良好生产规范GMP与食品安全课件.ppt
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1、路漫漫其悠远路漫漫其悠远2022-6-7良好生产规范良好生产规范GMP与食与食品安全品安全路漫漫其悠远路漫漫其悠远第一节第一节 概述概述 一、良好生产规范概念、分类一、良好生产规范概念、分类 1、良好生产规范概念、良好生产规范概念 良好生产规范良好生产规范(good manufacturing practice,GMP),又叫良好操作规范:为保证食品质量安全而),又叫良好操作规范:为保证食品质量安全而制定的制定的贯彻于食品生产全过程贯彻于食品生产全过程的一系列的一系列方法方法、技术要技术要求求和和监控措施监控措施。 GMP也是政府强制性的有关食品生产、加工、贮也是政府强制性的有关食品生产、加工
2、、贮藏、运输和销售的卫生规范。藏、运输和销售的卫生规范。路漫漫其悠远路漫漫其悠远路漫漫其悠远路漫漫其悠远 GMP要求食品企业必须具备:要求食品企业必须具备: 良好的良好的生产设备生产设备; 科学合理的科学合理的生产工艺(生产过程)生产工艺(生产过程); 完善先进的完善先进的检测手段检测手段; 高水平的高水平的人员素质人员素质; 严格的严格的管理体系和制度管理体系和制度。GMP的管理要素主要包含四个的管理要素主要包含四个“M”: 人员人员(man);); 原料原料(material);); 设备设备(machine);); 方法方法(method)。)。路漫漫其悠远路漫漫其悠远 食品食品GMP源
3、于药品源于药品GMP。 1961年发生一起年发生一起20世纪最大的药物灾难,世纪最大的药物灾难,12000余余例例“海豹海豹”样畸形胎儿,因孕妇服用样畸形胎儿,因孕妇服用“反应停反应停”而引起。而引起。这起灾难源于欧洲(前联邦德国)、殃及澳大利亚、这起灾难源于欧洲(前联邦德国)、殃及澳大利亚、加拿大、日本以及拉丁美洲、非洲等加拿大、日本以及拉丁美洲、非洲等28个国家。个国家。 1963年美国年美国FDA颁布药品颁布药品GMP法令,法令,1969年年WHO建议各国药品生产采用建议各国药品生产采用GMP制度,同年美国又制度,同年美国又将将GMP引用到食品生产规范中。引用到食品生产规范中。路漫漫其悠
4、远路漫漫其悠远 2、GMP分类分类 依据依据GMP的法律效力分:的法律效力分: 强制性强制性GMP:食品生产企业:食品生产企业必须遵守必须遵守的法律规的法律规定。由国家或有关政府部门制定、颁布并监督实施。定。由国家或有关政府部门制定、颁布并监督实施。 指导性或推荐性指导性或推荐性GMP:由国家有关部门或行业:由国家有关部门或行业组织协会制定并推荐给食品企业组织协会制定并推荐给食品企业参照执行参照执行。属。属自愿遵自愿遵守守原则。原则。 路漫漫其悠远路漫漫其悠远 据制定机构和适用范围分据制定机构和适用范围分 由由国家权利机构国家权利机构制定的制定的GMP。如美国。如美国FDA制制定的低酸性罐头定
5、的低酸性罐头GMP,中国卫生部制定的食品企业,中国卫生部制定的食品企业通用卫生规范(通用卫生规范(GB 14881)、出口食品生产企业)、出口食品生产企业卫生要求、保健食品良好生产规范。卫生要求、保健食品良好生产规范。 由由行业组织行业组织制定的制定的GMP。作为同类食品企业共。作为同类食品企业共同参照自愿遵守的规范。同参照自愿遵守的规范。 由由食品企业自己食品企业自己制定的制定的GMP。作为企业内部管。作为企业内部管理规范。理规范。路漫漫其悠远路漫漫其悠远 二、二、GMP与一般食品标准区别与一般食品标准区别 虽然中国虽然中国GMP以标准形式颁布,但其以标准形式颁布,但其性质性质、侧重侧重点点
6、和和内容内容上与一般食品标准有着根本区别。上与一般食品标准有着根本区别。 (1)性质性质:GMP对食品企业的对食品企业的生产条件生产条件、操作操作和管理行为和管理行为提出规范性要求;提出规范性要求; 一般食品标准是对食品企业生产出的一般食品标准是对食品企业生产出的终产品终产品提提出量化指标要求。出量化指标要求。 (2)侧重点侧重点: GMP侧重点在成品出厂前整个侧重点在成品出厂前整个生产过程的各个环节生产过程的各个环节上,不仅仅是终产品;上,不仅仅是终产品; 一般食品标准侧重于一般食品标准侧重于终产品终产品的判定和评价。的判定和评价。 路漫漫其悠远路漫漫其悠远 (3)内容内容: GMP内容包括
7、内容包括硬件硬件和和软件软件两方面。两方面。 硬件硬件:食品企业的厂房、设备、卫生实施等方面:食品企业的厂房、设备、卫生实施等方面的技术要求。的技术要求。 软件软件:人员、生产工艺、生产行为、管理组织、:人员、生产工艺、生产行为、管理组织、管理制度、记录、教育培训等方面的管理要求。管理制度、记录、教育培训等方面的管理要求。 一般食品标准内容主要是一般食品标准内容主要是产品必须符合的卫生产品必须符合的卫生和质量指标和质量指标。如理化、微生物等。如理化、微生物等污染物的限量指标污染物的限量指标;水分(水分(POV)、挥发性盐基总氮()、挥发性盐基总氮(TVB-N)等食品)等食品腐腐败变质特征指标败
8、变质特征指标;纯度、营养素、功效成分等与产品;纯度、营养素、功效成分等与产品品质相关的指标品质相关的指标。路漫漫其悠远路漫漫其悠远 三、实施三、实施GMP基本精神、主要目的意义基本精神、主要目的意义 (1)实施)实施GMP基本精神基本精神 将将人为的差错控制到最低限度人为的差错控制到最低限度。 防止防止食品在制造过程中食品在制造过程中受污染或质量劣变受污染或质量劣变。 保证产品的保证产品的质量管理体系高效运行质量管理体系高效运行,建立健,建立健全自主性质量保证体系。全自主性质量保证体系。路漫漫其悠远路漫漫其悠远 (2)实施)实施GMP主要目的意义主要目的意义 确保食品卫生质量,保障消费者利益。
9、确保食品卫生质量,保障消费者利益。 GMP对对整个生产销售链整个生产销售链(从原料进厂直至成品的(从原料进厂直至成品的储运及销售)的各个环节均提出具体的储运及销售)的各个环节均提出具体的控制措施控制措施、技技术要求术要求和相应的和相应的检测方法及程序检测方法及程序,实施,实施GMP管理系统管理系统是确保每件终产品合格的有效途径。是确保每件终产品合格的有效途径。路漫漫其悠远路漫漫其悠远 促进食品企业质量管理的科学化和规范化,提促进食品企业质量管理的科学化和规范化,提高食品行业整体素质高食品行业整体素质。 GMP以标准形式颁布,具有强制性和可操作性。以标准形式颁布,具有强制性和可操作性。实施实施G
10、MP可使企业依据可使企业依据GMP规定规定建立和完善自身科学建立和完善自身科学化质量管理系统,规范生产行为化质量管理系统,规范生产行为,为,为ISO 9000和和HACCP的实施打下良好基础,推动食品工业质量管理的实施打下良好基础,推动食品工业质量管理体系向更高层次发展。体系向更高层次发展。路漫漫其悠远路漫漫其悠远 有利于食品进入国际市场有利于食品进入国际市场。 GMP原则已被原则已被世界上许多国家认可并采纳世界上许多国家认可并采纳,GMP是衡量企业质量优劣的重要依据之一,所以在食是衡量企业质量优劣的重要依据之一,所以在食品企业实施品企业实施GMP,将会提高其在国际贸易中竞争力。,将会提高其在
11、国际贸易中竞争力。路漫漫其悠远路漫漫其悠远 提高卫生行政部门对食品企业进行监督检查的提高卫生行政部门对食品企业进行监督检查的水平水平。 对食品企业进行对食品企业进行GMP监督检查,可使食品卫生监督检查,可使食品卫生监监督工作更具科学性和针对性督工作更具科学性和针对性,提高对食品企业的的监,提高对食品企业的的监督管理水平。督管理水平。路漫漫其悠远路漫漫其悠远 促进食品企业公平竞争促进食品企业公平竞争。 企业实施企业实施GMP后,其产品质量将会大大提高,从后,其产品质量将会大大提高,从而带动良好的市场信誉和经济效益。通过加强而带动良好的市场信誉和经济效益。通过加强GMP的的监督检查,可淘汰一些不具
12、备生产条件的企业,促进监督检查,可淘汰一些不具备生产条件的企业,促进公平竞争。公平竞争。路漫漫其悠远路漫漫其悠远第二节第二节 GMP主要内容主要内容 我国食品我国食品GMP框架:框架: 所有食品生产通用:所有食品生产通用: 食品企业通用卫生规范食品企业通用卫生规范(GB 14881-1994) 出口食品生产企业卫生要求出口食品生产企业卫生要求 (2002) 各种各种主要类别食品主要类别食品生产的一系列生产的一系列GMP。中国食品企业通用卫生规范主要内容中国食品企业通用卫生规范主要内容 1、环境环境卫生要求;卫生要求; 2、食品、食品生产车间生产车间卫生要求;卫生要求; 3、生产过程生产过程的卫
13、生控制;的卫生控制; 4、人员人员的卫生控制。的卫生控制。路漫漫其悠远路漫漫其悠远中国食品企业通用卫生规范基本卫生要求:中国食品企业通用卫生规范基本卫生要求: (1)原材料采购、运输的原材料采购、运输的卫生要求;卫生要求; (2)工厂设计与设施工厂设计与设施的卫生要求;的卫生要求; (3)工厂工厂的卫生管理;的卫生管理; (4)生产过程生产过程的卫生要求;的卫生要求; (5)卫生和质量检验卫生和质量检验的管理;的管理; (6)成品贮存、运输成品贮存、运输的卫生要求;的卫生要求; (7)个人卫生与健康个人卫生与健康的要求。的要求。路漫漫其悠远路漫漫其悠远 一、环境卫生要求一、环境卫生要求 1、周
14、围环境周围环境要求:要求: 卫生状况良好卫生状况良好,远离粉尘、有害气体、放射性,远离粉尘、有害气体、放射性物质和其它扩散性污染源。物质和其它扩散性污染源。 地势地势上比周围相对上比周围相对较高较高些。些。 不宜建在闹市区和人口稠密的居民区。不宜建在闹市区和人口稠密的居民区。 2、水源水源要求:要求: 水源水源充足充足; 水源水源水质水质必须符合国家规定的必须符合国家规定的生活饮用水卫生生活饮用水卫生标准标准(GB 5749)路漫漫其悠远路漫漫其悠远 3、工厂布局工厂布局要求要求 : 既要方便生产顺利进行,又要便于实施生产过既要方便生产顺利进行,又要便于实施生产过程的卫生质量控制。程的卫生质量
15、控制。 生产区、生活区应隔离。生产区、生活区应隔离。 原料输入、成品运出应设置专用门口和通道,原料输入、成品运出应设置专用门口和通道,进出口分开。进出口分开。 生产废料、垃圾、废水处理及畜禽宰前暂养区生产废料、垃圾、废水处理及畜禽宰前暂养区应远离加工区。应远离加工区。 厂内植树、绿化等。厂内植树、绿化等。 路漫漫其悠远路漫漫其悠远路漫漫其悠远路漫漫其悠远 二、食品生产车间卫生要求二、食品生产车间卫生要求 1、车间结构车间结构 适合具体食品加工的特殊要求,适合具体食品加工的特殊要求,空间空间与生产相与生产相适应。适应。 人均拥有人均拥有面积面积(设备除外)不小于(设备除外)不小于1.5 m,顶面
16、,顶面高度高度不低于不低于3 m,蒸煮间顶面高度不低于,蒸煮间顶面高度不低于5 m。 加工人员加工人员卫生设施卫生设施与加工建筑为联体结构,与加工建筑为联体结构,冷冷库库与加工建筑也应为联体结构。与加工建筑也应为联体结构。路漫漫其悠远路漫漫其悠远 2、车间布局车间布局 既要便于各生产环节既要便于各生产环节相互衔接相互衔接,又要便于加工,又要便于加工过程的过程的卫生控制卫生控制,防止生产过程,防止生产过程交叉污染交叉污染。 加工过程为原料加工过程为原料半成品半成品成品,相应卫生布成品,相应卫生布局为局为非清洁区非清洁区清洁区清洁区,使产品加工从不清洁环节向,使产品加工从不清洁环节向清洁环节过渡,
17、不允许有交叉和倒流。清洁环节过渡,不允许有交叉和倒流。 清洁区与非清洁区采取清洁区与非清洁区采取相应隔离措施相应隔离措施。 车间适当位置设置工器具等车间适当位置设置工器具等清洗消毒间清洗消毒间。路漫漫其悠远路漫漫其悠远 3、车间、车间地面、墙面、顶面及门窗地面、墙面、顶面及门窗 地面地面防滑、坚固、不积水、不渗水、易清洁、防滑、坚固、不积水、不渗水、易清洁、耐腐蚀,设置耐腐蚀,设置1.5 2%的斜坡度。的斜坡度。 墙面墙面铺有铺有2 m以上墙裙,墙角、地角、顶角呈弧以上墙裙,墙角、地角、顶角呈弧形。形。 有水蒸气产生的作业区,有水蒸气产生的作业区,顶面顶面材料不易凝结水材料不易凝结水球,同时形
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