明确且文 件齐全。件齐全。 确定实验室有能力和资源履约。确定实验室有能力和资源履约。合同评审分类合同评审分类l常规或简单工作常规或简单工作l重复性的常规工作重复性的常规工作l新的、复杂的或高要求的工作新的、复杂的或高要求的工作 注意：注意

11、：l对任务要求理解上与客户的差异应在工作对任务要求理解上与客户的差异应在工作之前（立即）解决；之前（立即）解决；l对执行任务中的技术偏离应（立即）通知对执行任务中的技术偏离应（立即）通知客户客户；l合同评审应考虑到利用分包实验室的能力。合同评审应考虑到利用分包实验室的能力。采购对象：采购对象：1 服务服务影响检测质量的设施和环境条件的设计、制造、安装、影响检测质量的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务工作；调试服务工作；影响检测质量的人员培训教育工作等。影响检测质量的人员培训教育工作等。2 供应品供应品检测工作使用的测量器具、试验设备或辅助设备；检测工作使用的测量器具、试验设备或辅助设备

12、；检测工作使用的试剂和其他消耗材料。检测工作使用的试剂和其他消耗材料。外部服务方管理要求l有管理程序有管理程序l有评价要求有评价要求l有合格服务方目录有合格服务方目录l有评价记录有评价记录l校准机构应有符合校准机构应有符合GB/T15481GB/T15481证据证据l校准机构应有溯源能力证据校准机构应有溯源能力证据l影响检测结果的关键材料采购 关键材料是指影响检测结果的消耗性材料，不关键材料是指影响检测结果的消耗性材料，不能通过校准等手段来控制其质量，因此只能通过选能通过校准等手段来控制其质量，因此只能通过选购合格供应商的方式或对采购的关键材料进行检验购合格供应商的方式或对采购的关键材料进行检

13、验的方式进行控制。的方式进行控制。l关键材料采购管理要求l有控制程序有控制程序l有本实验室相关关键材料的目录有本实验室相关关键材料的目录l有经批准的采购技术要求有经批准的采购技术要求l有关键材料采购结果确认方法有关键材料采购结果确认方法l材料供应商认定材料供应商认定l材料的技术指标验收材料的技术指标验收（here）不符合检测不符合检测/校准工作校准工作指检测指检测/校准工作的校准工作的任一方面或该工作的结果不符合实验室任一方面或该工作的结果不符合实验室的程序要求或与客户的约定要求。的程序要求或与客户的约定要求。纠正纠正：为消除已发现的不符合所采取的措施：为消除已发现的不符合所采取的措施纠正措施

14、纠正措施：为消除已发现的不符合或其他不期：为消除已发现的不符合或其他不期望情况的望情况的原因原因所采取的措施。所采取的措施。纠正措施纠正措施：为消除：为消除已发现已发现的不符合或其他不期的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。望情况的原因所采取的措施。预防措施预防措施：为消除：为消除潜在潜在不符合或其他潜在的不不符合或其他潜在的不期望情况的原因所采取的措施。期望情况的原因所采取的措施。执行步骤l确定原因确定原因l制定措施并实施制定措施并实施l对所采取措施的监控对所采取措施的监控内审内审管理评审管理评审目的目的确定质量活动及其结果的符确定质量活动及其结果的符合性和有效性。合性和有效性。 就质

15、量方针和目标对质量管理体系就质量方针和目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率的适宜性、充分性、有效性和效率进行规律系统的评价。进行规律系统的评价。依据依据质量体系标准和质量体系文质量体系标准和质量体系文件。件。受益者的需要和期望，通常在体系受益者的需要和期望，通常在体系审核的基础上进行。审核的基础上进行。层次层次控制质量活动及其结果符合控制质量活动及其结果符合方针目标要求，属战术性控方针目标要求，属战术性控制制 。控制方针、目标本身的正确性，属控制方针、目标本身的正确性，属战略性控制。战略性控制。结果结果纠正不符合项，使体系更有纠正不符合项，使体系更有效运行。效运行。改进质量体系，修

16、订质量手册和程改进质量体系，修订质量手册和程序序 文件文件 、提高质量管理水平和质、提高质量管理水平和质量保证能力。量保证能力。执行者执行者与被审核领域无直接责任的与被审核领域无直接责任的人员。人员。最高管理者亲自组织有关人员。最高管理者亲自组织有关人员。人员设备样品方法环境5.2 4.6 5.54.6,5.65.84.6 5.75.45.3 4.6结果报告5.9、5.10客户要求4.45.1检测技术人员的资质要求l应对抽样人员应对抽样人员 检测人员检测人员 批准检测报告人员和批准检测报告人员和操作特殊类型设备的人员进行考核和授权操作特殊类型设备的人员进行考核和授权. .l检测资格证书检测资格

17、证书( (按标准或产品类按标准或产品类, ,有变化时要考有变化时要考核批准核批准) )l仪器操作证仪器操作证( (有变化时要考核批准有变化时要考核批准) )l授权签字人职责l经认可委员会认可，可以签发带认可标志的报告或经认可委员会认可，可以签发带认可标志的报告或证书的人员。证书的人员。l了解本专业的技术能力，能对检测结果有效性做出了解本专业的技术能力，能对检测结果有效性做出判断，了解认可范围及限制和分包。了解认可准则判断，了解认可范围及限制和分包。了解认可准则以及认可准则赋予的权利、职责和义务。以及认可准则赋予的权利、职责和义务。l人员的监督 l对新上岗的员工进行监督对新上岗的员工进行监督l对

18、外部辅助人员进行监督对外部辅助人员进行监督 此监督不同与质量监督此监督不同与质量监督, , 具有具有: : 技术针对性，监督日常性，人员指导性技术针对性，监督日常性，人员指导性设施和环境条件要求的识别和确定取决于：设施和环境条件要求的识别和确定取决于： 所从事的检测和抽样工作所遵循的标准要求；所从事的检测和抽样工作所遵循的标准要求； 所使用仪器设备要求的环境条件或设施；所使用仪器设备要求的环境条件或设施； 样品对环境条件的要求；样品对环境条件的要求； 检测人员的健康安全需求。检测人员的健康安全需求。 国际、区域或国家标准发布国际、区域或国家标准发布 知名技术组织或期刊公布知名技术组织或期刊公布

19、设备制造商指定设备制造商指定 非标方法非标方法实验室制定实验室制定(5.4.3) （5.4.4） 方法确认方法确认 （5.4.5） 使用适合方法使用适合方法 （5.4.1）l测量不确定度测量不确定度：表征合理地赋予被测量值的分：表征合理地赋予被测量值的分散性，与测量结果相联系的参数。散性，与测量结果相联系的参数。l测量误差测量误差：测量结果减去被测量的值。：测量结果减去被测量的值。 检测机构不确定度政策l制定有关不确定度应用程序制定有关不确定度应用程序l就业务范围内某个或某些被测量有典型就业务范围内某个或某些被测量有典型应用示例应用示例l每个具体的测量结果不要求给出不确定度每个具体的测量结果不

20、要求给出不确定度要求检测报告出具不确定度的三种情况l检测报告的用户有要求时；检测报告的用户有要求时；l不确定度对测量结果的有效性有影不确定度对测量结果的有效性有影 响时（测量响时（测量 结果临界时）；结果临界时）；l认可机构或产品认证机构有要求时。认可机构或产品认证机构有要求时。 期间核查（运行检查）(5.5.10) (5.6.3.3)l期间核查：满足校准状态的信心。期间核查：满足校准状态的信心。 校准：满足法定要求。校准：满足法定要求。 期间核查虽不是校准，但是与校准有关，需量化。期间核查虽不是校准，但是与校准有关，需量化。l在校准机构校准后，立刻在本试验室的通常条件下，在校准机构校准后，立

21、刻在本试验室的通常条件下，再建立一个自己的参考数据，作为以后定期进行运再建立一个自己的参考数据，作为以后定期进行运行检查的基准。行检查的基准。 期间核查（运行检查）(5.5.10) (5.6.3.3)l对于参考标准和标准物质，除定期校准外，还对于参考标准和标准物质，除定期校准外，还要求进行期间核查，确认校准状态的可信性要求进行期间核查，确认校准状态的可信性l对于检测设备，投入工作前要进行校准或核查对于检测设备，投入工作前要进行校准或核查l对于检测设备，（每次）使用前要进行核查或对于检测设备，（每次）使用前要进行核查或校准校准量值溯源性 traceability 通过一条具有规定的不确定度的不间

22、断的比通过一条具有规定的不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。量标准联系起来的特性。国际单位制的构成：国际单位制的构成：SI单位（单位（7个）个）SI导出单位（其中导出单位（其中21个具有专门名称）个具有专门名称）国际单位制国际单位制 （SI ）SI单位单位SI词头词头 （1024 10-24 共共20个）个）SI单位的十进倍数和分数单位单位的十进倍数和分数单位l基准（原级标准）基准（原级标准）：具有最高的计量学：具有最高的计量学特

23、性，其值不必参考相同量的其它标准，特性，其值不必参考相同量的其它标准，被指定的或普遍承认的测量标准。被指定的或普遍承认的测量标准。l次级标准次级标准：通过与相同量的基准比对而：通过与相同量的基准比对而定值的测量标准。定值的测量标准。l依据计量法规建立的内部最高计量标准（即参依据计量法规建立的内部最高计量标准（即参考标准），通过使用法定计量检定机构或校准考标准），通过使用法定计量检定机构或校准实验室所建立的适当等级的计量标准的定期检实验室所建立的适当等级的计量标准的定期检定或校准，溯源至国家计量基（标）准；获认定或校准，溯源至国家计量基（标）准；获认可实验室内部使用最高计量标准，传递至工作可实验

24、室内部使用最高计量标准，传递至工作计量器具计量器具l将工作计量器具送至法定计量检定机构或被认将工作计量器具送至法定计量检定机构或被认可的校准实验室，通过使用相应等级的社会公可的校准实验室，通过使用相应等级的社会公用计量标准进行定期计量检定或校准用计量标准进行定期计量检定或校准l将工作计量器具（需要时）按照国家量值溯源将工作计量器具（需要时）按照国家量值溯源的体系要求溯源至本部门（本行业）的最高计的体系要求溯源至本部门（本行业）的最高计量标准，进而溯源至国家计量基（标）准量标准，进而溯源至国家计量基（标）准l工作计量器具的量值可直接溯源至工作基准、工作计量器具的量值可直接溯源至工作基准、国家副计

25、量基准或国家计量基准国家副计量基准或国家计量基准l参考标准：在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所作的测量均从它导出。l参考物质（标准物质）：具有一种或多种足够均匀和很好的确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 均是为标定一个出数据的测量设备。l有校准计划和校准程序和专门的校准管理人员有校准计划和校准程序和专门的校准管理人员l使用经过使用经过CNASCNAS认可的校准或法定计量实验室认可的校准或法定计量实验室 并有目录和评价记录并有目录和评价记录l有证据说明仪器能溯源到国家基准有证据说明仪器能溯源到国家基准l依据校准结果对仪器适

26、用性进行判定！依据校准结果对仪器适用性进行判定！l尽量不用准用证！尽量不用准用证！l非读取检测结果的仪器可以不校准，但是要有非读取检测结果的仪器可以不校准，但是要有类似类似“非计量仪器非计量仪器”等标识。等标识。l允许检测机构对仪器自行校准允许检测机构对仪器自行校准l应有管理程序和校准及结果判定方法应有管理程序和校准及结果判定方法l方法应经适当评定确认方法应经适当评定确认l有传递标准或基准并校准有传递标准或基准并校准l有证据表明能最终溯源到国家标准有证据表明能最终溯源到国家标准l传递标准或基准不能用来检测传递标准或基准不能用来检测l样品在整个检测过程中需要有唯一标识样品在整个检测过程中需要有唯

27、一标识, ,但不要但不要求过程状态标识求过程状态标识 ( (待检待检, ,检测中检测中, ,已检已检) )l要特别注意样品接收时的验收要特别注意样品接收时的验收, ,包括型号包括型号, ,数量数量, ,装箱附件和软件装箱附件和软件, ,功能是否正常等功能是否正常等, ,有问题要及有问题要及时通报时通报l存放条件存放条件( (征求客户意见征求客户意见) )l样品检测结束后的保密样品检测结束后的保密( (征求客户意见征求客户意见) )质量保证质量保证质量控制质量控制不同点不同点为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行正式的全部有计划和有系统的活动。致力于满足质量

28、要求，目的在于监控过程并排除质量环的所有阶段中导致不符合不满意的原因以取得经济效益。相同点相同点均为质量管理的一部分 检测结果的质量保证方法l有证标准物质的常规使用（用银箔验证温度）有证标准物质的常规使用（用银箔验证温度）l使用副标准进行内部质量控制使用副标准进行内部质量控制l参加试验室间的比对或能力验证试验计划参加试验室间的比对或能力验证试验计划l使用相同或不同方法的重复检测（检测结果临界时）使用相同或不同方法的重复检测（检测结果临界时）l对保留样品的再检测（内部比对的一种）对保留样品的再检测（内部比对的一种）l样品不同特性的结果的相互关系（如温度与铜阻抗）样品不同特性的结果的相互关系（如温

29、度与铜阻抗）l实验室间比对实验室间比对：按照预先规定的条件，：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似检测由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价物品进行检测的组织、实施和评价l能力验证能力验证：利用实验室间比对确定实验：利用实验室间比对确定实验室的检测能力室的检测能力 能力验证参加要求能力验证参加要求： 申请认可的实验室：至少申请认可的实验室：至少1次次 已获认可的实验室：至少已获认可的实验室：至少1次次/4年年 对于对于CNAS组织的或指定参加的能力组织的或指定参加的能力验证计划，均有义务参加。验证计划，均有义务参加。能力验证计划结果的利用能力验证计划结果的利用l满意结果满意结果l可疑结果可疑结果l不满意结果不满意结果检测记录与检测报告的关系l检测记录是出具检测报告的依据检测记录是出具检测报告的依据l检测报告是向客户报告结果检测报告是向客户报告结果l检测记录信息要充分，数据要原始检测记录信息要充分，数据要原始 （不修约，保留计算过程，可不判断）（不修约，保留计算过程，可不判断）l检测报告信息要充分，结论要明确检测报告信息要充分，结论要明确l检测报告的数据不能多于检测记录检测报告的数据不能多于检测记录l检测数据要现场产生，不能有检测数据要现场产生，不能有“原原始记录原原始记录”