生物技术药物课件.ppt
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1、本章内容概要本章内容概要第一节第一节 生物药物概述生物药物概述 第二节第二节 生物药物的分类与临床用途生物药物的分类与临床用途 第三节第三节 生物药物的研究进展生物药物的研究进展第四节第四节 生物技术药物生物技术药物第一节第一节 生物生物药物概述药物概述一、生物药物的概念一、生物药物的概念 化学药物化学药物、生物药物生物药物与与中草药中草药是人类防病、是人类防病、治病的治病的三大三大药源。药源。 生物药物(生物药物(BiopharmaceuticsBiopharmaceutics)利用生物利用生物体、体、 生物组织或其成分,综合应用生物学、生生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学
2、、免疫学、物理化学和药学物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的理论与方法进行加工、制造而成的一大类预的理论与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗的制品称为防、诊断、治疗的制品称为生物药物。生物药物。 广义的生物药物广义的生物药物包括从动物、植物、微生包括从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种物等生物体中制取的各种天然生物活性物天然生物活性物质质及其及其人工合成或半合成的天然物质类似人工合成或半合成的天然物质类似物。物。生物制品生物制品生化药品生化药品动物、植物、微生物等动物、植物、微生物等人工合成或半合成的天然类似物人工合成或半合成的天然类似物1、基因重组多肽、蛋白质类治疗剂、
3、基因重组多肽、蛋白质类治疗剂2、基因药物、基因药物3、天然生物药物、天然生物药物4、合成与部分合成生物药物、合成与部分合成生物药物 1 1、即应用重组DNADNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的重组多肽、蛋白质类药物; 2 2、即基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等;3 3、即来自动物、植物、微生物和海洋生物的天然产物;4 4、合成与部分合成生物药物。生物药物已形成四大类型:生物药物已形成四大类型:生物技生物技术药物术药物化学药物化学药物或中药类或中药类二、生物药物的发展二、生物药物的发展公元前597年 (类似植物淀粉酶制剂)10世纪 我国种痘预防天花1796年英国医生琴纳发明
4、牛痘苗公元11世纪 沈括 秋石 “性激素” n取人尿三、五担,尿液新、陈均可用。发臭味的尿液也可以用。先把尿液放入大盆中,加入一倍清水,用棒棍不停地搅拌达数百次,然后静置使其澄清后,倾去上层清水。取沉渣,再兑入大量清水再搅,静置后取沉渣。这样重复数遍,直到沉渣不现任何臭味为止。这些沉渣便是秋石了。待其干燥后,便成为洁白的粉末。然后,用人奶汁和成膏,曝干。干后再加奶汁研膏。如此重复九遍,最后做成丸药备用。古代古代近代近代现代现代植物、动物脏器用于治疗疾病植物、动物脏器用于治疗疾病使用预防制品预防传染性疾病使用预防制品预防传染性疾病天然与人工产品、基因工程产品天然与人工产品、基因工程产品按纯度、工
5、艺特点等将生物药物的发展阶段分为:按纯度、工艺特点等将生物药物的发展阶段分为:第一代:利用生物材料加工的粗制品第一代:利用生物材料加工的粗制品 成分不明成分不明 工艺简单工艺简单 有一定疗效有一定疗效 如:脑垂体后叶制剂、肾上腺提取物等如:脑垂体后叶制剂、肾上腺提取物等第二代:根据生物化学和免疫学而进行的精制品第二代:根据生物化学和免疫学而进行的精制品 成分明成分明 确确 疗效确切疗效确切如:胰岛素、尿激酶、肝素、香菇多糖、前列腺素如:胰岛素、尿激酶、肝素、香菇多糖、前列腺素E E等等第三代:应用现代生物技术生产的天然活性物第三代:应用现代生物技术生产的天然活性物 应用蛋白工程原理设计的天然类
6、似物应用蛋白工程原理设计的天然类似物 如:如:19821982年胰岛素、年胰岛素、 - -干扰素、白介素干扰素、白介素-2 -2、乙肝疫苗、乙肝疫苗目前三生物药物处于目前三生物药物处于并存、竞争、互补并存、竞争、互补共同发展。共同发展。甘乐能甘乐能( (多剂量笔多剂量笔) )基因工程干扰素基因工程干扰素n药理学特性:药理学特性: 治疗的针对性强治疗的针对性强 如:如:Cyt cCyt c 药理活性高药理活性高 如:如:ATPATP 毒副作用小,营养价值高毒副作用小,营养价值高 生理副作用常有发生生理副作用常有发生 三、生物药物的特点三、生物药物的特点在生产、制备中的特殊性: 原料中有效物质含量
7、低 如:胰腺中 胰岛素 0.002% 稳定性差 易腐败 注射用药有特殊要求检验上的特殊性: 由于生物药物具有特殊的生理功能,因此生物药物不仅要有理化检验指标,更要有生物活性检验指标。这也是生物药物生产的关键。第二节第二节 生物药物的分类及临床用途生物药物的分类及临床用途一、生物药物的分类一、生物药物的分类按药物的来源物制造方法分类按药物的化学本质和化学特性分类按药物的生理功能和临床用途分类(一)按来源和制造方法分类(一)按来源和制造方法分类1、动物来源、动物来源 许多生物药物来源于动物脏器。许多生物药物来源于动物脏器。 (占较大比重占较大比重)动物:家畜(猪、马、牛、羊等)、家禽和动物:家畜(
8、猪、马、牛、羊等)、家禽和 海洋生物。海洋生物。2、微生物、微生物 (微生物发酵法微生物发酵法生产是生物药物的生产是生物药物的重要途径重要途径)优点:(1)微生物及其代谢物资源丰富。(2)易培养,产量高,成本低。(3)可综合利用,可通过诱变培育优良菌种。(4)微生物体内酶的转化作用可进行生物药物的半合成。n生产规模较大的有氨基酸、核酸及其降解物、酶和辅酶等;n多肽、蛋白质、糖、脂、维生素、激素和有机酸。3、植物、植物食用植物食用植物药用植物药用植物4、生物技术产品、生物技术产品干扰素干扰素白细胞介素白细胞介素集落刺激因子集落刺激因子肿瘤坏死因子肿瘤坏死因子疫苗疫苗目前已经拥有的基因工程产品目前
9、已经拥有的基因工程产品胰岛素(胰岛素(1982年)年)人生长素(人生长素(1987年)年)干扰素(干扰素(1987年)年)乙肝疫苗(乙肝疫苗(1987年)年)人组织纤溶酶原激活剂(人组织纤溶酶原激活剂(1988年)年)SOD(1990年)年)促红细胞生长素(促红细胞生长素(1988年)年)人白介素人白介素-2(1989年)年)集落细胞刺激因子(集落细胞刺激因子(1990年)年)5、化学合成、化学合成氨基酸氨基酸多肽多肽蛋白质蛋白质维生素维生素激素激素胆酸胆酸核酸降解物核酸降解物结构改造达到高效、长效和高转移性;化学修饰提高稳定性和降低抗原性。(二)按化学本质和化学特性分(二)按化学本质和化学特
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