ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤课件.ppt

1、2022-6-91ISO9000质量管理标准的质量管理标准的实施要点与步骤实施要点与步骤2022-6-92 “说到说到”是指质量管理体系文件具有法规性，整个质量管理是指质量管理体系文件具有法规性，整个质量管理体系必须以文件的形式规定出来体系必须以文件的形式规定出来，“该说到的要说到该说到的要说到”，就是就是凡是标准要求的，组织认为没有文件可能会产生问题的地方，凡是标准要求的，组织认为没有文件可能会产生问题的地方，都应有文件规定；都应有文件规定； “ “做到做到”又常说成又常说成“说到的要做到说到的要做到”，指凡是质量管理体系指凡是质量管理体系文件中规定的，一定要按规定的进行，不能走形式主义，不

2、能文件中规定的，一定要按规定的进行，不能走形式主义，不能“有章不循，有法不依有章不循，有法不依”，是否做到看证据，是否做到看证据记录；记录； “ “有效有效”是指是指“做到的要有效做到的要有效”，即便有了文件规定，也有即便有了文件规定，也有了相应记录，还要看实际效果，比如文件规定对员工进行培训，了相应记录，还要看实际效果，比如文件规定对员工进行培训，也有相应记录，但实际审核员工，说不清自己岗位的工作要求也有相应记录，但实际审核员工，说不清自己岗位的工作要求及控制方法，仍然是不合格。及控制方法，仍然是不合格。ISO9000ISO9000的实施要点可以归纳为的实施要点可以归纳为 “说到，做到，有效

3、说到，做到，有效”2022-6-93ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤（一）策划设计阶段（一）策划设计阶段（二）培训辅导阶段（二）培训辅导阶段（三）文件编写阶段（三）文件编写阶段（四）试运行阶段（四）试运行阶段（五）正式运行阶段（五）正式运行阶段（六）体系认证阶段（六）体系认证阶段2022-6-94ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤（一）策划设计阶段（一）策划设计阶段1体系诊断体系诊断(1)系统地调查学校组织的机构及各部门职能；系统地调查学校组织的机构及各部门职能；(2)总结现有组织结构存在的问题；总结现有组织结构存在的问

4、题；(3)系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问题；题；(4)了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望；了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望；(5)提供系统诊断报告；提供系统诊断报告；(6)确定认证需裁剪的内容。确定认证需裁剪的内容。2022-6-95ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤2制订计划制订计划(1)结合组织实际情况，安排详细的取证咨询时间表；结合组织实际情况，安排详细的取证咨询时间表；(2)安排相关人员及资源；安排相关人员及资源；(3)提出对咨询方的要求；提出对咨询方的要求；(4)与组织相关人员讨论

5、和修改认证咨询方案；与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案；(5)由最高管理者批准认证咨询方案。由最高管理者批准认证咨询方案。2022-6-96ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤3建立贯标组织机构建立贯标组织机构(1)由最高管理者确定管理者代表及由最高管理者确定管理者代表及ISO贯标认证推进贯标认证推进委员会；委员会；(2)初步确定质量管理体系职能部门初步确定质量管理体系职能部门(3)与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案；与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案；(4)由最高管理者批准。由最高管理者批准。2022-6-97ISO9000质量管理标准的实施要

6、点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤4进行职能分工进行职能分工(1)准备职能分工表；准备职能分工表；(2)制订职能分工草案；制订职能分工草案；(3)与管理者代表初步讨论；与管理者代表初步讨论；(4)各部门负责人开会讨论；各部门负责人开会讨论；(5)最高管理者审定批准正式职能分工表。最高管理者审定批准正式职能分工表。2022-6-98ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤5列出文件清单列出文件清单(1)列出质量手册框架；列出质量手册框架；(2)列出程序文件清单；列出程序文件清单；(3)列出工作文件类别；列出工作文件类别；(4)与各部门讨论文件清单；与各部门讨论文件

7、清单；(5)表格记录归纳整理。表格记录归纳整理。2022-6-99 ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤（二）培训辅导阶段（二）培训辅导阶段1全员培训全员培训培训内容：培训内容：什么是什么是ISO9000？实施实施ISO9000有何作用有何作用? ISO9000实施要点？实施要点？实施实施ISO9000步骤？步骤？2022-6-910ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤2骨干培训骨干培训培训内容：培训内容： ISO9000条款理解要点；条款理解要点； ISO9000条款实施要点；条款实施要点；讨论手册和程序文件框架。讨论手册和

8、程序文件框架。2022-6-911ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤3文件编写人员培训文件编写人员培训培训内容：培训内容：质量手册编写；质量手册编写；程序文件编写；程序文件编写；工作文件编写；工作文件编写；记录表格编写。记录表格编写。2022-6-912ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤（三）文件编写阶段（三）文件编写阶段1制定计划、分配任务制定计划、分配任务(1)确定文件编写责任部门；确定文件编写责任部门；(2)确定文件编写人员；确定文件编写人员；(3)安排文件编写时间；安排文件编写时间；(4)分配编写任务；分配编写任务

9、；(5)与相关部门人员讨论文件编写计划；与相关部门人员讨论文件编写计划；(6)由管理者代表批准文件编写计划。由管理者代表批准文件编写计划。2022-6-913ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤2提供样本编写指导提供样本编写指导(1)提供质量方针及质量目标样板；提供质量方针及质量目标样板；(2)提供质量手册样板；提供质量手册样板；(3)提供程序文件样板；提供程序文件样板；(4)提供工作文件编写要求；提供工作文件编写要求；(5)编写过程答疑。编写过程答疑。2022-6-914ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤3咨询师修改体系文

10、件咨询师修改体系文件(1)咨询师修改质量手册和程序文件；咨询师修改质量手册和程序文件；(2)修改要点：修改要点： 体系要素及要求是否齐全体系要素及要求是否齐全?各部门接口有无问题各部门接口有无问题? 各层次文件是否一致各层次文件是否一致? 记录与文件体系是否一致记录与文件体系是否一致? (3)记录和归纳所有需修改内容。记录和归纳所有需修改内容。2022-6-915ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤4相关部门评阅文件相关部门评阅文件(1)相关部门讨论手册、程序需修改的内容；相关部门讨论手册、程序需修改的内容；(2)由相关部门文件编写人员进行修改；由相关部门文件

11、编写人员进行修改；(3)咨询师确定修改是否符合要求；咨询师确定修改是否符合要求；(4)各相关部门传阅文件，提出需修改内容；各相关部门传阅文件，提出需修改内容；(5)由咨询师、各相关部门讨论决定文件修改。由咨询师、各相关部门讨论决定文件修改。2022-6-916ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤5领导审批文件领导审批文件(1)质量手册由最高管理者批准；质量手册由最高管理者批准；(2)程序文件由管理者代表或相关部门负人批准；程序文件由管理者代表或相关部门负人批准；(3)工作文件及记录由各部门负责批准。工作文件及记录由各部门负责批准。2022-6-917ISO90

12、00质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤（四）试运行阶段（四）试运行阶段1试运行准备试运行准备(1)文件复印、装订；文件复印、装订；(2)文件盖受控章；文件盖受控章；(3)准备试运行反馈单；准备试运行反馈单；(4)准备试运行动员会培训内容；准备试运行动员会培训内容；(5)试运行动员会议人员、时间、场地安排。试运行动员会议人员、时间、场地安排。2022-6-918ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤2试运行组织试运行组织(1) 最高管理者发放质量手册和程序文件；最高管理者发放质量手册和程序文件；(2) 最高管理者动员；最高管理者动员；(3)

13、试运行推动培训，体系文件培训；试运行推动培训，体系文件培训；(4) 顾问现场实施指导。顾问现场实施指导。2022-6-919ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤3首次内审培训及实施首次内审培训及实施(1)准备培训教材；准备培训教材；(2)内审程序培训；内审程序培训；(3)内审案例培训；内审案例培训；(4)制订内审计划及审核记录，不符合项报告准备；制订内审计划及审核记录，不符合项报告准备；(5)首次会议及现场审核；首次会议及现场审核；(6)填写不符合项报告；填写不符合项报告；(7)编制不符合项分布表及内审报告；编制不符合项分布表及内审报告；(8)内审末次会议，公

14、布审核结果；内审末次会议，公布审核结果；(9)不符合项纠正和跟踪。不符合项纠正和跟踪。2022-6-920ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤（五）正式运行阶段（五）正式运行阶段1修改形成正式文件修改形成正式文件(1)根据内审，各部门对文件不适当处提出修改申请；根据内审，各部门对文件不适当处提出修改申请；(2)经批准后正式修改；经批准后正式修改；(3)修改较多时由修改较多时由A版改为版改为B版；版；(4)按修改后的文件正式运行。按修改后的文件正式运行。2022-6-921ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤2指导学校进行内审指

15、导学校进行内审(1)准备内审记录不符合项报告；准备内审记录不符合项报告；(2)首次会议；首次会议；(3)咨询师现场指导审核；咨询师现场指导审核；(4)指导不符合项报告编制及末次会议；指导不符合项报告编制及末次会议；(5)指导不符合项纠正；指导不符合项纠正；(6)联系认证机构及申报资料；联系认证机构及申报资料；(7)进行倒计时。进行倒计时。2022-6-922ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤3模拟审核模拟审核(1)制订计划及准备审核记录，不符合项报告；制订计划及准备审核记录，不符合项报告；(2)首次会议及现场审核；首次会议及现场审核；(3)填写不符合项报告；

16、填写不符合项报告；(4)末次会议及不符合项纠正。末次会议及不符合项纠正。2022-6-923ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤4管理评审管理评审(1)制定管理评审计划；制定管理评审计划；(2)准备相应管理评审资料；准备相应管理评审资料；(3)实施管理评审；实施管理评审；(4)编制管理评审报告；编制管理评审报告；(5)不符合项纠正和预防。不符合项纠正和预防。2022-6-924ISO9000质量管理标准的实施要点与步骤质量管理标准的实施要点与步骤（六）体系认证阶段（六）体系认证阶段1认证前动员认证前动员(1)准备动员材料；准备动员材料；(2)对各层次人员实施动员；对各层次人员实施动员；(3)认证前接待准备。认证前接待准备。2陪同审核陪同审核(1)陪同认证；陪同认证；(2)负责与认证机构沟通联络；负责与认证机构沟通联络；(3)处理认证发现的问题。处理认证发现的问题。