最新整理Gb/T28281标准的理解与实施.pp课件.ppt
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1、质量管理的历史演变统计抽样检验是相对于全数检验提出的。可分3个阶段:1.质量检验(20世纪初时采用) 全数检验,工业不发达,产出量小。军工业推动了检验手段的研究工作。随工业技术的革新,产出量成倍增加,全数检验已不适合。并且针对破坏性检验、 流程性材料亦不适合(如炮弹和啤酒)。2.统计质量控制(20世纪40年代提出) 是以数理统计为基础的抽样检验,可针对产品和过程: a) 过程:分析过程是否具有能力,一般是QA的工作范畴; b) 产品:判断合格与否,由QC实现,并普遍采用GB/T2828.1-2003(计数 调整型抽样检验方案)3.全面质量管理(20世纪60年代提出) 加入了许多科学管理方法,如
2、TQM、ISO、TPM、6,并认为统计质量控制是不可缺少的部分。 产品的分类1:有下述四种通用的产品类别:n 服务(如运输);n 软件(如计算机程序);n 硬件(如发动机机械零件);n 流程性材料(特点是工序间连贯,程均匀性,如润滑油)。n 许多产品由不同类别的产品构成,这种产品称为服务、软件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如:销售人员所做的操作说明)所组成。n 注2:服务是在供方(3.3.6)和顾客(3.3.5)接触面上需要完成的至少一项活动的结果,并且通常是无形的。服务
3、的提供可涉及,例如:n 在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;n 在顾客提供的无形产品(如退税准备所需的收入说明)上所完成的活动;n 无形产品的交付(如知识的传授); n 为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。n 软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、记录或程序(3.4.5)的形式存在。n 硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。n 注3:质量保证(3.2.11)主要关注预期的产品。QA与QC质量保证的由来:在50年代,美国的军方在全国提出了质量保证要求。后来成为Micshofut cd
4、antup 9858A标准;作为对军火质量的要求。因为按常规的质量检验方式,发现军火质量有问题时,退货重新生产已为时太晚。定义:定义:QC(Quality Control)/质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。QA(Quality Assurance)/质量保证:质量管理的一部分,致力于提供能满足质量要求会得到满足和信任。区别与联系:区别与联系:QC:为了达到规定的质量要求而展开的一系列活动。主要关注的是过程的结果产品。一般以质量检验为主要活动。QA:主要关注预期的产品。必须有效地实施质量控制,在此基础上才能提供质量保证。1.1.2统计抽样检验的特性基本特性:科学性、经济性和必要性
5、 科学性:不同与那些过时的、不科学的检验方法。 经济性:只需从批中抽取很少一部分产品进行检验 必要性:现代化生产的特点是产量大,速度快统计抽样检验虽然有很多优点,但也有一些不足。统计抽样检验流程抽样检验可分为: 1.经验(百分比抽样):批量不同时,相同质量可能有不同的判断结果。 2.统计抽样检验:N批产品n样本d不合格品随机抽取 全检43210批产品合格批产品不合格dACdRe比较判断准则(Ac,Re)N,Ac,Re用数理统计的方法来确定不足:批产品合格中可能包括不合格品,反之批产品不合格中可能包括合格品。全检不能被否定,全检仍适用于价值较大,后果影响严重的产品。如热水器、汽车等1.1.3统计
6、抽样检验的发展历程n统计抽样检验方法始于本世纪二十年代 1949年,美国国防部JAN-STD-105 1950年,美国国防部MIL-STD-105A 1957年,美国国防部颁布了计量抽样标准,MIL-STD-414 1958年, MIL-STD-105A被MIL-STD-105B取代 1961年,美国军用标准MIL-STD-105C取代MIL-STD-105BJIN是陆军和海军标准MIL是美国军标美国贝尔实验室技术员“道吉”和“罗米格”是创造者,在1929年发表一种抽样方法。1941年被实际应用,并修改为一次抽样和二次抽样检查表,针对计数产品。休哈特在1924年提出控制图理论(SPC),在四十
7、年代得到应用。1949年,首次将计数调整型的一次抽样和二次抽样检查表作为标准1.1.3统计抽样检验的发展历程 19601962年,由美、英、加三国抽样专家共同组成ABC工作组,在全面修订105C的基础上研制出一个适合三这个国家军品和民品抽样检验标准。 在这三个国家给予不同的代号: 美国:MIL-STD-105D 加拿大:105-GP-1(民)、CA-G115(军) 英国:BS-9001(民)、GEF-131-A(军) 1973年,MIL-STD-105D被IEC(国际电工委员会)采用,命名为IEC410,1974年ISO(国际标准委员会)命名为ISO2859。 我国已发布了23项统计抽样检验国
8、家标准,主要有GB/T2828(计数型)和GB/T6378(计量型)等。 GB/T2828:1981年发布 GB/T6378:1986年发布1.1.4统计抽样检验的分类1.1.4.1按统计抽样检验的目的的分类 预防性抽样检验(过程抽样检验、SPC) 验收性抽样检验(抽样检验过程) 监督抽样检验(第三方,政府主管部门、行业主管部门如质量技术监督局的 抽样检查爆光)1.1.4.2按单位产品的质量特征分类 计数抽样检验 计件:针对整体 计点:一般适用产品外观,如布匹上的瑕疵 计量抽样检验:有具体的物理量(9.9,10.0)1.1.4.3按工序流程分类 IQC、IPQC(可再分:首检、巡检、转序检验)
9、、FQC、OQC、驻厂QC1.1.4.4按检验人责任分类:专检、自检、互检1.1.4.5按检验场所分类: 工序专检和线上检验、外发检验、库存检验、客处检验1.1.4统计检验的分类1.1.4.6按抽取样本的次数分类 一次抽样检验(只做一次抽样的检验) 二次抽样检验(最多抽样两次的检验) 多次抽样检验(最多5次抽样的检验) 序贯抽样检验(事先不规定抽样次数,每次只抽一个单位产品,即样本量为1,据累积不合格品数判定批合格/不合格还是继续抽样时适用。针对价格昂贵、件数少的产品可使用)1.1.4.7按是否调整抽样检验方案分类 调整型抽样方案 特点:有转移规则(正常、加严、放宽) 一组抽样方案(一次、二次
10、、多次) 充分利用产品的质量历史信息来调整,可降低检验成本 非调整型抽样方案 特点:只有一个方案,无转移规则1.2 计数抽样检验的基本原理1.2.1计数抽样检验方案 抽样方案是一组特定的规则,用于对批进行检验、判定、计数抽样方案包括样本量n,判定数组Ac和Re。 在计数抽样检验中,根据抽样方案对批作出判定以前允许抽取样本的个数,分为一次、二次、多次和序贯等各种类型的抽样方案。 GB/T2828.1是计数的一次、二次、多次的抽样方案。不包括序贯。1.2.1.1一次抽样方案简记为(n Ac,Re)从批中抽取n个单位产品对样品逐个进行检验,发现d个不合格品若dAc,接收该批若dRe,拒绝该批Re=A
11、c+11.2.1.2 二次抽样方案简记为(n1,n2 Ac1, Re1; Ac2, Re2 )1.2.1.3 多次抽样方案:与二次抽样方案类似Re2=Ac2+1抽取和检验样本量为n1的第一样本若d1Ac1,接收若Ac1 d1Re1若d1R1,不接收抽取和检验样本量为n2的第二个样本若d1+d2Ac2,接收若d1+d2Re2,不接收1.2.2 计数抽样检验方案的OC曲线1.2.2.1 OC曲线的概念 设采用抽样方案(n Ac,Re)进行抽样检验,用Pa(p)表示当批不合格率为p时抽样方案的接收概率: Pa(p)=P(X=d) 称所给定的函数Pa(p)为抽样方案(n Ac,Re)的抽检特性函数,简
12、称OC函数。曲线称为抽样方案的抽检特性曲线。简称OC曲线。也称接收概率曲线。 每个抽样方案,都有它特定的OC曲线。Acd=0接收可能性的大小1.2.2.1 OC曲线的概念设N:批量抽样方案为:n Ac,ReP:产品不合格品率 当P=0时,肯定接收 当P=1时,肯定不接收 当0p1时,可能接收也可能不接收X:表示抽取n件产品可能发现的不合格品数 Pa(p)=P(XAc)当X(随机变量)服从超几何分布,P(X=x) Pa(p)=P(x)= CDx C ND n-xCNnN:批量n:抽样量D(np):批中不合格数X:样本中抽到不合格品数(x可 等于0,1,2,D)1.2.2.2 OC函数的计算对于无
13、放回抽样,X服从超几何分布:公式见上页。例:N=50,D=3,(n=5,Ac=1),p=6%,求其接收概率? 答:Pa(p)=p(x1)=p(x=0)+p(x=1) = + =0.724+0.253 =0.98有放回抽样,X服从二项分布: Pa(p)=p(X=x)=Cnx px (1-p)n-x n/N0.1p:批中不合格品率n: 样本量X:样本中抽到不合格品数(x= 0,1,2,n)C30 C475C505C505C31 C474Cnk=n!k!(n-k)!二项分布当批量很大时,把不返回抽样看作返回抽样,可以重复试验,并且每次独立。(如N=500,n=50,利用超几何分布很难计算,所以提出二
14、项式分布)例:N=300,(n=20,Ac=1),p=1%,求接收概率? 答:Pa(p)=p(xAc) =p(x=0)+p(x=1) =C200(0.01)0(1-0.01)20-0+ C201(0.01)1(1-0.01)20-1 =98%泊松分布当n10,p0.1时 产品批的单位产品所含平均不合格数为,抽样样本为n,若样本的不合格数x(x=0,1,20),出现的概率为泊松分布. P(X=x)= e- 当p为每百单元产品不合格数时一定要采用泊松分布.xx!=np计数抽样包括:1.计点(不合格数)泊松分布2.计件(不合格品数)“超几何分布”或“二项式分布”泊松分布例:N=1000,(n=80,
15、Ac=1),p=1%,求接收概率? 答:=np=80*0.01=8 Pa(p)=p(xAc) Pa(0.01)=p(x1) =p(x=0)+p(x=1) = e-8+ e-8 =e-8(1+0.8) =80.9%800!811!泊松分布例:有钢球10万个,进行外观检验,方案(n=100,Ac=15),p=10%,求接收概率?=np=100*10%=10Pa(p)=p(xAc)Pa(p)=p(x15) =p(x=0)+p(x=1)+p(x=15) = e-10+ e-10 + e-10 =0.9511000!1011!101515!1.2.2.3 OC曲线的分类 0P1 0Pa(p)1 当p1p
16、2时,有Pa(p1)Pa(p2)接收概率是P的函数,当P大时接收概率小,所以引出OC曲线pPa(p)也称L(p) 111.2.2.3 Oc曲线计算如已知N=1000,(n=50,Ac=1),可根据二项式分布计算。Pa(p)=p(xAc)(x是抽取50件发现的不合格品数) =p(x=0)+p(x=1) =C500p0(1-p)50+C501p1(1-p)49P0.000.050.010.020.040.050.10.21Pa(p)10.97370.91060.73580.41450.27940.03370.0002050,150,0每个抽样方案都有特定的OC曲线,OC曲线L(P)是随批质量P变化
17、的曲线。形象地表示一个抽样方案对一个产品批质量的判别能力。特点:0P1 , 0L(P)1曲线总是单调下降,P L(P) 抽样方案越严格,曲线越往下移。固定n,Ac越小,方案越严格;固定Ac,n越大,方案越严格。错误的观点:Ac=0的方案最严格,最让人放心N=1000,n=100,Ac=0;N=1000,n=170,Ac=1;N=1000,n=240,Ac=2pL(P)=Pa(P).焦点B时P=2.2%,L(P)=0.10.10.022三条OC曲线交点于B(P=2.2%,L(P)=0.1)P只要变化比0%稍大,L(P) 迅速减小;对生产方不利。相对L(P)增加相对较大。所以方案有利于保护生产方。
18、1.2.2.3.2 抽样方案的辩识率 抽样方案的辨别力是指对于高质量产品以低概率拒收(以保护生产方)和对于低质量产品以高概率拒收(以保护使用方)的综合能力。 常用辨别率OR定量地衡量某个抽样方案的辨别力: OR=P 0.10P 0.95接收概率为0.1时所对应的质量水平接收概率为0.95时所对应的质量水平例:A抽样方案ORA B抽样方案ORB 假定ORA ORB则A方案的辨别力高于B方案的辨别力1.2.2.3.3 抽样风险如N=1000,(n=50,Ac=1),对应OC曲线如下:0.10.005PL(P)0.97390.0337高质量的产品批,批质量为0.005的接收概率为0.9739,犯错概
19、率为:1-0.9739=0.0261。第一类错误,称作,生产方风险低质量的产品批,批质量为0.1的接收概率为0.0337,犯错概率为:0.0337。第二类错误,称作,使用方风险任何抽样检验都有和两类错误,制定抽样方案时要兼顾双方的利益。1.2.2.3.3 抽样风险只要采用抽检,这有四种可能的判定。批的真实质量抽样数量判定评价 ppad Ac接收该批正确ppadAc不接收该批犯第一类错误Ppad Ac接收该批犯第二类错误PpadAc不接收该批正确a)从使用方考虑,什么样质量的产品会造成重大损失而不能接收的,这个不能接收的质量(批质量 或过程平均)下界可作为P1值。b)当用上法无法确定P1值时,一
20、般取P1=K.P0作为参考值(K=4,5,10). 1-Pa(p0)=0是生产方承担的最大风险; Pa(p1)=0是使用方承担的最大风险. 常用0和0来比较不同方案之间的优劣。 0和0常写成和。 = 1-Pa(p0) = Pa(p1)1.2.2.3.3 抽样风险如果用P0表示较好的质量水平,P1代表不能容忍的质量水平L(P)P0P1PP=P0,以很高的概率接收P=P1,以很低的概率接收P1比P0过小,往往增加n(抽样量),检验成本增加;P1比P0过大,会导致放松对质量的要求,对使用方不 利,对生产方也有压力。P0、P1综合考虑因素:生产能力制造成本产品不合格时对使用方的影响对出产品质量的要求检
21、验成本1-(n,Ac)(,p0,p1)是考虑抽样方案的思想。制定时要同时满足:L(p0)1-L(p1)1.2.2.3.3 抽样风险例:N=200 ,=0.05 ,=0.10,P0=0.025,P1=0.10,N*P(批中不合格数) N*P0=200*0.025=5 N*P1=200*0.10=20利用超几何分布: L(0.025)=Pa(0.025)= 1-0.025 L(0.10)= Pa(0.10)= 0.10Ad=0C5d C195 n-dC200nAd=0C20d C180 n-dC200nAc01234n(p0)2151869110n(p1)21354960711.2.2.3.4 参
22、数N,n,Ac对OC曲线的影响1) 批量N对OC曲线的影响2)样本量n对OC曲线的影响3)接收数Ac对OC曲线的影响N增加,n、Ac不变,OC曲线将变的平缓。使用方风险增加N不变,n增加或Ac减少,OC曲线将变的急剧下降。生产方风险增加1.3 计数调整型抽样检验概述 1.3.1 计数调整型抽样检验的分类 三种类型: 1.可以调整宽严程度的检验 2.可以调整检验水平的检验 3.可以选择抽样检验、全数检验或免检的检验。特别适用于选择供方的购进检验宽严程度分为:1.正常2.加严3.放宽增加检验量或减少一般的使用分为: 特殊检验水平:S-1、S-2、S-3、S-4全检适用范围:1.批量太小,失去抽检意
23、义2.检验手续简单,不至于浪费大量人力、经费3.不允许不良品存在,该不良品对使用有致命影响4.工程能力不足,无法保证品质时5.为了解该批的实际质量状况免检适用范围:1.生产过程稳定、对后续生产无影响2.国家批准的免检产品及产品质量认证产品的无试验买入3.长期检验证明质量优良、使用信誉高的产品,双方认可生产方的检验结果,不再进行进料检验免检并非放弃检验,应加强生产方过程质量的监督,如有异常,免检将被取消。1.3.2 计数调整型抽样检验的基本思想和主要观点1.3.2.1 基本思想 根据产品质量变化情况,适当地根据转移规则对抽样方案的宽严程度进行调整,为使用方和生产方提供适当的保护,把抽样检验和质量
24、变化联系在一起形成了一个动态过程。检验状态(四种) 正常、放宽、加严、暂停转移规则:从一种检验状态转移到另一种检验状态的规定。抽样系统:抽样方案和抽样程序的集合。GB/T2828.1-2003是按批量N,检验水平IL,接收质量限AQL检索的抽样系统。包括四种检验状态以及6个转移规则。1.4 GB/T2828.1简介1.4.1 GB/T2828.1的发展历程 1.4.1.1GB/T2828-1987的历史概况 调整型抽样标准的先驱,美国军用标准MIL-STD-105(使用方立场)。1974年,ISO对105D作了一些编辑上的修改后正式推荐为ISO标准,并命名为ISO-2859。 1978年第四机
25、械工业部标准SJ1288-78(电子产品) 1981年发布了GB/T2828-1981年版。(试行版) 1987年发布了GB/T2828-1987年版。(正式版)JIS E-9015(日),在1973年发布,研究了10年。日本站在生产方的立场。1.4.1.2 GB/T2828-1987的修订 ISO对ISO2859的研究和修订工作一直没有中断,1985年发布ISO2859-2(第一版)GB/T 15239:1994(孤立批计数) 1989年发布ISO2859-1(第一版)计数调整型 1991年发布ISO 2859-3(第一版)GB/T 13263:1991 1999年发布ISO 2859-4(
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