信必可都保装置课件.ppt

1、Idealhaler理想的吸入器理想的吸入器(Idealhaler )易被患者接受易被患者接受100% 肺内沉积率肺内沉积率剂量重复性好剂量重复性好剂量指示剂量指示体积小体积小奇特的奇特的使用安全可靠使用安全可靠不依赖流速不依赖流速对环境无污染对环境无污染易用易用耐潮湿耐潮湿离散性好离散性好多剂量多剂量.Borgstrm et al., 1996体外、体内和临床疗效的比较体外、体内和临床疗效的比较占标识剂量占标识剂量百分比百分比 %00102030(L)2.53.0pMDI都保都保40微颗粒剂量微颗粒剂量肺内沉积肺内沉积FEV10.25 mg特布他林特布他林儿童儿童45556575859510

2、03020经都保经都保的吸气峰流速的吸气峰流速(L/min)3020100COPD25 35 45 55 65 75 85 95急性哮喘急性哮喘患者数患者数Dewar et al., 1999Brown et al., 1995Riberio et al., 1996不同病人使用都保时的吸气峰流速值不同病人使用都保时的吸气峰流速值(Peak Inhalation Flows, PIF) 010203028-3738-4748-5758-6768-76Sthl et al, Pediatr Pulmonol, 1996.儿童患者数0经都保经都保的吸气峰流速的吸气峰流速(L/min)3040507

3、010015801056090瑞典瑞典(n = 45)葡萄牙葡萄牙 (n = 37)年龄范围年龄范围3 10岁岁幼儿可以有效使用都保幼儿可以有效使用都保严重严重COPD患者有效使用都保患者有效使用都保Dewar et al, Respir. Med., 1999.30252015105028-3738-4748-5758-6768+患者数患者数经都保经都保的吸气峰流速的吸气峰流速 (L/min)n= 110FEV1 0.7L平均平均 PIFTBH= 53 L/min特布他林都保特布他林都保 0.50mg特布他林都保特布他林都保 0.25mg特布他林特布他林 pMDI 0.50mg特布他林特布他

4、林 pMDI 0.25mgFEV1 (% 基线基线)给药后时间给药后时间1001201400123456都保都保改善肺功能明显高于改善肺功能明显高于pMDIBorgstrom L, et al. AJRCCM 19960.25 mg特布他林特布他林0.5 mg特布他林特布他林025pMDI都保都保肺部沉积率肺部沉积率 (%)51015208.1%19.0%8.3%22.0%都保都保肺部沉积率明显高于肺部沉积率明显高于pMDI药物的肺部沉积率是药物的肺部沉积率是临床疗效的重要决定因素临床疗效的重要决定因素Borgstrom L, et al. AJRCCM 1996信必可信必可都保都保肺部沉积率

5、高于肺部沉积率高于pMDI信必可信必可都保都保pMDI32%15%Thorsson L, et al. Eur Respir J. 1994信必可信必可都保都保肺部沉积率高于准纳器肺部沉积率高于准纳器微颗粒剂量微颗粒剂量 (%，占，占标识剂量的百分比）标识剂量的百分比）准纳器准纳器信必可信必可都保都保吸入糖皮质激素吸入糖皮质激素长效长效受体激动剂受体激动剂0102030405060Asking L, et al. AJRCCM 2001Vogel et al, 1995吸药前吸药前吸药后吸药后pMDIpMDI都保都保经不同装置吸药时喉部形态变化经不同装置吸药时喉部形态变化装置装置(未充填未充填

6、)配方配方(充填物充填物)产品特性产品特性机械空气机械空气动力学动力学物理物理化学化学吸入装置的产品特征吸入装置的产品特征研磨前布地奈德晶体研磨前布地奈德晶体 研磨后布地奈德微颗粒研磨后布地奈德微颗粒微球化粉末微球化粉末共同微球化共同微球化普通混合普通混合乳糖乳糖活性药物活性药物2-4 m载体载体:大约大约50150m活性药物活性药物不同药品制剂不同药品制剂信必可信必可的药物输送更有效的药物输送更有效Asking et al, Am J Respir Crit Care Med 2001微颗粒剂量微颗粒剂量 (% 占标识剂量百分比占标识剂量百分比)激素成分激素成分020406080100信必可

7、信必可都保都保准纳器准纳器信必可信必可使药物递送更有效使药物递送更有效Asking et al, Am J Respir Crit Care Med 2001长效长效b b受体激动剂成份受体激动剂成份020406080100微颗粒剂量微颗粒剂量 (% 占标识剂量百分比占标识剂量百分比)信必可信必可都保都保准纳器准纳器Borgstrm et al., ATS 2003湿度的影响湿度的影响信必可信必可都保都保舒利迭舒利迭 准纳器准纳器1.501.000.500.00相对肺内沉积率的比较相对肺内沉积率的比较(湿热湿热/干燥环境，存放干燥环境，存放3个月个月)Borgstrm et al., ATS

8、2003湿度对稳定性的影响湿度对稳定性的影响干燥和湿热条件下保存干燥和湿热条件下保存3月对肺内剂量的影响月对肺内剂量的影响变异系数变异系数%干燥干燥热热/湿湿6040200准纳器准纳器信必可信必可都保都保信必可信必可都保都保稳定性优于准纳器稳定性优于准纳器信必可信必可都保都保准纳器准纳器020406080100120贮贮存存3个月前后微颗粒剂量的变化比较个月前后微颗粒剂量的变化比较(40, 75%湿度）湿度）贮藏后贮藏后贮藏前贮藏前贮藏后贮藏后贮藏前贮藏前Borgstrom L, et al. ATS. 2003螺旋通道螺旋通道旋转底座旋转底座干燥剂贮存干燥剂贮存空气进口空气进口剂量计算器剂量

9、计算器空气进口空气进口信必可信必可都保都保设计设计信必可信必可都保都保患者使用方便、简单患者使用方便、简单具有两项革新的、患者友好的具有两项革新的、患者友好的特征特征 重新设计的吸嘴，更容易切重新设计的吸嘴，更容易切合嘴部，患者使用更舒适合嘴部，患者使用更舒适 更具信息性的剂量计数器，更具信息性的剂量计数器，提供剩余剂量的数字显示提供剩余剂量的数字显示即使在相对较低的吸气流速下即使在相对较低的吸气流速下(30L/min)也可获得有效的药也可获得有效的药物传输物传输剂量计数器Nana A, et al. Respir Med 1998都保都保 校验剂量校验剂量结论结论微颗粒反映在肺内沉积上，肺内沉积反映在临微颗粒反映在肺内沉积上，肺内沉积反映在临床疗效上床疗效上都保肺内沉积优于准纳器和都保肺内沉积优于准纳器和pMDI准纳器对潮湿环境比较敏感准纳器对潮湿环境比较敏感, 都保在体内试验都保在体内试验中较准纳器显示了更好的稳定性中较准纳器显示了更好的稳定性信必可信必可都保都保吸入粉剂吸入粉剂:布地奈德和福莫特罗布地奈德和福莫特罗剂型剂型80/4.5 m mg160/4.5 m mg适应症适应症: 哮喘哮喘,适合使用联合方案治疗适合使用联合方案治疗 (吸吸入糖皮质激素和长效入糖皮质激素和长效b b激动剂激动剂) 12岁及以上患者岁及以上患者 每天两次每天两次1 - 2 吸入量吸入量